經(jīng)營(yíng)管理制度
在現實(shí)社會(huì )中，很多情況下我們都會(huì )接觸到制度，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家整理的經(jīng)營(yíng)管理制度，歡迎大家分享。
經(jīng)營(yíng)管理制度1
一、目的：
為規范處工程建設投標活動(dòng)，加強對投標活動(dòng)的監督管理，維護公司利益，提高工程效益，有效控制項目經(jīng)理使用，特制定本制度。
二、適用范圍：
本制度適用于處工程項目的投標、合同簽訂和管理、預結算、民工結算、營(yíng)業(yè)執照使用、項目經(jīng)理的管理等事宜。
三、經(jīng)營(yíng)部組織機構及成員
1、建立以主管經(jīng)營(yíng)總工為組長(cháng)，以經(jīng)營(yíng)部長(cháng)、經(jīng)營(yíng)副部長(cháng)為投標管理領(lǐng)導小組。
2、招標管理領(lǐng)導小組職責：負責管理單位工程項目的建設工程投標活動(dòng)。主要職責是確定組織并編制投標標書(shū)，負責編制中標工程的合同內容，編制工程預結算和民工結算，負責協(xié)調資質(zhì)的使用和管理。
3、小組成員由預算員、資料管理員、綜合資料員。主辦部門(mén)是技術(shù)部。
四、經(jīng)營(yíng)經(jīng)理職責
1、負責全處經(jīng)營(yíng)管理工作，擬定經(jīng)營(yíng)管理辦法并負責實(shí)施。
2、負責投標工作。分析信息的實(shí)用性，并且將正確的信息上報經(jīng)理進(jìn)行決策。
3、負責全處的預(決)算管理工作，工程造價(jià)人員的培訓。
4、負責核準合同內容和工程項目造價(jià)，并掌握合同履行和結算審核情況。
5、負責處的各類(lèi)證件的審驗，委托審核等管理工作
6、管理資質(zhì)和項目經(jīng)理的使用，并掌握使用情況。
7、協(xié)助經(jīng)理完成其它工作。
五、經(jīng)營(yíng)部部長(cháng)職責
1、貫徹有關(guān)規章制度，全面負責經(jīng)營(yíng)部工作。
2、主持投標工作。負責招投標信息管理工作，組織有關(guān)人員進(jìn)行投標工作。
3、負責公司(預)決算管理工作，及時(shí)督促基層各單位收集各類(lèi)隱蔽記錄、現場(chǎng)簽證、設計變更等相關(guān)資料，并且對(預)決算進(jìn)行審定。
4、負責全處的合同的簽訂，統計工作，監督合同履行完成情況并進(jìn)行考核。
5、主持全處的`經(jīng)營(yíng)工作，主持每周一的經(jīng)營(yíng)例會(huì )。
6、配合技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)安全部完成現場(chǎng)的質(zhì)量、安全、文明施工等管理工作。
7、配合主管經(jīng)營(yíng)總工完成其它工作。
六、經(jīng)營(yíng)部副部長(cháng)職責
1、遵紀守法，遵守處的規章制度，服從領(lǐng)導，保秘密。
2、協(xié)助部長(cháng)收集招投標信息，進(jìn)行投標工作。
3、經(jīng)常深入現場(chǎng)，根據合同工期確定的目標，加強對現場(chǎng)的監督。
4、配合領(lǐng)導完成其它工作。
七、預算員工作職責
1、遵紀守法，遵守公司的規章制度，服從領(lǐng)導，保守公司秘密。
2、負責建筑工程造價(jià)信息收集、分析。
3、負責編制投標的工程項目的綜合單價(jià)和總價(jià)，編制工程項目竣工后的結算書(shū)和結算書(shū)的審核。
4、負責收集基層各單位各類(lèi)隱蔽記錄、現場(chǎng)簽證、設計變更等相關(guān)資料，并整理、歸檔。
5、配合領(lǐng)導完成其它工作。
八、綜合資料員
1、遵紀守法，遵守公司的規章制度，服從領(lǐng)導，保守公司秘密。
2、負責公司招投標文件的裝訂、密封、歸檔工作。
3、負責公司對外、對內合同履行完成情況，歸檔工作等進(jìn)行考核。
4、負責月、季、年工程量的統計管理工作。
5、負責公司每周一調度會(huì )，做好會(huì )議記錄工作。
6、負責公司計算機網(wǎng)絡(luò )管理工作。
7、配合領(lǐng)導完成其它工作。
九、資料管理員
1、遵紀守法，遵守公司的規章制度，服從領(lǐng)導，保守公司秘密。
2、負責合同、投標文件的歸檔，項目經(jīng)理和營(yíng)業(yè)執照使用登記及項目經(jīng)理解卡。
3、項目經(jīng)理和工程造價(jià)人員的培訓管理工作。
4、負責結算資料檔案的管理。
5、負責營(yíng)業(yè)執照和項目經(jīng)理使用的登記。
6、配合領(lǐng)導完成其它工作。
十、資質(zhì)使用制度
