質(zhì)量總監工作職責
質(zhì)量總監工作職責 1
1、牽頭建立、維護和持續改進(jìn)集團公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行;
2、參與公司內各項糾正預防措施的實(shí)施與跟蹤;
3、負責公司各項業(yè)務(wù)工作流程的'梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負責公司質(zhì)量目標在各部門(mén)分解、設定的確認，及各部門(mén)質(zhì)量目標達成情況統計、分析和報告工作。
5、負責質(zhì)量體系相關(guān)的培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量總監工作職責 2
1.負責公司產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程(包括客戶(hù)需求、設計研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統總體規劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實(shí)施;
2.負責客戶(hù)和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶(hù)報告質(zhì)量狀況;
3.監督并執行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4.負責質(zhì)量管理體系(TS16949.ISO9001.ISO14001.OHSAS18001.的'建立、推行、認證和維護;
5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現的不合格，以及內、外客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題投訴的處理、分析及糾正預防;
6.負責打造具有高素質(zhì)高戰斗力的品質(zhì)管理隊伍;
7.負責公司品質(zhì)文化建設，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。
質(zhì)量總監工作職責 3
1、 負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作
2、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執行與推動(dòng)
3、 負責公司各種質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的執行與推動(dòng)
4、 負責進(jìn)料、在制品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規程的制定與執行，監督指導各項質(zhì)量檢驗工作
5、 處理質(zhì)量異常，協(xié)助處理客戶(hù)投訴與退貨的調查、原因分析，并擬訂改善措施
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的預防和糾正措施，并予以督導執行
7、 負責檢驗儀器、量具、實(shí)驗設備的管理工作
8、 監督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數據
9、 負責質(zhì)量管理信息的收集、傳導、回復，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作
10、 負責全面質(zhì)量管理在公司的推行，并對各部門(mén)的.工作進(jìn)行內部質(zhì)量審核
11、 建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊等質(zhì)量文件，并進(jìn)行審核
12、 組織和協(xié)調公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應商的評估
13、 召開(kāi)現場(chǎng)質(zhì)量工作會(huì )議
14、 負責本部門(mén)員工的聘用、解雇，以及下屬員工工作的督導、評價(jià)與考核工作
15、 完成廠(chǎng)長(cháng)交付的其他工作
16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實(shí)施。并有FDA認證的工作經(jīng)驗。
質(zhì)量總監工作職責 4
1、負責四家工廠(chǎng)品質(zhì)管理體系搭建、監督各工廠(chǎng)職能部門(mén)目標達成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內外部體系審核、客戶(hù)審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求;
3、制造過(guò)程中品質(zhì)監督及管控，異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監管，降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常，降低開(kāi)發(fā)成本;
5、供應商質(zhì)量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關(guān)閉;
6、部門(mén)人員管理、團隊建設(專(zhuān)案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗室、GP12);
質(zhì)量總監工作職責 5
1.貫徹執行GMP法規和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶(hù)審計及問(wèn)卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的.知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質(zhì)量總監工作職責 6
1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的`有效運行。
2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶(hù)需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。
5、組織協(xié)調公司各部門(mén)提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監督實(shí)施,開(kāi)展考核。
6、組織質(zhì)量管理體系評審和內審策劃及實(shí)施，針對問(wèn)題制定措施并落實(shí)整改。
7、負責現場(chǎng)質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶(hù)對公司開(kāi)展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。
10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。
11、組織開(kāi)展運用數據統計方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導協(xié)調、指導、監督、檢查和考核各部門(mén)質(zhì)量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。
14、全面領(lǐng)導保密小組工作。
質(zhì)量總監工作職責 7
1.做好質(zhì)檢相關(guān)工作，梳理相關(guān)質(zhì)檢流程，落地實(shí)施，并監控部門(mén)運營(yíng)狀況;
2.把控工廠(chǎng)產(chǎn)品出品質(zhì)量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠(chǎng)的'過(guò)程要嚴格監管。
3.協(xié)同相關(guān)部門(mén)制定質(zhì)檢標準，監督并促進(jìn)區域運營(yíng)操作規范和標準流程的建立，提升運營(yíng)效率;
4.預控、發(fā)現實(shí)際作業(yè)環(huán)節中的各類(lèi)異常，對質(zhì)檢部門(mén)運營(yíng)情況進(jìn)行監督檢查，監督整改異常;
5.出具質(zhì)檢部門(mén)質(zhì)量相關(guān)數據，開(kāi)展數據分析，提出并匯報部門(mén)的優(yōu)化建議;
