藥品安全突發(fā)事件應急預案
在生活、工作和學(xué)習中，保不準會(huì )發(fā)生突發(fā)事件，為了避免造成更嚴重的后果，時(shí)常需要預先制定應急預案。優(yōu)秀的應急預案都具備一些什么特點(diǎn)呢？以下是小編幫大家整理的藥品安全突發(fā)事件應急預案，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品安全突發(fā)事件應急預案1
一、總則
1、工作目標
建立健全環(huán)境污染事故應急機制，提高醫院應對涉及公共危機的突發(fā)環(huán)境污染事故的能力，維護社會(huì )穩定，保障公眾生命健康和財產(chǎn)安全，保護環(huán)境，促進(jìn)社會(huì )全面、協(xié)調、可持續發(fā)展，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng )造良好就醫環(huán)境。
2、管理、協(xié)調醫院突發(fā)性環(huán)境污染事故應急處置體系相關(guān)資源、組織、指揮、防范和應對各類(lèi)突發(fā)性環(huán)境污染事故的整體行動(dòng)，規范醫療程序和工作行動(dòng)。
二、組織機構
1、領(lǐng)導小組
組長(cháng)：xx副組長(cháng)：xx組員：xx
2、工作小組組長(cháng)：xxx
3、搶險小組組長(cháng)：xxx
副組長(cháng)：xxx
4、職責
1）責任環(huán)保的主管院長(cháng)負責應急現場(chǎng)的統一指揮和調度工作。
2）防�？�、總務(wù)科負責識別本單位潛在環(huán)保事故和緊急情況并在發(fā)生事故時(shí)，協(xié)助主管院長(cháng)負責現場(chǎng)協(xié)調工作，組織力量進(jìn)行現場(chǎng)搶險，同時(shí)在第一時(shí)間向區環(huán)保部門(mén)先行口頭匯報。在事故處理結束再行書(shū)面匯報。
3）總務(wù)科負責提供竹梯、應急燈、潛水泵等應急物資且負應急責任相應設施的維護保養，使其處于完好狀態(tài)。同時(shí)應聯(lián)系落實(shí)搶險人員培訓、演練。
4）全院各部門(mén)負責做好與本部門(mén)相關(guān)的潛在環(huán)境事故的預防并在緊急情況下積極響應領(lǐng)導的部署。
5）采購后勤部門(mén)負責在必要時(shí)提供石灰、黃沙等應急物資。
5、應急組織機構組成人員聯(lián)系方式
6、外面聯(lián)系電話(huà)
三、應急預防機制
1）總務(wù)科負責污水處理設備的日常巡檢管理工作。發(fā)現故障及時(shí)聯(lián)系修理更換，保證污水處理達標排放。
醫院每年定期對關(guān)鍵崗位員工進(jìn)行環(huán)境知識培訓，應急救援小組演練，增強職工環(huán)境意識，預防環(huán)境污染事故的發(fā)生。
2）應急響應程序案環(huán)境突發(fā)事件可控性，嚴重程度和影響范圍分為：一般、較大、重大、特大四級。
如發(fā)生突發(fā)污染事故，總務(wù)科及時(shí)向分管院長(cháng)匯報，啟動(dòng)應急預案，立即通報普陀區環(huán)保應急電話(huà)：
醫院將配備個(gè)人防護設備，醫療救護藥品箱等安全防護物品可以保證應急人員的安全處理。
3）應急后期處理
突發(fā)環(huán)境事件緊急處置完成后，產(chǎn)生有吸附液體原料后的廢料，將作為危險廢棄物處理，由總務(wù)科收儲進(jìn)危廢倉庫，請環(huán)保資源單位處置。如有高濃度原料廢水暫時(shí)應急貯存的，可由總務(wù)科日后逐步少量添加到污水處理設施中，同時(shí)對處理后排水進(jìn)行同步監測，達標后排放。
4）事故調查報告與報送
總務(wù)科將組織事故調查相關(guān)責任部門(mén)要對事故原因和緊急處理情況寫(xiě)出書(shū)面報告材料�？倓�(wù)科將書(shū)面報告區環(huán)保局相關(guān)部門(mén)。
5）環(huán)境污染突發(fā)事件分類(lèi)、措施、責任部門(mén)
四、保障措施與經(jīng)費投入
總務(wù)科應定期對應急設備、物資維護保養機制，每年的環(huán)保經(jīng)費中拍一定的經(jīng)費予以保障，用以宣傳、培訓和演習保障。
五、單位基本情況
1、醫院類(lèi)型：綜合性醫院
2、院區占地面積：xx平方米
3、建筑面積：xx平方米
4、在職職工：xx人
5、年門(mén)急診量：xx萬(wàn)人左右
6、床位數：xx張
六、污染源處理情況
1、污水處理設備一級
2、污水處理池xx平方米，月處理量xxm06
3、醫用廢棄物處理量xx公斤，由市康環(huán)公司回收
4、X光洗片液月處理量xx公斤，由真源公司回收
藥品安全突發(fā)事件應急預案2
為進(jìn)一步強化醫院消防應急能力管理，在預防火災事故發(fā)生的同時(shí)，及時(shí)果斷、穩妥地處理火災事故，確保廣大醫務(wù)人員、患者及家屬的人身與公共財產(chǎn)安全，根據《中華人民共和國消防法》與公安部第61號令規定的要求，結合我院實(shí)際情況，特制定消防安全應急預案。
一、指導思想
認真貫徹《中華人民共和國消防法》等法律、法規與消防“四個(gè)能力”建設的要求，充分認識火災的極大危險性，在行動(dòng)上落實(shí)各項防火措施、技術(shù)措施與組織措施，切實(shí)有效地防止火災發(fā)生。同時(shí)積極做好各項滅火準備工作，一旦發(fā)生火災要及時(shí)撲救、及時(shí)報告，最大限度地減少火災損失與人員傷亡，有效地保護員工、患者及家屬的人身與公共財產(chǎn)安全。
二、工作目標
1、為了保障醫院區域內人員與財物安全，一旦發(fā)生火災，在統一指揮下，各司其職，恪盡職守，最大限度的避免或減輕人員傷亡與財產(chǎn)損失。
2、掌握必要的逃生技能，一旦遇到緊急情況，能夠及時(shí)利用安全疏散通道迅速撤離到就近的應急避難場(chǎng)所，學(xué)會(huì )自救與救人。
三、適用范圍
醫院區域內發(fā)生的火災緊急疏散與應急處置。
四、組織機構
�。ㄒ唬┽t院成立消防應急處置指揮部：
總指揮：xx
副總指揮：xx
成員：xx
主要職責：負責統一組織、協(xié)調各部門(mén)、科室與院微型消防站力量，進(jìn)行人員緊急疏散與滅火救援指揮工作。
�。ǘ┲笓]部下設各成員組，組成及主要職責如下：
指揮部下設辦公室，地點(diǎn)設在保衛科，負責協(xié)助總指揮或副總指揮發(fā)揮作用。
職責：
�。�1）負責有關(guān)消防工作的指示、通報與指揮部有關(guān)決策的傳達貫徹，做到上傳下達、下情上報。
�。�2）掌握突發(fā)火災的全部情況，按指揮部的要求收集、匯總、上報突發(fā)火災所采取的措施。
�。�3）統一調配使用人員力量，負責做好處置突發(fā)火災的具體調度與協(xié)調工作，監督檢查每個(gè)專(zhuān)業(yè)組工作落實(shí)情況。
辦公室下設五個(gè)專(zhuān)業(yè)組：滅火行動(dòng)組、醫療救護組、疏散引導組、新聞應急組、安全防護組。
1、滅火行動(dòng)組
組長(cháng)：xx
副組長(cháng)：xx
成員：微型消防站成員及保安人員
職責：負責按照消控中心報警要求，迅速啟動(dòng)微型消防站，攜帶滅火裝備趕到現場(chǎng)進(jìn)行初期火災撲救與人員疏散掩護。
�。�1）熟練掌握防火、滅火知識及滅火方法。
�。�2）熟悉著(zhù)火部位的地形、位置、水源、滅火器材的配備、安全通道情況。
�。�3）如有人員被困時(shí)，掌握好尋人、救人的基本方法。
�。�4）會(huì )撲救初期火災，負責人員疏散掩護。
�。�5）及時(shí)搶救貴重物資，減少財產(chǎn)損失。
2、醫療救護組
組長(cháng)：xx
成員：各科主任、值班醫生與部分護士。
職責：
�。�1）負責將傷員運送到指定安全區域，并對其進(jìn)行救治。
�。�2）根據火災現場(chǎng)險情狀況進(jìn)行相應救護，必須按照先救人，后救物的原則，發(fā)生火災則迅速采取滅火措施，控制火勢，配合救援人員將火撲滅。
�。�3）救治能力超出醫院范圍的，及時(shí)向附近醫院求助并將傷員護送到對應醫院。
�。�4）院辦室負責救護車(chē)輛的保障工作。
3、疏散引導組
組長(cháng)：xx
成員：保安人員與起火部位所屬科室人員為主
職責：
�。�1）迅速地、正確地引導患者與家屬及醫護人員向安全區域撤離。
�。�2）迅速地將火災周?chē)?chē)輛與貴重物品疏散到安全區域。
�。�3）在疏散人員與車(chē)輛、物品時(shí)，若發(fā)現有易燃、易爆物，要及時(shí)將其撤離危險區，并向指揮部辦公室報告。
4、新聞應急組
組長(cháng)：xx
副組長(cháng)：xx
職責：負責按照指揮部的命令，統一接洽可能來(lái)院的新聞?dòng)浾�，及時(shí)準備統一發(fā)布有關(guān)信息，必要時(shí)封鎖災情現場(chǎng)，防止不良新聞事件發(fā)生，最大限度降低災情影響。
�。�1）增強新聞應急防范意識。
�。�2）及時(shí)發(fā)現可疑人員，并第一時(shí)間予以接待。
�。�3）及時(shí)與指揮部進(jìn)行溝通，報告最新準確信息，統一口徑，統一發(fā)布。
�。�4）及時(shí)警戒維持火災現場(chǎng)秩序。
5、安全防護組
組長(cháng)：xx
組員：保安人員與機關(guān)各科室人員為主
職責：
�。�1）劃定火災時(shí)的安全區域。
�。�2）劃定火災現場(chǎng)的警戒區域，疏散圍觀(guān)群眾。
�。�3）負責現場(chǎng)與警戒區域的安全與警戒工作，無(wú)關(guān)人員不準進(jìn)入現場(chǎng)。
�。�4）在安全區域設立明顯的救護標志。
�。�5）加強巡邏，防止物資丟失。
五、形成撲救初期火災三支戰斗力量
第一支戰斗力量：正常上班時(shí)間由火災現場(chǎng)工作人員組成，科主任、護士長(cháng)、科室消防治安責任人為相關(guān)責任人，在第一時(shí)間自發(fā)形成滅火救援力量。非正常上班時(shí)間由值班大夫、護士迅速組成，利用就近滅火器材進(jìn)行滅火。
第二支戰斗力量：由院微型消防站成員與保安人員及院值班人員組成。上班時(shí)間由微型消防站隊長(cháng)組織人員進(jìn)行撲救，非正常上班時(shí)間由保衛值班人員組織當班保安人員攜帶滅火裝備進(jìn)行撲救及人員疏散。
第三支戰斗力量：接到報警的公安消防專(zhuān)業(yè)滅火救援力量。
要求：各科室要對全科人員進(jìn)行明確分工，組織火災撲救與疏散引導兩個(gè)小組，原則上醫生與男同志為火災撲救組，護理人員為疏散引導組。
六、滅火應急的組織程序與措施
�。ㄒ唬┗鹎閳缶奶幹贸绦蚣胺绞�
火情報警分兩種情況：
第一，消控中心接到火災控制器（聯(lián)動(dòng)型）火警信號后，應立即查看火情報警顯示位置，通知一名消控人員及保安攜帶消防應急電話(huà)與消防應急包迅速趕赴現場(chǎng)核查，如確認誤報，應查明原因，將火災控制器（聯(lián)動(dòng)型）復位并做好詳細記錄；如確認火災情況發(fā)生，應立即通過(guò)消防應急電話(huà)向消控中心報告，啟動(dòng)消防安全應急預案。
第二，消控中心接到電話(huà)報告火警，應立即向院總值班報告啟動(dòng)消防安全應急預案。
�。ǘ⿷鳖A案啟動(dòng)程序
1、通知醫院總值班立即到達消控中心或現場(chǎng)進(jìn)行指揮。
2、通知保衛值班啟動(dòng)微型消防站，組織微型消防站成員與保安攜帶專(zhuān)業(yè)設備奔赴現場(chǎng)進(jìn)行滅火及人員疏散掩護，如火勢較大無(wú)法控制，立即向消控中心反饋，撥打“119”火警電話(huà)報警。
3、通知帶班領(lǐng)導與主管領(lǐng)導到達消控中心或現場(chǎng)進(jìn)行指揮，緊急情況通知院主要領(lǐng)導到場(chǎng)指揮。
4、總值班向醫院領(lǐng)導匯報現場(chǎng)情況，同時(shí)通知相應組長(cháng)，做好各自準備。
5、帶班領(lǐng)導通知各專(zhuān)業(yè)組做好相應處置工作。
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�。�1）發(fā)現火災后，現場(chǎng)科主任、護士長(cháng)、科室消防治安責任人立即組織值班人員，使用就近的滅火設備進(jìn)行滅火，滅火過(guò)程中，根據火災性質(zhì)（如發(fā)生電氣火災時(shí)，必須盡快將故障部位相關(guān)電源開(kāi)關(guān)切斷，再通過(guò)CO?犆鴰鵪鶻釁司齲┎煌≡裾返納璞訃胺絞澆釁司取?