1、資質(zhì)使用必須經(jīng)過(guò)經(jīng)營(yíng)部部長(cháng)對使用人或單位進(jìn)行初審;
2、經(jīng)營(yíng)部部長(cháng)報主管經(jīng)營(yíng)負責人審批;
3、主管經(jīng)營(yíng)負責人送經(jīng)理批準;
4、經(jīng)理批準后由經(jīng)營(yíng)部資料管理人員進(jìn)行登記備案。
經(jīng)營(yíng)管理制度2
一、經(jīng)營(yíng)目標與經(jīng)營(yíng)計劃
1、公司委托經(jīng)營(yíng)單位負責人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“負責人”）經(jīng)營(yíng)集團旗下經(jīng)營(yíng)單位，并為其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)負責。負責人在一定的經(jīng)營(yíng)、財務(wù)與人事授權下，設定考核期（原則上為半年）和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標與標準，統籌日常經(jīng)營(yíng)管理事務(wù)。
2、負責人經(jīng)試用合格，本人自愿接受經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)指標考核的，與集團簽訂《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》，內容包括：
A、經(jīng)營(yíng)范圍與負責人責任；
B、考核期；
C、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標與標準（經(jīng)營(yíng)目標）；
D、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)與工資、獎金；
e、授權流程。
3、《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》由經(jīng)營(yíng)管理委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“經(jīng)管委”）代表公司與負責人簽訂，報集團總裁審批：獲得批準的，由集團發(fā)布任命通知；未獲批準的，重新簽訂《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》。
4、任命通知下達后，負責人依據《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》中規定的責、權、利開(kāi)展工作，相關(guān)部門(mén)應嚴格履行職責，積極配合工作。
5、《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》中的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標與標準，是集團下達到經(jīng)營(yíng)單位的經(jīng)營(yíng)目標，原則上分為：月度經(jīng)營(yíng)目標和考核期經(jīng)營(yíng)目標。負責人應帶領(lǐng)經(jīng)營(yíng)單位全體員工努力實(shí)現經(jīng)營(yíng)目標。
6、考核期結束，經(jīng)營(yíng)目標完成，負責人根據實(shí)際情況提出下階段經(jīng)營(yíng)目標，集團經(jīng)管委會(huì )審后，再簽定下階段《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》。
7、作為達成經(jīng)營(yíng)目標必須的步驟，經(jīng)營(yíng)單位負責人應按月制定詳細的經(jīng)營(yíng)計劃，經(jīng)營(yíng)計劃包括但不限于以下內容：
A、經(jīng)營(yíng)政策和策略；
B、收入與支出預算；
C、擬開(kāi)拓的新項目、新收入；
D、對可能實(shí)現的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)進(jìn)行預測。
8、經(jīng)營(yíng)計劃既是負責人向全體員工傳達經(jīng)營(yíng)策略、安排布屬工作的指導文件；同時(shí)作為向經(jīng)管委匯報的工作材料。負責人應按月向經(jīng)管委提交經(jīng)營(yíng)計劃，并在月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì )上予以回顧。
二、經(jīng)營(yíng)收支預算
