質(zhì)量管理制度
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？下面是小編幫大家整理的質(zhì)量管理制度，歡迎大家分享。
質(zhì)量管理制度1
1、公司車(chē)輛管理過(guò)程：（具體操作見(jiàn)公司《車(chē)輛管理制度》）
1.1凡使用車(chē)輛的均需經(jīng)行政部負責人同意，報總經(jīng)理室批準，司機憑《公務(wù)派車(chē)單》出車(chē)，出車(chē)結束后，司機要填好行駛公里，將《公務(wù)派車(chē)單》保存好并登記入帳，無(wú)《公務(wù)派車(chē)單》一律不許出車(chē)，否則視為違反紀律。
1.2用車(chē)部門(mén)要提前一天通知行政部，臨時(shí)出車(chē)，視車(chē)輛出勤情況安排。
1.3職員因公用車(chē)，按下列原則優(yōu)先派車(chē)：接送公司重要客人、緊張任務(wù)、財務(wù)人員到銀行送、取千元以上款項、公交車(chē)不易到達的地方。
1.4因違章處罰的由違章司機負責。
1.5司機遇交通事故時(shí)，應立即通知交警處理，并及時(shí)報告公司領(lǐng)導。
1.6公司車(chē)輛因事故受損按下列原則處理：
�。�1）責任是對方的，由我方司機負責向對方追索；
�。�2）責任是我方的，由我方司機向保險公司追索。
1.7司機在車(chē)輛使用過(guò)程中發(fā)生故障，應立即排除，無(wú)能力排除面影響安全行駛的，可就近修理，暫不影響安排行駛的在返回公司后報行政部后，到修理廠(chǎng)修理。
1.8車(chē)輛維修審批：車(chē)輛出現或發(fā)生故障需要維修的須填寫(xiě)《送修申請單》，并由行政部負責人簽字后，才可以維修。對更換零部件或總額超出800元費用的維修經(jīng)行政部確認后，報總經(jīng)理審批后方可修理。修理期間專(zhuān)職司機必須到場(chǎng)監修。原則上屬于正常消耗的零件更換及由于機件磨損造成的`故障，由公司負責維修，屬于司機使用不當造成的損壞則由當事人負責。
1.9修理結束后，專(zhuān)職司機必須將修理項目清單送行政部備檔，檢修更換下的配件，必須交公司存放，待行政部專(zhuān)人核實(shí)后統一處理。
1.10公務(wù)車(chē)輛年檢時(shí)，由該公務(wù)車(chē)輛之專(zhuān)職司機負責辦理，年檢結束后須及時(shí)將相關(guān)票據核銷(xiāo)。
1.11專(zhuān)職司機要做好《車(chē)輛維修保養計劃》，保證車(chē)輛安全行駛。
1.12堅持核算制度，每月底車(chē)管人員必須核實(shí)車(chē)輛用油數量與行駛里程是否相符。厲行節約，反對浪費，車(chē)管人員與司機要精打細算，節省油料和管理費用，對修車(chē)費用要認真核對，把費用降至最低點(diǎn)。
a、以車(chē)輛的使用登記表、車(chē)輛費用月份統計表和加油清單數考核；
b、車(chē)輛加油數量由司機填好《加油清單》，以便作為考核公里數的參考依據。
c、月末對公務(wù)車(chē)實(shí)行月行車(chē)里程匯總，如發(fā)現油耗數量有明顯差異，必須落實(shí)原因。
2、衛生、食堂管理過(guò)程：按《食堂管理規定》執行。
3、宿舍管理流程：按《宿舍管理規定》執行。
質(zhì)量管理制度2
醫療質(zhì)量是醫院發(fā)展之本，優(yōu)質(zhì)的醫療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益。為保證我院在醫療市場(chǎng)競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展，根據我院具體情況，特制定我院醫療質(zhì)量，以求正確有效地實(shí)施標準化醫療質(zhì)量管理，提高醫療質(zhì)量，確保醫療安全。
一、指導思想
�。ㄒ唬�、實(shí)行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立從患者就醫到離院，包括門(mén)診醫療、病房醫療和部分院外醫療活動(dòng)的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確管控內容并將其納入醫療管理部門(mén)的日常工作，實(shí)施動(dòng)態(tài)監控并與科室目標責任制結合，保證質(zhì)控措施的落實(shí)。
�。ǘ�、以規章制度和醫療常規為依據，本制度將在運行中不斷修訂完善。
�。ㄈ�、強化各項醫療技術(shù)細節控制，認真落實(shí)各項醫療核心制度，將醫務(wù)人員的醫療行為最大限地引導到醫療規范中來(lái)。
�。ㄋ模�、質(zhì)量控制部門(mén)有計劃、有針對性地進(jìn)行干預，對多因素影響或多項診療活動(dòng)協(xié)同作用的質(zhì)量問(wèn)題，進(jìn)行專(zhuān)門(mén)調研，并制定全面的干預措施。
二、醫療質(zhì)量管理體系
全程醫療質(zhì)量控制系統由醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )、科室醫療質(zhì)量控制小組的院、科兩級管理組織組成。
�。ㄒ唬�、醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )
醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )由院領(lǐng)導、專(zhuān)家教授、醫教科、護理部負責人組成，院長(cháng)任主任，院長(cháng)是醫療質(zhì)量管理工作的第一責任者。醫療質(zhì)量控制辦公室（醫務(wù)部）作為常設的辦事機構。其職責分述如下：
1、醫療質(zhì)量管理委員會(huì )職責
�。�1）、教育各級醫務(wù)人員樹(shù)立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進(jìn)醫療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強質(zhì)量意識。保證醫療安全，嚴防差錯事故。
�。�2）、審校醫院內醫療、護理方面的規章制度，并制定各項質(zhì)量評審要求和獎懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫療質(zhì)量情況．及時(shí)制定措施，不斷提高醫療護理質(zhì)量。
�。�4）、對重大醫療、護理質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行鑒定，對醫療護理質(zhì)量中存在的問(wèn)題，提出整改要求。
�。�5）、定期向全院通報重大醫療、護理質(zhì)量情況和處理決定。
�。�6）、對院內有關(guān)醫療管理的體制變動(dòng)，質(zhì)量標準的修定進(jìn)行討論，提出建議，提交院長(cháng)辦公會(huì )審議。
2、醫療質(zhì)量控制辦公室職責
�。�1）、醫療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長(cháng)和醫療質(zhì)量管理委員會(huì )的領(lǐng)導，對醫院全程醫療質(zhì)量進(jìn)行監控。
�。�2）、定期組織會(huì )議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫療質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。
�。�3）、抽查各科室住院環(huán)節質(zhì)量，提出干預措施并向主管院長(cháng)或醫院醫療質(zhì)量管理委員會(huì )匯報。
�。�4）、收集門(mén)診和病案質(zhì)控組反饋的.各科室終未醫療質(zhì)量統計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見(jiàn)。
�。�5）、每季度向醫院提出全程醫療質(zhì)量量化結果，以便與工資掛鉤。
�。�6）、定期編輯醫療質(zhì)量簡(jiǎn)報和不良醫療文件在院內部網(wǎng)上公布。
�。ǘ�、科室醫療質(zhì)量控制小組職責
科室是醫療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫療質(zhì)量的第一責任者�？剖屹|(zhì)控小組職責如下：
�。�1）、各科室醫療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護士長(cháng)和其他相關(guān)人員3-5人組成。
�。�2）、結合本專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規、藥物使用規范并組織實(shí)施，責任落實(shí)到個(gè)人，與績(jì)效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級人員學(xué)習醫療、護理常規，強化質(zhì)量意識。
�。�4）、參加醫療質(zhì)控辦公室的會(huì )議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。
三、醫療質(zhì)量控制指標
�。ㄒ唬┻^(guò)程控制指標如下：
1．門(mén)診醫師
�。�1）嚴格執行首診醫師負責制。
�。�2）詢(xún)問(wèn)病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。
�。�3）門(mén)診病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范、準確。
�。�4）合理檢查，申請單書(shū)寫(xiě)規范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
�。�6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書(shū)寫(xiě)合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫師應：
a.建議專(zhuān)科就診；
b.請上級醫師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫師應：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續。
�。�10）按專(zhuān)科收治病人。
�。�11）按病情需要，注明特殊入院方式：車(chē)送或陪護。
2．病房住院醫師
�。�1）病人入院30分鐘內進(jìn)行檢查并作出初步處理。
�。�2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫師報告。
�。�3）按規定時(shí)間完成病歷書(shū)寫(xiě)（普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內完成；首次病程記錄當班完成，急診病人術(shù)前完成）。
�。�4）病歷書(shū)寫(xiě)完整、規范，不得缺項。
�。�5）24小時(shí)內完成血、尿、便化驗，并根據病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專(zhuān)科檢查。
�。�6）按專(zhuān)科診療常規制定初步診療方案。
�。�7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
�。�8）按規定時(shí)間及要求完成病程記錄（會(huì )診、術(shù)前討論、術(shù)前小節、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話(huà)和簽字、出院小節和死亡討論等一切醫療活動(dòng)均應有詳細的記錄）。
�。�9）對所管病人的病情變化應及時(shí)向上級醫師匯報。
�。�10）診療過(guò)程應遵守消毒隔離規定，嚴格無(wú)菌操作，防止醫院感染病例發(fā)生。若有醫院感染病例，及時(shí)填表報告。
�。�11）病人出院時(shí)須經(jīng)上級醫師批準，應注明出院醫囑并交代注意事項。
3．病房主治醫師
�。�1）及時(shí)對下級醫師開(kāi)出的醫囑進(jìn)行審核，對下級醫師的操作進(jìn)行必要的指導。
�。�2）新入院的普通病人要在24小時(shí)內進(jìn)行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房?jì)热菀笥校?/p>
�、僭\斷及診斷依據；
�、诒匾蔫b別診斷；
�、壑委熢瓌t；
�、茉\治中的注意事項。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理，并向上級醫師匯報病情。