�。�2）消控中心接到報警，立即報告醫院總值班啟動(dòng)消防安全應急預案，將火災控制器（聯(lián)動(dòng)型）開(kāi)啟到自動(dòng)狀態(tài)（處于自動(dòng)狀態(tài)除外）。
�。�3）保衛科啟動(dòng)微型消防站，組織微型消防站成員與保安攜帶專(zhuān)業(yè)滅火設備迅速趕往現場(chǎng)實(shí)施滅火與人員疏散撤離。
�。�4）各專(zhuān)業(yè)組，根據現場(chǎng)情況，時(shí)刻準備，等待領(lǐng)導統一指揮。
�。ㄋ模⿷笔枭⒌慕M織程序與措施
1、現場(chǎng)醫務(wù)人員依次搜尋每一個(gè)病室，通知患者及家屬有組織的緊急疏散。
2、消控中心通過(guò)火災控制器（聯(lián)動(dòng)型）應急廣播向火災現場(chǎng)發(fā)出疏散指令。
3、微型消防站人員通過(guò)擴音喇叭指揮人員安全疏散。
4、疏散路線(xiàn)盡量簡(jiǎn)潔，安全出口的利用要平均。
5、疏散引導組工作人員要分工明確，統一指揮。
�。ㄎ澹┌踩茸o及現場(chǎng)境界的程序與措施
1、醫務(wù)科組織人員在現場(chǎng)及時(shí)救治火場(chǎng)受傷人員，必要時(shí)與其他友好鄰近醫院聯(lián)系救治工作。
2、醫務(wù)科、器械科、后勤科人員對被搶救、轉移的物資進(jìn)行登記、保管，對火災損失情況協(xié)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行清理登記。
3、安保人員迅速趕赴火場(chǎng)，進(jìn)行現場(chǎng)警戒，維持秩序。
七、應急預案實(shí)施終止后的恢復工作
1、事故報告
應急預案實(shí)施終止后，應采取有效措施防止事故擴大，保護事故現場(chǎng)，需要移動(dòng)現場(chǎng)物品時(shí)，應當做出標記與書(shū)面記錄，妥善保管有關(guān)物證，并按照國家相關(guān)規定及時(shí)向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行事故報告。
2、事故統計
對事故過(guò)程中的人員傷亡與財產(chǎn)損失做收集、統計、歸納、形成文件，為進(jìn)一步處理事故工作提供依據。
3、事故分析總結
對應急預案在事故發(fā)生的全過(guò)程，認真科學(xué)地做出總結，完善預案中的不足與缺陷，為今后的預案建立、制定提供經(jīng)驗與完善的依據。
4、進(jìn)行獎懲
依據醫院的各項規章制度，對事故過(guò)程中的功過(guò)人員進(jìn)行獎懲，妥善處理好在事故過(guò)程中傷亡人員的善后工作，盡快組織恢復正常的生產(chǎn)與工作。
藥品安全突發(fā)事件應急預案3
一、制定目的
為應對醫院突發(fā)性大面積停電事故，迅速有序地組織和恢復供電，確保病人生命安全和減少財產(chǎn)損失，保證醫院用電暢通，促進(jìn)事故應急工作的制度化和規范化，依據國家相關(guān)法律法規，結合我院實(shí)際情況，制定這份預案。
二、適用范圍
這份預案所稱(chēng)“突發(fā)性大面積通電事故”（下稱(chēng)“大面積停電事故”）是指因嚴重自然災害重要設施損壞或遭受破壞等原因造成突發(fā)性的全院大面積電力系統安全防線(xiàn)失效，電網(wǎng)發(fā)生大面積瓦解或崩潰的事故。
三、應急原則
大面積停電事故處理工作貫徹“預防為主，常備不懈”的方針，遵循“統一領(lǐng)導，完善機制，明確責任，加強合作，快速發(fā)應，措施果斷”的原則。
四、組織機構
醫院成立大面積停電事故應急領(lǐng)導小組，下設應急搶修隊。
1、醫院大面積停電事故應急領(lǐng)導小組
組長(cháng)：總經(jīng)理
副組長(cháng)：院長(cháng)
成員：人事行政部經(jīng)理
后勤主管
電維修工職責：
�。�1）做好日常安全供電工作，落實(shí)安全生產(chǎn)責任制，防范大面積停電事故發(fā)生。
�。�2）發(fā)生大面積停電事故時(shí)，及時(shí)做好停電事故應急工作，盡快恢復供電。
�。�3）根據大面積停電事故嚴重程度，決定啟動(dòng)和終止應急預案。
�。�4）及時(shí)向上級報告事故情況并向社會(huì )公布。
�。�5）必要時(shí)請求外力支援。
�。�6）領(lǐng)導小組組長(cháng)是履行這份預案規定的第一責任人。成員單位應在領(lǐng)導小組的統一指揮下，各司其職，各負其責，通力合作，做好大面積停電事故時(shí)的社會(huì )綜合應急工作。
2、應急搶修隊
隊長(cháng)：后勤主管
成員：電維修工
職責：發(fā)生事故時(shí)，組織人員實(shí)施救援行動(dòng)；向指揮小組匯報事故情況，必要時(shí)向供電醫院部門(mén)發(fā)出求援請求，事后總結應急救援工作經(jīng)驗教訓。
五、應急程序
�。ㄒ唬┖笄卺t院部門(mén)電工班應急程序
1、計劃性停電應急程序
�。�1）電工在接到供電公司通知停電的電話(huà)或以其他形式的停電通知時(shí)，必須問(wèn)清楚停電的時(shí)間，停多長(cháng)時(shí)間及停電原因，做好記錄，如不在本班次，應在交接班時(shí)交接清楚。
�。�2）通知應急領(lǐng)導小組組長(cháng)（夜半通知總值班人員），說(shuō)明停電的原因，具體停電時(shí)間，停多長(cháng)時(shí)間，并做好備用第二電源的準備工作。
�。�3）如在正常工作時(shí)間內，在時(shí)間允許的情況下，應由人事行政部以書(shū)面形式向各醫院部門(mén)發(fā)出通知。
�。�4）如時(shí)間緊急，應在接到供電公司的通知后，立即通知應急領(lǐng)導小組組長(cháng)（夜間通知總值班人員），說(shuō)明情況，由人事行政部向各醫院部門(mén)發(fā)出通知，重要科室要跟科主任護士長(cháng)講清停送電的時(shí)間，并制定好停送電計劃。
�。�5）在停電前30分鐘到配電室，做好切換備用第二電源的前期檢查。停電時(shí)要在15分鐘中保證備用第二電源的正常啟動(dòng)和輸送。
�。�6）在停電前10分鐘，將全部客用電梯停置1樓位置。
�。�7）當外網(wǎng)停電后，啟動(dòng)發(fā)電機電源，保證手術(shù)室急診科等重點(diǎn)醫院部門(mén)的供電。
�。�8）做好備用第二電源運行記錄及恢復市電供電后的記錄。
2、臨時(shí)性停電應急程序
�。�1）出現臨時(shí)性停電時(shí)，應立即電話(huà)詢(xún)問(wèn)供電公司，問(wèn)明停電原因及停電時(shí)間的長(cháng)短。
�。�2）通知應急小組組長(cháng)或總值班，說(shuō)明情況。
�。�3）如停電時(shí)間較短（10分鐘之內）應等待市電來(lái)后送高低壓電。
�。�4）如停電時(shí)間較長(cháng)，應立即準備切換備用第二電源。
�。�5）因各種原因雙電源均啟動(dòng)不成，應盡快啟動(dòng)備用發(fā)電機，保證重點(diǎn)科室的供電。
�。�6）做好備用第二電源的運行記錄。
�。�7）醫院內部原因停電時(shí)，要查明停電原因，是高壓電路還是低壓電路。如果高壓電路出現故障，醫院電工立即導入備用電源，應及時(shí)與供電醫院部門(mén)搶修班聯(lián)系，盡快恢復，保證用電；如果醫院抵押電路出現故障時(shí)，應快速查明原因，按照操作規定恢復電路。
�。ǘ┽t院部門(mén)科室應急程序
1、各科室接到停電通知后，應該在允許情況下吧所有的`及其電源切斷，待電路恢復正常后再投入使用。
2、接到停電通知后，立即做好停電準備。如有搶救病人使用備用電源。
3、突然停電后，立即尋找搶救病人及其運轉的動(dòng)力方法，維持搶救工作，并開(kāi)啟應急燈照明等。并應及時(shí)通知電工或總值班。
4、危重病人手術(shù)中使用呼吸機的病人平時(shí)應在機旁備有簡(jiǎn)易呼吸器，遇突然停電，醫護人員立即將呼吸機脫開(kāi)，使用簡(jiǎn)易呼吸器維持呼吸。使用電動(dòng)吸氮的病人，用50ML注射器接吸氮管吸氮。
5、如雙線(xiàn)均突然出現供電故障，院內發(fā)電機供電前，醫護人員則應首先保證病人搶救；護士應沉著(zhù)鎮靜，上呼吸機者采用手抱球法，上監護儀者采用人工測血壓脈搏，電動(dòng)吸氮者則采用50毫升注射器接吸氮管抽吸等，嚴密觀(guān)察并請變化，其余工作人員則立即電話(huà)通知電工，人事行政部，并采用應急燈供照明。
6、加強巡視病房，安撫病人，同時(shí)注意防火防盜。
7、電梯遇到突然停電后，后勤人員要做好乘客思想工作，向外面打電話(huà)，用人工方法把所有乘客放出去。
六、保障措施
1、電工日常應做好發(fā)電機的維護保養工作，保證發(fā)電機隨時(shí)投入使用。
2、電工平時(shí)要掌握供電知識和操作規范，注意操作安全。
3、臨床科室常規備有應急燈電筒等照明用物，定期檢查，保持完好狀態(tài)。
4、后勤醫院部門(mén)要組織進(jìn)行應急停電演練，每年1—2次，通過(guò)演練，使大家熟悉掌握突發(fā)停電的應急處置程序，確保病人安全。
藥品安全突發(fā)事件應急預案4
一旦發(fā)生火災事故，能做到有計劃、有步驟、準確、及時(shí)、有效的進(jìn)行撲救，使火災損失減少到最低程度，根據：“預防為主、防消結合”的原則，結合醫院消防工作實(shí)際情況，特制定以下滅火應急方案，請各科嚴格執行。
一、重點(diǎn)部位的滅火應急措施
1、病房發(fā)生火災事故時(shí)，首先應當穩定工作人員的情緒，以免發(fā)生混亂而造成更大的損失。做到“先救人，后救物”、“先患者、后員工”的原則。人員撤離現場(chǎng)和疏散物資依次進(jìn)行，切莫爭先恐后，相互擁擠，更不能中途阻塞通道，發(fā)生自殘，造成不應有的悲劇。發(fā)生火災時(shí)病房負責人和義務(wù)消防隊員應當迅速趕到現場(chǎng)，組織人員撲救，并安排人員報警。當起火人員受困時(shí)，切不可跳樓逃生，可將被套、床單、窗簾或其他可利用的繩索系牢后，抓住繩索下滑到安全地點(diǎn)。
病房一旦發(fā)生火災事故，應按以下預案步驟執行：
�、偈紫攘私饣馂陌l(fā)生方位、地點(diǎn)、原因、燃燒物等情況。
�、诳剖夜ぷ魅藛T迅速分工，一人通知住院患者做好疏散準備，一人火速報警119，一人通知院部，急呼全院?jiǎn)T工緊急協(xié)助。
�、圩羁斓乃俣惹袛啾緲菍与娫�(樓層電源開(kāi)關(guān)在中間樓梯口)
�、芊�定患者和員工的情緒，有秩序、有組織的把患者，特別是產(chǎn)婦、嬰兒快速疏散到安全場(chǎng)所。
�、菰谟行У臅r(shí)間內，搶出易燃易爆的物品，如氧氣瓶、酒精等。
�、拊�119消防隊未到之前，義務(wù)消防隊員和員工在分管院長(cháng)或科室負責人的指揮下，充分利用院內現有消防器材進(jìn)行撲救。
�、咴谧疃痰臅r(shí)間內由分管院長(cháng)向主管部門(mén)和有關(guān)部門(mén)報告火災情況，并組織有關(guān)人員調查火災原因及后事工作。
2、對配電房發(fā)生火災事故，電工應當立即切斷電源，用1211滅火器或干粉滅火器撲救。
3、對倉庫發(fā)生的火災事故，倉管員和義務(wù)消防隊員應當迅速切斷電源�；饎菹蛏蠈勇訒r(shí)，控制上層、下層設防;火勢向水平蔓延時(shí)，先控制左右，后上、下設防。上下控制，上層為主。注意疏散物資，并負責向消防部門(mén)介紹物資存放的數量，有無(wú)危險、易燃物品以及被困人員等情況。
二、對一般防火部門(mén)的滅火應急措施
對一般防火部門(mén)發(fā)生火警時(shí)，離火災事故最近的部門(mén)、人員應當迅速進(jìn)行撲救，部門(mén)負責人和義務(wù)消防隊員趕到現場(chǎng)，組織人員撲救，并迅速報警。同時(shí)組織好人員整理好重要、貴重、危險物品，做好疏散準備工作。
三、醫院領(lǐng)導對滅火工作的應急措施
醫院分管消防安全的副院長(cháng)應當迅速趕到火災事故現場(chǎng)，召集有關(guān)領(lǐng)導成立滅火領(lǐng)導小組，了解情況并進(jìn)行相應的分工。對火災事故采取邊解救被困人員邊組織人員控制火情，轉移和疏通物資。向消防部門(mén)介紹發(fā)生火災的部門(mén)或病房的房屋結構、分布情況、水源、物資的危險性和被困人員的情況。
四、如何撥打“119”火警電話(huà)
