[優(yōu)]質(zhì)量安全管理制度15篇
在當今社會(huì )生活中,越來(lái)越多地方需要用到制度,制度對社會(huì )經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會(huì )公共秩序的維護,有著(zhù)十分重要的作用。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量安全管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
![[優(yōu)]質(zhì)量安全管理制度15篇](/pic/00/d6c6b6c805_6136d9e1db7f1.jpg)
質(zhì)量安全管理制度1
一、為加強我公司安全技術(shù)防范工程的質(zhì)量管理,特制定此制度,由20xx年9月9日起實(shí)行。
二、本公司的安全技術(shù)防范工程之質(zhì)量管理工作由總經(jīng)理直接領(lǐng)導,具體負責部門(mén)為工程技術(shù)部,其他部門(mén)進(jìn)行配合。
三、本公司安防工程的質(zhì)量管理工作包括以下幾方面:
1.設計方案的質(zhì)量管理;
2.器材與材料的質(zhì)量管理;
3.工程實(shí)施的質(zhì)量管理;
4.系統維護及維修保養的質(zhì)量管理。
四、設計方案的質(zhì)量管理
1.設計方案的質(zhì)量管理工作,由工程技術(shù)部負責實(shí)施,其他相關(guān)部門(mén)配合。
2.設計質(zhì)量保證體系:
3.設計前業(yè)務(wù)人員應該提交盡可能詳盡的'設計委托書(shū),使得設計人員清楚明白用戶(hù)的需求、現場(chǎng)條件以及設計目標。有可能的情況下,還應與設計人員一起實(shí)地考察現場(chǎng),與用戶(hù)深入溝通,確保設計的工程方案可以達到用戶(hù)的要求。
4.設計人員必須遵循國家相關(guān)標準和法規,制定出科學(xué)合理的系統方案,必須符合建設單位的使用要求,可以達到國定相關(guān)規定的檢驗要求。
5.設計的方案中,選用的專(zhuān)業(yè)器材必須是通過(guò)公安部門(mén)檢測的持有生產(chǎn)許可證的合格產(chǎn)品。
五、器材與材料的質(zhì)量管理
1.建立供應商檔案,包括:所代物資的資質(zhì)證明、合格證、檢驗試驗報告、價(jià)格、功能、質(zhì)量等有關(guān)資料并進(jìn)行綜合分析,分類(lèi)建立供應商信息檔案。選擇合格的供應商。
2.采購部必須確保采購的器材與材料符合工程需要,達到國家有關(guān)部門(mén)的要求,技防工程專(zhuān)用的專(zhuān)業(yè)器材必須選用通過(guò)公安部門(mén)檢測的合格產(chǎn)品。
3.工程技術(shù)部必須對采購回來(lái)的器材和設備進(jìn)行質(zhì)量把關(guān),對主機等關(guān)鍵設備必須要檢查合格后才能送往工地現場(chǎng)調試。
4.根據設計要求和施工組織設計的規定,按質(zhì)、按時(shí)、按期采購材料設備,保障按質(zhì)、按量、按時(shí)供應到施工現場(chǎng)。做到材料、設備質(zhì)量證明文件的收集,并保證真實(shí)、齊全、完整與工程施工同步。
六、工程實(shí)施的質(zhì)量管理
1.工程技術(shù)部在工程開(kāi)工前,設計人員必須將技術(shù)交底卡提前交給施工班組的負責人,明確相關(guān)工程質(zhì)量與技術(shù)要求。
2.施工質(zhì)量標準和技術(shù)規程
gb50348-安全防范工程技術(shù)規范
ga308—安全防范系統驗收規則
ga/t74—安全防范系統通用圖形符號
ga/t75—1994安全防范工程程序與要求
ga/t70—安全防范工程費用預算編制辦法
ga/t367—視頻安防監控系統技術(shù)要求
ga/t368—入侵報警系統技術(shù)要求
ga/t394—出入口控制系統技術(shù)要求
ga/t269—黑白可視對講系統
ga/t72—1994樓寓對講電控防盜門(mén)通用技術(shù)條件
ga38—XX銀行營(yíng)業(yè)場(chǎng)所風(fēng)險等級和防護級別的規定
gb/t16676—1996銀行營(yíng)業(yè)場(chǎng)所安全防范工程設計規范
3.施工質(zhì)量管理體系
4.工程實(shí)施過(guò)程中,必須狠抓工程質(zhì)量,落實(shí)設計方案中的各項質(zhì)量要求,以確保沒(méi)有工程質(zhì)量隱患。
5.所有線(xiàn)材及材料必須經(jīng)過(guò)現場(chǎng)檢測后才能入管布線(xiàn),不能達到使用要求的、有故障隱患的材料絕對不可以勉強使用。
6.布線(xiàn)工程完成后,必須經(jīng)過(guò)檢測后才可以通電試機。不能通過(guò)檢測的必須找出原因,排除后才能通電試機。
質(zhì)量安全管理制度2
第一章總則
第一條為加強醫療機構藥品質(zhì)量監督,推進(jìn)醫療機構藥房規范化建設,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《吉林省藥品監督管理條例》等法律、法規的規定,制定本規定。
第二條本規定是本省醫療機構藥品管理的基本準則,在本省行政區域內的醫療機構應當遵守本規定。
第二章管理職責
第三條醫療機構應當建立由主要領(lǐng)導負責的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導組織,其主要職責是:建立醫療機構的藥品質(zhì)量體系,實(shí)施藥品質(zhì)量方針,并保證醫療機構藥品質(zhì)量管理人員行使職權。
第四條醫療機構應當設置專(zhuān)門(mén)的藥品質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,行使質(zhì)量管理職能,在醫療機構內部對藥品質(zhì)量具有裁決權。該機構應當設置與用藥規模相適應的藥品驗收、養護組或專(zhuān)門(mén)人員。
第五條醫療機構應當建立并執行藥品質(zhì)量管理制度,包括藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、拆零、調劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故處理和報告、藥品不良反應監測、衛生管理以及人員教育、培訓、體檢等,并定期檢查和考核制度的執行情況。
第六條醫療機構應當定期對本規定實(shí)施情況進(jìn)行檢查與內部評審,確保規定的實(shí)施。
第三章人員與培訓
第七條醫療機構必須配備與其用藥規模相適應的依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。
質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理人員應當具有相應的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并熟悉藥品監督管理的有關(guān)法律、法規和規章。
從事藥品采購、驗收、保管、調劑人員應當具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。有國家就業(yè)準入規定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第八條直接接觸藥品的人員每年應當進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案。發(fā)現精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,應當調離直接接觸藥品的崗位。
第九條醫療機構應當定期對涉藥人員進(jìn)行藥品法律、法規、規章和專(zhuān)業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓,建立培訓檔案,并接受食品藥品監督管理部門(mén)對培訓的監督與指導。
第四章藥品購進(jìn)與驗收
第十條醫療機構必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))》的企業(yè)購進(jìn)藥品。
第十一條醫療機構未經(jīng)批準不得購進(jìn)或調劑使用其他醫療機構配置的制劑。
第十二條醫療機構購進(jìn)藥品,應當向首次供貨單位索取以下材料,并建立檔案將其保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年:
。ㄒ唬┘由w供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;
。ǘ┘由w供貨單位印章的營(yíng)業(yè)執照復印件;
。ㄈ┘由w供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件;
。ㄋ模┢髽I(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權委托書(shū);
。ㄎ澹╀N(xiāo)售人員的身份證復印件;
。┧幤焚|(zhì)量合格證明和購進(jìn)藥品的合法票據;
。ㄆ撸┖炗営忻鞔_質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。
第十三條醫療機構購進(jìn)進(jìn)口藥品,除本規定十二條規定外,還應當索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和同批號藥品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,并加蓋供貨方原印章。購進(jìn)生物制品的,還應當索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原印章的`《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
第十四條醫療機構購進(jìn)藥品應當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證,并建立完整的購進(jìn)記錄,主要包括以下內容:藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。
第十五條醫療機構驗收人員應當在符合藥品儲存要求的場(chǎng)所和規定的時(shí)限內,對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查,做到票、帳、貨相符,并做好驗收記錄。驗收記錄應當保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第五章藥品儲存
第十六條醫療機構應當設置與用藥規模相適應的儲存場(chǎng)所、設備、倉儲設施,衛生環(huán)境應當符合要求。藥品庫應與辦公、輔助、生活區域分開(kāi)。
第十七條醫療機構儲存藥品,應當制定和執行有關(guān)藥品保管、養護制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
第十八條醫療機構設置的藥房、藥庫應當墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。
第十九條醫療機構應當按照藥品儲存條件要求分區存放,各區域應有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應控制在0℃-30℃,陰涼存放的藥品溫度控制在0℃-20℃,冷藏藥品存放溫度控制在2℃-10℃;藥品儲存環(huán)境相對濕度應保持在45%-75%之間,做好溫濕度記錄。
第二十條庫房中藥品堆垛應留有一定距離。其中藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
第二十一條藥品與非藥品,內服與外用藥應分開(kāi)存放,中藥飲片、易串味的藥品應分庫、分柜存放。
第二十二條中藥飲片應配備中藥斗柜,中藥飲片裝斗前應作質(zhì)量復核并記錄,不得錯斗、串斗。斗前應寫(xiě)正名、正字。
第六章藥品調配使用
第二十三條藥品應憑醫師處方調配使用,處方按規定保存。
第二十四條醫療機構應當配備拆零藥品專(zhuān)柜和拆零工具,拆零應符合衛生要求;拆零后的藥品包裝袋上應寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量等內容。
第二十五條醫療機構發(fā)現不合格藥品應當及時(shí)封存,做好記錄,報告當地食品藥品監督管理部門(mén)。
第二十六條醫療機構應當進(jìn)行藥品不良反應的監測,發(fā)現藥品不良反應按規定組織上報。
第七章附則
第二十七條本規定所指醫療機構為《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第二條、第三條規定的機構。
第二十八條本規定所指醫療機構儲存藥品的場(chǎng)所,包括庫房,門(mén)診、療區藥房(藥柜)以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時(shí)用藥場(chǎng)所。
第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規和規定執行。
第三十條吉林省食品藥品監督管理局根據本規定制定現場(chǎng)檢查評定標準。
第三十一條本規定由吉林省食品藥品監督管理局負責解釋。
質(zhì)量安全管理制度3
1、銷(xiāo)售人員要向經(jīng)銷(xiāo)商介紹桶裝水存放條件,必須放在干燥、通風(fēng)、常溫的倉庫內。
2、向用戶(hù)介紹產(chǎn)品的使用方法和用途。
3、了解本廠(chǎng)的桶裝飲用水質(zhì)量在市場(chǎng)上的反映,做好銷(xiāo)售臺帳。月初向公司匯報上月20日前的`桶裝水質(zhì)量情況,中旬匯報上于20日以后的飲用水質(zhì)量情況,下旬匯報本月前10日的飲用水質(zhì)量情況。
4、認真做好產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表,做到情況真實(shí)、及時(shí),并及時(shí)向生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)通報。
5、認真做好售后服務(wù)工作,誠心誠意地用戶(hù)服務(wù)。