�。�4）及時(shí)檢查、修改下級醫師書(shū)寫(xiě)的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關(guān)，并在病歷首頁(yè)簽名。
�。�5）入院3天未能確診或有跨專(zhuān)業(yè)病種的病例時(shí)應及時(shí)舉行科內或科間會(huì )診。
�。�6）待診病人在入院1周內仍診斷不明時(shí)，向主任請示病例討論或院內會(huì )診。
�。�7）按科室規定正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
�。�8）手術(shù)和介入治療前親自檢查病人，做好術(shù)前準備，按手術(shù)分級管理標準擬訂嚴密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時(shí)完成手術(shù)記錄。
�。�9）術(shù)后嚴密觀(guān)察患者病情變化，并做好術(shù)后工作。
�。�10）負責治愈患者出院的審批手續，并向上級醫師匯報。
4．病房主任（副主任）醫師
�。�1）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項規章制度、診療和操作常規。
�。�2）指導下級醫師做好醫療工作，督促檢查下級醫師執行各項制度和診療常規。
�。�3）對新入院的普通病人要求72小時(shí)內進(jìn)行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時(shí)查房；每周組織全科查房2次。
�。�4）查房?jì)热莩龑Σ∈泛筒轶w的補充外，普通病人應有：
�、僭\斷及其診斷依據；
�、阼b別診斷；
�、壑委熢瓌t；
�、苡嘘P(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應有：
�、勹b別診斷；
�、诿鞔_的診斷思路和方法；
�、蹟M定相應的治療措施。危重病人應有：
�、佼斍暗闹饕獑�(wèn)題；
�、诮鉀Q主要問(wèn)題的方法。
�。�5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內討論或院內會(huì )診，必要時(shí)向醫務(wù)處申請院外會(huì )診或遠程會(huì )診。
�。�6）指導和監督下級醫師正確分級使用抗生素和專(zhuān)科用藥。
�。�7）組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導下級醫師做好術(shù)中、術(shù)后醫療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。
�。�8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續治療。
�。�9）審簽主治醫師審查的轉科、出院病歷。
5、其他：
�。�1）、急診搶救病人院后開(kāi)始處置時(shí)間≤5分鐘。
�。�2）、院內急會(huì )診到位時(shí)間≤10分鐘。
�。�3）、急診檢查一般項目報告出結果時(shí)間≤2小時(shí)。平診檢查一般項目報告時(shí)間≤24小時(shí)。
�。ǘ┙K末控制指標如下：
1、出入院診斷符合率≥90%
2、急重癥搶救成功率≥84%
3、無(wú)菌甲級愈合率≥97%，無(wú)菌切口感染率≤0.5%
4、病床使用率≥85%
5、院內感染率≤7%，漏報率為0
6、傳染病漏報率為0
7、合理使用抗生素
8、平均住院天數，平均門(mén)診人次。
9、平均門(mén)診人次醫療費用。
10、單病種人均住院費用。
11、病歷質(zhì)量甲級率≥90%，不能出現丙級病歷。
12、臨床與放射診斷符合率≥90%
13、臨床診斷與病理診斷符合率≥90%
14、三日確認率≥95%
15、X片甲級率≥30%,不能出現丙級
16、麻醉死亡率＜0.02%
17、化驗室質(zhì)控VIS＜150
18、門(mén)診病歷合格率≥90%
四、檢查考核辦法：
1、科主任每周組織質(zhì)管小組進(jìn)行自查。制度不落實(shí)的，每次扣2分；執行不完整的，每項扣1分。各項扣分均到個(gè)人,并與個(gè)人獎金掛鉤。
2、醫務(wù)部每周對各科室抽查1-2次。診療環(huán)節中的質(zhì)量問(wèn)題,每項指標扣個(gè)人2分，扣主任1分；統計指標，每項不達標扣個(gè)人1分，科主任0.5分。
3、每分分值按醫院手冊之規定執行。
質(zhì)量管理制度3
成品檢驗階段
產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，由檢驗人員對其進(jìn)行檢驗，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)不允許產(chǎn)品出廠(chǎng)。但這明顯的缺點(diǎn)是產(chǎn)品缺陷已經(jīng)既成事實(shí)了。
統計分析階段
運用統計學(xué)原理，對大量的質(zhì)量問(wèn)題案例進(jìn)行分析，找出共性問(wèn)題。然后對可能引起質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品結構、生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設施進(jìn)行改進(jìn)。這一階段是全面質(zhì)量管理的雛形。
全面質(zhì)量管理階段
運用系統論，對產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量管理，從而使最終產(chǎn)品的合格率達到很高的水平。
1全面質(zhì)量管理的含義和工作程序
在長(cháng)期的質(zhì)量管理實(shí)踐中，人們探索、總結出許多關(guān)于質(zhì)量管理的理論和方法。全面質(zhì)量管理是當前較為科學(xué)和先進(jìn)的質(zhì)量管理方法之一，長(cháng)期以來(lái)已在各類(lèi)企業(yè)中得到廣泛的應用。
(1)全面質(zhì)量管理的含義
全面質(zhì)量管理是指企業(yè)以提高產(chǎn)品質(zhì)量為目的，組織全體員工共同參與的工作過(guò)程。它強調從產(chǎn)品設計、制造到售后服務(wù)的整個(gè)周期，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素進(jìn)行系統化的管理。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素包括設計、生產(chǎn)缺陷、工作流程以及人為因素等多方面。
全面質(zhì)量管理的核心是管理的全員性、全過(guò)程性和全方位性。全員性是指企業(yè)全體員工都要參與質(zhì)量管理；全過(guò)程性是指從產(chǎn)品設計、制造到產(chǎn)品售后服務(wù)的全過(guò)程都要進(jìn)行質(zhì)量控制；全方位性就是對影響產(chǎn)品質(zhì)量的方方面面進(jìn)行全方位的管理。
全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)是變事后檢驗為過(guò)程檢驗，從“管理結果”變?yōu)椤肮芾硪蛩亍�，把影響質(zhì)量的`各種因素查出來(lái)，發(fā)動(dòng)全員加以解決。同時(shí)，針對主要矛盾，依靠科學(xué)的管理程序和方法，使生產(chǎn)的全過(guò)程處于受控狀態(tài)。全面質(zhì)量管理既注重對技術(shù)因素的管理，同時(shí)也注重對人的管理。
全面質(zhì)量管理要求建立健全完善的質(zhì)量保證體系，通過(guò)一定的組織機構、規章制度和工作程序，把質(zhì)量管理活動(dòng)系統化、標準化和制度化。
(2)全面質(zhì)量管理的工作循環(huán)
全面質(zhì)量管理強調科學(xué)的管理流程，它通過(guò)計劃、執行、檢查和處理的循環(huán)，分階段、按步驟地開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，促進(jìn)質(zhì)量管理水平不斷地提高。
上述工作循環(huán)可進(jìn)一步分為8個(gè)工作步驟。
第一步，分析質(zhì)量現狀，找出質(zhì)量問(wèn)題。
第二步，分析產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因。
第三步，從各種原因中找出影響質(zhì)量的關(guān)鍵原因。
第四步，制定工作計劃和措施。
第五步，執行計劃，落實(shí)措施。
第六步，檢查計劃執行的情況和措施實(shí)施的效果。
第七步，把有效措施納入各種標準或規程中加以鞏固，無(wú)效措施不再實(shí)施。
第八步，將遺留問(wèn)題轉入下一個(gè)循環(huán)繼續進(jìn)行。
全面質(zhì)量管理工作循環(huán)的特點(diǎn)是：
�、倜恳粋�(gè)階段本身同樣是采用循環(huán)方式的。
�、诳剖�、車(chē)間、班組和個(gè)人都有自己的工作循環(huán)，并且相互協(xié)調，共同促進(jìn)。
�、酃ぷ餮h(huán)的4個(gè)階段之間是緊密銜接的，不能間斷。
�、芄ぷ餮h(huán)的4個(gè)階段是周而復始的，不能停頓。
�、菝恳粋�(gè)循環(huán)結束后，下一輪循環(huán)又在更高的水平上進(jìn)行，即每循環(huán)一次就實(shí)現一個(gè)新的目標。如此反復不斷地循環(huán)，質(zhì)量問(wèn)題不斷得到解決，管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量就得到不斷提高。
2汽車(chē)維修質(zhì)量的概念
汽車(chē)維修作為一種服務(wù)產(chǎn)品，全面質(zhì)量管理的理念完全對其適用。汽車(chē)維修是為維持或恢復汽車(chē)原設計性能而進(jìn)行的作業(yè)。就技術(shù)層面而言，汽車(chē)維修質(zhì)量是指汽車(chē)維修作業(yè)對車(chē)輛原設計性能維持或恢復的程度。
汽車(chē)維修質(zhì)量的優(yōu)劣受到諸多因素的影響。它既取決于汽車(chē)維修企業(yè)內部全體人員的工作質(zhì)量，也取決于社會(huì )的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和行業(yè)現狀等外部條件。因此，為保證汽車(chē)維修質(zhì)量，必須對影響汽車(chē)維修質(zhì)量的相關(guān)因素實(shí)施系統化的質(zhì)量管理。
汽車(chē)維修質(zhì)量管理是汽車(chē)維修企業(yè)管理的重要內容之一。汽車(chē)維修質(zhì)量是對汽車(chē)本身質(zhì)量的維持和保障，汽車(chē)維修質(zhì)量的好壞決定著(zhù)汽車(chē)能否保持良好的技術(shù)狀態(tài)和行駛安全。因此，汽車(chē)維修企業(yè)必須高度重視汽車(chē)維修質(zhì)量管理，采取嚴格的技術(shù)手段和管理措施，保證和提高汽車(chē)維修質(zhì)量，保障人們的生命和財產(chǎn)安全。
質(zhì)量管理制度4
一、目的：規范公司藥學(xué)服務(wù)行為，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效，熱情服務(wù)顧客，維護公司良好形象。
二、職責：企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理員，執業(yè)藥師，藥師。
三、內容：
1、設立“咨詢(xún)服務(wù)臺” 咨詢(xún)服務(wù)臺標示明確，使患者清晰的看到咨詢(xún)服務(wù)臺及提供藥學(xué)服務(wù)的.藥學(xué)技術(shù)人員。
2、熱情向顧客講授安全用藥知識，發(fā)放合理用藥宣傳材料。
3、通過(guò)公布的服務(wù)電話(huà)、面對面解答、藥物咨詢(xún)問(wèn)題。
4、建立咨詢(xún)記錄，回答問(wèn)題應認真、仔細、通俗易懂，注意技巧，尊重患者的隱私，并為其保密。
5、銷(xiāo)售藥品必須以藥品的使用說(shuō)明書(shū)為依據，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。
6、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內，應有執業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應佩戴標明姓名、崗位、從業(yè)資格等內容的胸卡。
7、無(wú)醫師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。