一旦發(fā)生火災，立即撥打“119”火警電話(huà)。報警不要慌張，要報清火災發(fā)生地街道(青春路288號)、單位名稱(chēng)、報警人姓名及聯(lián)系電話(huà)以及是否有人被困和被困人員數，要說(shuō)清科室內有無(wú)易燃易爆物品(如氧氣瓶、酒精等)。報完后請不要急著(zhù)掛電話(huà)，等接警員說(shuō)好再掛，如他還有什么問(wèn)題或有沒(méi)聽(tīng)清楚的地方，請詳細告知。
五、做好預防防患于未然
各科要切實(shí)做好用電安全的防患工作，各科室(崗位)要指定人員平時(shí)做好用電及醫療儀器性能安全檢查及記錄(每周一次)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)向科主任或分管院長(cháng)匯報，無(wú)問(wèn)題及時(shí)記錄在案。醫院每月對記錄情況進(jìn)行一次檢查，檢查結果與個(gè)人制度考核和科室年終考核掛鉤。
總之全院職工要熟悉和掌握以上內容和措施，發(fā)生事故后積極搶險救災，為降低損失而贏(yíng)得時(shí)間，并注意保護自身的安全。
藥品安全突發(fā)事件應急預案5
為確保廣大患者和醫護人員的生命財產(chǎn)安全，防范消防安全事故的發(fā)生，力保消防安全事故發(fā)生時(shí)損失小、危害低，能快速、高效、合理有序地處置消防事故，根據消防法律法規，結合我院消防環(huán)境建設實(shí)際，制定本應急預案。
一、指導思想和目的
1.醫院防火工作堅持“以防為主，防消結合”的原則。實(shí)行嚴格的科學(xué)管理，堅決把不安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。當火災發(fā)生時(shí)，要抓住火災的初起階段，全力撲救，力爭把火災消滅在初起階段，防止其蔓延。
2.堅持自防自救的原則，門(mén)診樓、住院部每名醫護人員都負有積極撲救火災和協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好人員疏散工作的責任，要開(kāi)展自防自救，最大限度地減少人員傷亡和財產(chǎn)損失。
3.堅持“誰(shuí)主管，誰(shuí)負責”的原則，滅火自救和人員疏散工作需按照預案各自負責，各司其職，不得相互推諉，延誤時(shí)機。
二、消防安全應急工作組織機構
醫院成立防火委員會(huì )，全面負責領(lǐng)導、協(xié)調全院的消防安全工作。防火委員會(huì )辦公室設在醫院保衛科，辦公室承擔防火委員會(huì )的日常工作，指導各科室和有關(guān)部門(mén)制定相應的消防應急預案和演練，按照防火委員會(huì )要求，傳達貫徹、研究部署、協(xié)調落實(shí)、檢查督促消防安全措施和應急預案落實(shí)情況。醫院防火委員會(huì )人員組成：
主任：xxx
副主任：xxx
成員：xxx
三、消防安全應急工作組織機構人員職責分工
防火委員會(huì )主任負責定期召集委員召開(kāi)消防安全工作會(huì )議，學(xué)習傳達上級相關(guān)文件與會(huì )議精神，研究部署、檢查落實(shí)消防安全事宜。
副主任具體負責組織應急預案的落實(shí)情況，未雨綢繆，做好準備，保證完成院領(lǐng)導部署的各項任務(wù)。
各委員具體負責火情發(fā)生時(shí)各種情況的應急處理、報告、監控與協(xié)調，保證領(lǐng)導小組緊急指令的暢通和順利落實(shí)；做好宣傳、教育、檢查等工作，努力將火災事故減小到最低限度。
發(fā)生火險時(shí)，院防火委員會(huì )可在消防控制室成立指揮小組，并組成通訊組、滅火組、搶救組、疏散組，分別具體負責通訊聯(lián)絡(luò )、組織滅火、搶救傷員、疏散人員等工作。
1.通訊組：組長(cháng)：孫月琴，成員：消防控制室人員�；痣U發(fā)生時(shí)，負責立即用電話(huà)報告院防火委員會(huì )辦公室各成員，以快速得到指示，視火情撥打119，火警報出后要指派專(zhuān)人到路口接迎消防車(chē)和指引消防水源，用消防廣播告知全體醫護人員和患者、陪人及時(shí)疏散。
2.滅火組：組長(cháng)：周長(cháng)來(lái)，成員：保衛科人員和著(zhù)火樓層義務(wù)消防員。利用滅火器和消防栓等消防設施立即參加救火救災工作，必要時(shí)切斷電源。
3.搶救組：組長(cháng)：王龍會(huì )，成員：內科、外科醫護人員。負責火險發(fā)生時(shí)受傷患者及救火人員傷痛的緊急處理和救護。
4.疏散組：潘玉印，成員：保衛科和著(zhù)火樓層工作人員。按照明確的疏散途徑，有序組織患者、陪人和醫護人員疏散與逃生。
四、滅火工作預案
1.發(fā)現火情，醫護值班人員應立即以手報按鈕、電話(huà)、手機等形式將火情通報消防控制室，與此同時(shí)各樓層義務(wù)消防隊員使用干粉滅火器撲滅初期火災，并根據火勢發(fā)展情況立即打開(kāi)就近消火栓，展開(kāi)水龍帶進(jìn)行滅火。
2.如不能及時(shí)控制、撲滅火災，在場(chǎng)人員要立即采取措施妥善處理(如切斷電源等)，防止火勢蔓延。
3.消防控制室接到火情通報后，立即將情況通報院領(lǐng)導及保衛科，保衛科接到報告后，馬上派人員趕到火災現場(chǎng)，利用消防插孔電話(huà)或對講機向控制室通報火情，并根據實(shí)際情況撥打“119”火警電話(huà)報火警，同時(shí)協(xié)助著(zhù)火層的醫護人員組織疏散。
4.消防控制室在接到不斷傳來(lái)的火情后，根據需要開(kāi)啟強排煙系統，打開(kāi)送風(fēng)機進(jìn)行送風(fēng)，放下天井周?chē)姆阑鹁砗煴苊馓炀臒焽栊�，所有電梯落底，同時(shí)電梯前室的防火卷簾落下。根據需要啟動(dòng)消防泵和噴淋泵。
5.消防控制室通過(guò)消防廣播，指揮各層人員按指定路線(xiàn)迅速疏散，搶救組在各疏散集結地對疏散過(guò)程中受傷的人員進(jìn)行救治。
6.保衛科在接到消防控制室報告后，要立即通知院防火委員會(huì )各成員，防火委員會(huì )成員得到通知后；要及時(shí)趕到消防控制室，并按預定分工展開(kāi)工作。
7.出現火情的科室在5分鐘左右時(shí)間內如不能將火及時(shí)撲滅，火勢就有猛烈發(fā)展的可能，必須撥打“119”報火警(報火警時(shí)要向誚防隊說(shuō)明著(zhù)火地點(diǎn)、位置、方向、著(zhù)火源、火勢情況，并將聯(lián)系電話(huà)留給119報警臺以便后續聯(lián)系)，另一方面要立即按預定疏散路線(xiàn)組織緊急疏散。
8.在現場(chǎng)參與組織疏散的保衛科人員及時(shí)將各層的疏散情況、火勢情況、火情的控制情況通報消防控制室，指揮小組根據反饋過(guò)來(lái)的各方面信息全面協(xié)調、組織疏散。
9.疏散過(guò)程中要打開(kāi)疏散通道附近的消火栓，用水槍控制火勢蔓延，為疏散爭取時(shí)間和空間。
10.滅火時(shí)應站在火源的上風(fēng)處滅火，并注意采取，防護措施，如使用濕毛巾、濕被子、濕衣物等。
11.滅火中發(fā)現受傷者，應該現將其背到安全的地點(diǎn)進(jìn)行救護。發(fā)現易燃易爆的物品，要迅速搬到安全的地方，防止爆炸。
12.護衛隊員要始終在火場(chǎng)維持秩序，保護火災現場(chǎng)，防止有人“混水摸魚(yú)”或“趁火打劫”。
13.人員疏散完后，消防控制室關(guān)閉強排煙、送風(fēng)、升起防火卷簾，電梯恢復正常使用。
14.消防隊進(jìn)入現場(chǎng)后，其他滅火人員要一切服從消防隊統一指揮和安排，提供一切條件和方便，不得以任何理由干擾影響阻礙消防隊滅火。
15.火災撲滅后要保護好火災事故現場(chǎng)，以便消防部門(mén)查明失火原因。
16.盡快恢復秩序，保障患者和陪人的基本生活，并做好有關(guān)患者的轉院和安置工作。
五、疏散及逃生預案
1.發(fā)生火災時(shí)，防火委員會(huì )、消防中心和醫護人員要迅速打開(kāi)樓上樓下安全出口門(mén)，保證安全通道暢通，并組織患者、陪人和醫護人員疏散。
2.疏散要在相關(guān)人員的指揮下迅速有序的進(jìn)行，不要在樓道內停留、觀(guān)看，要盡快離開(kāi)火場(chǎng)，保衛科要派專(zhuān)人前去疏導和領(lǐng)路。
3.樓道內充滿(mǎn)濃煙時(shí)，應用濕毛巾掩住鼻口，在濃煙中彎腰或爬行離開(kāi)火場(chǎng)，應防止有害氣體吸入體內使人窒息。
4.當樓道底層起火人員無(wú)法通過(guò)時(shí)，應向樓頂疏散；中層起火，由上下安全通道疏散；上層起火，由下層安全通道疏散。
5.樓道內火勢猛烈，人員無(wú)法離開(kāi)出門(mén)時(shí)，應緊閉房門(mén)，用濕水的毛巾、被單等堵住門(mén)縫，防止濃煙入室，等候消防人員救援，切不可采取跳樓等錯誤的方法逃走。
6.為了控制火勢，當最后一名人員撤離過(guò)火區域后應關(guān)閉門(mén)窗，以減少空氣流量，防止火災迅速蔓延。
7.受傷后無(wú)法離開(kāi)病區時(shí)，就大聲呼救，盡量向火災上風(fēng)方向轉移，采用俯姿式呼吸，延長(cháng)等侯救護的時(shí)間。
8.全體疏散人員要顧全大局，把國家、集體和他人的生命財產(chǎn)安全放在首位，不可因搶救個(gè)人的財產(chǎn)影響疏散工作，造成國家、集體的財產(chǎn)損失和人員傷亡。
9.發(fā)現人員被困在火場(chǎng)內，要及時(shí)向消防救護人員提供情況，以便組織搶救。
10.疏散時(shí)要優(yōu)先安排受火勢威脅最嚴重最危險的區域內的人員，在疏散中要按照先病人和陪人，后醫護人員，最后為救助人員的順序。
11.樓層著(zhù)火，當人在二樓，樓梯被火封住，可采取有關(guān)辦法下樓，不要盲目跳樓；當人在三樓(含三樓)以上時(shí)，千萬(wàn)不要跳樓，要冷靜處置，對行動(dòng)不便的病人可利用高空救生緩降器或等待消防救援。
六、對幾種情況的處置
1.發(fā)現縱火和破壞消防器械或乘火打劫的違法分子應立即將其扭送公安部門(mén)處理。
2.對見(jiàn)利忘義、趁人之危、見(jiàn)死不救、非法取得財物的人要予以嚴肅的批評教育并追究其責任。
3.當有爆炸危險的可燃物或產(chǎn)生劇毒氣體的可燃物燃燒時(shí)，應立即組織救火人員和群眾撤離現場(chǎng)，防止造成人員傷亡。
4.在保證人員撤離的情況下，盡可能搶救貴重精密儀器設備和資料。
5.在滅火自救和人員疏散時(shí)，出現其它特殊情況應及時(shí)報告。
藥品安全突發(fā)事件應急預案6
為了認真落實(shí)遼寧省衛生廳《關(guān)于進(jìn)一步加強汛期安全生產(chǎn)工作及防汛抗旱衛生應急工作的通知》(遼安委明電18號)的通知，積極配合當地行政部門(mén)及時(shí)、有效、規范、高效地開(kāi)展防訊衛生應急工作，不斷提高自然災害衛生應急能力，實(shí)現大災之后無(wú)大疫，有效保障災區公眾的生命安全和身心健康，維護社會(huì )穩定，特制定本預案。
一、組織體系
(一)領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：院長(cháng)
副組長(cháng)：xxx
組員：xxx
領(lǐng)導小組職責：
在上級部門(mén)領(lǐng)導下，全面負責醫院防訊救災衛生應急工作，采取切實(shí)有力措施，統一指揮，精心組織，周密部署，認真做好防洪救災醫療救治應急準備和日常管理工作。
日常管理工作辦公室設在醫務(wù)處
(二)領(lǐng)導小組下設立五個(gè)工作小組
1)應急指揮組：負責應急情況下的調度指揮，并提供所需的醫療器械、衛生材料、用品、藥品等。
組長(cháng)：馬玉鵬
成員：劉濤張維柯
2)醫療專(zhuān)家救援組。負責現場(chǎng)醫療急救、檢傷分類(lèi)、傷病員轉運，指導臨床救治。組織醫療隊開(kāi)展巡回醫療服務(wù)，確保傷病員和搶險工作人員得到及時(shí)、有效救治。
組長(cháng)：武艷梅
成員：鄭學(xué)成張會(huì )久王耀東張磊穆殿超
張力張莉呂愛(ài)麗謝志明范雪
3)綜合組：負責日常工作信息的匯集及搞好宣傳發(fā)動(dòng)，做好“防汛救災衛生應急”工作的宣傳工作。
組長(cháng)：趙秀文
成員：朱香玉張爽
4)后勤、安全保障組：負責衛生應急所需物質(zhì)的采購、調撥、供應及相關(guān)車(chē)輛的調動(dòng)。
組長(cháng)：管萬(wàn)歷楊超杰
成員：趙大光李慶華
5)消毒隔離組：嚴格按照《醫院感染管理辦法》規定，組織我院做好防汛救災工作的消毒隔離措施，嚴格做好院內院外感染的預防工作，和外來(lái)醫務(wù)人員到我院診治病人的防護工作，檢查消毒隔離質(zhì)量防止交叉感染。
組長(cháng)：王玉英
成員：佟青張力席向前