6、已經(jīng)出廠(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品,若存在嚴重質(zhì)量問(wèn)題,應根據產(chǎn)品安全事改應急處理預案,及時(shí)召回、處理。
質(zhì)量安全管理制度4
為加強現場(chǎng)施工安全、質(zhì)量、文明施工管理,保護職工的切身利益,確保施工安全、質(zhì)量、進(jìn)度、文明施工得以順利實(shí)施,確保甲乙雙方的合法利益,根據國家有關(guān)法律法規以及雙方簽訂的施工合同有關(guān)條款規定和現場(chǎng)管理需要,特制定以下管理制度。
一、項目部必須配備一名專(zhuān)職或兼職安全、質(zhì)量檢查人員,對項目部的安全生產(chǎn)、質(zhì)量隱患進(jìn)行全面的檢查和落實(shí),杜絕不安全事故、質(zhì)量事故隱患的事件發(fā)生,杜絕重傷以上人身事故,把不安全隱患和質(zhì)量隱患事故及時(shí)的處理在萌芽之中。經(jīng)檢查項目部公開(kāi)信息中沒(méi)有配備專(zhuān)職或兼職安全、質(zhì)量檢查人員進(jìn)行開(kāi)展工作的處罰1000元。
二、經(jīng)檢查發(fā)現項目部對各分部分項工程施工,對班組不進(jìn)行書(shū)面層層落實(shí)安全、質(zhì)量技術(shù)交底措施施工的處罰100元。
三、所有進(jìn)入施工現場(chǎng)人員一律佩戴安全帽,發(fā)現一人次未戴安全帽進(jìn)入施工現場(chǎng)的.處罰安全員100元,本人50元。 1
四、施工人員不按國家有關(guān)安全措施施工條例進(jìn)行施工作業(yè)的發(fā)現一人次處罰100元。
五、特殊工種崗位工作人員要堅持持證上崗制度,檢查發(fā)現施工現場(chǎng)特殊作業(yè)人員無(wú)證上崗作業(yè)的發(fā)現一人次處罰100元,處罰項目部200元。
六、機械電氣設備傳動(dòng)部位,未設保護措施、電氣設備沒(méi)有漏電保護安全裝置以及設備帶病運轉的應立即停止使用,仍不整改的并處罰項目部200元。
七、嚴格按照操作規程和驗收規范進(jìn)行組織施工,上一道工序未能驗收合格,下一道工序不允許施工,經(jīng)檢查驗收檢驗批不合格仍進(jìn)行施工的,除進(jìn)行返工外,根據造成損失數額的比例多少進(jìn)行處罰100---1000元。
八、施工現場(chǎng)達不到文明施工要求標準,經(jīng)檢查組討論提出限期整改意見(jiàn)后仍整改不合格的處罰項目部500元,
九、未經(jīng)批準,不按時(shí)參加各類(lèi)會(huì )議的參會(huì )人員處罰50元。
十、嚴肅對待施工計劃進(jìn)度安排的各項工作內容的完成,對已安排的作業(yè)計劃進(jìn)度不予高度重視而完不成自行安排的階段性作業(yè)計劃和月作業(yè)計劃的除要說(shuō)明主要原因和采取的保證措施外,對完不成當月進(jìn)度作業(yè)計劃的,除甲乙雙方有協(xié)議除外,處罰項目部500---3000元。
十一、對不執行國家規范要求施工的項目部、班組和個(gè)人,發(fā)現一次處罰100元,可同時(shí)并罰。
十二、堅持按章作業(yè),遵守各項安全、質(zhì)量管理制度,反對違章指揮,違章作業(yè),對違章作業(yè),違章指揮者予以重罰,檢查發(fā)現一人次處罰違章指揮人員處罰500元,違章作業(yè)人員100元。
以上處罰款項一律由被處罰單位以現金形式交公司財務(wù),專(zhuān)款專(zhuān)用,年底用于對安全、質(zhì)量、文明施工按時(shí)完成進(jìn)度計劃作出貢獻的施工單位進(jìn)行獎勵。對不按時(shí)繳納處罰金的單位,在工程決算中加倍扣除。
質(zhì)量安全管理制度5
一、施工現場(chǎng)工程質(zhì)量管理制度
1、項目建設堅決貫徹執行國家頒布的各種質(zhì)量管理文件、規程、規范和標準,牢固樹(shù)立“百年計,質(zhì)量第一”的思想,宗旨是優(yōu)質(zhì)、安全、高效至上。
2、項目要保證工程質(zhì)量,由項目技術(shù)負責人和安檢部組成的質(zhì)量安全體系,專(zhuān)人負責施工質(zhì)量、現場(chǎng)監督和檢測及核驗記錄,并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄,整理完善各項施工技術(shù)資料,確保施工質(zhì)量符合國家規范要求。
3、進(jìn)行經(jīng)常性的工程質(zhì)量知識教育,提高操作人員技術(shù)水平。實(shí)行施工、檢驗、監管現場(chǎng)三同時(shí)制度,到關(guān)鍵部位時(shí),公司相關(guān)領(lǐng)導和項目技術(shù)負責人、質(zhì)量檢查員以及職能部門(mén)到現場(chǎng)進(jìn)行指揮和技術(shù)指導。
4、施工現場(chǎng)工程質(zhì)量管理,嚴格按照施工規范要求層層落實(shí),保證每道工序的施工質(zhì)量符合驗收標準。堅持做到每個(gè)分項、分部工程施工質(zhì)量自檢自查,嚴格執行“三檢”制度;不符合要求的不處理好決不進(jìn)行下道工序的施工,實(shí)行“質(zhì)量一票否決”制。
5、隱蔽工程施工前,經(jīng)自檢合格后報監理公司查驗,經(jīng)監理工程師查驗合格后及時(shí)辦理隱蔽工程驗收簽證,方可進(jìn)入下道工序的施工。
6、嚴格把好材料進(jìn)出質(zhì)量關(guān),所有材料、配件、設施使用前必須獲得職能部門(mén)檢測同意或標定,不合格的材料不準使用,不合格的產(chǎn)品不準進(jìn)入施工現場(chǎng)。工程施工前及時(shí)做好工程所需的材料復試,材料沒(méi)有檢驗證明,不得進(jìn)入隱蔽工程的施工。
7、建立健全工程技術(shù)資料檔案制度,專(zhuān)人負責整理工程技術(shù)資料,認真按照工程竣工驗收資料要求,根據工程進(jìn)度及時(shí)做好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質(zhì)量控制資料分類(lèi)整理保管好,隨時(shí)接受上級部門(mén)的檢查。
8、對違工程質(zhì)量管理制度的`人,將按不同程度給予批評處理和罰款教育,并追究其責任。不達標不予簽證、付款。對發(fā)生事故的當事人和責任人,將按上級有關(guān)規定程序追究其責任并做出處理。
二、崗位培訓制度
1、培訓工作力求做到“三化三實(shí)”即“多樣化、規范化、科學(xué)化”和“實(shí)際、實(shí)用、實(shí)效”。做到需要和常態(tài)化。
2、項目部應根據培訓計劃及職工的排班情況,有針對性的科學(xué)安排培訓。職工應按時(shí)參加培訓。
3、每次課程結束后,項目部將安排考試?荚嚨男问綖闀(shū)面答卷結合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓內容是否被學(xué)員運用到實(shí)際工作中進(jìn)行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者,不得上崗。待重考合格后,重新上崗?荚噧(yōu)秀者將視情況予以獎勵。
三、工程技術(shù)復檢制度
技術(shù)復核是保障,根據單位工程具體情況,下列必須復核:
1、放線(xiàn)、定位、基坑、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、
試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開(kāi)挖、回填,管道焊接、陰極保護、斷面尺寸,全部要達標符合設計規范。
2、設備招標、合格證、安裝、調試、說(shuō)明、修正、使用規范、技術(shù)參數,都要符合行業(yè)規范,有關(guān)附件必須齊全。
3、預制構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要符合標準。
4、關(guān)系到結構安全和使用功能的項目。
技術(shù)復核后,施工員應立即填寫(xiě)復核記錄和自復意見(jiàn),關(guān)鍵部位要拍照,報監理(建設)單位復核認可,要經(jīng)分管技術(shù)負責人核實(shí)。
四、技術(shù)交底制度
1、堅持以技術(shù)進(jìn)步來(lái)保證施工質(zhì)量的原則,每個(gè)工況、每道工序、每個(gè)環(huán)節、每個(gè)結構施工前,項目部必須進(jìn)行技術(shù)交底。
2、項目工程師或技術(shù)負責人對施工員、質(zhì)檢員、安全員及施工管理有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底,明確關(guān)鍵性的施工問(wèn)題,主要工種工程的施工方法和控制要點(diǎn),采取技術(shù)文件,檢測要求以及安全技術(shù)要點(diǎn)。
3、施工員對班組長(cháng)進(jìn)行技術(shù)交底,明確圖紙要求,采用作業(yè)指導書(shū),施工方法要點(diǎn)。技術(shù)措施要點(diǎn),質(zhì)量標準要求,安全生產(chǎn)文明施工要點(diǎn)。
4、班組長(cháng)對作業(yè)班組進(jìn)行技術(shù)交底,結合具體操作部位,明確各部位的操作要點(diǎn)、技術(shù)要點(diǎn)、質(zhì)量要求、安全文明施工要求以及崗位職責。
5、各級技術(shù)交底以口頭進(jìn)行,并有文字記錄,參加交底人員履行簽字手續,技術(shù)措施不當或交底不清而造成質(zhì)量事故的要追究有關(guān)部門(mén)和人員的`責任。
五、隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無(wú)法進(jìn)行檢查的那一部分工程,特別是重要結構部位及有關(guān)特殊要求的部位,工程部和技術(shù)負責人都要督促資料員現場(chǎng)管理進(jìn)行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后,應由技術(shù)負責人和工程部及施工員會(huì )同質(zhì)檢員進(jìn)行自檢,并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄,在制定日期內,由監理(建設)單位、設計單位簽具驗收意見(jiàn)。
3、隱蔽工程在未進(jìn)行驗收前,不得進(jìn)行下道工序施工,若有違驗收制度,造成返工損失時(shí),應追究有關(guān)部門(mén)和人員的責任。
六、材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進(jìn)出必須有材料員、質(zhì)檢員、工程部門(mén)負責人到場(chǎng)進(jìn)行驗收,做好進(jìn)貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進(jìn)場(chǎng)應有出廠(chǎng)合格證和質(zhì)量保證書(shū),還應及時(shí)做材料標識和復試工作。不合格材料由材料員工程部門(mén)負責人與供貨方交涉,辦理退貨、調貨、索賠工作。
3、各種材料的領(lǐng)用、發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領(lǐng)用單后,技術(shù)負責人批字,倉庫保管員方可發(fā)放有關(guān)材料。
4、各種材料進(jìn)場(chǎng)后至使用前均要掛設過(guò)程標識,明確檢驗狀態(tài),表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品,以便使用。
5、倉庫保管員應根據不同材料分類(lèi)堆放,并根據不同性質(zhì)做好防水、防火、
防潮、防熱等保護工作,易燃、易爆物品應有專(zhuān)門(mén)倉庫、專(zhuān)人保管、登記和領(lǐng)用。
七、工程質(zhì)量“三檢”制度
1、自檢:
操作人員在操作過(guò)程中必須按相應的分項工程質(zhì)量要求進(jìn)行自檢,并經(jīng)班組長(cháng)驗收后,方可繼續進(jìn)行施工。
施工員應督促班組長(cháng)自檢,為班組創(chuàng )造自檢條件(如提供有關(guān)表格、協(xié)助解決檢測工具等),要對班組操作質(zhì)量進(jìn)行中間檢查。
2、互檢:
工種間的互檢,上道工序完成后下道工序施工前,班組長(cháng)應進(jìn)行交接檢查,填寫(xiě)交接檢查表,經(jīng)雙方簽字,方準進(jìn)入下道工序。
上道工序出成品后應向下道工序辦理成品保護手續,而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問(wèn)題時(shí)由下道工序的單位承擔責任。
3、專(zhuān)檢:
所有分項工程、隱檢、預檢項目,必須按程序,作為一道工序,邀請專(zhuān)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗評定。
八、分項、分部(子分部)工程驗收評定制度
1、施工過(guò)程中必須對分項工程進(jìn)行質(zhì)量驗收評定,由項目技術(shù)負責人會(huì )同質(zhì)檢員、班組長(cháng)參加驗收評定,并做好記錄簽字。不合格者應予返工。
2、分部工程完工由項目技術(shù)負責人會(huì )同施工員、質(zhì)檢員進(jìn)行分部工程驗收,檢查分項工程驗收資料,根據資料給予評定后報監理(建設)單位驗收評定。
3、基礎工程、主體結構工程經(jīng)項目部驗收評定后,經(jīng)公司質(zhì)量科驗收簽章后,報監理(建設)單位驗收評定。
4、單位(子單位)工程達到竣工標準后,由項目部將全套工程技術(shù)文件上報公司質(zhì)量科審核,核定工程質(zhì)量自評等級,經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報監理(建設)單位核查。
3、商戶(hù)安全生產(chǎn)管理制度。
質(zhì)量安全管理制度6
中醫科醫療質(zhì)量與安全管理制度的實(shí)施需要醫療機構制定一系列規范、標準和流程,對醫療過(guò)程進(jìn)行全的管理和控制。具體來(lái)說(shuō),中醫科醫療質(zhì)量與安全管理制度的實(shí)施包括以幾方:
1、制定中醫藥診療規范,規范醫療流程,確保中醫藥的診療質(zhì)量和安全性;