8、質(zhì)量管理員經(jīng)常監控藥品的質(zhì)量及用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性與合理性，收集藥品不良反應信息。
9、組織藥學(xué)技術(shù)人員在店內、社區為公眾提供合理用藥及疾病預防、治療、保健等知識，促進(jìn)公眾形成科學(xué)、合里的用藥習慣。
質(zhì)量管理制度5
為貫徹執行《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》，加強我診所醫療器械使用質(zhì)量監督管理，保證醫療器械使用安全、有效，制定我診所醫療器械使用質(zhì)量管理制度
一、管理機構
本診所確定孫傳英為醫療器械使用質(zhì)量負責人，孫傳英為醫療器械使用質(zhì)量驗收人。
二、采購、驗收制度
�。ㄒ唬┽t療器械采購實(shí)行統一管理，按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進(jìn)行采購。凡屬診所所需的儀器設備，均統一由診所負責人采購。其他部門(mén)或者人員不得自行采購。
�。ǘ┎少彂攺木哂匈Y質(zhì)的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械，索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進(jìn)的醫療器械應當驗明產(chǎn)品合格證明文件，并按規定進(jìn)行驗收。對有特殊儲運要求的醫療器械還應當核實(shí)儲運條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求。
�。ㄈ┎坏觅忂M(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
�。ㄋ模┵|(zhì)量驗收人員應當真實(shí)、完整、準確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后2年或者使用終止后2年。大型醫療器械進(jìn)貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年；植入性醫療器械進(jìn)貨查驗記錄應當永久保存。應當妥善保存購入第三類(lèi)醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
�。ㄒ唬┵A存醫療器械的場(chǎng)所、設施及條件應當與醫療器械品種、數量相適應，符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應當監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。
�。ǘ┌凑召A存條件、醫療器械有效期限等要求進(jìn)行管理，做到計劃采購，杜絕積壓；先進(jìn)先出，避免造成醫療器械過(guò)期。
四、使用制度
�。ㄒ唬┰谑褂冕t療器械前，應當按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查，使用無(wú)菌醫療器械前，應當檢查直接接觸醫療器械的.包裝及其有效期限。包裝破損、標示不清、超過(guò)有效期限或者可能影響使用安全、有效的，不得使用，確認質(zhì)量安全后方可使用。
�。ǘ⿲χ踩牒徒槿腩�(lèi)醫療器械應當建立使用記錄，植入性醫療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應當納入信息化管理系統，確保信息可追溯。
�。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等要求使用醫療器械。一次性使用的醫療器械不得重復使用，對使用過(guò)的應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀并記錄。
五、維護與轉讓制度
�。ㄒ唬⿲π枰ㄆ跈z查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)。
�。ǘ⿲κ褂闷谙揲L(cháng)的大型醫療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護等情況。記錄保存期限不得少于醫療器械規定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年。
�。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械維護維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機構進(jìn)行醫療器械維護維修，或者自行對在用醫療器械進(jìn)行維護維修。
�。ㄋ模┯舍t療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機構對醫療器械進(jìn)行維護維修的，應當在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項，在每次維護維修后索取并保存相關(guān)記錄；診所自行對醫療器械進(jìn)行維護維修的，應當加強對從事醫療器械維護維修的技術(shù)人員的培訓考核，并建立培訓檔案。
�。ㄎ澹┌l(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患的，應當立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的，不得繼續使用，并按照有關(guān)規定處置。
�。┽t療器械使用單位之間轉讓在用醫療器械，轉讓方應當確保所轉讓的醫療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件。
�。ㄆ撸┺D讓雙方應當簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、使用和維修記錄檔案復印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構檢驗合格后方可轉讓。受讓方應當按照進(jìn)貨查驗的規定進(jìn)行查驗，符合要求后方可使用。
�。ò耍┎坏棉D讓未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件或者檢驗不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
�。ň牛┽t療器械使用單位接受醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其他機構、個(gè)人捐贈醫療器械的，捐贈方應當提供醫療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈方應當按照進(jìn)貨查驗的規定進(jìn)行查驗，符合要求后方可使用。
�。ㄊ┎坏镁栀浳匆婪ㄗ曰蛘邆浒�、無(wú)合格證明文件或者檢驗不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。
質(zhì)量管理制度6
為進(jìn)一步規范質(zhì)量標準化、工程質(zhì)量考核行為,更好地貫徹執行好《煤礦安全質(zhì)量標準化標準及考核評級辦法》,使驗收考核工作組更加制度化、規范化,促進(jìn)礦井質(zhì)量標準化工作的正常開(kāi)展,規范現場(chǎng)施工行為,結合礦井現場(chǎng)實(shí)際,特制定本制度。
一、質(zhì)標辦負責對全礦井下巷道質(zhì)量標準化工作及單項工程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監督檢查、考核和驗收的歸口管理。
二、考核及驗收依據:《煤礦安全質(zhì)量標準化標準及考核評級辦法》、集團公司《煤礦安全質(zhì)量標準化標準及考核評級辦法實(shí)施細則》、作業(yè)規程、施工措施及公司有關(guān)規定。
三、、各施工單位必須在開(kāi)工前將作業(yè)規程或施工措施、單項工程單或臨時(shí)派工單及時(shí)報送監理方及礦相關(guān)部門(mén),嚴禁無(wú)規程措施施工,補充規程(措施)必須在改變原施工設計工程沒(méi)有開(kāi)始施工以前送交,不得因被有關(guān)部室查出問(wèn)題以后編寫(xiě)補充規程措施或修改設計,否則按無(wú)規程措施施工或按原規程措施驗收,作業(yè)規程必須符合《煤礦安全規程》、標準、規范的要求,并在規程中明確注明。
四、各單位施工的工程必須始終保持動(dòng)態(tài)達標,每月組織自檢,自檢認為大豆標準后,在規定時(shí)間內,向有關(guān)職能科室提出驗收申請、聯(lián)系驗收。否則,不予驗收(視為拒驗),后果自負。
五、質(zhì)標辦組織的.安全質(zhì)量標準化檢查或工程質(zhì)量驗收,應通知有關(guān)職能部門(mén)或單位參加,有關(guān)職能部門(mén)或單位必須按時(shí)派人參加,參加右手人員應樹(shù)枝驗收標準,驗收完畢后,必須在驗收表(單)上簽字,并針對存在的問(wèn)題提出整改意見(jiàn),無(wú)故不參加者將按公司有關(guān)獎懲辦法處理。
六、各種工程驗收時(shí),必須嚴格按規定拉線(xiàn)(掛線(xiàn))或使用激光定向儀,施工現場(chǎng)各種檢測工具(錨桿錨索拉力計、扭力扳手、乳化液配比折射儀、單體支柱測壓儀等)必須齊全有效、準確、完好正常使用,否則,改檢測項視為不合格。
七、在工程質(zhì)量考核驗收中,充分利用各種檢測手段和檢測工具,用數據說(shuō)話(huà),對達不到工程質(zhì)量要求和文明生產(chǎn)標準的,及時(shí)提出整改意見(jiàn),下達整改通知單(整改通知單必須由施工單位負責人簽字確認),不按期整改的除對單位按規定處罰外,一并追究單位負責人的責任呢,拒不簽字責任者,按有關(guān)獎懲辦法進(jìn)行處罰。
八、煤巷掘進(jìn)道遇斷層,煤體松軟,煤體節理發(fā)育等不可抗拒因素造成,巷道超高超寬大于標準規定,必須有特殊施工措施,并注明支護方式,按施工措施,作業(yè)規程的規定考核驗收。
九、各單位施工的工程驗收時(shí),工程主要負責人、驗收員必須參加,并積極配合驗收,并在考核驗收表(單)上簽字,確認驗收結果,提出意見(jiàn),針對現場(chǎng)存在的問(wèn)題,提出整改措施和整改期限。拒不簽字,確認驗收結果的,按實(shí)際考核驗收為準,不予更改驗收結果。
質(zhì)量管理制度7
第一部分總則
第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查（以下簡(jiǎn)稱(chēng)GSP認證檢查），根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規定。
第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡(jiǎn)易程序，涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《GSP認證證書(shū)》的行政許可事項檢查適用一般程序，藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等適用簡(jiǎn)易程序。
第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實(shí)施藥品GSP檢查的基本標準，對企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合藥品GSP要求進(jìn)行判定。
第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查。
第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》除應當對企業(yè)實(shí)施藥品GSP的情況進(jìn)行全面、系統的檢查外，還應當重點(diǎn)對企業(yè)以往監督檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行檢查。
第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。
第七條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)需申請GSP專(zhuān)項檢查。
第八條涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品GSP認證
檢查及行政審批，應當著(zhù)重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求，評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風(fēng)險能力的影響。