1、在經(jīng)營(yíng)目標責任下，為確保經(jīng)營(yíng)計劃的實(shí)施，負責人應制訂收支預算，對實(shí)施經(jīng)營(yíng)計劃所產(chǎn)生的收入和支出進(jìn)行預測，收支預算也是經(jīng)營(yíng)計劃的組成部分。
2、收支預算按財務(wù)部界定的收支項目和劃分規則進(jìn)行，不得擅自拆分與合并。收支預算應作到量入為出，以擴大收入、控制成本為基本原則。
3、收入預算的內容，包括但不限于：
A、經(jīng)營(yíng)收入；
B、新增項目收入；
C、其它可能產(chǎn)生的收入。
4、支出預算的內容，包括但不限于：
A、營(yíng)業(yè)成本；
B、管理費用；
C、財務(wù)費用等。
5、收支預算原則上按月制訂。作為經(jīng)營(yíng)計劃的附屬文件，對內用于指導經(jīng)營(yíng)單位控制成本、開(kāi)源節流；對外上報集團經(jīng)管委，用于在月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì )上予以回顧。
三、經(jīng)營(yíng)者責任
1、負責人在任職期間，應確保以下事項：
A、本單位所管理的公司資產(chǎn)完好無(wú)缺；
B、在規定的經(jīng)營(yíng)范圍內開(kāi)展經(jīng)營(yíng)管理工作；
C、不得以損害公司資產(chǎn)利益和品牌資源為代價(jià)達成目的；
D、所采取的經(jīng)營(yíng)方式不得給公司形象造成負面影響和損害公司名譽(yù)。
2、責任人應明了《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》中的'各項規定要求，依據授權流程開(kāi)展經(jīng)營(yíng)管理工作。
3、責任人應積極配合集團其它經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展的，有利于提升關(guān)聯(lián)單位經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)的活動(dòng)；保持與集團、兄弟單位的協(xié)作和溝通。
4、責任人應確保經(jīng)營(yíng)單位保持良好的工作質(zhì)量和服務(wù)水平，加強管理和監督，促使員工遵守公司規章制度，積極認真開(kāi)展工作。
5、負責人有義務(wù)遵守集團的經(jīng)營(yíng)、財務(wù)和人事管理政策和規則，接受集團審計與監督。針對問(wèn)題可進(jìn)行必要的申訴，但應無(wú)條件接受集團經(jīng)管委的最終決定。
四、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)與工資、獎金
1、負責人的薪資包括：基本工資、績(jì)效工資和獎金。分別按月、按考核期根據其業(yè)績(jì)表現予以發(fā)放。
2、負責人在試用期間未簽訂《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》的，按月發(fā)放基本工資，發(fā)放時(shí)間原則上不超過(guò)3個(gè)月；
3、簽定《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》，下達負責人任命后，如按月完成經(jīng)營(yíng)目標，則按月發(fā)放基本工資和績(jì)效工資。
4、不能按月完成經(jīng)營(yíng)目標的，發(fā)放基本工資，無(wú)績(jì)效工資；連續兩個(gè)月不能完成經(jīng)營(yíng)目標的，經(jīng)管委將根據負責人實(shí)際情況采取調整措施，必要時(shí)更換負責人。
5、整個(gè)考核期內的實(shí)際經(jīng)營(yíng)成果超過(guò)規定的經(jīng)營(yíng)目標的，在考核期結束，一次性發(fā)放超過(guò)部分的計提獎金。獎金的具體計提辦法在《經(jīng)營(yíng)管理責任書(shū)》中予以規定。
五、月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì )議
1、月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì )議是集團對各經(jīng)營(yíng)單位月度經(jīng)營(yíng)目標完成情況和經(jīng)營(yíng)狀況的分析與總結會(huì )議，每月5日召開(kāi)（節假日順延），會(huì )程1天。
2、月度經(jīng)營(yíng)分析會(huì )議由經(jīng)管委召集、確定出席人員和確定會(huì )議地點(diǎn)，總裁秘書(shū)擔任會(huì )議記錄。
3、財務(wù)部應提前將各經(jīng)營(yíng)單位的月度財務(wù)報表報送至經(jīng)管委和各負責人，以便提前作好相關(guān)準備工作。