2、提高醫療服務(wù)水平,加強患者溝通和交流,提高患者的滿(mǎn)度和信任度;
3、規范醫療設備和醫療技術(shù),確保醫療設備和醫療技術(shù)的安全性和有效性;
4、加強醫療安全管理,建健全醫療故報告和處理機制,防止醫療糾紛和故的`發(fā)生;
5、加強醫療機構的管理和監督,提高醫療機構的整體競爭力卓、越、管、理、網(wǎng)。
質(zhì)量安全管理制度7
醫療質(zhì)量是醫院發(fā)展之本,優(yōu)質(zhì)的醫療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。為保證我院在醫療市場(chǎng)競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展,根據我院具體情況,特制定我院醫療質(zhì)量,以求正確有效地實(shí)施標準化醫療質(zhì)量管理,提高醫療質(zhì)量,確保醫療安全。
一、指導思想
。ㄒ唬、實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立從患者就醫到離院,包括門(mén)診醫療、病房醫療和部分院外醫療活動(dòng)的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確管控內容并將其納入醫療管理部門(mén)的日常工作,實(shí)施動(dòng)態(tài)監控并與科室目標責任制結合,保證質(zhì)控措施的落實(shí)。
。ǘ、以規章制度和醫療常規為依據,本制度將在運行中不斷修訂完善。
。ㄈ、強化各項醫療技術(shù)細節控制,認真落實(shí)各項醫療核心制度,將醫務(wù)人員的醫療行為最大限地引導到醫療規范中來(lái)。
。ㄋ模、質(zhì)量控制部門(mén)有計劃、有針對性地進(jìn)行干預,對多因素影響或多項診療活動(dòng)協(xié)同作用的質(zhì)量問(wèn)題,進(jìn)行專(zhuān)門(mén)調研,并制定全面的干預措施。
二、醫療質(zhì)量管理體系
全程醫療質(zhì)量控制系統由醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、科室醫療質(zhì)量控制小組的院、科兩級管理組織組成。
。ㄒ唬、醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )
醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )由院領(lǐng)導、專(zhuān)家教授、醫教科、護理部負責人組成,院長(cháng)任主任,院長(cháng)是醫療質(zhì)量管理工作的第一責任者。醫療質(zhì)量控制辦公室(醫務(wù)部)作為常設的辦事機構。其職責分述如下:
1、醫療質(zhì)量管理委員會(huì )職責
。1)、教育各級醫務(wù)人員樹(shù)立全心全意為患者服務(wù)的思想,改進(jìn)醫療作風(fēng),改善服務(wù)態(tài)度,增強質(zhì)量意識。保證醫療安全,嚴防差錯事故。
。2)、審校醫院內醫療、護理方面的規章制度,并制定各項質(zhì)量評審要求和獎懲制度。
。3)、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質(zhì)量情況.及時(shí)制定措施,不斷提高醫療護理質(zhì)量。
。4)、對重大醫療、護理質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行鑒定,對醫療護理質(zhì)量中存在的問(wèn)題,提出整改要求。
。5)、定期向全院通報重大醫療、護理質(zhì)量情況和處理決定。
。6)、對院內有關(guān)醫療管理的體制變動(dòng),質(zhì)量標準的修定進(jìn)行討論,提出建議,提交院長(cháng)辦公會(huì )審議。
2、醫療質(zhì)量控制辦公室職責
。1)、醫療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長(cháng)和醫療質(zhì)量管理委員會(huì )的領(lǐng)導,對醫院全程醫療質(zhì)量進(jìn)行監控。
。2)、定期組織會(huì )議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫療質(zhì)量問(wèn)題,協(xié)調各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。
。3)、抽查各科室住院環(huán)節質(zhì)量,提出干預措施并向主管院長(cháng)或醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )匯報。
。4)、收集門(mén)診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫療質(zhì)量統計結果,分析、確認后,通報相應科室人員并提出整改意見(jiàn)。
。5)、每季度向醫院提出全程醫療質(zhì)量量化結果,以便與工資掛鉤。
。6)、定期編輯醫療質(zhì)量簡(jiǎn)報和不良醫療文件在院內部網(wǎng)上公布。
。ǘ、科室醫療質(zhì)量控制小組職責
科室是醫療質(zhì)量管理體系的.重要組成部分,科主任是科室醫療質(zhì)量的第一責任者?剖屹|(zhì)控小組職責如下:
。1)、各科室醫療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護士長(cháng)和其他相關(guān)人員3-5人組成。
。2)、結合本專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢,制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實(shí)施,責任落實(shí)到個(gè)人,與績(jì)效工資掛鉤。
。3)、定期組織各級人員學(xué)習醫療、護理常規,強化質(zhì)量意識。
。4)、參加醫療質(zhì)控辦公室的會(huì )議,反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題,提出整改措施。
三、醫療質(zhì)量控制指標
。ㄒ唬┻^(guò)程控制指標如下:
1.門(mén)診醫師
。1)嚴格執行首診醫師負責制。
。2)詢(xún)問(wèn)病史詳細、物理檢查認真,要有初步診斷。
。3)門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范、準確。
。4)合理檢查,申請單書(shū)寫(xiě)規范。
。5)具體用藥在病歷中記載。
。6)藥物用法、用量、療程和配伍合理。
。7)處方書(shū)寫(xiě)合格。
。8)第二次就診診斷未明確者,接診醫師應:
a.建議專(zhuān)科就診;
b.請上級醫師診視;
c.收住院。
。9)第三次就診診斷仍未明確者,接診醫師應:
a.收住院;
b.患者拒絕住院需履行簽字手續。
。10)按專(zhuān)科收治病人。
。11)按病情需要,注明特殊入院方式:車(chē)送或陪護。
2.病房住院醫師
。1)病人入院30分鐘內進(jìn)行檢查并作出初步處理。
。2)急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
。3)按規定時(shí)間完成病歷書(shū)寫(xiě)(普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內完成;首次病程記錄當班完成,急診病人術(shù)前完成)。
。4)病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范,不得缺項。
。5)24小時(shí)內完成血、尿、便化驗,并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專(zhuān)科檢查。
。6)按專(zhuān)科診療常規制定初步診療方案。
。7)對所管病人,每天至少上、下午各巡診一次。
。8)按規定時(shí)間及要求完成病程記錄(會(huì )診、術(shù)前討論、術(shù)前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話(huà)和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動(dòng)均應有詳細的記錄)。
。9)對所管病人的病情變化應及時(shí)向上級醫師匯報。
。10)診療過(guò)程應遵守消毒隔離規定,嚴格無(wú)菌操作,防止醫院感染病例發(fā)生。若有醫院感染病例,及時(shí)填表報告。
。11)病人出院時(shí)須經(jīng)上級醫師批準,應注明出院醫囑并交代注意事項。
3.病房主治醫師
。1)及時(shí)對下級醫師開(kāi)出的醫囑進(jìn)行審核,對下級醫師的操作進(jìn)行必要的指導。
。2)新入院的普通病人要在24小時(shí)內進(jìn)行首次查房。除對病史和查體的補充外,查房?jì)热菀笥校?/p>
、僭\斷及診斷依據;
、诒匾蔫b別診斷;
、壑委熢瓌t;
、茉\治中的注意事項。
。3)新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理,并向上級醫師匯報病情。
。4)及時(shí)檢查、修改下級醫師書(shū)寫(xiě)的病歷,把好出院病歷質(zhì)量關(guān),并在病歷首頁(yè)簽名。
。5)入院3天未能確診或有跨專(zhuān)業(yè)病種的病例時(shí)應及時(shí)舉行科內或科間會(huì )診。
。6)待診病人在入院1周內仍診斷不明時(shí),向主任請示病例討論或院內會(huì )診。
。7)按科室規定正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
。8)手術(shù)和介入治療前親自檢查病人,做好術(shù)前準備,按手術(shù)分級管理標準擬訂嚴密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄,24小時(shí)完成手術(shù)記錄。
。9)術(shù)后嚴密觀(guān)察患者病情變化,并做好術(shù)后工作。
。10)負責治愈患者出院的審批手續,并向上級醫師匯報。
4.病房主任(副主任)醫師
。1)組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。
。2)指導下級醫師做好醫療工作,督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。
。3)對新入院的普通病人要求72小時(shí)內進(jìn)行首次查房;
危重病人至少每日查房1次;病人病情變化應隨時(shí)查房;每周組織全科查房2次。
。4)查房?jì)热莩龑Σ∈泛筒轶w的補充外,普通病人應有:
、僭\斷及其診斷依據;
、阼b別診斷;
、壑委熢瓌t;
、苡嘘P(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應有:
、勹b別診斷;
、诿鞔_的診斷思路和方法;
、蹟M定相應的治療措施。危重病人應有:
、佼斍暗闹饕獑(wèn)題;
、诮鉀Q主要問(wèn)題的方法。
。5)疑難病例及入院1周未確診病例,組織科內討論或院內會(huì )診,必要時(shí)向醫務(wù)處申請院外會(huì )診或遠程會(huì )診。
。6)指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
。7)組織術(shù)前和重要治療前病例討論,指導下級醫師做好術(shù)中、術(shù)后醫療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。
。8)審批未愈患者出院,并指導病人出院后的繼續治療。
。9)審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。
5、其他:
。1)、急診搶救病人院后開(kāi)始處置時(shí)間≤5分鐘。
。2)、院內急會(huì )診到位時(shí)間≤10分鐘。
。3)、急診檢查一般項目報告出結果時(shí)間≤2小時(shí)。平診檢查一般項目報告時(shí)間≤24小時(shí)。
。ǘ┙K末控制指標如下:
1、出入院診斷符合率≥90%
2、急重癥搶救成功率≥84%
3、無(wú)菌甲級愈合率≥97%,無(wú)菌切口感染率≤0.5%
4、病床使用率≥85%
5、院內感染率≤7%,漏報率為0
6、傳染病漏報率為0
7、合理使用抗生素
8、平均住院天數,平均門(mén)診人次。
9、平均門(mén)診人次醫療費用。
10、單病種人均住院費用。
11、病歷質(zhì)量甲級率≥90%,不能出現丙級病歷。
12、臨床與放射診斷符合率≥90%
13、臨床診斷與病理診斷符合率≥90%
14、三日確認率≥95%
15、X片甲級率≥30%,不能出現丙級
16、麻醉死亡率<0.02%
17、化驗室質(zhì)控VIS<150
18、門(mén)診病歷合格率≥90%
四、檢查考核辦法:
1、科主任每周組織質(zhì)管小組進(jìn)行自查。制度不落實(shí)的,每次扣2分;執行不完整的,每項扣1分。各項扣分均到個(gè)人,并與個(gè)人獎金掛鉤。
2、醫務(wù)部每周對各科室抽查1-2次。診療環(huán)節中的質(zhì)量問(wèn)題,每項指標扣個(gè)人2分,扣主任1分;統計指標,每項不達標扣個(gè)人1分,科主任0.5分。
3、每分分值按醫院手冊之規定執行。
質(zhì)量安全管理制度8
施工現場(chǎng)工程質(zhì)量管理制度
一、項目建設堅決貫徹執行國家頒布的各種質(zhì)量管理文件、規程、規范和標準,牢固樹(shù)立“百年大計,質(zhì)量第一”的思想,宗旨是優(yōu)質(zhì)、安全、高效至上。
二、項目要保證工程質(zhì)量,由分管副總經(jīng)理、項目技術(shù)負責人和安檢部組成的質(zhì)量安全體系,專(zhuān)人負責施工質(zhì)量、現場(chǎng)監督和檢測及核驗記錄,并認真做好施工記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄,整理完善各項施工技術(shù)資料,確保施工質(zhì)量符合國家規范要求。
三、進(jìn)行經(jīng)常性的工程質(zhì)量知識教育,提高操作人員技術(shù)水平。實(shí)行施工、檢驗、監管現場(chǎng)三同時(shí)制度,到關(guān)鍵部位時(shí),公司相關(guān)領(lǐng)導和項目技術(shù)負責人、質(zhì)量檢查員以及職能部門(mén)到現場(chǎng)進(jìn)行指揮和技術(shù)督導。