第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應重點(diǎn)審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風(fēng)險的能力，著(zhù)重評估企業(yè)的內審能力、效果以及相應設施設備的驗證等情況；對零售企業(yè)重點(diǎn)審查藥品在零售環(huán)節的質(zhì)量風(fēng)險控制能力，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的有效管理和藥學(xué)服務(wù)的合理提供等情況。
第十條批發(fā)企業(yè)分支機構按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。
第二部分申請和受理
第十一條申請人填寫(xiě)《GSP認證申請表》向所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)如實(shí)報送有關(guān)資料。
第十二條負責日常監管的食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)申報資料進(jìn)行技術(shù)指導，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)調查核實(shí)，并出具GSP認證技術(shù)指導意見(jiàn)及申報企業(yè)申請認證前一年內的監管情況說(shuō)明或監管記錄。
第十三條GSP認證檢查機構收到申報資料后，對申請資料進(jìn)行技術(shù)審評，提出審評意見(jiàn)，連同申報資料報送食品藥品監督管理局。審評中必要時(shí)可以要求申請人補充資料，并說(shuō)明理由。逾期仍達不到要求的，報受理機關(guān)駁回申請。
第十四條食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)GSP申報資料進(jìn)行形式審查，并在10個(gè)工作日內對申請提出是否受理的意見(jiàn)。同意受理的將申請資料轉送GSP認證檢查機構；不同意受理的，出具申請不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。
第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應填報《GSP認證申請書(shū)》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：
�。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄
�。ǘ┱鎸�(shí)性申明
對照《GSP》第四條及《GSP現場(chǎng)檢查指導原則》第00402項內容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數據真實(shí)的聲明，并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；
�。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件
�。�1）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》正、副本復印件，再次認證和變更企業(yè)還應提交《GSP認證證書(shū)》復印件；
�。�2）經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，應提交相應批件復印件；
�。ㄋ模⿲�(shí)施GSP情況綜述
1.企業(yè)的基本情況介紹報告，包括企業(yè)概況，成立時(shí)間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)規模等相關(guān)內容；企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況，包括經(jīng)營(yíng)品種結構特點(diǎn)，若含分支機構，應說(shuō)明所屬分支機構情況、與總公司購銷(xiāo)模式；上次GSP認證以來(lái)主要變更情況；最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。
2.企業(yè)實(shí)施《GSP》情況的自查報告，包括：
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點(diǎn)；
藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險防控制度及執行情況，企業(yè)查找到的風(fēng)險點(diǎn)，制定的應對經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預案；
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量活動(dòng)情況，內審制度及執行概況，上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量回顧分析結果，發(fā)現的問(wèn)題、整改措施及效果；
人員與培訓情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實(shí)施情況；
運輸與配送管理情況；
近三個(gè)月來(lái)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況。
3.設施設備配置情況；
4.溫濕度監測系統校準、驗證報告；經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車(chē)、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；
5.計算機系統概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險管控密切相關(guān)的計算機系統的設計、使用、功能實(shí)現等情況；
企業(yè)應在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統的設置。
藥品批發(fā)企業(yè)應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售及質(zhì)量控制的全過(guò)程，具有可接受食品藥品監督管理部門(mén)網(wǎng)絡(luò )監管的條件，并按規定做好藥品實(shí)時(shí)監管系統的信息上報。
藥品零售連鎖企業(yè)應建立與各門(mén)店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統，能全面控制藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，對藥品陳列和儲存的溫濕度監測及藥師在崗情況進(jìn)行記錄和管理。
企業(yè)應按要求配備上傳藥品電子監管碼所需的設備，并按國家規定的時(shí)限做好電子監管碼掃描和上傳工作。
6.冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱安裝購買(mǎi)證明；
7.溫濕度監測終端需提交檢定與校準證明；
8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設備（不允許以家用冰箱替代）。
�。ㄎ澹┫嚓P(guān)表格圖紙證明文件
1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門(mén)負責人等關(guān)鍵人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復印件、學(xué)歷證明、執業(yè)藥師資格證和執業(yè)藥師注冊證復印件、技術(shù)職稱(chēng)證明，以及其他藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。
2.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所位置圖；
3.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲場(chǎng)所建筑平面布置圖、設備平面布置圖并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。
4.企業(yè)倉儲、驗收養護、運輸等設施、設備配備情況及狀態(tài)表；
5.企業(yè)組織機構圖及各崗位職能架構圖；
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲用房產(chǎn)權或租賃合同復印件及租賃方的產(chǎn)權或使用權的有效證明文件復印件；
�。┢渌Y料
1.零售藥店實(shí)施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門(mén)店實(shí)行統一質(zhì)量管理、統一采購、統一配送的情況說(shuō)明；
2.非法定代表人申報資料時(shí)，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書(shū)，授權委托書(shū)至少應包括以下內容：
�。�1）授權事由和授權有效期限；
�。�2）申報人身份證復印件；
�。�3）授權人（法定代表人）簽名。
3.企業(yè)在申請認證前12個(gè)月內，無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品的自我保證聲明；如企業(yè)存在因非違規經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品問(wèn)題的，應提交情況說(shuō)明和立案、結案的有效證明文件復印件。
4.食品藥品監督管理部門(mén)要求提交的其他資料。
第三部分藥品GSP檢查一般程序
第一條行政許可事項檢查適用一般程序
第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現場(chǎng)檢查、做出檢查結論、審核批準。
第三條經(jīng)形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監督管理部門(mén)將申請資料轉交藥品GSP認證檢查機構。審查中對認證申請資料有疑問(wèn)的，要求企業(yè)限期予以說(shuō)明或補充資料。逾期未說(shuō)明或仍不符全合要求的，由食品藥品監督管理部門(mén)予以退審。
第四條GSP認證檢查機構收到食品藥品監督管理部門(mén)轉送的企業(yè)認證申請資料之日15個(gè)工作日內，根據企業(yè)的申請內容及企業(yè)經(jīng)營(yíng)具體情況制定現場(chǎng)檢查方案，并組織對企業(yè)的現場(chǎng)檢查。
第五條現場(chǎng)檢查的要求
�。ㄒ唬〨SP認證檢查機構可根據檢查對象、規模等情況，抽調檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增加檢查員人數，企業(yè)現場(chǎng)檢查時(shí)間不少于兩天。
�。ǘ〨SP認證檢查機構組織現場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)所在地負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)可選派1名觀(guān)察員協(xié)助工作。
�。ㄈ┦状螘�(huì )議由檢查組長(cháng)主持，檢查員在首次會(huì )議上應當出示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。
�。ㄈ┈F場(chǎng)檢查實(shí)行動(dòng)態(tài)檢查，檢查組應當嚴格按照現場(chǎng)檢查方案對企業(yè)實(shí)施藥品GSP情況進(jìn)行全面檢查，對發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)記錄，必要時(shí)應取證證明記錄內容。
�。ㄋ模┈F場(chǎng)檢查發(fā)現企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為涉嫌違法的，應及時(shí)GSP認證檢查報告派出機構。
�。ㄎ澹┰跈z查過(guò)程中，檢查方案內容如發(fā)生以下變更，檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構批準后方可執行：
1.檢查組組成人員發(fā)生變化；
2.遇特殊情況需改變檢查時(shí)間；