4、經(jīng)營(yíng)分析會(huì )議屬于公司重要會(huì )議，各負責人和通知出席人員必須到會(huì )，并認真分析、總結，參與討論。
5、各負責人在會(huì )議上匯報的內容包括：
A、上月經(jīng)營(yíng)情況回顧；
B、本月經(jīng)營(yíng)計劃；
C、提請經(jīng)管委審批或協(xié)調的事項。
6、針對上月經(jīng)營(yíng)情況，經(jīng)管委應及時(shí)給予指導和指示，糾正錯誤思路，會(huì )同負責人分析原因，找出不足。并對經(jīng)營(yíng)單位提請審批和協(xié)調的事項出具意見(jiàn)。
7、會(huì )議應形成和明確本月經(jīng)營(yíng)思路，各負責人應在會(huì )后提交本月經(jīng)營(yíng)計劃。
8、總裁秘書(shū)在會(huì )議結束1日內形成會(huì )議紀要。會(huì )議機要經(jīng)經(jīng)管委確認后，全文呈報集團總裁、公司領(lǐng)導；抄送各職能部門(mén)；分拆抄送至各經(jīng)營(yíng)單位。
六、經(jīng)營(yíng)單位管理
1、經(jīng)管委是經(jīng)營(yíng)單位的上級主管機構，對經(jīng)營(yíng)單位的運營(yíng)負有督導、監控和指導責任；各負責人是經(jīng)營(yíng)單位的最高管理人員，對經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)狀況和業(yè)績(jì)負有不可推卸的責任。
2、負責人通過(guò)經(jīng)管委授予的權力，調配資源實(shí)現經(jīng)營(yíng)目標。獲得的授權包括：經(jīng)營(yíng)授權、財務(wù)授權和人事授權。獲得授權的前提是經(jīng)營(yíng)狀況正常，預期能夠完成經(jīng)營(yíng)目標。
3、經(jīng)營(yíng)授權包括但不限于：
A、依據批準的經(jīng)營(yíng)計劃和收支預算組織人力、物力開(kāi)展經(jīng)營(yíng)；
B、在合法狀態(tài)下，以增加營(yíng)業(yè)收入為目，開(kāi)發(fā)新項目；
C、不改變資產(chǎn)原功能條件下的各項創(chuàng )收舉措。
4、財務(wù)授權包括但不限于：
A、正常經(jīng)營(yíng)管理情況下，費用支出的批準權力；
B、經(jīng)授權的經(jīng)濟合同的簽訂和履行。
5、人事授權包括但不限于：
A、經(jīng)批準的崗位編制下，基層員工的招募與調整；
B、獲得基本預算的前提下，人員工資的合理調整；
C、獲得行政人事部確認下，管理崗位的招募、調整和任命；
D、正常經(jīng)營(yíng)管理情況下，獎金的分配。
6、當經(jīng)營(yíng)管理情況非正常時(shí)，包括可能導致經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)急劇下滑或虧損的，負責人應及時(shí)向經(jīng)管委匯報并依照批示開(kāi)展工作。
7、發(fā)現經(jīng)營(yíng)單位業(yè)績(jì)非正常大幅下滑或虧損時(shí)，經(jīng)管委應當組織調查，及時(shí)進(jìn)行政策調整，必要時(shí)替換負責人。
經(jīng)營(yíng)管理制度3
為推動(dòng)公司戰略目標的穩步實(shí)現，塑造重視價(jià)值創(chuàng )造的績(jì)效文化，有效發(fā)揮績(jì)效考核的評價(jià)和引導功能，建立責任風(fēng)險與薪酬收入相匹配的激勵約束機制，充分調動(dòng)經(jīng)營(yíng)班子的積極性和創(chuàng )造性，促進(jìn)公司快速起步，持續健康穩定發(fā)展，實(shí)現出資人的價(jià)值最大化，特制定本辦法。
一、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的原則
1、戰略核心原則。經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核要緊緊圍繞公司整體發(fā)展戰略確定評價(jià)標準和評價(jià)目標，推動(dòng)公司近期和中長(cháng)期戰略目標的實(shí)現。
2、績(jì)效導向原則。將經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果同激勵約束緊密結合，充分體現強激勵、硬約束，使經(jīng)營(yíng)班子的收入水平與責任、貢獻緊密關(guān)聯(lián)。
3、可持續發(fā)展原則。經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核既要關(guān)注現實(shí)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)，更要關(guān)注和倡導均衡、健康、可持續發(fā)展。