各相關(guān)部門(mén)要牢固樹(shù)立大局意識和責任意識，在我院應急指揮領(lǐng)導小組的統一領(lǐng)導下，統籌安排，做到認識到位、措施到位，扎實(shí)做好“防汛救災醫療救治”的衛生應急工作。
二、編制依據
根據《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》、《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《突發(fā)公共衛生事件應急條例》等法律法規，《國家突發(fā)公共衛生事件總體應急預案》、《國家突發(fā)公共衛生事件應急預案》、《國家突發(fā)公共事件醫療衛生救援總體應急預案》、《國家自然災害救助應急預案》、《國家救災防病信息報告管理規范》等預案。
三、工作原則
(一)加強領(lǐng)導，明確責任
我院嚴格按照“平級結合、因地制宜，分類(lèi)管理、分級負責，統一管理、協(xié)調運轉”的原則，建立防訊救災衛生應急隊伍，成立我院防汛救災衛生應急隊伍的領(lǐng)導小組，并在上級衛生行政部門(mén)的衛生應急辦公室領(lǐng)導小組統一領(lǐng)導下，切實(shí)加強對該項目工作的領(lǐng)導，要明確分工，落實(shí)各級責任，做好本地區防汛救治衛生應急工作的醫療救治工作。
(二)加強管理，快速反應
要加強管理，嚴格按照相關(guān)要求及規定及時(shí)、認真啟動(dòng)本地區相應級別的應急救治反應。堅持按“及時(shí)、有序、規范、高效”的原則，認真做好本地區防訊救災醫療救治衛生應急醫療救治工作的各項準備、救援工作。
(三)加強培訓，規范診治
防汛救災醫療救治應急辦公室要組織開(kāi)展對全體醫務(wù)人員防汛救災醫療救治應急工作知識的培訓，讓醫務(wù)人員盡快掌握現場(chǎng)醫療急救、檢傷分類(lèi)、傷病員轉運和院內救治等工作，提高對防汛救災醫療救治應急工作的診治水平，針對自然災害的衛生應急響應級別，做好自然災害衛生應急工作的演練。
(四)健全制度，確保落實(shí)。
要健全防汛救治衛生應急工作各項規章制度，進(jìn)一步加強防汛救治衛生應急隊伍的管理;配備有一定臨床經(jīng)驗、醫療急救經(jīng)驗的專(zhuān)家對全院醫護人員做好防汛救治衛生應急工作知識的培訓;做好本單位的應急物資儲備計劃和管理工作，儲備適量的衛生應急物資，定期檢測、維護衛生應急救援設備和設施，使其處于良好備用狀態(tài)，確保正常使用。
(五)突出重點(diǎn)，切實(shí)做好災區衛生防疫工作。
要認真依照《中華人民共和國傳染病法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫院感染管理辦法》和《消毒管理辦法》，防治疾病交叉感染。落實(shí)各項消毒隔離措施，針對承擔的不同風(fēng)險程度，加強對醫務(wù)人員的三級防護，要根據《醫療廢物管理條例》切實(shí)做好醫療廢物的處理。
四、保障措施
(一)物質(zhì)保障
醫院責成急診科、藥劑科，建立健全防洪救災醫療救治應急物資(救治床位、藥品、醫療器械和設備、快速檢測設備和試劑、器械等)儲備機制。
醫院做好應急物資儲備計劃和管理工作，儲備適量的衛生應急物資，定期檢測、維護衛生應急救援設備和設施，使其處于良好備用狀態(tài)，確保正常使用。
(二)交通運輸保障
我院已配備的防汛救治衛生應急工作交通工具，要與承擔的衛生保障任務(wù)相適應。洪汛事件發(fā)生后，要主動(dòng)協(xié)調有關(guān)部門(mén)，優(yōu)先運輸衛生應急人員、物資和傷員。
五、應急響應
發(fā)生洪汛災害后，我院迅速組織醫療衛生救援人員趕赴事發(fā)地，開(kāi)展先期處置工作，對當地災情和醫療衛生服務(wù)需求及能力作出評估。按照本級人民政府的統一部署，根據災情、傷情、病情、疫情進(jìn)行分級響應，并根據實(shí)際情況及事件發(fā)展趨勢，及時(shí)調整響應程序。
響應措施
(一)及時(shí)啟動(dòng)相應級別的醫療救援應急預案。
醫院防洪救災醫療救治應急領(lǐng)導小組接受上一級防洪救災醫療救治衛生應急領(lǐng)導小組的統一安排、統一指揮，接到通知后應立即啟動(dòng)相應的應急響應方案和措施。
(二)醫療救援。
參與醫療救援的醫護人員要以最快速度趕赴災區，開(kāi)展現場(chǎng)醫療急救、檢傷分類(lèi)、傷病員轉運和院內救治等工作，在群眾臨時(shí)安置點(diǎn)、交通站點(diǎn)、搶險工地等人群聚集的地點(diǎn)設立臨時(shí)醫療點(diǎn)，組織醫療隊開(kāi)展巡回醫療服務(wù)，確保傷病員和搶險工作人員得到及時(shí)、有效救治。
(三)完善信息報告系統，保證信息渠道暢通。
實(shí)行防汛工作衛生應急信息日報制度，經(jīng)所屬區域內的災情、傷情、病情、疫情、災害相關(guān)突發(fā)公共衛生時(shí)間、衛生應急工作開(kāi)展情況和衛生系統因災損失情況等信息，在規定時(shí)間內，報告上級衛生行政部門(mén)，加強有關(guān)部門(mén)和有關(guān)方面的信息溝通，及時(shí)通報相關(guān)信息。
(四)傳染病疫情、突發(fā)公共衛生事件監測工作，實(shí)行災害相關(guān)傳染病疫情和突發(fā)公共衛生事件日報告和零報告制度。
(五)傳染病疫情和突發(fā)公共衛生事件防控
根據受災地區可能發(fā)生的傳染病疫情和突發(fā)公共衛生事件風(fēng)險，及時(shí)開(kāi)展健康教育、預防性服藥和應急接種工作。
(六)衛生知識宣傳和風(fēng)險溝通
充分利用各種宣傳手段和傳播媒介，與宣傳部門(mén)密切配合，有針對性地開(kāi)展自救、互救及衛生防病科普知識宣傳。向媒體和公眾做好洪汛風(fēng)險溝通工作。
(七)環(huán)境衛生處理
指導災區及時(shí)清除和處理垃圾、糞便，指導做好人人畜尸體的無(wú)害化處理工作，對住房、公共場(chǎng)所和安置點(diǎn)及時(shí)采取消毒、殺蟲(chóng)和滅鼠等衛生措施。根據工作需要，在災區開(kāi)展愛(ài)國衛生運動(dòng)。
(八)自救與防護
受災后我院迅速開(kāi)展自救工作，盡快恢復醫療衛生服務(wù)功能。救災人員要注意做好個(gè)人防護，保障自身安全。
(九)響應終止
災情穩定，經(jīng)啟動(dòng)響應的部門(mén)組織評估，確定應急階段醫療救治工作結束，已經(jīng)進(jìn)入恢復重建階段，可以做出終止應急響應的決策。
藥品安全突發(fā)事件應急預案7
1、總則
1.1編制目的
規范和指導本市藥品（含醫療器械，下同）安全突發(fā)事件的應急處置工作，最大限度減少藥品安全事件的危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會(huì )秩序。
1.2編制依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛生事件應急條例》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《藥品召回管理辦法》，《上海市實(shí)施<中華人民共和國突發(fā)事件應對法>辦法》、《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》等。
1.3適用范圍
本預案適用于本市各類(lèi)藥品安全突發(fā)事件的應急處置。
1.4工作原則
統一領(lǐng)導、分級負責，以人為本、依法規范，資源整合、快速反應，信息共享、協(xié)同應對，預防為主、防治結合。
1.5總體評估
本市現有藥品生產(chǎn)企業(yè)209家，涉及化學(xué)藥、中成藥等9類(lèi)產(chǎn)品；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)3894家，醫療衛生機構4929家。作為擁有2300多萬(wàn)人口的超大城市，本市藥品呈現用量較大、對外依存度較高等特點(diǎn)。從本市藥品監督抽驗情況看，總體合格率保持在97%以上，藥品質(zhì)量總體穩定向好，但藥品安全領(lǐng)域存在的問(wèn)題和潛在隱患仍不可低估。隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新醫改的推進(jìn)，藥品市場(chǎng)的問(wèn)題也日益凸顯，不良反應事件報告的數量逐年上升，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節的違法違規行為也時(shí)有發(fā)生。從總體上看，本市仍處于藥品安全突發(fā)事件的高發(fā)期。
2、組織體系
2.1領(lǐng)導機構
《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》明確，本市突發(fā)事件管理由市委、市政府統一領(lǐng)導；市政府是突發(fā)事件應急管理工作的行政領(lǐng)導機構；市應急委決定和部署突發(fā)事件應急管理工作，其日常事務(wù)由市應急辦負責。
2.2指揮機構
一旦發(fā)生特別重大、重大藥品安全事件，市政府根據市食品藥品監管局的建議和應急處置需要，視情成立市處置藥品安全突發(fā)事件應急指揮部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市應急處置指揮部”），對本市重大藥品安全突發(fā)事件應急處置實(shí)施統一指揮。市應急處置指揮部總指揮由市領(lǐng)導確定，成員由相關(guān)部門(mén)和單位領(lǐng)導組成，開(kāi)設位置根據應急處置需要確定。
根據特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置需要，由事發(fā)地區縣政府和市食品藥品監管局負責設立現場(chǎng)指揮部。在市應急處置指揮部的統一指揮下，具體組織實(shí)施現場(chǎng)應急處置。
2.3聯(lián)動(dòng)機構
《上海市突發(fā)公共事件總體應急預案》明確，市應急聯(lián)動(dòng)中心設在市公安局，作為本市突發(fā)公共事件應急聯(lián)動(dòng)先期處置的職能機構和指揮平臺，履行應急聯(lián)動(dòng)處置較大和一般突發(fā)公共事件、組織聯(lián)動(dòng)單位對特大或重大突發(fā)事件進(jìn)行先期處置等職責。各聯(lián)動(dòng)單位在各自職責范圍內，負責突發(fā)事件應急聯(lián)動(dòng)先期處置。
2.4工作機構
市食品藥品監管局是市政府主管藥品安全的直屬機構，也是應急管理工作機構之一和處置藥品安全突發(fā)事件的責任單位，承擔藥品安全突發(fā)事件的常態(tài)管理。主要履行以下職責：
�。�1）負責組織藥品安全突發(fā)事件的監測、預警預防，及時(shí)收集和研判有關(guān)信息；對疑似不安全藥品抽樣及時(shí)送檢；并向市委、市政府以及市有關(guān)部門(mén)報告和通報；
�。�2）負責組織編制、修訂藥品安全突發(fā)事件應急預案，組建專(zhuān)家組，制定應急處置有關(guān)技術(shù)方案；
�。�3）負責組織藥品安全突發(fā)事件相關(guān)應急知識的宣傳和培訓，并組織應急演練；
�。�4）負責藥品安全突發(fā)事件的調查處理。
2.5專(zhuān)家機構
市食品藥品監管局負責組建藥品安全專(zhuān)家庫，并與市衛生計生委等其他專(zhuān)家機構建立聯(lián)絡(luò )機制。在藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，從藥品安全專(zhuān)家庫中選定相關(guān)專(zhuān)家，負責提供應對藥品安全突發(fā)事件的決策咨詢(xún)建議和技術(shù)支持。
3、預警機制
3.1預測預警
3.1.1各級食品藥品監管部門(mén)會(huì )同衛生行政部門(mén)建立健全藥品安全突發(fā)事件監測、預警與報告制度，構建各部門(mén)間信息溝通平臺，實(shí)現互聯(lián)互通和資源共享。積極開(kāi)展藥品安全風(fēng)險分析評估，做到早發(fā)現、早報告、早預警、早處置，有效控制事態(tài)發(fā)展。
3.1.2各級食品藥品監管部門(mén)加強對監測工作的管理和監督，主動(dòng)組織開(kāi)展藥品安全突發(fā)事件的監測，及時(shí)對可能引發(fā)藥品安全突發(fā)事件相關(guān)信息進(jìn)行監測和分析。
3.2預警級別與發(fā)布
3.2.1預警級別
根據藥品安全突發(fā)事件可能造成的危害、緊急程度和影響范圍，本市藥品安全突發(fā)事件預警級別分為四級：Ⅰ級（特別嚴重）、Ⅱ級（嚴重）、Ⅲ級（較重）和Ⅳ級（一般），依次用紅色、橙色、黃色和藍色表示。
