質(zhì)量總監工作職責15篇[通用]
質(zhì)量總監工作職責1
1、公司質(zhì)量管理體系的建立、維護、推行、改進(jìn)，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規定;
2、負責組織對生產(chǎn)過(guò)程中的.質(zhì)量監督及管理，如驗證、偏差、投訴、文件系統和變更管理程序，及質(zhì)量控制實(shí)驗室的活動(dòng)，并對質(zhì)量異常情況進(jìn)行分析;
3、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性;
4、負責審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放;
5、負責組織策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng)，如認證工作和內部人員的質(zhì)量培訓等;
質(zhì)量總監工作職責2
1、負責項目質(zhì)量計劃和相關(guān)質(zhì)量文件的編制工作；
2、審核、審查工程質(zhì)量有關(guān)的文件和資料；
3、負責工程項目質(zhì)量管理體系的運行監督、檢查與考核；
4、參與工程質(zhì)量創(chuàng )優(yōu)的`組織工作；
5、負責分階段提出質(zhì)量控制要點(diǎn)；
6、組織實(shí)施現場(chǎng)質(zhì)量檢驗，對潛在不合格隱患發(fā)出整改通知，對產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的責任方進(jìn)行處罰，并組織檢查質(zhì)量整改的落實(shí)情況；
7、核工程竣工驗收后向質(zhì)量監督部門(mén)報送的建設工程質(zhì)量監督報告；
8、對工程的質(zhì)量進(jìn)行現場(chǎng)巡檢和檢查評價(jià)、驗收、監督；
9、負責與甲方、監理、質(zhì)檢站等方面相關(guān)質(zhì)量以及驗收工作的溝通與協(xié)調；
10、負責組織監理單位進(jìn)行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質(zhì)量驗收；
11、參與質(zhì)量事故的調查、分析和處理工作；
12、項目經(jīng)理交辦的其他工作。
質(zhì)量總監工作職責3
1、負責四家工廠(chǎng)品質(zhì)管理體系搭建、監督各工廠(chǎng)職能部門(mén)目標達成情況;
2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內外部體系審核、客戶(hù)審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求;
3、制造過(guò)程中品質(zhì)監督及管控，異常判定/處理;
4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監管，降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常，降低開(kāi)發(fā)成本;
5、供應商質(zhì)量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關(guān)閉;
6、部門(mén)人員管理、團隊建設(專(zhuān)案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗室、GP12);
質(zhì)量總監工作職責4
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)方面的所有法律、法規和公司所有質(zhì)量管理體系文件內容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內容；
2、根據公司經(jīng)營(yíng)范圍和規模的變化適時(shí)調整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，指導各部門(mén)有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現質(zhì)量目標，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開(kāi)展內審；對質(zhì)量管理工作進(jìn)行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議；
3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和機構人員編制具體情況，了解計算機系統的操作程序；
4、全面負責監督公司所有環(huán)節的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權；
5、負責審核公司庫存定期盤(pán)存計劃及定期、不定期盤(pán)存的`損溢核算及《盤(pán)點(diǎn)損益評審報告》，并提出考核意見(jiàn)；
6、負責與省、市食品藥品監督管理部門(mén)的相關(guān)銜接工作等。
質(zhì)量總監工作職責5
1.貫徹執行GMP法規和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;
2.完善公司藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶(hù)審計及問(wèn)卷回復;
3.批準公司各項驗證工作;
4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的.知識培訓;
5.負責國內外注冊資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。
質(zhì)量總監工作職責6
1.負責公司GMP認證全面工作;
2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續性改進(jìn)意見(jiàn);
3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
4.承擔批產(chǎn)品放行職責;
5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的.操作規程;
6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;
7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。
質(zhì)量總監工作職責7
1、貫徹執行國內及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。
2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。
3、負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的.制定、實(shí)施、指導、協(xié)調和檢查、考核工作。
4、與供應商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。
5、對供應商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計，跟進(jìn)供應商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。
6、組織公司內部質(zhì)量審計，并跟進(jìn)內部質(zhì)量審計的整改情況。
7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，通過(guò)趨勢分析等手段發(fā)現潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險和系統風(fēng)險，并主導控制措施的制定和落實(shí)。
8、負責與公司其它部門(mén)的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門(mén)的工作溝通。
9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監督供應商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執行。
10、跟進(jìn)解決項目運行中的質(zhì)量問(wèn)題。
11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。
12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。
13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。
14、負責質(zhì)量管理部門(mén)的日常工作安排。
15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。
質(zhì)量總監工作職責8
1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。
2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿(mǎn)足客戶(hù)需求。
3、針對公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶(hù)需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應的管理方法和措施。
4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的'編制及修訂。
5、組織協(xié)調公司各部門(mén)提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監督實(shí)施，開(kāi)展考核。
6、組織質(zhì)量管理體系評審和內審策劃及實(shí)施，針對問(wèn)題制定措施并落實(shí)整改。
7、負責現場(chǎng)質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。
8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶(hù)對公司開(kāi)展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。