6.針對質(zhì)量管理及檢測要求開(kāi)展質(zhì)控相關(guān)培訓及指導工作;
7.協(xié)同運營(yíng)體系根據實(shí)際運營(yíng)情況推進(jìn)內部系統或流程改造。
質(zhì)量總監工作職責 8
1、建立全公司質(zhì)量控制體系的相關(guān)標準與規范;
2、組織制定公司質(zhì)量管理方針、公司內部質(zhì)量體系和相應的質(zhì)量目標，制定質(zhì)量控制的工作流程及制度、操作規范，督促、檢查制度的'貫徹執行;
3、協(xié)調公司內相關(guān)部門(mén)，組織各項質(zhì)量管理體系的運作和實(shí)施;
4、建立公司的質(zhì)量監督與反饋機制，指導整個(gè)業(yè)務(wù)過(guò)程的品質(zhì)控制工作;
5、負責現場(chǎng)支持和質(zhì)量問(wèn)題的解決、調節質(zhì)量糾紛、組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調查分析;
6、主持內部質(zhì)量評審和外部質(zhì)量審核，組織追蹤部門(mén)整改計劃的制訂和執行，跟蹤質(zhì)量體系的改進(jìn)。
質(zhì)量總監工作職責 9
1、負責公司質(zhì)量系統總體規劃和落實(shí)(制度、流程、標準建立)并組織實(shí)施。
2、質(zhì)量管理目標的分解、下達，制定年度質(zhì)量計劃，監控目標的.實(shí)施、完成。
3、監督并執行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、負責打造具有高素質(zhì)高戰斗力的品質(zhì)管理隊伍。
質(zhì)量總監工作職責 10
1、組織公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、發(fā)布和實(shí)施；
2、組織實(shí)施質(zhì)量管理體系相關(guān)知識的`宣傳培訓；
3、組織實(shí)施公司質(zhì)量管理體系審員培訓；
4、負責收集、宣傳、培訓有關(guān)國家和工程項目所在地的法律法規；
5、參與分部工程（基礎分部工程、主體分部工程）及竣工工程驗收；
6、參與竣工工程服務(wù)工作；
7、組織工程項目質(zhì)量檢驗和整改效果復驗；
8、參與質(zhì)量事故的調查、報告、分析和處理；
9、組織實(shí)施公司工程質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)計劃；
10、參與推進(jìn)QC小組活動(dòng)；
11、負責項目回訪(fǎng)、用戶(hù)滿(mǎn)意度調查等；
12、負責工程保修管理；
13、臨時(shí)領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量總監工作職責 11
1.實(shí)現供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的.整體質(zhì)量控制，包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規范檢驗流程，及時(shí)指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過(guò)程中出現的問(wèn)題，確保檢驗工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶(hù)投訴，控制客戶(hù)投訴與退貨，并對此進(jìn)行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數據進(jìn)行統計、分析，建立、規范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門(mén)管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質(zhì)量總監工作職責 12
1. 規劃、制定并推動(dòng)公司的質(zhì)量保證方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理創(chuàng )新等;
2. 負責公司質(zhì)量標準、檢驗工具和檢驗方法的開(kāi)發(fā)、實(shí)施和修正，并確保有效實(shí)施;
3. 帶領(lǐng)團隊通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程和測試來(lái)保證原材料、零部件和產(chǎn)品滿(mǎn)足確定的質(zhì)量標準;
4. 改善現有質(zhì)量管控方法和流程;
5. 與其他部門(mén)管理人員協(xié)作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝流程和培訓方法;
6. 編制產(chǎn)品和工藝質(zhì)量報告;
7. 確保產(chǎn)品合格，確保不良品能及時(shí)鎖定并處理;
8. 按PPAP流程批準產(chǎn)品;
9. 與其他部門(mén)一起開(kāi)發(fā)新供應商;
10. 負責處理客戶(hù)的'質(zhì)量投訴和抱怨;
11. 與項目團隊一起編制、維護PFEMA，與工程師協(xié)作將PFEMA和DFEMA進(jìn)行有效聯(lián)接，并對PFEMA進(jìn)行更新。
12.團隊的有效管理與激勵，確保質(zhì)量績(jì)效的有效達成
質(zhì)量總監工作職責 13
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的'運行，提出持續性改進(jìn)意見(jiàn);
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
4.承擔批產(chǎn)品放行職責;
5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。
質(zhì)量總監工作職責 14
1. 負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續改進(jìn);
2. 貫徹執行試劑質(zhì)量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的'質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;
3. 負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實(shí)施、指導、監督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;
4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;
5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;
7. 負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家醫療器械管理的相關(guān)法規及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。
質(zhì)量總監工作職責 15
1. 負責整個(gè)部門(mén)的工作，組織和監督下屬實(shí)現部門(mén)目標。
2. 執行部門(mén)管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售和采購部門(mén)的合作。
3. 負責對客戶(hù)所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)進(jìn)行充分溝通;
4. 負責指導進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。
5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶(hù)投訴，做好供應商質(zhì)量管理。
6. 負責對公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的`分析。
7. 負責制定并培訓、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數據進(jìn)行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。
9. 負責質(zhì)量成本的控制。
10. 負責部門(mén)團隊建設，對部門(mén)員工進(jìn)行績(jì)效考核，提升員工工作質(zhì)量。
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