3.2.2預警信息發(fā)布
各級食品藥品監管部門(mén)根據監測信息，對行政區域內藥品安全突發(fā)事件相關(guān)危險因素進(jìn)行分析，對可能危害公眾健康的風(fēng)險因素、風(fēng)險級別、影響范圍、緊急程度和可能存在的危害提出分析評估意見(jiàn)，及時(shí)向上級報告，并根據對藥品安全突發(fā)事件的管理權限，適時(shí)發(fā)布預警信息。信息的發(fā)布、調整和解除，可通過(guò)廣播、電視、報刊、手機短信、信息網(wǎng)絡(luò )、宣傳車(chē)或其他方式進(jìn)行。
3.2.3預警級別調整
根據藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況，預警信息發(fā)布部門(mén)可視情對預警級別作出調整。其中，涉及跨區域、跨行業(yè)、跨部門(mén)的特別嚴重或嚴重預警信息的發(fā)布、調整和解除，須報上級批準。
3.3預警行動(dòng)
進(jìn)入預警期后，市食品藥品監管局、市應急聯(lián)動(dòng)中心、市衛生計生委和事發(fā)地區縣政府及其他有關(guān)部門(mén)和單位應視情采取相關(guān)預防措施，并及時(shí)向市政府總值班室報告。
3.4舉報制度
任何單位和個(gè)人有責任向市食品藥品監管局、所在區縣政府及有關(guān)部門(mén)舉報藥品安全事件及其隱患。各有關(guān)部門(mén)接到舉報后，要及時(shí)進(jìn)行調查處理。
4、應急處置
4.1信息報告
4.1.1一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門(mén)、單位和個(gè)人要及時(shí)通過(guò)“110”報警，或通過(guò)其他方式向市食品藥品監管局、事發(fā)地區縣政府或其他有關(guān)機構報告。
4.1.2市食品藥品監管局、市應急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區縣政府或其他有關(guān)機構接到藥品安全突發(fā)事件報警后，要在第一時(shí)間做好處置準備，并迅速匯總和掌握相關(guān)信息。一旦發(fā)生Ⅱ級及以上藥品安全事件，有關(guān)部門(mén)和單位必須在接報后30分鐘內分別向市委、市政府總值班室口頭報告，1小時(shí)內分別向市委、市政府總值班室書(shū)面報告。發(fā)生特別重大藥品安全事件或特殊情況，必須立即報告。
4.1.3市食品藥品監管局、事發(fā)地區縣政府或其他有關(guān)機構在Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件的處置中，應每日報告事件進(jìn)展情況，重要情況隨時(shí)上報；事發(fā)地區縣政府或其他有關(guān)機構在Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件的處置中，應及時(shí)報告有關(guān)情況，重要情況隨時(shí)上報。
4.1.4市食品藥品監管局、市應急聯(lián)動(dòng)中心、事發(fā)地區縣政府或其他有關(guān)機構報告藥品安全突發(fā)事件信息時(shí)，應包括突發(fā)事件發(fā)生單位、時(shí)間、地點(diǎn)、可能涉及范圍、傷亡人數、事件報告單位信息（含報告時(shí)間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等）、已采取措施、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)等內容。
4.1.5市食品藥品監管局要與外省市、本市有關(guān)部門(mén)和單位加強協(xié)作，建立藥品安全突發(fā)事件信息通報及協(xié)調渠道，一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要根據應急處置需要，及時(shí)通報、聯(lián)系和協(xié)調。
4.1.6發(fā)生涉外藥品安全突發(fā)事件，需要有關(guān)國家、地區協(xié)助處置或向其通報情況的，按有關(guān)規定執行。
4.2先期處置
4.2.1發(fā)生藥品安全事件，市食品藥品監管局、市應急聯(lián)動(dòng)中心及有關(guān)部門(mén)接警后，要立即予以核實(shí)，通過(guò)組織、指揮、調度相關(guān)應急力量實(shí)施先期處置，迅速控制事態(tài)。在處置過(guò)程中，市食品藥品監管局負責收集、匯總突發(fā)事件有關(guān)信息，根據現場(chǎng)實(shí)際或征詢(xún)有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)進(jìn)行研判，確定藥品安全突發(fā)事件等級，掌握現場(chǎng)動(dòng)態(tài)并及時(shí)上報。
4.2.2相關(guān)責任單位要按照本預案，迅速指揮、調度本單位應急處置隊伍、專(zhuān)家隊伍和資源，相互協(xié)同、密切配合，快速高效處置。
4.2.3事發(fā)地區縣政府要在保護好事發(fā)現場(chǎng)的同時(shí)，及時(shí)組織群眾開(kāi)展自救互救，上報現場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息。
4.2.4一旦發(fā)生先期處置仍不能控制的緊急情況，市食品藥品監管局、市應急聯(lián)動(dòng)中心報請或由市政府直接決定應急響應等級和范圍，啟動(dòng)相應等級的應急響應并實(shí)施應急處置。
4.3分級響應
4.3.1按照“統一領(lǐng)導、分級負責”的原則，根據藥品安全突發(fā)事件的分級，藥品安全突發(fā)事件的應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。4.3.2Ⅲ級、Ⅳ級應急響應
發(fā)生較大和一般藥品安全突發(fā)事件，由事發(fā)地區縣政府或食品藥品監管部門(mén)決定響應等級，啟動(dòng)Ⅲ級、Ⅳ級響應，組織、指揮、協(xié)調、調度相關(guān)應急力量和資源實(shí)施應急處置。各級食品藥品監管、公安、衛生等有關(guān)部門(mén)要按照各自職責和分工，密切配合，共同實(shí)施應急處置，并及時(shí)將處置情況向本級政府和上級主管部門(mén)報告。
4.3.3Ⅱ級應急響應
發(fā)生重大藥品安全突發(fā)事件，啟動(dòng)Ⅱ級應急響應。市政府根據市食品藥品監管局建議，視情成立市應急處置指揮部，負責統一組織、指揮、協(xié)調、調度相關(guān)應急力量和資源實(shí)施應急處置等工作。
4.3.4Ⅰ級應急響應
發(fā)生特別重大藥品安全突發(fā)事件，啟動(dòng)Ⅰ級應急響應。市應急處置指揮部在國家有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導下，組織開(kāi)展應急處置工作。
4.3.5響應等級調整
響應等級一般由低向高遞升，出現緊急情況和嚴重態(tài)勢時(shí)，可直接提高響應等級。當藥品安全突發(fā)事件發(fā)生在重要區域、重大節假日、重大活動(dòng)和重要會(huì )議期間，其應急響應等級視情相應提高。事件危害得到有效控制，且經(jīng)研判認為事件危害降低到原級別評估標準以下或無(wú)進(jìn)一步擴散趨勢時(shí)，可降低應急響應級別。
4.4信息發(fā)布
4.4.1Ⅲ級、Ⅳ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市政府新聞辦指導下，由市食品藥品監管局或事發(fā)地區縣政府按照有關(guān)規定進(jìn)行發(fā)布。
4.4.2Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發(fā)事件信息的發(fā)布，在市有關(guān)部門(mén)、單位或事發(fā)地區縣政府的配合下，由市政府按照有關(guān)規定發(fā)布。信息發(fā)布要及時(shí)、準確、客觀(guān)、全面。
4.5應急結束
4.5.1重大藥品安全突發(fā)事件處置結束后，由市應急處置指揮部或市食品藥品監管局組織專(zhuān)家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現場(chǎng)檢測、評估和鑒定，確定事件已得到有效控制時(shí)，報市政府批準后，終止應急響應，并通報有關(guān)部門(mén)。
4.5.2較大、一般藥品安全突發(fā)事件應急處置結束后，由事發(fā)地區縣政府或食品藥品監管部門(mén)決定和公布應急響應終止，并及時(shí)通報有關(guān)部門(mén)。
5、后期處置
5.1賠償與補償
各區縣政府、各有關(guān)主管部門(mén)具體負責善后處置工作，盡快消除事件影響，妥善安置、慰問(wèn)受害和受影響人員，盡快恢復正常秩序，確保社會(huì )穩定。按照有關(guān)規定，造成藥品安全突發(fā)事件的責任單位和責任人要對受害人給予賠償或補償。
5.2保險與理賠
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)責任部門(mén)負責協(xié)調保險公司及時(shí)開(kāi)展相關(guān)人員的保險理賠工作。
5.3調查與評估
各級食品藥品監管部門(mén)要會(huì )同公安、衛生部門(mén)對藥品安全突發(fā)事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、教訓等進(jìn)行調查評估，督促事發(fā)單位進(jìn)行整改，并向同級政府和上級食品藥品監管部門(mén)提交書(shū)面調查報告。
6、應急保障
6.1醫療保障
市衛生計生委、區縣政府和有關(guān)單位要按照實(shí)際情況和事發(fā)地區縣政府的需求，及時(shí)為受害地區提供藥品、器械等衛生用品和醫療設備。必要時(shí)，組織動(dòng)員紅十字會(huì )等社會(huì )衛生力量參與醫療衛生救助。
6.2通信保障
市經(jīng)濟信息化委、市通信管理局、市文廣影視局等有關(guān)部門(mén)負責建立健全應急通信、應急廣播電視保障工作體系，完善公用通信網(wǎng)，建立有線(xiàn)和無(wú)線(xiàn)相結合、基礎電信網(wǎng)絡(luò )與機動(dòng)通信系統相配套的應急通信系統，確保應急處置通信暢通。
6.3交通保障
市交通委員會(huì )、上海鐵路局、民航華東地區管理局等部門(mén)在緊急情況下負責應急交通工具的優(yōu)先安排、優(yōu)先調度、優(yōu)先放行，確保運輸安全暢通。根據需要，依法組織運輸工具的應急征用。必要時(shí)，會(huì )同公安部門(mén)對現場(chǎng)及相關(guān)道路實(shí)行交通管制，開(kāi)設“綠色通道”，確保應急救援行動(dòng)順利開(kāi)展。
6.4治安保障
市公安局、武警上海市總隊按照有關(guān)規定，參與現場(chǎng)處置和治安維護工作，并加強對重點(diǎn)地區、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)人群、重要物資和設備的安全保護，依法采取有效管制措施，嚴厲打擊違法犯罪活動(dòng)。
6.5隊伍保障
市、區縣分別建立藥品安全突發(fā)事件應急處置專(zhuān)業(yè)隊伍，為藥品安全突發(fā)事件應急處置提供隊伍保障。
6.6物資與經(jīng)費保障
根據“分級負責”的原則，各級政府負責藥品安全突發(fā)事件應急處置所需設施、設備、物資（包括控制藥品安全突發(fā)事件所需藥品、試劑、檢測設施等）的儲備、調撥補充與經(jīng)費保障。
6.7技術(shù)保障
建立和完善應急指揮決策支持系統，加強系統集成與信息共享，為科學(xué)決策提供支撐。必要時(shí)，設立藥品安全突發(fā)事件應急處置首席專(zhuān)家。藥品安全突發(fā)事件的技術(shù)鑒定工作，由藥品檢測機構承擔，一旦發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，根據需要，立即進(jìn)行藥品抽樣（采樣）檢測。
7、監督管理
7.1責任與獎懲
7.1.1對在參加處置藥品突發(fā)事件過(guò)程中做出貢獻的單位和個(gè)人，由市政府或者該單位上級主管部門(mén)按照有關(guān)規定，給予表彰和獎勵。