3.現場(chǎng)發(fā)現企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍等重大情況與現場(chǎng)檢查方案內容不一致；
4.企業(yè)近3個(gè)月內未開(kāi)展任何藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（新開(kāi)辦企業(yè)除外）;
�。z查員應對檢查中發(fā)現的問(wèn)題應當如實(shí)、詳細記錄;
�。ㄆ撸z查組長(cháng)負責組織檢查員在每天檢查結束后對當天的`檢查情況進(jìn)行匯總小結。檢查結束后，檢查組應該根據現場(chǎng)檢查情況、企業(yè)存在問(wèn)題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目，形成現場(chǎng)檢查報告�，F場(chǎng)檢查報告應當經(jīng)檢查組全體成員簽字�，F場(chǎng)檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應逐項進(jìn)行詳細描述并附相關(guān)證據資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。
�。ò耍z查組匯總檢查意見(jiàn)中如存在意見(jiàn)分歧，應如實(shí)記錄。并及時(shí)向GSP認證檢查派出機構報告，GSP認證檢查派出機構可視需要派員指導檢查工作。
�。ň牛┠┐螘�(huì )議由檢查組長(cháng)向企業(yè)通報現場(chǎng)檢查情況，反饋檢查中發(fā)現的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執一份。
�。ㄊz查中發(fā)現企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規經(jīng)營(yíng)藥品等行為的，檢查組應當及時(shí)取證，中止檢查。
�。ㄊ唬z查組在現場(chǎng)檢查結束后及時(shí)將現場(chǎng)檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構。
第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現的缺陷項目無(wú)異議的，應當進(jìn)行整改，并將整改報告報本行政區食品藥品監督管理局。
第七條負責日常監管食品藥品監督管理部門(mén)對企業(yè)藥品GSP現場(chǎng)檢查發(fā)現的缺陷項目整改情況進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)和確認，現場(chǎng)核實(shí)至少由2人組成，檢查時(shí)間應以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核實(shí)企業(yè)對缺陷項目確實(shí)整改到位，防止缺陷項目重復出現�，F場(chǎng)核實(shí)和確認全部整改到位后應形成整改復查報告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監管食品藥品監督管理局整改復查報告及意見(jiàn)一并報送GSP認證檢查機構。必要時(shí)，GSP認證檢查機構可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進(jìn)行核查。
第八條藥品GSP認證檢查機構在收到現場(chǎng)檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結論。檢查結論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：
�。ㄒ唬┧幤方�(jīng)營(yíng)行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致，并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，現場(chǎng)檢查一般缺陷項目≤20%，且能夠當場(chǎng)改正的可判定為“符合要求”。
�。ǘ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定限期整改情形，提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，判定為“整改后符合要求”。
�。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內容與申報資料不一致；現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規數符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)指導原則》結果判定為不通過(guò)檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營(yíng)的，檢查結論判定為“不符合要求”。
�。ㄋ模〨SP認證檢查機構檢查結論應當在收到整改報告后10個(gè)工作日內完成。如需進(jìn)行現場(chǎng)核實(shí)，綜合評定時(shí)間順延。
�。ㄎ澹┧幤稧SP認證檢查機構完成檢查評定后，應將檢查資料及檢查結果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構檢查結論進(jìn)行公示，公示期為10個(gè)工作日。公示的內容應當包括企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍等《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》涵蓋的內容，以及企業(yè)執業(yè)藥師信息、現場(chǎng)檢查時(shí)間、檢查員姓名等。
對公示內容有異議的，食品藥品監督管理部門(mén)組織藥品GSP檢查機構及時(shí)調查核實(shí)。調查期間，認證檢查工作暫停。
對公示內容無(wú)異議或對異議已有調查結果的，受理藥品GSP認證申請的食品藥品監督部門(mén)進(jìn)行審批。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結論。
行政審批應當綜合考慮認證檢查發(fā)現企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。
�。ㄒ唬┓舷奁谡那樾�，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進(jìn)行了改正，評定結果為通過(guò)檢查。
�。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵�(shí)整改計劃的，評定結果為“不通過(guò)檢查”。
�。ㄈ┈F場(chǎng)檢查發(fā)現違法行為經(jīng)核查確認的，判定為“不通檢查”。
經(jīng)食品藥品監督管理部門(mén)審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書(shū)》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過(guò)檢查通知書(shū)》，列明不通過(guò)理由，《不通過(guò)檢查通知書(shū)》同時(shí)抄送藥品GSP認證檢查機構和企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)。
各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監督管理部門(mén)應將審批結果除在本部門(mén)網(wǎng)站公告外，還應報請上級食品藥品監督管理網(wǎng)站公告。
第十條現場(chǎng)檢查不通過(guò)、認證檢查中發(fā)現弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個(gè)月方可提出認證申請。
第四部分藥品GSP檢查簡(jiǎn)易程序
第一條藥品GSP專(zhuān)項檢查、監督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡(jiǎn)易程序。
第二條企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備發(fā)生重大調整時(shí)須申請專(zhuān)項檢查。
第三條專(zhuān)項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專(zhuān)項認證需提交企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址及設施設備的情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件。
第四條食品藥品監督管理部門(mén)應根據檢查的內容制定現場(chǎng)檢查方案。
第五條檢查員應當在檢查開(kāi)始前出示檢查員證或其他證明文件，檢查組長(cháng)告知檢查內容，落實(shí)檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項，告知企業(yè)權力，確定企業(yè)陪同人員。
第六條實(shí)施現場(chǎng)檢查時(shí)參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進(jìn)行。
第七條對違規行為輕微并當場(chǎng)能夠改正的，可以現場(chǎng)要求企業(yè)整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應當在檢查報告中提出相關(guān)建議。
第八條食品藥品監督管理部門(mén)應當根據檢查報告，采取行政處理措施。
第九條食品藥品監督管理部門(mén)在收到檢查報告之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結論。監督檢查資料及時(shí)歸檔。
質(zhì)量管理制度8
1.1 提高員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量成本意識，以形成預防為主和主動(dòng)改進(jìn)質(zhì)量的氛圍。
1.2 實(shí)行制度管理，使質(zhì)量工作做到責任明確，獎懲合理、有據，杜絕亂罰現象。適用于XXXXXXX有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的所有員工及部門(mén)。
3.1 重獎和首次錯誤注重改進(jìn)輕罰、重復錯誤實(shí)行重罰的原則。即對保證和提升產(chǎn)品質(zhì)量做出貢獻或進(jìn)行質(zhì)量方面小改小革的予以重獎，以鼓勵員工創(chuàng )新和持續改進(jìn)；對首次出現錯誤沒(méi)有造成損失或造成損失較小且責任人在規定時(shí)間內提交并提交、落實(shí)、執行到位的糾正措施的，減輕處罰；對因工作質(zhì)量不負責而引起的簡(jiǎn)單、重復質(zhì)量事故予以重罰，以加強員工的責任心和提高工作質(zhì)量。
4.1.1 質(zhì)量管理部負責內反饋沒(méi)有爭議的質(zhì)量問(wèn)題的獎懲的核實(shí)和提報。
4.1.2 質(zhì)量管理部門(mén)負責內反饋有爭議的和外反饋質(zhì)量考核、賠償的核實(shí)和提報，組織重大質(zhì)量事故及責任不明確問(wèn)題、售后服務(wù)、退換貨問(wèn)題的責任追究，質(zhì)量獎懲審核、批準的承辦，獎懲通報的擬定和發(fā)布，獎懲投訴的落實(shí)等。
5.1 售后費用：是指產(chǎn)品售出后，為履行合同約定的明確的售后條款內容應發(fā)生的一切費用，包含但不局限于配件費、材料費、人工費、差旅費、賠償費等。
5.2 客戶(hù)索賠：客戶(hù)因質(zhì)量問(wèn)題，依據與公司簽訂的相關(guān)協(xié)議或法律法規的規定對公司進(jìn)行的索賠、考核費、罰款等。
5.3質(zhì)量事故：指產(chǎn)品質(zhì)量原因而造成的事故或問(wèn)題。
5.4 新產(chǎn)品：指新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品或產(chǎn)品性能有重大改進(jìn)且產(chǎn)品型號發(fā)生變化的產(chǎn)品。
5.5 新工藝：指制定工藝時(shí)本公司沒(méi)有應用過(guò)的工藝或新設計的工裝。
5.6 內部反饋：指公司內部與質(zhì)量有關(guān)的信息反饋(是指產(chǎn)品交付之前和交付過(guò)程中)。包括設計、工藝、采購、物流、制造、檢驗、銷(xiāo)售合同的簽訂與評審、發(fā)貨、管理等方面的質(zhì)量信息。