4、客觀(guān)公正原則�？己嗽u價(jià)要符合客觀(guān)事實(shí)，考核結果要以各種經(jīng)審計的統計數據和客觀(guān)事實(shí)為依據。
二、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的管理機構
�。ㄒ唬┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核管理機構
公司董事會(huì )是經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核工作的管理機構，經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核工作在董事會(huì )的領(lǐng)導下進(jìn)行。董事會(huì )的職能：
1、負責審議經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核辦法；
2、負責確定年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標目標值；
3、與經(jīng)營(yíng)班子簽訂經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)；
4、組織對經(jīng)營(yíng)班子進(jìn)行經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核；
5、根據經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果，對經(jīng)營(yíng)班子實(shí)施獎勵和處罰，確定績(jì)效薪酬發(fā)放。
6、經(jīng)營(yíng)班子對考核結果提出申訴后的復核和調處。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核辦公室
董事會(huì )經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核辦公室設在組織人事部，負責經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的具體工作，其職能是：
1、根據董事會(huì )的要求擬定經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核辦法；
2、協(xié)助董事會(huì )收集匯總考核指標目標值；
3、協(xié)助董事會(huì )組織實(shí)施經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核工作；
4、對考核結果進(jìn)行計算統計匯總；
5、依據考核辦法和考核結果提出薪酬發(fā)放建議；
6、組織經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)的簽訂；
7、董事會(huì )交辦的有關(guān)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的其他工作。
三、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的范圍
本辦法考核的經(jīng)營(yíng)班子是指公司的領(lǐng)導班子成員，包括領(lǐng)導班子正職和領(lǐng)導班子副職。
公司所屬全資、控股公司以及事業(yè)部負責人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核辦法由公司制定，經(jīng)經(jīng)理辦公會(huì )研究通過(guò)后執行。
四、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的內容
年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標分為基本運營(yíng)指標、戰略發(fā)展指標、風(fēng)險預警指標及年度重點(diǎn)工作目標。
1、基本運營(yíng)指標包括利潤總額、營(yíng)業(yè)收入、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤率、凈資產(chǎn)收益率、成本費用毛利率、應收賬款周轉率等指標。
2、戰略發(fā)展指標包括新簽合同額、科技研發(fā)、工法或標準制定、品牌維護、市場(chǎng)占有率、人才培養等指標。
3、風(fēng)險預警指標包括安全生產(chǎn)、質(zhì)量標準、法律訴訟等方面指標。