7.1.2對單位和個(gè)人未按照應急預案要求履行職責，造成重、特大損失的，由上級主管部門(mén)或監察機關(guān)給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
7.2預案管理
7.2.1預案解釋
本預案由市食品藥品監管局負責解釋。
7.2.2預案修訂
市食品藥品監管局根據實(shí)際情況，適時(shí)評估修訂本預案。
7.2.3預案報備
市食品藥品監管局將本預案報國家食品藥品監管總局備案。
各區縣政府和本市相關(guān)部門(mén)、單位可根據本預案，制訂相關(guān)配套實(shí)施方案，作為本預案的子預案，并報送市食品藥品監管局備案。
7.2.4預案實(shí)施
本預案由市食品藥品監管局組織實(shí)施。
本預案自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期為5年。
藥品安全突發(fā)事件應急預案8
為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。
一、突發(fā)應急事件的預警系統
1、突發(fā)應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動(dòng)：發(fā)生突發(fā)應急事件時(shí)，根據其性質(zhì)、類(lèi)別及嚴重程度，啟動(dòng)應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調工作，各相關(guān)部門(mén)主管負責組織協(xié)助。按照醫院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類(lèi)、乙類(lèi)按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動(dòng)。
2、啟動(dòng)一級應急響應：由主任負責協(xié)調工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動(dòng)二級應急響應：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調工作。
啟動(dòng)三級應急響應：由該藥房負責人負責協(xié)調工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動(dòng)地參與搶救工作。當藥品短缺時(shí)，應主動(dòng)與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時(shí)應運用專(zhuān)業(yè)知識積極尋找代用品解決問(wèn)題。
二、組織機構
1、在突發(fā)事件中醫院藥事管理委員會(huì )的主要職責包括：
�、胖朴�、審核治療及預防用藥方案：包括一線(xiàn)人員、二線(xiàn)人員和其他醫務(wù)人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發(fā)應急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。
�、茖徍司o急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；
�、侵贫�、審核藥物安全性監測方案；
�、菜巹┛圃谕话l(fā)事件中行使藥事委員會(huì )的職責，并設立藥劑科突發(fā)應急事件領(lǐng)導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
�、乘巹┛葡略O5個(gè)專(zhuān)業(yè)職能組，其職能為：
�、湃肆Y源組：由科主任任組長(cháng)，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。
�、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班，一旦進(jìn)入一級應急響應狀態(tài)，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時(shí)聯(lián)系電話(huà)，及每人的職責，并制成表格。
�、诜�定員工情緒，進(jìn)行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學(xué)知識體會(huì )工作人員的切實(shí)困難。
�、圩龊帽匾纳钗锲繁Ｕ瞎ぷ�，例如保證隔離區內工作人員的`食品、生活用品的提供；進(jìn)行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實(shí)施隔離等。
�、鼙ＷC與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調各種臨時(shí)性問(wèn)題。
�、扑幤繁Ｕ瞎⿷M：指定藥庫人員兼任藥庫組長(cháng)，其主要職責如下：
�、購亩嗲阔@取藥品信息，進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專(zhuān)家組意見(jiàn)做基本采購計劃包括治療指南或專(zhuān)家組指定的藥物目錄中藥品，寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過(guò)程中保證緊缺藥品供應。
�、谪撠熱t院藥品及消毒劑的.采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門(mén)診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進(jìn)行交接。
�、壑卸緭尵�、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應渠道。
�、芄⿷獛齑嫠幤泛蛥f(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。
�、撬幤氛{劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：
�、龠M(jìn)行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。
�、谶M(jìn)行切實(shí)有效的防護（考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門(mén)診），處方應用院內網(wǎng)絡(luò )系統傳遞，手工傳遞的處方應進(jìn)行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。
�、郯l(fā)熱門(mén)診藥房的常規工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
�、転榕R床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會(huì )診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢(xún)和宣傳工作。
�、扰R床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時(shí)任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。
�、偌皶r(shí)收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。
�、贏(yíng)DR監測、報表的收集和上報，反饋。
�、伤幤焚|(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長(cháng)負責，其工作包括：
�、俨少徦幤�、捐贈藥品質(zhì)量控制。
�、谕赓�、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
�、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項
�、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應急事件啟動(dòng)應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開(kāi)展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動(dòng)、靈活機動(dòng)采取措施，勇于參與搶救工作。
�、苽魅静⊥话l(fā)應急事件后藥學(xué)工作的善后處理
�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷牟》克幏繎O置在清潔區，因特殊需要進(jìn)入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進(jìn)行處理。
�、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤�，應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進(jìn)入污染區、半污染區。但由于特殊需要進(jìn)入污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區準備撤除時(shí)，應對污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區處理，不得回收使用。污染區藥品消毒銷(xiāo)毀前，應進(jìn)行帳冊登記，金額統計。
�、圻M(jìn)入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進(jìn)入半污染區。特殊需要進(jìn)入半污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區準備撤除時(shí)，應對半污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行，半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統計。
�、軅魅静『笙舅幤返奶幚��？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤�，其消毒藥品主要以過(guò)氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過(guò)期后，不得進(jìn)行銷(xiāo)售。
�、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時(shí)全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過(guò)及時(shí)反饋，以避免盲目進(jìn)貨。庫內待處理積壓藥品，在盤(pán)點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過(guò)期失效后不得進(jìn)行使用，并應建帳統計，按有關(guān)規定報損銷(xiāo)毀。
�、峭话l(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案，要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類(lèi)別等不同靈活應對。
藥品安全突發(fā)事件應急預案9
1、總則
1.1目的
為有效預防、及時(shí)控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。
1.2編制依據
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》
1.3適用范圍
本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品出現安全突發(fā)事件的應急處理工作。
2、領(lǐng)導機構與有關(guān)部門(mén)職責
2.1領(lǐng)導機構
成立公司應急領(lǐng)導組
組長(cháng)：xxx
副組長(cháng)：xxx
成員：xxx
2.2有關(guān)部門(mén)職責
營(yíng)銷(xiāo)部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門(mén)完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調查。