四、施工現場(chǎng)工程質(zhì)量管理,嚴格按照施工規范要求層層落實(shí),保證每道工序的施工質(zhì)量符合驗收標準。堅持做到每個(gè)分項、分部工程施工質(zhì)量自檢自查,嚴格執行“三檢”制度;不符合要求的不處理好決不進(jìn)行下道工序的施工,實(shí)行“質(zhì)量一票否決”制。
五、隱蔽工程施工前,經(jīng)自檢合格后報監理公司查驗,經(jīng)監理工程師查驗合格后及時(shí)辦理隱蔽工程驗收簽證,方可進(jìn)入下道工序的施工。
六、嚴格把好材料進(jìn)出質(zhì)量關(guān),所有材料、配件、設施使用前必須獲得職能部門(mén)檢測同意或標定,不合格的材料不準使用,不合格的產(chǎn)品不準進(jìn)入施工現場(chǎng)。工程施工前及時(shí)做好工程所需的材料復試,材料沒(méi)有檢驗證明,不得進(jìn)入隱蔽工程的施工。
七、建立健全工程技術(shù)資料檔案制度,專(zhuān)人負責整理工程技術(shù)資料,認真按照工程竣工驗收資料要求,根據工程進(jìn)度及時(shí)作好施工記錄、自檢記錄和隱蔽工程驗收簽證記錄。將自檢資料和工程質(zhì)量控制資料分類(lèi)整理保管好,隨時(shí)接受上級部門(mén)的檢查。
八、對違反工程質(zhì)量管理制度的人,將按不同程度給予批評處理和罰款教育,并追究其責任。不達標不予簽證、付款。對發(fā)生事故的當事人和責任人,將按上級有關(guān)規定程序追究其責任并做出處理。
圖紙會(huì )審設計變更制度
一、工程實(shí)施工前必須對設計提供的圖紙進(jìn)行圖紙會(huì )審,由公司按分類(lèi)組織進(jìn)行,具體由分管領(lǐng)導組織,項目部負責人與相關(guān)技術(shù)人員、工程監理、設計單位和有關(guān)各方一道查閱熟悉圖紙、了解圖紙中存在的問(wèn)題,提出圖紙會(huì )審意見(jiàn)。
二、圖紙會(huì )審應做好記錄,由分管領(lǐng)導和項目部組織會(huì )審單位,會(huì )審提出的問(wèn)題及時(shí)解決,并詳細記錄,寫(xiě)成正式文件(必要時(shí)由設計單位另出修改圖紙),監理(建設)單位、設計單位、施工單位的代表和技術(shù)負責人均應簽名蓋章認可,列入工程檔案。
三、在施工過(guò)程中,無(wú)論建設單位還是施工單提出的設計變更都要填寫(xiě)設計變更聯(lián)系單,經(jīng)設計單位和監理和項目部技術(shù)負責人和經(jīng)理簽字同意后,方可進(jìn)行后續實(shí)施。
四、如果設計變更的內容對建設規模、投資、工藝、質(zhì)量、安全等方面影響較大的,必須由公司審批后報送相關(guān)主管部門(mén)核準。
五、所有設計變更資料,包括設計變更聯(lián)系單,修改圖紙均需文字記錄,納入工程檔案。
崗位培訓制度
一、培訓工作力求做到“三化三實(shí)”即“多樣化、規范化、科學(xué)化”和“實(shí)際、實(shí)用、實(shí)效”。做到需要和常態(tài)化。
二、項目部應根據培訓計劃及職工的排班情況,有針對性的科學(xué)安排培訓。職工應按時(shí)參加培訓。
三、每次課程結束后,項目部將安排考試?荚嚨男问綖闀(shū)面答卷結合口頭問(wèn)答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓內容是否被學(xué)員運用到實(shí)際工作中進(jìn)行隨機考核。
四、凡每次考試不及格者,不得上崗。待重考合格后,重新上崗?甲C優(yōu)秀者將視情況予以獎勵。
工程技術(shù)復檢制度
技術(shù)復核是保障,根據單位工程具體情況,下列必須復核:
一、放線(xiàn)、定位、基槽(坑)、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的.標高、開(kāi)挖、回填,管道焊接、陰極保護、斷面尺寸,全部要達標符合設計規范。
二、設備招標、合格證、安裝、調式、說(shuō)明、修正、使用規范、技術(shù)參數、都要符合行業(yè)規范,有關(guān)附件必須齊全。
三、預制構件、預埋件、預留孔、保護套、地埋管、沙墊、砼、砂漿配合比(作為計量資料)要符合標準。
四、關(guān)系到結構安全和使用功能的項目。
技術(shù)復核后,施工員應立即填寫(xiě)復核記錄和自復意見(jiàn),關(guān)鍵部位要拍照,報監理(建設)單位復核認可、要經(jīng)分管副總核實(shí)。
技術(shù)交底制度
一、堅持以技術(shù)進(jìn)步來(lái)保證施工質(zhì)量的原則,每個(gè)工曠、每道工序、每個(gè)環(huán)節、每個(gè)結構施工前,項目部(分公司)必須進(jìn)行技術(shù)交底。
二、項目工程師或技術(shù)負責人對施工員、質(zhì)檢員、安全員及施工管理有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)交底,明確關(guān)鍵性的施工問(wèn)題,主要工種工程的施工方法和控制要點(diǎn)、采用技術(shù)文件、檢測要求以及安全技術(shù)要點(diǎn)。
三、施工員對班組長(cháng)進(jìn)行技術(shù)交底,明確圖紙要求,采用作業(yè)指導書(shū),施工方法要點(diǎn),技術(shù)措施要點(diǎn),質(zhì)量標準要求,安全生產(chǎn)文明施工要點(diǎn)。
四、班組長(cháng)對作業(yè)班組進(jìn)行技術(shù)交底,結合具體操作部位,明確各部位的操作要點(diǎn),技術(shù)要點(diǎn)、質(zhì)量要求,安全文明施工要求以及崗位職責。
五、各級技術(shù)交底以口頭進(jìn)行,并有文字記錄,參加交底人員履行簽字手續,技術(shù)措施不當或交底不清而造成質(zhì)量事故的要追究有關(guān)部門(mén)和人員的責任。
隱蔽工程驗收制度
一、工程完工后無(wú)法進(jìn)行檢查的那一部分工程,特別是重要結構部位及有關(guān)特殊要求的部位,工程部和副總經(jīng)理都要督促資料員現場(chǎng)管理進(jìn)行隱蔽工程驗收。
二、分項工程施工完畢后,應由副總經(jīng)理和工程部及施工員會(huì )同質(zhì)檢員進(jìn)行自檢,并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄,在指定日期內,由監理(建設)單位、設計單位簽具驗收意見(jiàn)。
三、隱蔽工程在未進(jìn)行驗收前,不得進(jìn)行下道工序施工,若有違反驗收制度,造成返工損失時(shí),應追究有關(guān)部門(mén)和人員的責任。
四、管道無(wú)損探測由有資質(zhì)專(zhuān)業(yè)單位負責,檢測報告和隱蔽工程驗收單位由工地資料員保管,竣工整理成冊,納入工程檔案。
材料采購、檢驗、管理制度
一、材料進(jìn)場(chǎng)必須有材料員、質(zhì)檢員、工程部門(mén)負責人到場(chǎng)進(jìn)行驗收,做好進(jìn)貨檢驗記錄。
二、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進(jìn)場(chǎng)應有出廠(chǎng)合格證和質(zhì)量保證書(shū),還應及時(shí)做材料標識和復試工作。不合格材料由材料員工程部門(mén)負責人與供貨方交涉,辦理退貨、調貨、索賠工作。
三、各種材料的領(lǐng)用,發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領(lǐng)用單后,副總經(jīng)理批字,倉庫保管員方可發(fā)放有關(guān)材料。
四、各種材料進(jìn)場(chǎng)后至使用前均要掛設過(guò)程標識,明確檢驗狀態(tài),表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品,以便使用。
五、倉庫保管員應根據不同材料分類(lèi)堆放,并根據不同性質(zhì)做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作,易燃、易爆物品應有專(zhuān)門(mén)倉庫、專(zhuān)人保管、登記和領(lǐng)用。
工程質(zhì)量“三檢”制度
一、自檢:
操作人員在操作過(guò)程中必須按相應的分項工程質(zhì)量要求進(jìn)行自檢,并經(jīng)班組長(cháng)驗收后,方可繼續進(jìn)行施工。
施工員應督促班組長(cháng)自檢,為班組創(chuàng )造自檢條件(如提供有關(guān)表格、協(xié)助解決檢測工具等)要對班組操作質(zhì)量進(jìn)行中間檢查。
二、互檢:
工種間的互檢,上道工序完成后下道工序施工前,班組長(cháng)應進(jìn)行交接檢查,填寫(xiě)交接檢查表,經(jīng)雙方簽字,方準進(jìn)入下道工序。
上道工序出成品后應向下道工序辦理成品保護手續,而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問(wèn)題時(shí)由下道工序的單位承擔責任。
三、專(zhuān)檢:
所有分項工程、隱檢、預檢項目,必須按程序,作為一道工序,邀請專(zhuān)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢驗評定。
管溝開(kāi)挖回填、管道試壓制度
一、管溝開(kāi)挖、回填必須按指定專(zhuān)人負責指導,嚴格按圖紙和規程要求執行。
二、尺寸、數量、填沙和高、寬度、必須嚴格執行工程質(zhì)量施工與驗收規范的規定,不得偷工減料;靥詈蟮膹透妥o坡堡坎要有利農田和管道保護。
三、管溝開(kāi)挖、回填和護坡堡坎要作好隱蔽記錄,并在監理(建設)單位見(jiàn)證人的監督下現場(chǎng)負責人和施工方同時(shí)簽字負責,收集資料準確無(wú)誤。
四、管道試壓前必須在技術(shù)負責人指導下,搞好吹掃,強度試呀壓時(shí),先行報告公司技術(shù)監督、安全管理、消防和特種壓力管理部門(mén)、監理(建設)單位和設計單位,現場(chǎng)共同進(jìn)行,并做好記錄。達到壓力等級合格后方能投入使用。
五、管道試壓不合格或有漏氣,及時(shí)減壓修復再復試,合格后由各方面參檢負責人簽字匯合技術(shù)資料匯總成冊。
分項、分部(子分部)工程驗收評定制度
一、施工過(guò)程中必須對分項工程進(jìn)行質(zhì)量驗收評定,由項目技術(shù)負責人會(huì )同質(zhì)檢員、班組長(cháng)參加驗收評定,并做好記錄簽字。不合格者應予返工。
二、分部工程完工由項目技術(shù)負責人會(huì )同施工員、質(zhì)檢員進(jìn)行分部工程驗收,檢查分項工程驗收資料,根據資料給予評定后報監理(建設)單位驗收評定。
三、基礎工程、主體結構工程(可分層段)經(jīng)項目部(分公司)驗收評定后,經(jīng)公司質(zhì)量科驗收簽章后,報監理(建設)單位驗收評定。
四、單位(子單位)工程達到竣工標準后,由項目部(分公司)將全套工程技術(shù)文件上報公司質(zhì)量科審核,核定工程質(zhì)量自評等級,經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報監理(建設)單位核查。
質(zhì)量安全管理制度9
為確保公司產(chǎn)品在發(fā)現存在質(zhì)量隱患、發(fā)生重大事故或客戶(hù)投訴時(shí),能夠及時(shí)得到召回或迅速處理,最大限度地降低因產(chǎn)品缺陷對消費者的健康造成的危害,維護公司的信譽(yù),促進(jìn)質(zhì)量改善與售后服務(wù),并將損失降低到最低水平。本公司制定如下細則: 一、進(jìn)口食品進(jìn)貨驗收制度
第一條 對凡進(jìn)入本經(jīng)營(yíng)單位的進(jìn)口產(chǎn)品都需要嚴格實(shí)行索證索票制度。索證索票制度是指為保證食品安全,在購進(jìn)食品時(shí),本單位員工必須向供貨方索取有關(guān)票證,以確保食品來(lái)源渠道合法、質(zhì)量安全。具體如下:
。ㄒ唬 與初次交易的供貨單位交易時(shí),應索取證明供貨者和生產(chǎn)加工者主體資格合法的證明文件:營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、衛生許可證等法律法規規定的其它證明文件,每年核對一次。
。ǘ 由本公司自己直接從國外進(jìn)口的食品,一般向原產(chǎn)國比較知名或信譽(yù)好的企業(yè)進(jìn)貨,進(jìn)口符合國內相關(guān)法律法規規定的食品。嚴格審核國外供貨商提供的各類(lèi)的資料,同時(shí)配合好國內的檢驗檢疫機構對食品做好檢驗。本公司對下列細節詳細核查。
1、出口國官方出具的衛生證書(shū);2、原產(chǎn)地證書(shū);3、產(chǎn)品質(zhì)檢測報告、包裝是否完好、標簽是否符合規定;4、集裝箱號、裝箱單、發(fā)票等國家要求的相關(guān)單證等相關(guān)證件。
第二條 對索取的票證要建立檔案,并接受市場(chǎng)服務(wù)中心和有關(guān)行政執法部門(mén)的監督檢查。
。ㄒ唬 食品進(jìn)口商需保存如下進(jìn)口檔案材料:貿易合同、境外付匯憑證、提單、根據需要出具的國(境)外官方相關(guān)證書(shū)、食品成分檢測報告、等級證明、獲獎證書(shū)等文件副本。檔案以同一采購合同為單位進(jìn)行歸檔。
。ǘ 食品進(jìn)口商需對進(jìn)口食品檢驗檢疫結果檔案進(jìn)行歸檔保存,包括各批次進(jìn)口食品的報關(guān)單、衛生證書(shū)、商檢化驗單等文件正本。檔案以同一采購合同為單位進(jìn)行歸檔。
。ㄈ 其中對于檢驗檢疫結果不合格的進(jìn)口食品的信息及處置記錄應專(zhuān)門(mén)保留。
。ㄋ模 記錄的保存記錄實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜保管,如需查閱,查閱人須在查閱前辦理登記,查閱后要及時(shí)送還,并在有關(guān)記錄上簽字。
第三條 本經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)者在進(jìn)貨時(shí),對查驗不合格和無(wú)合法來(lái)源的食品,應拒絕進(jìn)貨。發(fā)現有假冒偽劣食品時(shí),應及時(shí)報告當地工商行政管理部門(mén)。