5.7 外部反饋：指產(chǎn)品出廠(chǎng)后和銷(xiāo)售合同執行過(guò)程中的質(zhì)量信息反饋（產(chǎn)品交付后）。包括產(chǎn)品運輸、外部存放、外部檢查、交付、使用、服務(wù)、銷(xiāo)售合同的履行等方面的質(zhì)量信息。
5.9 主要責任人： 指有多個(gè)責任人時(shí)，在質(zhì)量事故中起主要作用的直接行為人。
5.10 次要責任人： 指有多個(gè)責任人時(shí)，在質(zhì)量事故中起一般作用的直接行為人或校對、審核人員。
5.11 管理責任人：指因管理失誤發(fā)生質(zhì)量事故的管理人員和（或）所在部門(mén)的負責人。
5.12 連帶責任人：指發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，對其負有管理責任的直接領(lǐng)導、間接領(lǐng)導及主管領(lǐng)導。
5.13 合理糾正措施：指其內容含有事故描述、原因分析、糾正措施、實(shí)施責任人、完成時(shí)間，且描述清晰、原因分析準確、糾正措施可行且能達到目標、完成時(shí)間合理的糾正措施。
�、� 對保證和提升產(chǎn)品質(zhì)量做出貢獻的、降低質(zhì)量成本有直接效果的`、在質(zhì)量的小改小革方面做出成績(jì)的實(shí)施人（需成立質(zhì)量提升項目或提出合理化建議獲得采納）和取得成果的QC小組，由所在部門(mén)向質(zhì)量管理部門(mén)提出驗收申請，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)驗收確認后提出獎勵通報。
�、� 發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題的人（不含本工序檢驗員），可口頭報告檢驗員和本部門(mén)主管或質(zhì)量經(jīng)理，經(jīng)前述的知情人員確認后質(zhì)量管理部門(mén)按規定提出獎勵通報。
�、� 根據外部反饋的信息，相關(guān)部門(mén)或質(zhì)量管理部門(mén)根據本規定認為需要獎勵的，由質(zhì)量管理部門(mén)將事實(shí)核實(shí)清楚后提出，并按規定辦理。
�、� 通過(guò)會(huì )議形式提出的獎勵，由質(zhì)量管理部門(mén)按會(huì )議決定執行。
�、� 檢驗員、管理部門(mén)、本部門(mén)主管檢查發(fā)現或其他發(fā)現人報告的質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)現人和責任人的主管核實(shí)后告訴責任人，由發(fā)現人或責任人的主管填寫(xiě)《不合格處理單》或以電子文件形式，寫(xiě)明發(fā)現問(wèn)題的時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品編號及問(wèn)題描述，簽名后，交質(zhì)量管理部門(mén)按規定辦理，提出質(zhì)量考核通報。
�、� 根據外部反饋的信息，相關(guān)部門(mén)或質(zhì)量管理部門(mén)根據本規定認為需要處罰的，明確責任以及質(zhì)量事故類(lèi)別，由質(zhì)量管理部將事實(shí)核實(shí)清楚后提出，并按規定辦理； 責任不明確的問(wèn)題、退換貨問(wèn)題、重大質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部組織召開(kāi)分析會(huì )，通過(guò)會(huì )議形式提出處罰，由質(zhì)量管理部門(mén)按會(huì )議決定執行，并提出質(zhì)量考核通報。
a） 獎、罰總額一次在10000元及以下，由質(zhì)量管理部提出，主管質(zhì)量公司常務(wù)副總審批。
b） 獎、罰總額一次在10000元以上，由質(zhì)量管理部提出，主管質(zhì)量常務(wù)副總審核，總經(jīng)理批準；
審批后的質(zhì)量獎勵/考核通報，由質(zhì)量管理部分發(fā)給財務(wù)及相關(guān)責任部門(mén)，并張貼在公告欄予以公示，獎勵/考核金額由財務(wù)直接在責任人或部門(mén)當月工資中分發(fā)或扣除；。
被獎、罰人員或部門(mén)對獎、罰有異議的，從通報發(fā)出之日起三日內（當事人出差、請假順延）可向質(zhì)量管理部提出書(shū)面申訴，過(guò)時(shí)視為默認。質(zhì)量管理部門(mén)接到申訴后三日內核實(shí)并給出處理意見(jiàn)，必要時(shí)提交主管質(zhì)量的常務(wù)副總仲裁。
主管質(zhì)量常務(wù)副總接到申訴后調查取證，給出仲裁意見(jiàn)，仲裁結果在公司內為最后裁決，相關(guān)部門(mén)或人員必須執行。
6.2.1 QC小組活動(dòng)取得成果并通過(guò)公司評審的，一次性獎勵小組500元；在省級或主機廠(chǎng)家獲獎的，公司再獎勵1000元。
6.2.2小改小革解決了質(zhì)量問(wèn)題、提升了產(chǎn)品性能、降低了成本的，一次性給予100～300元獎勵。
6.2.3 發(fā)現影響產(chǎn)品性能和（或）結構設計強度的重大質(zhì)量隱患并提出論據者，獎勵200～500元/次。
6.2.4 后工序發(fā)現產(chǎn)品一般質(zhì)量隱患、一般質(zhì)量缺陷，獎勵50元/次。
6.2.5發(fā)現產(chǎn)品重大質(zhì)量缺陷，獎勵100元/次。
6.2.6 舉報違反工藝紀律、隱瞞質(zhì)量差錯的，獎勵100元/次。
6.2.7制造實(shí)施前發(fā)現設計、工藝錯誤避免造成損失的非設計、校對、審核人員，獎勵50元/次。
6.2.8對解決質(zhì)量難題的個(gè)人或組織（不含立項解決的問(wèn)題），提請公司會(huì )議討論給予特別獎勵，除獎金外，還可給予公司嘉獎。
b) 對次要責任人和連帶責任人分別按直接責任人處罰額度的50%、20%處罰；
c)有明確帶崗關(guān)系的，徒弟發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)師傅承擔罰款的30%，徒弟承擔罰款的70%。
d)無(wú)法追究到個(gè)人但能夠追究到作業(yè)班組，由該作業(yè)班組共同承擔，作業(yè)組班的責任為平均責任的2倍。
a) 對不按本規定執法或亂罰、私了的，罰相關(guān)責任人200元/次。
b) 對出現質(zhì)量事故后有意刁難，干擾核查人員工作的事故責任人，每次處500元罰款。
d) 個(gè)人一年內因一般質(zhì)量事故及以上質(zhì)量事故主要責任、直接責任、管理責任受過(guò)質(zhì)量處罰的，取消評先資格。
e) 班組一年內累計被處罰人達到3人次及以上的，取消本班組評先資格。
f) 對樣機、樣品試制階段出現的質(zhì)量事故，根據事故的性質(zhì)，報請公司總經(jīng)理批準，酌情減輕處理。
7.2 本規定要求與公司其它制度不一致時(shí)以本規定為準。
質(zhì)量管理制度9
一、病歷質(zhì)量書(shū)寫(xiě)要求:
1、病歷包括門(mén)診和住院病歷,每位病人就診時(shí)必須按《浙江省病歷書(shū)寫(xiě)規范》要求書(shū)寫(xiě)門(mén)診或住院病歷,統一用藍黑墨水書(shū)寫(xiě),字跡清楚,不得涂改。門(mén)診病歷當時(shí)完成,住院病歷24小時(shí)內完成,急診病歷書(shū)寫(xiě)應具體到分鐘。門(mén)診病歷由病人本人保管,住院病歷科室在病人住院期間必須妥善保管。出院病歷在病人出院后一周內送病案室保管。住院病歷未經(jīng)醫務(wù)科批準一律不得出借、復印。病人出院后需復印病歷,必須由本人或委托直系親屬,由病案室專(zhuān)人將病歷進(jìn)行 油泵復印,并進(jìn)行登記。不得直接將出院病歷交病人去復印。
2、低年資住院醫生必須書(shū)寫(xiě)完整住院病歷,每年需完成60份住院病歷(詳見(jiàn)臺一醫《住院醫師病歷書(shū)寫(xiě)制度具體規定》)。進(jìn)修實(shí)習生必須經(jīng)科主任、帶教老師考核后方可書(shū)寫(xiě)完整住院病歷,上級醫生必須對每一份病歷進(jìn)行審查、修改并簽名,合格后方可歸檔。進(jìn)修、實(shí)習醫生書(shū)寫(xiě)的病歷質(zhì)量上級醫生負連帶責任。主治醫生首次病程錄必須在病人入院后48小時(shí)內完成�？浦魅伪仨殞Ρ究剖易≡翰v質(zhì)量負責,加強 特種泵本科室病歷質(zhì)量管理。
3、病程錄必須是對病人病情和診療過(guò)程所進(jìn)行的連續記錄,必須及時(shí)記錄病人的'治療情況、病情變化、藥物反應、各項檢查結果和意義、上級醫生(三級查房)查房意見(jiàn);記錄與病人或家屬告知的重要事項、醫生分析意見(jiàn)、會(huì )診意見(jiàn)及更改醫囑理由。搶救病人必須記錄時(shí)間(到時(shí)、分)。首次病程錄是由經(jīng)治醫生或值班醫生書(shū)寫(xiě)的第一次病程記錄,應當在病人入院后8小時(shí)內完成。病程錄原則上一般病人(二級護理以下)每三天記一次,重病人每天記,病情變化隨時(shí)記錄。不得涂改,錯字應用紅筆雙線(xiàn)劃在錯字上,原字跡應可辨認,不得刮、粘、涂等方法去除原字跡。
4、為落實(shí)病人知情同意權,凡手術(shù)、特殊檢查、臨床實(shí)驗、特殊治療及不良反應明顯的 賽泰泵閥治療方案,均必須有醫療活動(dòng)知情同意書(shū),需病人本人簽字同意,為防止對病人產(chǎn)生負面效應,對一些癌癥病人、病情嚴重患者,可采用病人本人委托其直系親屬談話(huà)、簽字。委托書(shū)同時(shí)附在病程錄中。
5、護理記錄由護理部另行制訂。
6、以上未列出的其他要求以《病歷書(shū)寫(xiě)規范》為準。
二、病歷質(zhì)量檢查獎懲規定
1、病歷質(zhì)控小組負責每月對全院病歷質(zhì)量進(jìn)行檢查,根據《浙江省住院病歷質(zhì)量檢查評分標準》(20xx版),病歷量化考核>90分為合格病歷,<90分為不合格病歷。
2、對于不合格病歷,一經(jīng)發(fā)現要求立即予以整改,并給予經(jīng)濟處罰。處罰額度為每份不合格病歷扣罰當月科室獎金總額除以當月科室出院人數。
3、病歷質(zhì)控小組每月檢查結果將在《醫療質(zhì)量通訊》中通報。
4、對不合格病歷實(shí)行登記制度,年終全院匯總。登記結果作為科室及個(gè)人獎懲依據。
質(zhì)量管理制度10
工程項目質(zhì)量目標管理制度
1根據局對本工程的總體質(zhì)量目標，由項目經(jīng)理負責組織項目各部門(mén)主管人員對總體質(zhì)量目標進(jìn)行分解、細化，層層分解到各分部和分項質(zhì)量目標。
2根據各分部、分項的質(zhì)量目標，項目總承包部總工組織各部室員工制定達到質(zhì)量目標的各種具體施工方案、交底和措施。
3項目經(jīng)理和項目總承包部總工每月月底組織項目質(zhì)量領(lǐng)導小組人員對當月各分項工程的質(zhì)量目標、施工方案、技術(shù)交底、質(zhì)量保證措施的落實(shí)情況進(jìn)行總結、評價(jià)。對未達到目標的'情況，進(jìn)行原因分析，制定整改辦法，責成專(zhuān)人負責整改辦法的落實(shí)、檢查。
質(zhì)量管理制度11
一、項目監理組織機構
根據工程的具體特點(diǎn)和實(shí)際情況，為確保優(yōu)質(zhì)、高效地完成工程監理任務(wù)，全面履行合同，我吉林省東源水利水電工程咨詢(xún)中心將集中一批高素質(zhì)、富有經(jīng)驗的經(jīng)營(yíng)管理及工程技術(shù)人才，負責本合同施工階段的工程監理工作。
為確�！叭刂�、二管理、一協(xié)調”目標的實(shí)現，我們將委派具有豐富監理經(jīng)驗的總監理工程師，負責本工程的管理工作，并協(xié)調和保證工程現場(chǎng)所需要的一切資源，組織機構圖如下。
二、項目監理部組織機構運行機制說(shuō)明
1、監理部決策層
項目監理部在公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工的領(lǐng)導下，由總監理工程師、副總監理工程師組成項目領(lǐng)導決策層，全面負責本工程的現場(chǎng)監理工作。公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工經(jīng)常光臨現場(chǎng)檢查工作。
�。�1）公司經(jīng)理工作職責：
A、根據章程的要求，嚴格履行職責，制訂公司中長(cháng)期發(fā)展規劃，督促檢查公司職員，認真落實(shí)各項工作任務(wù)。
B、認真執行國家、省、市關(guān)于工程建設和建設監理方面各項方針政策。
C、主持召開(kāi)經(jīng)理辦公會(huì )和全體職工大會(huì )，定期向上級匯報工作和情況。