3、預警預防機制
因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
4、應急響應
4.1預案啟動(dòng)
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應急預案。
4.2響應程序
因應用我公司生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品發(fā)現藥品安全突發(fā)事件時(shí)應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時(shí)向忻州市藥品監督管理部門(mén)和忻州市衛生局報告。公司在24小時(shí)內發(fā)出通知，對所有市場(chǎng)上銷(xiāo)售的該批次產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售，并于24小時(shí)內匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱(chēng)，不良事件表現，發(fā)生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現場(chǎng)，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
4.3應急結束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應急結束。
5、應急保障
5.1通信保障
啟動(dòng)應急機制后，聯(lián)系人陳樹(shù)紅，保證24小時(shí)接聽(tīng)電話(huà)、傳真，確保信息通暢。
5.2資金保障
財務(wù)部門(mén)備足資金應對突發(fā)事件。
6、后期處置
6.1善后處置
經(jīng)調查如果因違反《藥品管理法》規定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。
6.2總結評估
質(zhì)量保證部負責撰寫(xiě)調查報告，進(jìn)行總結評估，提出改進(jìn)建議�？偨Y報告報山西省和忻州市食品藥品監督管理局。
7、附則
7.1報送資料內容
�、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
�、谒幤氛f(shuō)明書(shū)（進(jìn)口藥品需提供國外說(shuō)明書(shū)）；
�、圪|(zhì)量檢驗報告；
�、苁欠裨诒O測期內；
�、葑�、再注冊時(shí)間；
�、匏幤飞a(chǎn)批件；
�、邎绦袠藴�；
�、鄧鴥韧馑幤钒踩匝芯壳闆r、國內外藥品不良反應發(fā)生情況，包括文獻報道；
�、岬湫筒±顚�(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》；
�、鈭蟾嫒思奥�(lián)系電話(huà)。
7.2預案的更新
質(zhì)量保證部負責對本預案進(jìn)行評審和調整。本預案所依據的法律法規，所涉及的機構和人員發(fā)生重大改變，或在執行中發(fā)現缺陷時(shí)，負責及時(shí)組織修訂。
7.3預案實(shí)施或生效日期
本預案自批準之日起施行。
藥品安全突發(fā)事件應急預案10
為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛生保障工作，有效預防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。
《學(xué)校衛生工作條例》等有關(guān)法律法規要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學(xué)發(fā)展觀(guān)”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品衛生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責
1、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理
領(lǐng)導小組組長(cháng)：xx
副組長(cháng)：xxx
成員：xxx
2、學(xué)校藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組職責
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報告區衛生、教育和食藥監局等部門(mén)；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫院，并協(xié)助醫療機構救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場(chǎng)；
�。�5）積極配合衛生、食藥監局部門(mén)進(jìn)行調查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實(shí)衛生部門(mén)要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；
�。�7）配合衛生部門(mén)分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經(jīng)驗教訓，提出整改意見(jiàn)，杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。
四、應急處置流程
1.事件發(fā)現
班主任發(fā)現學(xué)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話(huà)通知學(xué)校校醫或保健教師，并將學(xué)生送往醫務(wù)室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數、病情進(jìn)行初步調查了解。
2.事件報告
�。�1）經(jīng)調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件，應立即電話(huà)報告學(xué)校分管領(lǐng)導和校長(cháng)，學(xué)校分管領(lǐng)導應立即電話(huà)報告區教委中小學(xué)衛生保健所，并做好詳細記錄，同時(shí)學(xué)校醫務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。
�。�2）區中小學(xué)衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應急處置和調查處理。
3.醫療救治
�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉送至區衛生行政部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行治療。同時(shí)，醫療機構做好醫療應急準備工作。
�。�2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(cháng)，并通知家長(cháng)到相關(guān)醫院看望照顧學(xué)生。
4.現場(chǎng)調查
學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調查。
5.樣本檢測
學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對學(xué)校醫務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6.環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛生、食藥監局等部門(mén)，對學(xué)校醫務(wù)室（保健室）開(kāi)展藥品衛生狀況檢查和環(huán)境衛生整治，進(jìn)一步強化藥品衛生安全意識。
7.輿情引導
學(xué)校要尊重和滿(mǎn)足師生和家長(cháng)的知情權，按照有關(guān)程序，通過(guò)多種形式，主動(dòng)、及時(shí)、準確地通報藥物不良反應事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門(mén)和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽(tīng)，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì )穩定。
藥品安全突發(fā)事件應急預案11
第一章總則
第一條為有效預防、及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)藥品(含醫療器械，下同)突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預案》、國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》、省食品藥品監督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應急預案》(魯食藥監發(fā)[20xx]51號)、市食品藥品監督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應急預案(試行)的通知》(臨食藥監[20xx]6號)等法律法規和文件精神，制定本預案。
第二條本預案適用于##縣行政區域內突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。
第三條藥品安全突發(fā)事件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)突發(fā)事件)是指突然發(fā)生、對社會(huì )公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第四條根據藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會(huì )造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個(gè)等級。
一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。
二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(區)轄區內范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。
三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。
第五條藥品安全突發(fā)事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領(lǐng)導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。
第二章組織機構與職責
第六條縣食品藥品監督管理局成立由局長(cháng)任組長(cháng)、各副局長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室負責人為成員的藥品突發(fā)事件應急工作領(lǐng)導小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組，成員名單附后)，負責全縣藥品突發(fā)事件應急處理的領(lǐng)導指揮、協(xié)調和決策工作。
領(lǐng)導小組下設辦公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在縣局市場(chǎng)監督科，辦公室主任由史柯副局長(cháng)兼任。
第七條領(lǐng)導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個(gè)工作組。
(一)綜合組：以市場(chǎng)監督科人員為主，辦公室(法規科)、食品科人員參加，吳興霞科長(cháng)任組長(cháng)。主要職責是組織、協(xié)調和實(shí)施突發(fā)事件應急工作預案;突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和配合;建立突發(fā)事件處理責任制和責任追究制，對有關(guān)責任人提出處理意見(jiàn);組織撰寫(xiě)總結報告;及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。