二、食品進(jìn)口和銷(xiāo)售記錄管理規定
為掌握進(jìn)口食品來(lái)源和流向,確保進(jìn)口食品可追溯性,加強食品進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄的監督管理,依據相關(guān)法律、法規制定本規定。
本公司制定完善的食品進(jìn)口記錄(見(jiàn)附表1)和銷(xiāo)售記錄(見(jiàn)附表2)指派專(zhuān)人負責并嚴格執行。
食品進(jìn)口記錄包括以下內容:
進(jìn)口食品的名稱(chēng)、品牌、規格、數重量、貨值、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、原產(chǎn)地、輸出國家或者地區、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及在華注冊號、出口商或者代理商備案編號、名稱(chēng)及聯(lián)系方式、貿易合同號、進(jìn)口口岸、目的地、根據需要出具的國(境)外官方或者官方授權機構出具的相關(guān)證書(shū)編號、報檢單號、入境時(shí)間、存放地點(diǎn)、聯(lián)系人及電話(huà)等內容。
銷(xiāo)售流向記錄應當包括進(jìn)口食品名稱(chēng)、規格、數重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、銷(xiāo)售日期、購貨人(使用人)名稱(chēng)及聯(lián)系方式、出庫單號、發(fā)票流水編號、食品召回后處理方式等信息。
除保留上述資料外還應保存:購銷(xiāo)合同、銷(xiāo)售發(fā)票留底聯(lián)、出庫單等文件原件或者復印件。
記錄保存時(shí)間:食品進(jìn)口和銷(xiāo)售記錄保存時(shí)間不得少于2年。 三、不合格產(chǎn)品的追溯:
貿易部獲得產(chǎn)品存有質(zhì)量問(wèn)題的信息,立即將此信息通知質(zhì)檢部,由質(zhì)檢部立即調查此批產(chǎn)品的具體生產(chǎn)信息。 質(zhì)檢部將該批產(chǎn)品的信息予以確定,并同時(shí)調查與該批產(chǎn)品有關(guān)的其他產(chǎn)品的信息,將調查結果反饋回貿易部,貿易部負責人進(jìn)行判定,如達到產(chǎn)品召回的條件,報經(jīng)總經(jīng)理審批,批準后啟動(dòng)召回程序并組成產(chǎn)品召回小組。
同時(shí)貿易部負責客戶(hù)方該產(chǎn)品的數量調查,質(zhì)檢部將信息傳達給倉儲部,調查是否留有庫存,凡是與該批質(zhì)量問(wèn)題有關(guān)的產(chǎn)品(包括已出廠(chǎng)與未出廠(chǎng)的)均在調查范圍內,如有庫存產(chǎn)品,將產(chǎn)品單獨存放并標識清楚。
總經(jīng)理監督產(chǎn)品的召回情況,并及時(shí)將信息反饋回公司,產(chǎn)品召回進(jìn)度要與客戶(hù)利用電話(huà)或傳真協(xié)調進(jìn)行,確保產(chǎn)品平穩召回;啟動(dòng)召回后,將產(chǎn)品召回的.原因通知給政府部門(mén),包括以下信息:
1.召回原因:異物、病菌、污染等。
2.產(chǎn)品的信息:名稱(chēng)、代碼、批號、生產(chǎn)日期等。
3.產(chǎn)品的數量:產(chǎn)品的總數量、已發(fā)出產(chǎn)品的總數量、公司庫存產(chǎn)品的數量。
4.召回產(chǎn)品分布的區域:國家、地區、城市、批發(fā)商、零售商的姓名、地址等。
四、不合格產(chǎn)品召回制度:
貿易部負責消費者(客戶(hù))反饋信息的接收,公司產(chǎn)品召回小組負責對產(chǎn)品進(jìn)行召回,倉儲部負責與召回產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品的庫存數量調查;質(zhì)檢部負責將投訴信息轉交加工企業(yè)并與加工企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量事故調查,并及時(shí)將調查結果上報產(chǎn)品召回小組。 產(chǎn)品召回工作小組:
總經(jīng)理:侯x君
貿易部:趙x堂
倉儲部:劉x強
質(zhì)檢部:姜x君
召回工作小組職責:
總經(jīng)理:負責召回程序的啟動(dòng),組織相關(guān)部門(mén)對召回產(chǎn)品進(jìn)行鑒定,并作出處理意見(jiàn)。
貿易部:負責召回活動(dòng)的具體實(shí)施并及時(shí)向總經(jīng)理匯報召回進(jìn)程。 組員:協(xié)助總經(jīng)理和貿易部的工作,并對召回的產(chǎn)品進(jìn)行處理,分析發(fā)生的原因并采取相應的措施。
。ǘ┊a(chǎn)品召回程序
1.產(chǎn)品的召回條件
1.1產(chǎn)品將嚴重影響消費者健康;
1.2產(chǎn)品有可能導致一般性的健康損害;
1.3產(chǎn)品中檢出輸入國禁用的化學(xué)成份;
1.4產(chǎn)品不會(huì )對健康造成損害,但存在質(zhì)量、品質(zhì)規格等的缺陷。
1.5產(chǎn)品的衛生安全超過(guò)進(jìn)口國剛頒布的衛生限量要求。
五、不合格產(chǎn)品處理制度:
為保護消費者利益,必要時(shí)公司將由總經(jīng)理作為發(fā)言人利用報紙、電臺、電視臺和互聯(lián)網(wǎng)等傳播媒體,把召回程序中的信息,如:產(chǎn)品代碼實(shí)物圖象、賞味期限、出現問(wèn)題的性質(zhì)及嚴重程度,公司對此問(wèn)題的處理方式,召回產(chǎn)品的方式等盡快的傳遞給客戶(hù)。 給客戶(hù)確認信息:信息的內容包括客戶(hù)的姓名、地址、聯(lián)系方法、產(chǎn)品數量、問(wèn)題的描述、處理產(chǎn)品的具體說(shuō)明及信譽(yù)的解釋?zhuān)唤邮照吲c公司的聯(lián)系方式,以告知公司他是否有這種產(chǎn)品。 將召回的產(chǎn)品自信息的接受直至召回后產(chǎn)品的最終處理結果,填寫(xiě)《不合格產(chǎn)品處理單》,并交由總經(jīng)理審核。 將該次所存在的問(wèn)題給客戶(hù)以答復,杜絕類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。 六、風(fēng)險信息報告制度:
。ㄒ唬┙∪称钒踩畔⒐芾韰f(xié)調機制。食品安全協(xié)調領(lǐng)導小組各成員單位和各部門(mén)食品安全協(xié)調領(lǐng)導小組,要加強食品安全信息溝通交流,完善食品安全監管信息網(wǎng)絡(luò )。各食品安全協(xié)調領(lǐng)導小組成員應確定一名信息員,負責食品安全信息聯(lián)絡(luò )報送工作。
。ǘ┦称钒踩畔笏蛢热莺鸵。對本地區、本部門(mén)的監管工作情況為必報內容,每月上報一次;食品安全預測預警和監測評估信息,要及時(shí)上報;有關(guān)食品安全統計報表,按規定時(shí)限報送;重大事項和重要信息,做到隨時(shí)報送;對食物中毒、突發(fā)食品污染事件及人畜共患病等涉及食品安全的信息,除按有關(guān)規定和程序處置報送外,要隨即向食品安全協(xié)調領(lǐng)導小組報告。
。ㄈ┮幏妒称钒踩O管信息的發(fā)布。食品安全協(xié)調領(lǐng)導小組辦公室負責收集、匯總、分析和綜合發(fā)布全鎮食品安全監管信息。鎮其他食品安全監管部門(mén)依據有關(guān)法律法規的授權,在各自職責范圍內負責向社會(huì )發(fā)布各部門(mén)的食品安全監管信息。發(fā)布單位在信息發(fā)布前應與相關(guān)部門(mén)溝通,確保信息發(fā)布的準確、及時(shí)、客觀(guān)、公正。信息發(fā)布單位對發(fā)布的信息承擔責任。
質(zhì)量安全管理制度10
煤礦的質(zhì)量管理是煤礦的生存之道,抓好質(zhì)量管理對安全效率有所保障,質(zhì)量管理是每個(gè)員工應盡的職責和義務(wù),特制定本制度。
1、在礦井施工工程中,施工人員必須按作業(yè)規程進(jìn)行技術(shù)規范的操作。
2、在作業(yè)時(shí)的技術(shù)標準和安全措施要求認真按安全規程規定的實(shí)施行為為準則進(jìn)行作業(yè)。
3、在巷道工程、支護工程、開(kāi)采工程,嚴格質(zhì)量規范,認真履行技術(shù)行業(yè)質(zhì)量標準。
4、在掘進(jìn)時(shí)的'煤嚴禁煤矸混裝,保持優(yōu)質(zhì)、優(yōu)量,煤矸混裝的拒絕驗收。
5、礦用所有材料按安全標志,合格產(chǎn)品進(jìn)庫,劣質(zhì)產(chǎn)品誰(shuí)驗收、誰(shuí)簽字、誰(shuí)負責。
質(zhì)量安全管理制度11
一、質(zhì)量管理制度
1、項目經(jīng)理部技術(shù)負責人主要負責質(zhì)檢部的領(lǐng)導,實(shí)行質(zhì)量制度“一票否決權”,在質(zhì)量與進(jìn)度發(fā)生矛盾時(shí),以質(zhì)量為先的原則。
2、實(shí)行全面的質(zhì)量管理,成立崗位班組的qc小組,開(kāi)展qc活動(dòng),使質(zhì)量進(jìn)一步提高。
3、對主要崗位安排專(zhuān)人持證上崗,并保證人員相對穩定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設立專(zhuān)人進(jìn)行驗收,為保證原材料進(jìn)場(chǎng)符合要求。
5、對于運到場(chǎng)地的不合格材料要及時(shí)清除出場(chǎng),做到不合格材料工地不過(guò)夜。
6、建立質(zhì)量自檢、互檢、專(zhuān)業(yè)檢查相結合制度,工地質(zhì)檢員、工程負責人及監理方代表檢查并確定質(zhì)量等級。
7、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經(jīng)驗收,不得進(jìn)行下道工序的施工。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專(zhuān)(兼)職安全員必須經(jīng)過(guò)安全培訓,取得安全管理合格證書(shū)。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò ),設立安全生產(chǎn)領(lǐng)導委員會(huì )(小組)和專(zhuān)(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓。
4、安全設施不齊全、人身安全無(wú)保障時(shí),嚴禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規程教育和安全考試,或安全考試不合格,不準上崗。
7、職工必須自覺(jué)遵守安全生產(chǎn)規章制度和勞動(dòng)紀律,不得違章作業(yè)。上班前不準喝酒,上班時(shí)不準打鬧,不準擅離工作崗位。
8、飲酒后,不準進(jìn)入施工工地,不準操作施工機械,不準駕駛任何機動(dòng)車(chē)輛。
9、對施工現場(chǎng)附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線(xiàn)路等危險處,應安裝必要的安全防護設施和安全警示標志。
10、嚴禁隨意拆除、移動(dòng)或損壞安全防護措施、裝置、設施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
11、安裝拆卸應有專(zhuān)人統一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調操作。
12、機械設備的.安全防護設施必須齊全,技術(shù)性能良好,裸露的旋轉和傳動(dòng)部位(齒輪、萬(wàn)向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護罩。
13、安裝、維修或拆除臨時(shí)用電設施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴禁無(wú)證人員進(jìn)行電氣操作。
14、作業(yè)時(shí)必須按規定穿戴和配備相應的勞動(dòng)保護用品,并檢查電氣裝置和保護設施是否完好,嚴禁設備帶“病”運轉。
15、網(wǎng)架吊裝時(shí),應注意被吊工作物的重量及使用鋼絲繩的允許荷載力,并向吊機指揮人員說(shuō)明吊運的目的地,并事先清理目的地周?chē)恼系K物。
16。吊裝工作就位時(shí),應注意安裝人員的手和腳,要做到穩、準。
17、高空安裝工作時(shí),要系好安全帶、扣好保險扣,工作高空就位后要有臨時(shí)固定措施,各類(lèi)工具、材料、配件應采取防止高處墜落的安全措施。
18、使用油泵千斤頂要注意壓力負荷,要墊平放直。
19、使用撬棒注意放穩和力的支點(diǎn),防止滑脫、彈出滑脫、彈擊傷人,多人操作時(shí)要注意齊心協(xié)調。
xxx結構工程有限公司
20xx年xx月xx日
質(zhì)量安全管理制度12
一、醫療質(zhì)量是醫院管理的核心內容和永恒的主題,醫院必須把醫療質(zhì)量放在首位,質(zhì)量管理是不斷完善、持續改進(jìn)的過(guò)程,納入醫院的各項工作。
二、建立健全醫療質(zhì)量保證體系,即建立院、科二級質(zhì)量管理組織,職責明確,配備專(zhuān)(兼)職人員,負責質(zhì)量管理工作。
1、設置的質(zhì)量管理與改進(jìn)組織,包括醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、病案管理委員會(huì )、藥事管理委員會(huì )、醫院感染管理委員會(huì )、輸血管理委員會(huì ),要與醫院功能任務(wù)相適應,人員組成合理,職責與權限范圍清晰,能定期召開(kāi)工作會(huì )議,為醫院質(zhì)量管理提供決策依據。
2、院長(cháng)作為醫院醫療質(zhì)量管理第一責任人,應認真履行質(zhì)量管理與改進(jìn)的領(lǐng)導與決策職能;其它醫院領(lǐng)導干部應切實(shí)參與制定、監控質(zhì)量管理與改進(jìn)過(guò)程。
3、醫療、護理、醫技職能管理部門(mén)行使指導、檢查、考核、評價(jià)和監督職能。
