疫苗管理制度

　　一、管理制度的主要特征

　　1、權威性

　　管理制度由具有權威的管理部門(mén)制定，在其適用范圍內具有強制約束力，一旦形成，不得隨意修改和違犯；

　　2、完整性

　　一個(gè)組織的管理制度，必須包含所有執行事項，不能有所遺漏，如發(fā)現或新的執行事項產(chǎn)生，應相應的制定管理制度，確保所有事項“有法可依”；

　　3、排它性

　　某種管理原則或管理方法一旦形成制度，與之相抵觸的其他做法均不能實(shí)行；特定范圍內的普遍適用性。各種管理制度都有自己特定的適用范圍，在這個(gè)范圍內，所有同類(lèi)事情，均需按此制度辦理；

　　4、可執行性

　　組織所設置的管理制度，必須是可執行的，不能偏離組織本身事務(wù)，成為一紙空文；

　　5、相對穩定性

　　管理制度一旦制定，在一般時(shí)間內不能輕易變更，否則無(wú)法保證其權威性。這種穩定性是相對的，當現行制度不符合變化了的實(shí)際情況時(shí)，又需要及時(shí)修訂。

　　6、社會(huì )屬性

　　因而，社會(huì )主義的管理制度總是為維護全體勞動(dòng)者的利益而制定的。

　　7、公平公正性

　　管理制度在組織力對每一個(gè)角色都是平等的，任何人不得在管理制度之外。

　　二、疫苗管理制度（精選5篇）

　　管理制度是實(shí)施一定的管理行為的依據，是社會(huì )再生產(chǎn)過(guò)程順利進(jìn)行的保證。合理的'管理制度可以簡(jiǎn)化管理過(guò)程，提高管理效率。以下是小編為大家收集的疫苗管理制度（精選5篇），希望對大家有所幫助。

　　疫苗管理制度1

　　一、制定計劃

　　接種單位應當根據預防接種工作的需要，制定第一、二類(lèi)疫苗及注射器的需求計劃，上報當地疾病預防控制機構。

　　二、儲運管理

　　1、接種單位專(zhuān)人負責，做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。

　　2、接種單位在接收第一類(lèi)疫苗或者購進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí)，應當進(jìn)行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件（要有企業(yè)印章）；購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應當索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復印件（要有企業(yè)印章）。索取的上述證明文件，保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

　　3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售的疫苗，以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時(shí)，應當查驗疫苗的冷藏條件，在規定的冷藏要求下運輸的疫苗，方可接收。

　　4、接種單位在接收疫苗時(shí)，應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量狀況等內容進(jìn)行核對，做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

　　5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，日清月結，每半年盤(pán)查1次，做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數量應根據使用量和貯存能力妥善安排，減少疫苗浪費。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫(xiě)疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。

　　6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行，保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄，保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應按照品種、批號分類(lèi)整齊，疫苗包裝（盒）之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。

　　7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執行有關(guān)規定，活疫苗開(kāi)啟半小時(shí)，滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí)，即應廢棄。

　　8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量異常的疫苗，要立即停止使用，并及時(shí)向所在地的縣級衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)報告，不能自行處理。

　　9、由于各種原因導致的疫苗過(guò)期、破損、失效等，應及時(shí)上報疫苗報廢審批表，并按照《醫療廢物管理條例》的規定進(jìn)行集中處置。

　　10、一次性注射器材應隨時(shí)清點(diǎn)，及時(shí)補充，確保滿(mǎn)足使用。

　　疫苗管理制度2

　　一、由經(jīng)過(guò)培訓的人員負責疫苗管理工作。

　　二、每月制定免疫規劃疫苗需用量計劃，并上報。

　　三、免疫規劃用疫苗進(jìn)貨渠道正常，符合規定。

　　四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規齊全，z賬、苗相符。

　　五、疫苗儲存、運輸溫度符合要求。

　　六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(cháng)效期”和同批號疫苗“先入庫、先出庫”的原則。

　　七、原則上接種門(mén)診可供一定時(shí)間內使用的疫苗貯存量不得超過(guò)1個(gè)月。

　　八、疫苗報廢需經(jīng)報告批準。

　　九、接種實(shí)施時(shí)嚴格核對接種疫苗品種，檢查外觀(guān)質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無(wú)標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結過(guò)的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。