4、年度重點(diǎn)工作。根據不同發(fā)展階段所需完成的重點(diǎn)工作，可以在上述指標之外增設約束性指標或年度重點(diǎn)工作要求。
董事會(huì )將根據初創(chuàng )階段或者特殊發(fā)展時(shí)期等不同發(fā)展階段的管理需要，對上述考核指標進(jìn)行組合性選擇，具體考核指標、所占權重及計分規則在當年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)中予以明確。
五、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的方式
對經(jīng)營(yíng)班子的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核分為年度考核和任期考核兩部分。
1、年度考核期為每年度1月1日至12月31日。
2、任期考核以三年為一個(gè)考核期。由于特殊原因需要調整任期考核時(shí)間的，由董事會(huì )決定。
3、任期考核是對年度考核的完善和延伸，引導經(jīng)營(yíng)班子關(guān)注中長(cháng)期發(fā)展，力求考核工作更加精準、更加規范、更加有效。
4、董事會(huì )將根據實(shí)際管理需要，適時(shí)制定任期考核辦法。
六、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核的`程序
�。ㄒ唬┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核目標確定
1、年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)指標由經(jīng)營(yíng)班子根據董事會(huì )年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核要求、公司發(fā)展規劃及經(jīng)營(yíng)狀況，結合年度經(jīng)營(yíng)預算提出本年度擬完成的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核目標建議值，并將目標建議值、有可能影響考核結果的重要事項等以書(shū)面形式報董事會(huì )�；具\營(yíng)指標目標值原則上不低于上年考核指標實(shí)際完成值或者前三年考核指標實(shí)際完成值的平均值。
2、董事會(huì )根據國家和本市宏觀(guān)經(jīng)濟形勢、行業(yè)及市場(chǎng)形勢、公司發(fā)展規劃、實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況等情況，在年度經(jīng)營(yíng)預算的基礎上，參考同行業(yè)情況，對經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核目標建議值進(jìn)行審核，并就考核目標值及有關(guān)內容跟經(jīng)營(yíng)班子溝通后確定。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)簽署
由董事長(cháng)代表董事會(huì )、由總經(jīng)理代表經(jīng)營(yíng)班子簽訂年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)。
�。ㄈ┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核目標調整
考核期內，如遇國家法律法規、相關(guān)政策、市場(chǎng)形勢等情況發(fā)生變化、或因不可抗力等因素影響，導致考核指標明顯不適用時(shí)，經(jīng)營(yíng)班子可向董事會(huì )提出書(shū)面申請，董事會(huì )認為確有必要調整的，可依據董事會(huì )意見(jiàn)對相關(guān)考核內容進(jìn)行調整。
�。ㄋ模┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核動(dòng)態(tài)監督
考核期內，董事會(huì )對經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)的執行情況進(jìn)行指導、督促和動(dòng)態(tài)監管。經(jīng)營(yíng)班子要定期向董事會(huì )匯報經(jīng)營(yíng)管理情況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標完成情況。董事會(huì )對經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，及時(shí)作出警示，督促經(jīng)營(yíng)班子及時(shí)采取應對措施，提交整改方案。