D、任命項目總監和監理部經(jīng)理，并隨時(shí)聽(tīng)取工作匯報，協(xié)調解決問(wèn)題。
E、審查審批公司各種經(jīng)濟收入，依法代表公司對外簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。
�。�2）公司副經(jīng)理職責：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導下，負責分管本公司某方面的工作。
B、負責提出監理組織機構，協(xié)調調度各監理部之間的工作，解決出現的問(wèn)題。
C、負責審查外聘人員，就其工作能力提出任命意見(jiàn)。
D、負責處理重大質(zhì)量事故，并提出行政處理意見(jiàn)報公司經(jīng)理辦公會(huì )討論批準。
E、制訂公司內部目標管理，參與研究和決定重大決策及公司發(fā)展戰略。
�。�3）公司總工程師工作職責：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導下，全面負責公司的技術(shù)工作。
B、主持大型或特殊工程的圖紙會(huì )審，審定會(huì )議紀要和重要的設計變更。
C、簽發(fā)建設項目監理大綱和監理規劃，審批大型工程和特殊工程的施工組織設計和主要施工方案。
D、負責制訂公司的科技規劃及職員的學(xué)習培訓計劃。
E、參與重大質(zhì)量事故的處理，并審批質(zhì)量事故的整改方案。
F、參與公司不定期的質(zhì)量，安全檢查，制定公司監理項目的質(zhì)量目標管理計劃。
�。�4）項目總監理工程師：
總監理工程師是監理單位派駐水電站工程駐地監理部的第一責任人，直接承擔監理合同中監理的權力和監理義務(wù)，對業(yè)主和監理單位負責。
A、.組織領(lǐng)導水電站工程駐地監理部的監理業(yè)務(wù)，實(shí)施各項監理目標的完成。
B、.受各項目法人的委托參與項目法人與施工程建單位雙方合同的談判，協(xié)助項目法人審查分包商資格及對選擇分包單位提出建議，由項目法人批準。
C、設計文件的確認，施工措施計劃的審批。
D、.對整個(gè)工程各承包合同進(jìn)行監督和管理。督促、檢查合同雙方（承包商與項目法人）履行合同。
E、撤換施工承建單位不稱(chēng)職的現場(chǎng)人員直至施工隊伍的建議權。
F、向施工承建單位發(fā)布開(kāi)工令、停工令、返工令與完工指示。
G、對工程的進(jìn)度、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、投資進(jìn)行控制。施工質(zhì)量的認證。簽署承包商月進(jìn)度計劃與月工程進(jìn)度付款憑證。
H、審定承包商提出的重大工程項目的實(shí)施方案，決定施工中重大的.技術(shù)問(wèn)題，與項目法人共商、審定重大工程設計變更。
J、簽署發(fā)送給承包商的主要信函。
K、審查合同變更與附加工程項目，并提出建議，由項目法人批準后實(shí)施。
L、處理索賠、違約和特殊風(fēng)險。并向項目法人提出報告。
O、審定工程缺陷補救措施，報項目法人同意后實(shí)施。簽署頒發(fā)工程缺陷責任憑證。
P、協(xié)調項目（專(zhuān)業(yè)）參建各方之間的關(guān)系。召集主持生產(chǎn)協(xié)調會(huì )議。
Q、組織單元工程驗收。簽署工程竣工驗收憑證。組織編制竣工報告、參加工程移交和工程檔案的移交。
�。�2）項目副總監理工程師：
A、副總監理工程師協(xié)助總監理工程師工作，在總監理工程師的領(lǐng)導下，完成總監理工程師委托的監理工作，對總監理工程師負責。參加總監理召開(kāi)的監理工作會(huì )議。
B、在總監理工程師離崗期間，受總監理的委托代表總監理工程師承擔履行監理合同中的權利和義務(wù)。
C、副總監理工程師受總監理的委托組織與領(lǐng)導所分管的監理業(yè)務(wù)和行政工作，督促、檢查，并做出決策。
D、組織召開(kāi)分管監理工作的各種會(huì )議。代表總監理出席和主持會(huì )議。
E、副總監理，定期或不定期向總監理匯報監理工作。接受總監理的檢查和指導。
F、副總監理的意見(jiàn)和做出的決定及時(shí)向總監理匯報，得到總監理認可或批準后實(shí)施。
2、監理部管理層
項目監理部由工程技術(shù)部、綜合部組成現場(chǎng)管理層。各相關(guān)部門(mén)負責人即為本部門(mén)質(zhì)量管理第一負責人。對本部門(mén)涉及到的管理工作負全責。同時(shí)建立人員替代制度。
�。�1）工程監理部職責
設計文件核查確認、施工措施計劃審批、工程開(kāi)工（停工、返工、復工）令與完工指示、分包資格審查、施工質(zhì)量認證、工程進(jìn)度監控、合同爭端調解、有限工程變更簽證、合同工程款支付簽證、安全生產(chǎn)與施工環(huán)境保護監督、施工關(guān)系協(xié)調，以及撤換承建單位不稱(chēng)職的現場(chǎng)人員直至撤換施工隊伍等建議。檢查督促合同簽約雙方履行合同。
�。�2）工程技術(shù)部職責
A、.編寫(xiě)監理工作細則與施工現場(chǎng)的管理。檢查、督促施工組織機構、施工的準備、資源投入、工序安排、目標實(shí)施及保證措施的落實(shí)。
B、施工圖紙的審核認證、施工圖變更的簽證，施工組織設計和技術(shù)措施的認證。
C、專(zhuān)業(yè)技術(shù)管理，規范、標準的執行，組織特殊技術(shù)的研討和技術(shù)措施的審批、批復。
D、工程質(zhì)量控制與工程質(zhì)量的簽證。
E、施工進(jìn)度控制與工程質(zhì)量認證。
F、安全生產(chǎn)。
G、檢查、督促承包商工程檔案資料收集與整理，并貫徹始終，做到不失不漏不補，真實(shí)可靠齊全。
H、做好監理工作記錄。
J、協(xié)調與處理工程實(shí)施過(guò)程中有關(guān)事宜。
�。�3）綜合管理部職責
A、監理內部行政管理與監理考勤。
B、協(xié)助總監理工程師承擔內部協(xié)調和對外公共關(guān)系處理等項工作。
C、施工過(guò)程中信息收集、整編與管理。監理大事記、項目進(jìn)展記錄、專(zhuān)業(yè)技術(shù)記錄和現場(chǎng)監理記錄；編制《監理月報》、《監理簡(jiǎn)報》、《監理記事編錄》和專(zhuān)題報告；向業(yè)主報告工程進(jìn)度。
D、合同管理與索賠。熟悉合同文件，正確引用和解釋合同文件。檢查督促合同雙方履行合同。正確處理合同爭端和公正的處理合同中的索賠。參加合同簽訂及合同變更和合同爭端的調查處理。
E、工程款支付管理。根據業(yè)主審查批準的合同工期控制進(jìn)度計劃，以單元工程基礎，以工程質(zhì)量為保證，以測量核實(shí)為手段，正確使用業(yè)主授予監理工程師支付簽證權。
F、施工計劃與施工統計。
三、項目部組織機構運行機制保證措施
項目部作為工程項目的管理部門(mén)，負責履行工程監理合同及現場(chǎng)監理的組織工作，根據合同和業(yè)主的要求，按三控制、二管理、一協(xié)調的工作方法保證目標的實(shí)現。
項目總監理工程師作為項目質(zhì)量、進(jìn)度、投資、環(huán)保和文明施工等項現場(chǎng)控制的第一責任人有權根據工程項目的需要進(jìn)行組織機構的設置、調整，以及人員的任免，根據合同規定對監理過(guò)程中的重大問(wèn)題進(jìn)行決策。
為保證工程的順利進(jìn)行，將選派有經(jīng)驗的各專(zhuān)業(yè)監理人員組成項目部，保證項目部運行有效。項目部工作人員是由多年管理經(jīng)驗的管理人員組成。
為保證項目部的運行有效，項目總監對項目部進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，保證施工人員、設備、材料的合理使用。
四、質(zhì)量保證體系
�。�1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
質(zhì)量方針：科學(xué)管理、質(zhì)量第一、用戶(hù)滿(mǎn)意、持續提高。
質(zhì)量目標：按照“公開(kāi)、公平、公正”的原則，對工程施工階段實(shí)施“三控制、二管理、一協(xié)調”管理，爭創(chuàng )優(yōu)質(zhì)工程。
�。�2）質(zhì)量管理組織機構
建立健全質(zhì)量管理機構，項目總監在公司領(lǐng)導下，作為質(zhì)量檢查的第一責任者，對工程內的施工質(zhì)量檢查全權負責。質(zhì)量管理機構設置見(jiàn)質(zhì)量管理框圖。
質(zhì)量管理制度12
為加強農產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理,依據《中華人民共和國農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規,制定本辦法。
一、加強產(chǎn)地環(huán)境管理,推行產(chǎn)地編碼
指導建立產(chǎn)地編碼,建立生產(chǎn)者農產(chǎn)品質(zhì)量安全責任制度。以農業(yè)企業(yè)和農民專(zhuān)業(yè)合作經(jīng)濟組織為主體,分散種植戶(hù)為補充,建立有機農產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎信息,從源頭做到農產(chǎn)品身份可識別、可追溯。
二、推行良好農業(yè)規范及種植標準化,建立農產(chǎn)品質(zhì)量保障體系
按照標準化生產(chǎn)要求,大力推廣良好農業(yè)規范及種植標準化,規范生產(chǎn)過(guò)程,建立健全各種生產(chǎn)檔案,包括生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))者編號、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))者名稱(chēng),種植品種、肥料施用、農藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測等相關(guān)信息,落實(shí)質(zhì)量管理責任制,建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。
三、加大產(chǎn)地產(chǎn)品監測力度,建立合格產(chǎn)品準出制度
加強產(chǎn)品監測,并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度,完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場(chǎng)、儲運各環(huán)節要有追溯記錄。
四、規范包裝標識,建立相應的備案制度
對公司的產(chǎn)品,建立規范的包裝標識。包裝標識須標明產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認證情況等信息,并建立詳細的`備案管理,確保產(chǎn)品流向可追蹤。
五、建立質(zhì)量安全追溯與監管信息平臺
根據工作推進(jìn)情況,建立相應的農產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監管管理系統,建立農產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數據庫、農產(chǎn)品檢測數據庫、以及銷(xiāo)售流向數據庫,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現農產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。
六、追溯程序的啟動(dòng)
對發(fā)生問(wèn)題組織以及個(gè)人,根據最初信息源立即啟動(dòng)追溯程序,包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號,通過(guò)查閱田間管理日志、臺帳、檢測報告等分析原因。對于違規事實(shí),由相關(guān)部門(mén)經(jīng)調查核實(shí)后,依法處置相關(guān)責任人,并及時(shí)進(jìn)行整改修復。
質(zhì)量管理制度13
�。ㄒ唬┧幤返馁|(zhì)量驗收、陳列儲存、養護制度
1、庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應核對藥名，清點(diǎn)數量，查對有效期，進(jìn)行外觀(guān)驗收。
2、藥品應按劑型、類(lèi)別、性質(zhì)、貯存條件分別進(jìn)行擺放，如生物制品，酶制劑存放冰箱（溫度維持在2℃-8℃）不得隨意挪動(dòng)位置。
3、每日上午和下午對室內溫濕度、冰箱溫度進(jìn)行檢查調控，并同時(shí)登記。
�。ǘ┬谒幤返墓芾�
1、效期藥品按國家有關(guān)規定進(jìn)行管理，過(guò)期失效藥品不得發(fā)給患者。