9、負責推廣和應用質(zhì)量管理方法。
10、負責質(zhì)量信息的管理及處置。
11、組織開(kāi)展運用數據統計方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。
12、 領(lǐng)導協(xié)調、指導、監督、檢查和考核各部門(mén)質(zhì)量工作。
13、組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。
14、全面領(lǐng)導保密小組工作。
質(zhì)量總監工作職責9
1、負責公司下屬各開(kāi)發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監督實(shí)施;
2、對項目的.前期方案規劃進(jìn)行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實(shí)施;
3、編制、審核項目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監督實(shí)施，對項目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，能夠指導項目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理，監督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規范體系;
5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;
6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結構、電氣、暖通、景觀(guān)、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì )審工作;
7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負責組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監工作職責10
1.實(shí)現供應商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制，包括過(guò)程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規范檢驗流程，及時(shí)指導、處理、協(xié)調和解決檢驗過(guò)程中出現的.問(wèn)題，確保檢驗工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶(hù)投訴，控制客戶(hù)投訴與退貨，并對此進(jìn)行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執行;對生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對各種質(zhì)量記錄數據進(jìn)行統計、分析，建立、規范、不斷完善產(chǎn)品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;
5.部門(mén)管理制度的制訂、監督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;
質(zhì)量總監工作職責11
1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰略的.擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作；
2、參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評審；參與項目評審與驗收；參與訂單合同評審；主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃；
3、策劃并監管產(chǎn)品監視與測量管理工作，掌控其實(shí)施過(guò)程，保證其有效性；
4、審核產(chǎn)品質(zhì)量標準（信息、資料、規范、文件、樣品）；負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作；
5、主持重大質(zhì)量異常（內部、外部）分析與改進(jìn)工作；
6、主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續改進(jìn)工作；
7、制訂本部門(mén)工作計劃，推動(dòng)實(shí)施，評估實(shí)施結果，對權限內的工作結果負責；
8、制定部門(mén)培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實(shí)施，評估培訓結果；
質(zhì)量總監工作職責12
1、負責對物料及產(chǎn)品放行的審核；
2、負責本部門(mén)的培訓工作；
3、參與質(zhì)量保證體系建設；
4、負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作；
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧；
6、負責公司現場(chǎng)監督工作；
7、負責委托檢驗工作；
8、負責管理供應商評估；
9、負責自檢管理；
10、負責投訴及不良反應管理；
質(zhì)量總監工作職責13
職責描述：
1、負責根據公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，制定工廠(chǎng)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略
2、負責編寫(xiě)制定生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗和控制規范
3、負責工廠(chǎng)的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價(jià)
4、負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開(kāi)發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車(chē)匹配狀態(tài)的評價(jià)和分析
5、負責與生產(chǎn)相關(guān)的市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的分析整改
6、負責工廠(chǎng)工具和檢具的管理和標定
7、負責批量生產(chǎn)整車(chē)的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的'檢測，問(wèn)題的分析及整改
8、負責部門(mén)團隊的建設
9、負責完成上級部門(mén)布置的其他工作
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，汽車(chē)、機電類(lèi)，或者其他理工科專(zhuān)業(yè)，十年以上整車(chē)質(zhì)量工作經(jīng)驗
2、熟悉整車(chē)開(kāi)發(fā)流程，熟悉整車(chē)生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法
3、了解與整車(chē)生產(chǎn)相關(guān)的法律法規，具有整車(chē)廠(chǎng)質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷
4、優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調能力及問(wèn)題解決能力
質(zhì)量總監工作職責14
全面負責品質(zhì)部門(mén)的日常管理工作
2、監督和指導生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作，建立質(zhì)量監督和反饋機制;
3、負責供應鏈的'質(zhì)量控制，對關(guān)鍵物料的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、負責重大質(zhì)量風(fēng)險和事故的處理，指導、參與一般性質(zhì)量事故處理;
5、組織質(zhì)量成本管理及降低質(zhì)量失敗成本工作，持續降低質(zhì)量損失率;
6、主持召開(kāi)重大質(zhì)量專(zhuān)題會(huì )議，協(xié)調開(kāi)展重大質(zhì)量改善和降本項目;
7、制定事業(yè)部及部門(mén)質(zhì)量培訓計劃，檢查考核下屬工作結果并指導;
8、完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
質(zhì)量總監工作職責15
1、全面負責公司質(zhì)量系統管理工作;
2、負責建立實(shí)施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的質(zhì)量指標的`建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現質(zhì)量管理持續改進(jìn)。
3、負責按照GMP要求建立實(shí)驗室、工廠(chǎng)質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;
4、負責現場(chǎng)質(zhì)量控制;
5、負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家藥品管理的相關(guān)法規及政策;
6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規管理;
7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;
8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應商評估;
9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。
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