�。ㄎ澹┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標考評
總經(jīng)理應在年中、年末向董事會(huì )進(jìn)行述職，并在考核期滿(mǎn)90日內向董事會(huì )提交經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核指標完成情況報告。董事會(huì )依據經(jīng)審計的企業(yè)財務(wù)決算報告和經(jīng)審查的統計數據，對考核目標的完成情況進(jìn)行考核，形成經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果及評價(jià)意見(jiàn)�？己斯ぷ饕话阍诖文甑�6月底前完成。
�。┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果調控
董事會(huì )可根據政策法規、宏觀(guān)經(jīng)濟形勢、市場(chǎng)環(huán)境、技術(shù)變革等外部環(huán)境變化，以及人力資源、財務(wù)狀況、政策支持等內部因素，對考核結果進(jìn)行合理調控，以確保經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果的客觀(guān)公正。
�。ㄆ撸┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果反饋
由董事長(cháng)代表董事會(huì )將考核結果反饋給經(jīng)營(yíng)班子，并進(jìn)行績(jì)效面談，分析存在的差距，確定下一步的改進(jìn)措施，以便更好的指導、幫助、激勵和約束經(jīng)營(yíng)班子成員。
�。ò耍┙�(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果申訴
如經(jīng)營(yíng)班子對考核結果存有異議，可以在收到考核結果后的五個(gè)工作日內以書(shū)面形式向董事會(huì )進(jìn)行反饋。董事會(huì )收到反饋意見(jiàn)后，負責組織核實(shí)相關(guān)考核內容，并在十五個(gè)工作日內向經(jīng)營(yíng)班子反饋核實(shí)結果。復議仍不能達成一致的，可提交股東會(huì )審議。
七、考核結果的應用
�。ㄒ唬┛�(jì)效薪酬的計算
根據年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核結果計算和兌現經(jīng)營(yíng)班子的績(jì)效薪酬。經(jīng)營(yíng)班子正職的績(jì)效薪酬計算方法：
績(jì)效薪酬=（年度目標薪酬－基本年薪）×績(jì)效考核系數績(jì)效考核系數=年度績(jì)效考核得分÷100經(jīng)營(yíng)班子副職的年度薪酬，根據崗位、責任、風(fēng)險和貢獻，合理拉開(kāi)差距，在正職實(shí)際年度薪酬的0.7-0.9之間確定，具體分配系數由董事會(huì )研究確定。
�。ǘ┠甓饶繕诵匠甑拇_定
經(jīng)營(yíng)班子正職的年度目標薪酬由董事會(huì )根據當年市場(chǎng)和行業(yè)薪酬水平、經(jīng)營(yíng)管理難度、考核指標確定、人才引進(jìn)需要、社會(huì )平均工資增幅、物價(jià)水平等因素，結合上一年度的實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)、人均產(chǎn)值和人均創(chuàng )利等情況在當年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)考核責任書(shū)中進(jìn)行明確。
�。ㄈ┨貏e獎勵
年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)或者專(zhuān)項工作業(yè)績(jì)特別突出時(shí)，董事會(huì )可以對經(jīng)營(yíng)班子實(shí)施特別獎勵，也可以對有突出貢獻的經(jīng)營(yíng)班子成員實(shí)施特別獎勵。
�。ㄋ模┫嚓P(guān)處罰
有以下情形之一的，視情況減發(fā)經(jīng)營(yíng)班子或者相關(guān)責任人的績(jì)效薪酬：
1、由于管理工作失誤，導致重大決策失誤、重大安全和質(zhì)量責任事故、重大環(huán)境污染等責任事故，造成嚴重不良影響或者國有資產(chǎn)損失的；
2、違反《中華人民共和國會(huì )計法》、《企業(yè)會(huì )計準則》等有關(guān)法律法規規章，虛報、瞞報財務(wù)狀況的；
3、違反國家法律法規和規章，造成國有資產(chǎn)損失的，按照《市國資委監管企業(yè)資產(chǎn)損失責任追究暫行辦法》相關(guān)規定執行；
4、形成潛虧或者不良資產(chǎn)增加的；