2、有效期低于半年的藥品不得入藥房。
3、做到每周計劃領(lǐng)藥，實(shí)行少量多次補充。
4、零發(fā)藥品做到“先進(jìn)先出、易變先出”。
5、將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》，對于有效期在半年內的藥品，各部門(mén)之間調劑使用，或通知臨床盡量使用。
6、針對有效期在3個(gè)月內的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。
7、一季一大查，一月一小查，每季度對藥品逐一過(guò)目，仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀(guān)，做到定期登記、杜絕藥品過(guò)期失效。
�。ㄈ┎缓细袼幤返墓芾碇贫�
1、驗收藥品是，發(fā)現包裝破損、滲漏、瓶口松動(dòng)、霉變、異物等現象時(shí)，應聯(lián)系庫房，予以更換。
2、在調配過(guò)程中發(fā)現藥品變色、裂片、沉淀、無(wú)標簽等現象時(shí)，應聯(lián)系庫房，予以更換。
3、護士在配液過(guò)程中，應予仔細檢查，若發(fā)現有變色、沉淀、異物、瓶口松動(dòng)、瓶身裂紋等現象時(shí)應聯(lián)系藥房，藥房予以更換。
4、將不合格藥品進(jìn)行登記，及時(shí)上報科主任。
�。ㄋ模┩嘶厮幤饭芾�
1、發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問(wèn)明原因，仔細檢查外包裝、內包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家與藥房藥品是否一致。一致方可辦理退回手續，并進(jìn)行登記；不一致不予退回。
2、院內自制制劑、拆零藥品、已損壞內外包裝的藥品不予退回。
3、生物制劑不得退回。
4、對于退回藥品屬于質(zhì)量問(wèn)題的應通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進(jìn)行登記，及時(shí)上報科主任，不得使用。
�。ㄎ澹┬l生管理
1、藥品儲存、陳列場(chǎng)所保持通風(fēng)、整潔、明亮、墻壁不亂釘，禁止懸掛衣物，屋頂、墻壁、門(mén)窗、貨架無(wú)積塵及蜘蛛網(wǎng)。
2、每天對藥房進(jìn)行一次清掃，保持調劑柜及藥品拆零臺干凈衛生。做到不隨地吐痰，不亂扔雜物。
3、藥品調配用具保持干凈無(wú)污染，不得亂扔亂放。
4、調劑人員應著(zhù)裝整潔，保持個(gè)人衛生，每年進(jìn)行健康檢查。
5、設有防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。
�。┵F重藥品管理制度
1、根據臨床應用的`實(shí)際情況，對于價(jià)格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。
2、對于貴重藥品集中存放區域，每天進(jìn)行交接，發(fā)現賬物不符及時(shí)查找原因。
3、分區域進(jìn)行管理，責任落實(shí)到個(gè)人。
4、嚴格處方查對制度，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
5、如有自然破損，應認真清點(diǎn)破損藥品，通過(guò)庫房聯(lián)系公司退換。
�。ㄆ撸﹦┝科骶吖芾�
1、調配中草藥使用的戥子應定期進(jìn)行校驗。使用時(shí)不得超過(guò)其符合重最大劑量，防止污染腐蝕。
2、分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進(jìn)行消毒。
質(zhì)量管理制度14
第一章總則
第一條為完善公司質(zhì)量體系,確保公司質(zhì)量體系持續、有效運行,提高產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本規定。
第二條各事業(yè)部、分公司、檢測中心必須設置專(zhuān)職質(zhì)量員,同時(shí)可設兼職質(zhì)量員。專(zhuān)職質(zhì)量員由質(zhì)量管理部專(zhuān)業(yè)歸口管理,內審期間工作由質(zhì)量管理部統一調配。
第三條各部門(mén)質(zhì)量員對該部門(mén)質(zhì)量工作負責,有權制止生產(chǎn)過(guò)程中的違章操作及不合格品的流轉。專(zhuān)職質(zhì)量員應每月定期向質(zhì)量管理部門(mén)報告本部門(mén)質(zhì)量工作情況,并有權隨時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)報告本部門(mén)質(zhì)量工作情況。
第二章崗位設置及待遇
第四條各事業(yè)部必須設置一名專(zhuān)職質(zhì)量員,但可根據部門(mén)工作需要設多名兼職質(zhì)量員。
第五條待遇
(一)崗位工資
除功能材料事業(yè)部設1-2名專(zhuān)職質(zhì)量員外,其它事業(yè)部須設1名專(zhuān)職質(zhì)量員;專(zhuān)職質(zhì)量員按一級管理人員確定崗位工資。
(二)績(jì)效工資
根據考核結果確定。
第三章職責
第六條負責督促、檢查公司質(zhì)量體系在本部門(mén)的貫徹實(shí)施,確保公司質(zhì)量體系在本部門(mén)持續、有效地運行。
第七條負責監督、檢查生產(chǎn)過(guò)程各工序、各崗位操作規程及質(zhì)量記錄執行情況,制止生產(chǎn)過(guò)程中的違章操作。
第八條負責監督、檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的自檢、互檢、專(zhuān)檢;負責對不合格品的判定。
第九條審核本部門(mén)的各類(lèi)產(chǎn)品《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書(shū)》,并對其正確性負責。
第十條負責將本部門(mén)質(zhì)量信息及時(shí)反饋到相關(guān)部門(mén)及參加公司每年組織的`質(zhì)量體系審核。
第十一條檢測中心質(zhì)量員職責除第六條至第十條外,應承擔對各事業(yè)部檢測樣品取樣工作的指導、監督和檢查。
第十二條生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)部質(zhì)量員,負責收集、整理顧客投訴,并處理一般顧客投訴,組織對顧客滿(mǎn)意度測評。
第四章任職
第十三條經(jīng)過(guò)iso9000標準培訓或全面質(zhì)量管理培訓,熟悉公司質(zhì)量體系文件及質(zhì)量體系運行,了解公司質(zhì)量管理過(guò)程。
第十四條具有內審員資格。
第十五條熟悉本部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程和管理過(guò)程。
第十六條具有一定工作經(jīng)驗及敢于負責的精神。
第十七條質(zhì)量員由所在部門(mén)提出聘用,經(jīng)質(zhì)管部資質(zhì)認定,并報人力資源部備案。
第五章考核內容
第十八條質(zhì)量管理部負責對各部門(mén)質(zhì)量員進(jìn)行考核,事業(yè)部、檢測中心負責質(zhì)量員日常管理并協(xié)助質(zhì)量管理部對質(zhì)量員進(jìn)行考核。
第十九條質(zhì)量員考核內容
質(zhì)量員考核內容包括以下四個(gè)部分:
(一)部門(mén)質(zhì)量體系運行情況(a);
(二)部門(mén)常規產(chǎn)品質(zhì)量事故情況(b);
(三)質(zhì)量體系內審工作業(yè)績(jì)(c);
(四)日常工作(d);
第六章考核的實(shí)施
第二十條部門(mén)質(zhì)量體系運行情況(a):
質(zhì)量管理部定期組織質(zhì)量體系內審及配合認證公司進(jìn)行外部審核,審核各部門(mén)在質(zhì)量體系中所承擔的各項內容。每發(fā)生一項一般不合格,扣減5分;每發(fā)生一項嚴重不合格,扣減10分。在整改期間,質(zhì)量員未督促部門(mén)按期整改或整改不合格,加倍扣分。
第二十一條常規產(chǎn)品質(zhì)量事故情況(b):
以各事業(yè)部提供的常規產(chǎn)品目錄中的常規產(chǎn)品計,出現一次產(chǎn)品質(zhì)量事故,扣減10分。檢測中心為檢測質(zhì)量事故,每次扣減10分。
第二十二條內審工作業(yè)績(jì)(c):
積極參加內審并能按要求完成相關(guān)工作,滿(mǎn)分100分,每審核一個(gè)條款加5分;根據內審員審核業(yè)績(jì)可加10-20分。
第二十三條日常工作(d)
(一)每周進(jìn)行一次監督、檢查并督促整改。滿(mǎn)分50分;未按期進(jìn)行檢查,一次扣減5分。
(二)審核《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告書(shū)》滿(mǎn)分為50分,出現一次差錯扣減2分,檢測中心因取樣違規出現一次投訴扣減2分。
第七章獎懲
第二十四條質(zhì)量員績(jì)效工資指數(ⅰ)為:
�、�= a+b+c+d,結果進(jìn)行歸一。
經(jīng)考核:ⅰ<80,判為不合格,專(zhuān)職質(zhì)量員績(jì)效工資為歸一分值與部門(mén)績(jì)效工資的乘積;
�、 �80,判為合格,由部門(mén)經(jīng)理根據總體情況發(fā)部門(mén)績(jì)效工資1~1.2。
第二十五條質(zhì)量員考核結果由質(zhì)量管理部通知各部門(mén)并報人力資源部備案,考核結果進(jìn)入質(zhì)量員的工作績(jì)效考核檔案。
第二十六條各部門(mén)質(zhì)量員績(jì)效工資發(fā)放情況通知質(zhì)量管理部,上報人力資源部備案。
第八章附則
第二十七條本規定自下發(fā)之日起同時(shí)代替貴鉑字[20xx]1號《貴研鉑業(yè)股份有限公司質(zhì)量員管理規定(執行)》。
第二十八條本規定由質(zhì)量管理部負責解釋。
貴研鉑業(yè)股份有限公司質(zhì)量員考核表
質(zhì)量管理制度15
1、目的:為保證藥品質(zhì)量,防止因發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴而造成損失
2、依據:《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3、適用范圍:門(mén)店質(zhì)量事故及質(zhì)量投訴的管理工作
4、責任人:門(mén)店全體員工
5、內容:
5.1質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況;質(zhì)量投訴是在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的投訴。
5.2質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。
5.3發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,門(mén)店必須在12小時(shí)內報公司總經(jīng)理室、質(zhì)管科,由質(zhì)管科在24小時(shí)內報上級部門(mén)。
5.4其他重大質(zhì)量事故也應24小時(shí)由公司及時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)匯報,查清原因后再作書(shū)面匯報,一般不得超過(guò)7天。
5.5一般質(zhì)量事故應在2個(gè)工作日內報質(zhì)量管理部門(mén),并在一個(gè)月內將事故原因、處理結果報質(zhì)管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個(gè)人要抓緊通知各有關(guān)部門(mén)采取必要的.制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據,組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改措施。
5.8對于質(zhì)量投訴,門(mén)店人員受理質(zhì)量投訴應妥善做好投訴人員的相關(guān)情緒安撫工作,不能讓質(zhì)量投訴升級為更大的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)向公司質(zhì)管科和門(mén)店負責人進(jìn)行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
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