4、臨床、醫技等科室部門(mén)主任全面負責本科室醫療質(zhì)量管理工作,是本科室醫療質(zhì)量管理第一責任人。
5、各級責任人應明確自己的職權和崗位職責,并應具備相應的質(zhì)量管理與分析技能。
三、院、科二級質(zhì)量管理組織要根據上級有關(guān)要求和自身醫療工作的實(shí)際,建立切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
1、醫療質(zhì)量管理與持續改進(jìn)方案是全面、系統的書(shū)面計劃,能夠監督各部門(mén),重點(diǎn)是醫療、護理、醫技科室的日常質(zhì)量管理與質(zhì)量的危機管理。
2、質(zhì)量管理方案的.主要內容包括:建立質(zhì)量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價(jià)及信息反饋等,加強醫療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節、重點(diǎn)部門(mén)和重要崗位的管理。
四、健全醫院規章制度和人員崗位責任制度,嚴格落實(shí)醫療質(zhì)量和醫療安全的核心制度。
1、核心制度包括首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會(huì )診制度、危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書(shū)寫(xiě)基本規范與管理制度、交接班制度、危急值報告管理制度、技術(shù)準入制度等。
2、對病歷質(zhì)量管理要重點(diǎn)加強運行病歷的實(shí)時(shí)監控與管理。
五、加強全員質(zhì)量和安全教育,牢固樹(shù)立質(zhì)量和安全意識,提高全員質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識和參與能力,嚴格執行醫療技術(shù)操作規范和常規;醫務(wù)人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
六、質(zhì)量管理工作應有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報告,定期、逐級上報。通過(guò)檢查、分析、評價(jià)、反饋等措施,持續改進(jìn)醫療質(zhì)量,將質(zhì)量與安全的評價(jià)結果納入對醫院、科室、員工的績(jì)效評價(jià)評估。
七、建立與完善醫療質(zhì)量管理實(shí)行責任追究的制度、形成醫療質(zhì)量管可追溯與質(zhì)量危機預警管理的運行機制。
八、加強基礎質(zhì)量、環(huán)節質(zhì)量和終末質(zhì)量管理,應用《診療常規》指導對患者診療工作,逐步用臨床路徑、單病種質(zhì)量管理規范對患者診療行為。
九、建立不以處罰為目標的,是針對醫院質(zhì)量管理系統持續改進(jìn)為對象的不良事件報告系統,能夠把發(fā)現的缺陷,用于對醫療質(zhì)量管理制度、運行機制與程序的改進(jìn)工作。
十、建立與完善質(zhì)量管理常用的結果性指標體系,逐步形成結果性指標、結構性指標、過(guò)程性指標的監控與評價(jià)體系。
質(zhì)量安全管理制度13
一、質(zhì)量管理制度
。、項目經(jīng)理部技術(shù)負責人主要負責質(zhì)檢部的領(lǐng)導,實(shí)行質(zhì)量制度“一票否決權”,在質(zhì)量與進(jìn)度發(fā)生矛盾時(shí),以質(zhì)量為先的原則。質(zhì)量檢查組織職能機構如下:
。、實(shí)行全面的質(zhì)量管理,成立崗位班組的qc小組,開(kāi)展qc活動(dòng),使質(zhì)量進(jìn)一步提高。
。、對主要崗位安排專(zhuān)人持證上崗,并保證人員相對穩定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設立專(zhuān)人進(jìn)行驗收,為保證原材料進(jìn)場(chǎng)符合要求。
5、對于運到場(chǎng)地的不合格材料要及時(shí)清除出場(chǎng),做到不合格材料工地不過(guò)夜。
6、水泥鋼材必須有產(chǎn)品合格證,且鋼筋、水泥由建設方提供,使用前按規定請監理、建設、質(zhì)監方進(jìn)行現場(chǎng)取樣,填寫(xiě)取樣見(jiàn)證
單,后送檢。
7、建立質(zhì)量自檢、互檢、專(zhuān)業(yè)檢查相結合制度,工地質(zhì)檢員、工程負責人及監理方代表檢查并確定質(zhì)量等級。
8、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經(jīng)驗收,不得進(jìn)行下道工序的施工。
。、加強計量管理,工地設懸掛式磅稱(chēng)計量,要求砂石、材料計量準確,保證砼、砂漿等強度均符合要求。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專(zhuān)(兼)職安全員必須經(jīng)過(guò)安全培訓,取得安全管理合格證書(shū)。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò ),設立安全生產(chǎn)領(lǐng)導委員會(huì )(小組)和專(zhuān)(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓。
4、安全設施不齊全、人身安全無(wú)保障時(shí),嚴禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的.行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規程教育和安全考試,或安全考試不合格,未取得《安全操作證》者,不準上崗。
7、操作工必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和崗位安全培訓,熟悉崗位工藝技術(shù)和熟練掌握所用設備的性能和操作規程,培訓考試合格方可獨立操作。
8、特種作業(yè)人員必須持國家勞動(dòng)部門(mén)頒發(fā)的《特種作業(yè)人員操作證》,方可進(jìn)行相應工種的作業(yè),嚴禁無(wú)證上崗。
9、職工必須自覺(jué)遵守安全生產(chǎn)規章制度和勞動(dòng)紀律,不得違章作業(yè)。上班前不準喝酒,上班時(shí)不準打鬧,不準擅離工作崗位。
10、飲酒后,不準進(jìn)入施工工地,不準操作施工機械,不準駕駛任何機動(dòng)車(chē)輛。
11、對施工現場(chǎng)附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線(xiàn)路等危險處,應安裝必要的安全防護設施和安全警示標志。
12、嚴禁隨意拆除、移動(dòng)或損壞安全防護措施、裝置、設施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
13、安裝拆卸應有專(zhuān)人統一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調操作。
14、機械設備的安全防護設施必須齊全,技術(shù)性能良好,裸露的旋轉和傳動(dòng)部位(齒輪、萬(wàn)向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護罩。
15、安裝、維修或拆除臨時(shí)用電設施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴禁無(wú)證人員進(jìn)行電氣操作。
16、作業(yè)時(shí)必須按規定穿戴和配備相應的勞動(dòng)保護用品,并檢查電氣裝置和保護設施是否完好,嚴禁設備帶“病”運轉。
17、各類(lèi)用電人員應掌握安全用電基本知識和所使用電器設備的基本性能,負責保護好所有設備和輸電線(xiàn)路,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告解決。
18、停用的設備必須拉閘斷電,鎖好開(kāi)關(guān)箱。
19、挖孔作業(yè)中,要設專(zhuān)職安全員巡視各孔施工情況,做好安全監護工作。
20、進(jìn)行挖孔作業(yè)人員必須是身體健康的青壯年,并經(jīng)安全技術(shù)培訓考核合格;每班作業(yè)人員不得少于兩人,嚴格按照作業(yè)流程施工。
21、正在澆注混凝土的樁孔應隔孔施工,鄰近樁孔內嚴禁有人。
22、每孔、每班作業(yè)前,必須對挖孔樁施工所使用的機械設備、電器設施、工具和安全防護裝置、勞保用品認真檢查,確保其使用性能完好、可靠。
23、根據孔深、地層等不同條件,每次下孔作業(yè)前應先通風(fēng),并應保證作業(yè)中通風(fēng)的連續性。定期對孔內氣體抽樣檢測,防止有害氣體中毒和缺氧情況發(fā)生。
24、樁孔每挖深50~100cm必須護壁一次,嚴禁只挖不護壁的冒險作業(yè)。第一層護壁要高出孔口25cm并作孔口圍欄,護壁養護期過(guò)后,拆模必須經(jīng)項目經(jīng)理或項目技術(shù)負責人簽證同意。
25、下孔作業(yè)人員必須戴安全帽,系安全帶,上下孔用軟梯,嚴禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下?變壬舷聜鬟f工具和材料,必須用吊索系牢傳送,嚴禁拋擲。
26、攪拌機作業(yè)場(chǎng)地應有良好的排水條件,不得積水,機械近旁應有水源。
27、攪拌機應安放在平坦堅硬的地基上用方木或撐架架牢,并保持水平。
28、作業(yè)前應先空車(chē)運轉,檢查設備各部件的運轉、操作,制動(dòng)情況,確認正常后方可作業(yè)。
29、作業(yè)后,應對攪拌機進(jìn)行全面清洗,操作人員如需進(jìn)入筒內清洗或維修時(shí),必須切斷電源,設專(zhuān)人在外監護,或卸下熔斷器并鎖好電閘箱,方可進(jìn)入。篇三:質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理制度
質(zhì)量安全管理制度14
一、工作目標:
以落實(shí)責任,強化監管為重點(diǎn),以實(shí)施良好農業(yè)規范標準、推進(jìn)農業(yè)標準化生產(chǎn)為抓手,緊緊依托農民專(zhuān)業(yè)合作組織,加快建立農產(chǎn)品質(zhì)量可查詢(xún)、產(chǎn)品流向可追蹤制度。
二、工作指導原則:
“預防為主、源頭治理、全程監管”的工作指導原則,以健全管理制度、強化全程監督、落實(shí)屬地管理責任為重點(diǎn),將質(zhì)量安全理念貫穿到農業(yè)產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后全過(guò)程。
三、蔬菜質(zhì)量可追溯制度
1、實(shí)行農業(yè)投入品檔案管理,加強用藥安全管理,實(shí)行農藥專(zhuān)人負責保管制度,建立了農藥統一購買(mǎi)、發(fā)放、使用登記制度和剩余農藥回收等制度,確保農藥安全使用。
2、建立田間檔案,推行良好農業(yè)規范標準。按照《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的要求,積極推行建立田間檔案。檔案上詳細記載了從食用農產(chǎn)品栽培管理到產(chǎn)品收獲、加工全程的所有活動(dòng),一旦食用農產(chǎn)品生產(chǎn)出現質(zhì)量問(wèn)題,就能很快從檔案上查到出問(wèn)題的環(huán)節。種植前對生產(chǎn)基地產(chǎn)地環(huán)境的土壤、灌溉水、大氣進(jìn)行綜合分析評價(jià),確保種植環(huán)境安全達標,種植過(guò)程對種子、肥料、農藥實(shí)行動(dòng)態(tài)監督,建立詳細的出入庫制度和使用檔案,嚴格控制農藥使用間隔期,保證了生產(chǎn)全過(guò)程每個(gè)環(huán)節都有詳細記錄,并且關(guān)注了人員健康和農業(yè)可持續發(fā)展。
3、實(shí)行包裝標識,樹(shù)立品牌。在質(zhì)量管理中強化產(chǎn)品認證和包裝標識,搞好無(wú)公害、綠色、有機食品和GAP認證及地理標志登記,加大產(chǎn)品品牌建設。
4、推進(jìn)產(chǎn)地準出和市場(chǎng)準入制度建設。加強生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制的重要環(huán)節,在產(chǎn)地實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測,產(chǎn)品檢測合格證后方能流出產(chǎn)地。
食品召回管理辦法
1、食品生產(chǎn)者通過(guò)自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營(yíng)者和監督管理部門(mén)告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的,應當主動(dòng)召回。食品生產(chǎn)者應當主動(dòng)召回不安全食品而沒(méi)有主動(dòng)召回的,縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)可以責令其召回。
2、根據食品安全風(fēng)險的嚴重和緊急程度,食品召回分為三級:
。ㄒ唬┮患壵倩兀菏秤煤笠呀(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后24小時(shí)內啟動(dòng)召回,并向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)報告召回計劃。
。ǘ┒壵倩兀菏秤煤笠呀(jīng)或者可能導致一般健康損害,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后48小時(shí)內啟動(dòng)召回,并向縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)報告召回計劃。
。ㄈ┤壵倩兀簶撕、標識存在虛假標注的食品,食品生產(chǎn)者應當在知悉食品安全風(fēng)險后72小時(shí)內啟動(dòng)召回,并向縣級以上地方