(二)督導組：以稽查科人員為主，市場(chǎng)監督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長(cháng)任組長(cháng)。主要職責是深入現場(chǎng)，調查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據事件的勢態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強制措施，向領(lǐng)導小組辦公室報告現場(chǎng)情況，提出相關(guān)的措施建議，根據領(lǐng)導小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。
(三)后勤保障組：以辦公室人員為主，財務(wù)科人員參加，陳杰主任任組長(cháng)。主要職責是車(chē)輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務(wù)工作。
第三章突發(fā)事件的報告
第九條任何單位和個(gè)人有權及時(shí)向各級食品藥品監督管理部門(mén)報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。
第十條市、縣(區)食品藥品監督管理部門(mén)應當建立健全由藥品行政監督、技術(shù)監督、社會(huì )監督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò )(信息報告網(wǎng)絡(luò )可以現有的藥品監督網(wǎng)絡(luò )為基礎調整充實(shí))，確保信息暢通、報告及時(shí)、準確無(wú)誤。
第十一條市、縣(區)食品藥品監督管理部門(mén)、藥檢機構在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應立即向同級領(lǐng)導小組辦公室報告，重大突發(fā)事件信息須在2小時(shí)內上報，不得瞞報、緩報、謊報。
第十二條各縣級食品藥品監督管理部門(mén)在接到轄區內藥品突發(fā)事件的信息或報告后，應立即進(jìn)行情況調查、分析和匯總，在規定時(shí)間內報市局領(lǐng)導小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。
第十三條根據突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，報告分為初次報告、動(dòng)態(tài)報告和總結報告。
初次報告內容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動(dòng)態(tài)報告內容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。
總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類(lèi)似事件的防范建議等。
第十四條縣級食品藥品監督管理部門(mén)在接到突發(fā)事件信息報告后，1小《藥品安全突發(fā)事件應急預案》出自：
時(shí)內向市級食品藥品監督管理部門(mén)初次報告，同時(shí)報告同級人民政府;市級食品藥品監督管理部門(mén)接到報告經(jīng)核實(shí)情況后，根據突發(fā)事件的性質(zhì)，在2小時(shí)內初次報告省食品藥品監督管理局并同時(shí)報市政府。
第四章應急預案的設定與啟動(dòng)
第十五條藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應急預案進(jìn)行處置。
第一套預案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。
1、接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進(jìn)入應急狀態(tài)，盡快趕赴現場(chǎng)，對報告的內容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報告縣政府和市食品藥品監督管理局。經(jīng)確認后報請上級食品藥品監督管理部門(mén)下達啟動(dòng)命令。
2、到達現場(chǎng)后應立即組織、協(xié)調有關(guān)部門(mén)開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫療衛生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作;查明事件原因，依法提取有效證據;對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;對已流入社會(huì )的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監控。必要時(shí)會(huì )同公安、衛生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3、現場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報告制度，即每4個(gè)小時(shí)向市局應急工作領(lǐng)導小組和當地政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。市局同時(shí)將情況報告省局。
4、縣食品藥品監督管理局要保持領(lǐng)導在崗、車(chē)輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統一調度、指揮。
5、縣食品藥品監督管理局及有關(guān)單位，要加強應急值班，設專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話(huà)，做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領(lǐng)導帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6、加強與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動(dòng)態(tài)，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。
7、加強后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。
第二套預案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。
1、接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進(jìn)入應急狀態(tài)，對報告內容進(jìn)行核實(shí)，確認后下達命令，派出督導組立即啟動(dòng)相應的應急預案，在第一時(shí)間內趕到現場(chǎng)。
2、到達現場(chǎng)后應立即組織開(kāi)展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫療衛生部門(mén)，開(kāi)展傷員救治工作;查明事件原因，依法提取有效證據;對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;對已流入社會(huì )的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監控。必要時(shí)會(huì )同公安、衛生等有關(guān)部門(mén)，迅速組織協(xié)調有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3、現場(chǎng)處理工作實(shí)行動(dòng)態(tài)報告制度，即每8小時(shí)向市局和當地政府報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
4、縣食品藥品監督管理局有關(guān)人員都要服從統一調度，開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。
5、縣食品藥品監督管理局要加強應急值班制度，設專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話(huà)，并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6、加強與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩定勢態(tài)。
7、其它應對措施。
第三套預案：發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動(dòng)。
1、接到突發(fā)事件報告后，縣局領(lǐng)導小組辦公室應立即進(jìn)入應急狀態(tài)，暢通應急通訊聯(lián)絡(luò )系統，及時(shí)調度并分析、匯總應急工作情況，向領(lǐng)導小組報告。
2、立即啟動(dòng)相應的應急預案，派工作組于2小時(shí)內趕赴現場(chǎng)，迅速組織開(kāi)展突發(fā)事件的調查及現場(chǎng)處理工作。每24小時(shí)向市局報告一次突發(fā)事件的應急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
3、縣食品藥品監督管理局的有關(guān)人員都要開(kāi)通通訊工具，保持通訊暢通。
4、加強應急值班制度，設專(zhuān)門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)接聽(tīng)值班電話(huà)，并做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導匯報。
5、與有關(guān)部門(mén)協(xié)作開(kāi)展應急工作。領(lǐng)導小組辦公室主動(dòng)與有關(guān)政府部門(mén)聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調工作。
6、聯(lián)系新聞媒體或通過(guò)網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應對措施。
7、其它應對措施。
第十六條啟動(dòng)第一套預案由省局領(lǐng)導小組組長(cháng)下達指令;啟動(dòng)第二套預案由市局領(lǐng)導小組組長(cháng)下達指令;啟動(dòng)第三套預案由縣級局領(lǐng)導小組組長(cháng)下達指令。啟動(dòng)第一套預案時(shí)，應同時(shí)報告省政府。啟動(dòng)第二套預案時(shí)，應同時(shí)報告市政府。啟動(dòng)第三套預案時(shí)，應同時(shí)報告縣(區)政府。
第五章后期處置
第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時(shí)內向市局和當地政府報告，市局須在2小時(shí)內向省局和市政府報告，并《藥品安全突發(fā)事件應急預案(第2頁(yè))》出自：在2日內將初步總結報告報省局領(lǐng)導小組辦公室。
第十八條藥品和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關(guān)法律法規，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。
第十九條突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未按照本規定履行職責或行動(dòng)遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門(mén)應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分;對表現突出并做出貢獻的’予以表彰獎勵。
第六章附則
第二十條本預案自發(fā)布之日起實(shí)施。
第二十一條本預案由臨沂市食品藥品監督管理局負責解釋。
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