　　疫苗管理制度3

　　一、疫苗使用要有計劃性，根據每月接種日安排，準確合理地制定用苗計劃。

　　二、疫苗使用應遵循“足量、適量”的原則，既不能緊缺也不能浪費。

　　三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續要完備，使用要有詳細登記，包括名稱(chēng)、規格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數量等，帳目要清楚，帳物要相符。

　　四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門(mén)診用苗有剩時(shí)，如冷藏條件具備，在效期內轉下次使用。

　　五、疫苗使用應嚴格執行有關(guān)規定，活疫苗開(kāi)啟半小時(shí)，滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí)，即應廢棄。

　　六、疫苗應按規定的溫度貯存和運輸。

　　七、疫苗應由專(zhuān)人管理，按品名、批號效期，分類(lèi)整齊存放，短效期先用，長(cháng)效期后用。

　　八、接種現場(chǎng)要求一苗一冷藏，即一個(gè)冷藏包只冷藏

　　1、對適齡兒童根據規定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種，并宣傳免疫預防知識。

　　2、建立兒童預防接種電子檔案，及時(shí)做好信息登記和更新，上傳至國—家—信—息管理平臺。

　　3、檔案應長(cháng)期妥善保管。

　　4、疫苗專(zhuān)人管理，制定需求計劃，從規定渠道購入。

　　5、疫苗購入時(shí)須驗收疫苗相關(guān)合格證件。

　　6、做好領(lǐng)發(fā)登記，及時(shí)掌握使用量及耗損量。

　　7、疫苗過(guò)期疫苗登記后上交。

　　8、疫苗的運輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。

　　9、建立冷鏈設備檔案，賬物相符、專(zhuān)物專(zhuān)用。

　　10、合理安排疫苗接種門(mén)診周期，設成人接種日。

　　11、接種場(chǎng)所、接種人員、消毒、體檢及接種均應符合相關(guān)要求。

　　12、及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證，按時(shí)預約接種。

　　13、做好常規查漏補種和強化免疫工作。

　　14、做好接種率監測與常規接種月報表統計，定期評價(jià)疫苗接種情況。

　　15、對預防接種異常反應做好登記、調查，并及時(shí)處理、上報。

　　疫苗管理制度4

　　為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監督管理，保證疫苗在流通環(huán)節的質(zhì)量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監督管理局《關(guān)于學(xué)習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》（國食藥監法〔2019〕207號），并征求各�。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)意見(jiàn)，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監督管理意見(jiàn)》（國食藥監市[2019]278號），對申請和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定，主要內容如下：

　　一、申請經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后，方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　二、疫苗批發(fā)企業(yè)應有2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應有預防醫學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上（含本科）學(xué)歷及中級以上（含中級）專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應對疫苗的接種反應和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。

　　三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，并結合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要，建立包括以下內容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責；疫苗購進(jìn)管理；疫苗驗收管理；疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理；進(jìn)口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗銷(xiāo)售管理；疫苗運輸管理；疫苗儲存、運輸設施設備管理；有預防接種異常反應的報告和管理等。

　　所建立的制度應能保證對以下各環(huán)節提出符合規定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準，疫苗的購進(jìn)，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷(xiāo)售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時(shí)的報告等。

　　四、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規模相適應的儲運設施設備：兩個(gè)以上獨立的冷庫（柜）；用于疫苗運輸的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏（凍）設備；溫度自動(dòng)監測、調控、記錄、報警的設備；疫苗冷藏設備備用的發(fā)電機組。

　　五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應符合疫苗的儲存要求，并能自動(dòng)調控、顯示和記錄溫度狀況；冷庫的總容積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應；冷藏運輸的車(chē)輛及冷藏（凍）箱應能自動(dòng)調控和顯示溫度狀況。

　　疫苗管理制度5

　　一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專(zhuān)人管理，供應渠道嚴格執行：省——市——縣——鎮——接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。

　　二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。

　　三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類(lèi)整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

　　四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時(shí)間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應及時(shí)做好報損手續。

　　五、冷鏈設備做到專(zhuān)人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專(zhuān)人保養，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀(guān)察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

　　六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。

　　七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專(zhuān)用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。