食品藥品監督管理部門(mén)報告召回計劃。標簽、標識存在瑕疵,食用后不會(huì )造成健康損害的食品,食品生產(chǎn)者應當改正,可以自愿召回。
3、食品生產(chǎn)者應當按照召回計劃召回不安全食品。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)收到食品生產(chǎn)者的召回計
劃后,必要時(shí)可以組織專(zhuān)家對召回計劃進(jìn)行評估。評估結論認為召回計劃應當修改的,食品生產(chǎn)者應當立即修改,并按照修改后的召回計劃實(shí)施召回。
4、食品召回計劃應當包括下列內容:
。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系方式等基本情況;
。ǘ┦称访Q(chēng)、商標、規格、生產(chǎn)日期、批次、數量以及召回的區域范圍;
。ㄈ┱倩卦蚣拔:蠊;
。ㄋ模┱倩氐燃、流程及時(shí)限;
。ㄎ澹┱倩赝ㄖ蛘吖娴膬热菁鞍l(fā)布方式;
。┫嚓P(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和責任;
。ㄆ撸┱倩厥称返奶幹么胧、費用承擔情況;
。ò耍┱倩氐念A期效果。
5、食品召回公告應當包括下列內容:
。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系電話(huà)、電子郵箱等;
。ǘ┦称访Q(chēng)、商標、規格、生產(chǎn)日期、批次等;
。ㄈ┱倩卦、等級、起止日期、區域范圍;
。ㄋ模┫嚓P(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費者退貨及賠償的流程。
6、不安全食品在本省、自治區、直轄市銷(xiāo)售的,食品召回公告應當在省級食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站和省級主要媒體上發(fā)布。省級食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應當與國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站鏈接。不安全食品在兩個(gè)以上省、自治區、直轄市銷(xiāo)售的,食品召回公告應當在國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。
7、實(shí)施一級召回的.,食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內完成召回工作。
實(shí)施二級召回的,食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起20個(gè)工作日內完成召回工作。
實(shí)施三級召回的,食品生產(chǎn)者應當自公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內完成召回工作。
情況復雜的,經(jīng)縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)同意,食品生產(chǎn)者可以適當延長(cháng)召回時(shí)間并公布。
8、食品經(jīng)營(yíng)者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后,應當立即采取停止購進(jìn)、銷(xiāo)售,封存不安全食品,在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施,配合食品生產(chǎn)者開(kāi)展召回工作。
9、食品經(jīng)營(yíng)者對因自身原因所導致的不安全食品,應當根據法律法規的規定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內主動(dòng)召回。食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應當告知供貨商。供貨商應當及時(shí)告知生產(chǎn)者。食品經(jīng)營(yíng)者在召回
通知或者公告中應當特別注明系因其自身的原因導致食品出現不安全問(wèn)題。
10、因生產(chǎn)者無(wú)法確定、破產(chǎn)等原因無(wú)法召回不安全食品的,食品經(jīng)營(yíng)者應當在其經(jīng)營(yíng)的范圍內主動(dòng)召回不安全食品。
11、食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品的程序,參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規定處理。
質(zhì)量安全管理制度15
第一部分總則
第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認證檢查),根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序,涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認證證書(shū)》的行政許可事項檢查適用一般程序,藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標準,對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。
第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查。
第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查外,還應當重點(diǎn)對企業(yè)以往監督檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)需申請GSP專(zhuān)項檢查。
第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批,應當著(zhù)重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求,評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險能力的影響。
第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險的能力,著(zhù)重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況;對零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節的質(zhì)量風(fēng)險控制能力,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫(xiě)《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)如實(shí)報送有關(guān)資料。
第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)申報資料進(jìn)行技術(shù)指導,必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)調查核實(shí),并出具GSP認證技術(shù)指導意見(jiàn)及申報企業(yè)申請認證前一年內的監管情況說(shuō)明或監管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后,對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評,提出審評意見(jiàn),連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時(shí)可以要求申請人補充資料,并說(shuō)明理由。逾期仍達不到要求的,報受理機關(guān)駁回申請。
第十四條食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)GSP申報資料進(jìn)行形式審查,并在10個(gè)工作日內對申請提出是否受理的意見(jiàn)。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構;不同意受理的,出具申請不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應填報《GSP認證申請書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份:
。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄
。ǘ┱鎸(shí)性申明
對照《GSP》第四條及《GSP現場(chǎng)檢查指導原則》第00402項內容要求,確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實(shí)的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;
。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件
。1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》正、副本復印件,再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書(shū)》復印件;
。2)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的,應提交相應批件復印件;
。ㄋ模⿲(shí)施GSP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報告,包括企業(yè)概況,成立時(shí)間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規模等相關(guān)內容;企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況,包括經(jīng)營(yíng)品種結構特點(diǎn),若含分支機構,應說(shuō)明所屬分支機構情況、與總公司購銷(xiāo)模式;上次GSP認證以來(lái)主要變更情況;最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報告,包括:
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點(diǎn);
藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險防控制度及執行情況,企業(yè)查找到的風(fēng)險點(diǎn),制定的應對經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預案;
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量活動(dòng)情況,內審制度及執行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結果,發(fā)現的問(wèn)題、整改措施及效果;
人員與培訓情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況;
運輸與配送管理情況;
近三個(gè)月來(lái),企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。
3.設施設備配置情況;
4.溫濕度監測系統校準、驗證報告;經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車(chē)、冷藏(保溫)箱驗證情況報告;
5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險管控密切相關(guān)的計算機系統的設計、使用、功能實(shí)現等情況;
企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。
藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程,具有可接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò )監管的條件,并按規定做好藥品實(shí)時(shí)監管系統的信息上報。
藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統,能全面控制藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。
企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備,并按國家規定的時(shí)限做好電子監管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購買(mǎi)證明;
7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明;
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備(不允許以家用冰箱替代)。
。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門(mén)負責人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復印件、學(xué)歷證明、執業(yè)藥師資格證和執業(yè)藥師注冊證復印件、技術(shù)職稱(chēng)證明,以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所位置圖;
3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。
4.企業(yè)倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態(tài)表;
5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖;
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件;
。┢渌Y料
1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門(mén)店實(shí)行統一質(zhì)量管理、統一采購、統一配送的情況說(shuō)明;
2.非法定代表人申報資料時(shí),需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書(shū),授權委托書(shū)至少應包括以下內容:
。1)授權事由和授權有效期限;
。2)申報人身份證復印件;
。3)授權人(法定代表人)簽名。
3.企業(yè)在申請認證前12個(gè)月內,無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的,應提交情況說(shuō)明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監督管理部門(mén)要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現場(chǎng)檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經(jīng)形式審查,對同意受理的認證申請,食品藥品監督管理部門(mén)將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問(wèn)的,要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的,由食品藥品監督管理部門(mén)予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門(mén)轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個(gè)工作日內,根據企業(yè)的申請內容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現場(chǎng)檢查方案,并組織對企業(yè)的現場(chǎng)檢查。
第五條現場(chǎng)檢查的要求
。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況,抽調檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數,企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。
。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)可選派1名觀(guān)察員協(xié)助工作。
。ㄈ┦状螘(huì )議由檢查組長(cháng)主持,檢查員在首次會(huì )議上應當出示檢查員證或其他證明文件,確認檢查內容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。
。ㄈ┈F場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查,檢查組應當嚴格按照現場(chǎng)檢查方案對企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查,對發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)記錄,必要時(shí)應取證證明記錄內容。
。ㄋ模┈F場(chǎng)檢查發(fā)現企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的,應及時(shí)GSP認證檢查報告派出機構。
。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中,檢查方案內容如發(fā)生以下變更,檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執行:
1.檢查組組成人員發(fā)生變化;
2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間;
3.現場(chǎng)發(fā)現企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現場(chǎng)檢查方案內容不一致;
4.企業(yè)近3個(gè)月內未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(新開(kāi)辦企業(yè)除外);
。z查員應對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)、詳細記錄;
。ㄆ撸z查組長(cháng)負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的檢查情況進(jìn)行匯總小結。檢查結束后,檢查組應該根據現場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等,按照藥品GSP檢查標準的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目,形成現場(chǎng)檢查報告,F場(chǎng)檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字,F場(chǎng)檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進(jìn)行詳細描述并附相關(guān)證據資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
。ò耍z查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧,應如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認證檢查派出機構報告,GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
。ň牛┠┐螘(huì )議由檢查組長(cháng)向企業(yè)通報現場(chǎng)檢查情況,反饋檢查中發(fā)現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字,雙方各執一份。
。ㄊz查中發(fā)現企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經(jīng)營(yíng)藥品等行為的,檢查組應當及時(shí)取證,中止檢查。
。ㄊ唬z查組在現場(chǎng)檢查結束后及時(shí)將現場(chǎng)檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現的缺陷項目無(wú)異議的,應當進(jìn)行整改,并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。
第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)藥品GSP現場(chǎng)檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)和確認,現場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成,檢查時(shí)間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實(shí)企業(yè)對缺陷項目確實(shí)整改到位,防止缺陷項目重復出現,F場(chǎng)核實(shí)和確認全部整改到位后應形成整改復查報告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見(jiàn)一并報送GSP認證檢查機構。必要時(shí),GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后,按照藥品GSP檢查細則的要求,對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:
。ㄒ唬┧幤方(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,現場(chǎng)檢查一般缺陷項目≤20%,且能夠當場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。
。ǘ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定限期整改情形,提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的,判定為“整改后符合要求”。
。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內容與申報資料不一致;現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定為不通過(guò)檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的`,檢查結論判定為“不符合要求”。
。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個(gè)工作日內完成。如需進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí),綜合評定時(shí)間順延。
。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后,應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進(jìn)行公示,公示期為10個(gè)工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內容,以及企業(yè)執業(yè)藥師信息、現場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的,食品藥品監督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機構及時(shí)調查核實(shí)。調查期間,認證檢查工作暫停。
對公示內容無(wú)異議或對異議已有調查結果的,受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門(mén)進(jìn)行審批。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批,作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。
。ㄒ唬┓舷奁谡那樾,且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進(jìn)行了改正,評定結果為通過(guò)檢查。
。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵(shí)整改計劃的,評定結果為“不通過(guò)檢查”。
。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現違法行為經(jīng)核查確認的,判定為“不通檢查”。
經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》,列明不通過(guò)理由,《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門(mén)應將審批結果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外,還應報請上級食品藥品監督管理網(wǎng)站公告。
第十條現場(chǎng)檢查不通過(guò)、認證檢查中發(fā)現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個(gè)月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序
第一條藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。
第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)須申請專(zhuān)項檢查。
第三條專(zhuān)項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專(zhuān)項認證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。
第四條食品藥品監督管理部門(mén)應根據檢查的內容制定現場(chǎng)檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長(cháng)告知檢查內容,落實(shí)檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項,告知企業(yè)權力,確定企業(yè)陪同人員。
第六條實(shí)施現場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。
第七條對違規行為輕微并當場(chǎng)能夠改正的,可以現場(chǎng)要求企業(yè)整改,并在檢查報告上注明。需要處罰的,應當在檢查報告中提出相關(guān)建議。
第八條食品藥品監督管理部門(mén)應當根據檢查報告,采取行政處理措施。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到檢查報告之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時(shí)歸檔。
【質(zhì)量安全管理制度】相關(guān)文章:
質(zhì)量安全管理制度11-18
質(zhì)量安全管理制度(精)11-19
醫療質(zhì)量安全管理制度12-03
質(zhì)量安全管理制度集合(15篇)11-18
質(zhì)量安全管理制度15篇【薦】11-19
質(zhì)量安全管理制度通用15篇12-03
質(zhì)量安全管理制度15篇(實(shí)用)11-19