5、無(wú)正當理由，實(shí)發(fā)工資總額超過(guò)核定工資總額或者人均增幅超過(guò)核定比例的；
6、進(jìn)入穩定發(fā)展期后，員工平均工資負增長(cháng)的；
7、未完成董事會(huì )下達的其他工作任務(wù)的。
八、薪酬管理
1、經(jīng)營(yíng)班子成員的基薪根據標準按月發(fā)放，績(jì)效年薪根據年度考核結果確認的兌現標準發(fā)放。
2、經(jīng)營(yíng)班子成員的基本年薪和績(jì)效年薪均為稅前收入，應依法交納個(gè)人所得稅。
3、經(jīng)營(yíng)班子成員的住房公積金和各項社會(huì )保險費，應由個(gè)人承擔的部分，由公司代扣代繳。
4、經(jīng)營(yíng)班子成員的收入實(shí)行臺賬管理，其年度薪酬及符合國家規定或經(jīng)董事會(huì )審核同意的其他收入，按照具體收入設置明細賬目，逐筆如實(shí)記錄，單獨核算。
5、經(jīng)營(yíng)班子成員經(jīng)批準在子公司、分公司或事業(yè)部兼職的，不得在子公司、分公司或事業(yè)部領(lǐng)取兼職收入。
6、經(jīng)營(yíng)班子成員不能超出基本年薪、績(jì)效年薪和特別獎勵總額之外，領(lǐng)取其他的收入。
7、因工作需要，經(jīng)上級或董事會(huì )決定經(jīng)營(yíng)班子成員崗位發(fā)生變更的，按在職時(shí)段計算其當年薪酬。
九、附則
1、建立經(jīng)營(yíng)班子年度薪酬增長(cháng)與員工平均工資增長(cháng)掛鉤的機制，讓員工共享經(jīng)營(yíng)成果。
2、本暫行辦法由公司董事會(huì )負責解釋。
3、本暫行辦法從20xx年1月1日起執行。
經(jīng)營(yíng)管理制度4
總章
第一條為了規范四川精典汽車(chē)快修美容連鎖中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中心”）下屬各連鎖店的經(jīng)營(yíng)管理行為，滿(mǎn)足中心管理決策的需要，根據《公司法》、《合同法》等相關(guān)法律法規的規定，按照《置信基本法》和中心的規章管理制度，針對連鎖店的組織活動(dòng)、權利義務(wù)、經(jīng)營(yíng)管理制度等制定本制度。
第二條中心由四川置信資產(chǎn)管理有限公司發(fā)起設立，是嚴格按照《中華人民共和國公司法》的規定進(jìn)行規范運作的企業(yè)法人，主要從事汽車(chē)美容、快修、裝飾等業(yè)務(wù)。下屬單位為各連鎖店，連鎖店不是獨立的企業(yè)法人，但是作為一個(gè)獨立的經(jīng)濟實(shí)體，接受中心統一管理。
第三條直營(yíng)連鎖是指連鎖店由總部全資或控股開(kāi)設，在總部的直接領(lǐng)導下經(jīng)營(yíng)同類(lèi)商品，或提供同樣服務(wù)，實(shí)行進(jìn)貨、價(jià)格、配送管理、形象等方面統一，統一經(jīng)營(yíng)，統一核算，統負盈虧。
第四條中心的基本理念是：服務(wù)源自精典。
第一章組織管理制度
第一條中心是經(jīng)四川置信資產(chǎn)管理公司授權的下屬單位，代表四川置信資產(chǎn)管理公司行使權利。
第二條中心是各連鎖店的控股股東，連鎖店不是獨立的企業(yè)法人，但是作為一個(gè)獨立的經(jīng)濟實(shí)體，接受中心統一管理。
第三條店長(cháng)是所任職連鎖店的管理者，行政上隸屬于中心，接受中心統一管理、統一考核。
第四條連鎖店應按照中心統一的組織章程規定事項，接受中心的統一經(jīng)營(yíng)管理。
第二章連鎖店的權利義務(wù)
一、連鎖店的權利
第一條連鎖店經(jīng)中心授權合約生效之日起，可以且必須以“四川置信資產(chǎn)精典汽車(chē)快修美容連鎖”的商標營(yíng)業(yè)。
第二條連鎖店可以且必須接受中心統一舉辦的宣傳廣告、促進(jìn)銷(xiāo)售及其他共同活動(dòng)的.權利。
第三條連鎖店可以且必須接受中心統一的裝修、改裝的技術(shù)指導。
第四條連鎖店可以且必須采用中心統一的管理方式經(jīng)營(yíng)。
第五條連鎖店可以且必須接受中心統一的經(jīng)營(yíng)計劃的執行。
第六條連鎖店可以且必須采購中心統一供給的商品及物品。
第七條連鎖店可以且必須采用中心統一制定的操作流程.
第八條連鎖店可以且必須接受中心統一的考核辦法.
第九條連鎖店可以且必須實(shí)行中心統一制定的薪酬標準.
第十條連鎖店可以且必須接受中心統一的培訓.
第十一條連鎖店享有中心提供的商業(yè)信息的權利。
二、連鎖店的義務(wù)：
第一條連鎖店應執行中心管理層作出的一切決議事項。
第二條在日常的經(jīng)營(yíng)管理中，連鎖店不得坐支收入，每日營(yíng)業(yè)款必須上繳中心。
第三條連鎖店在日常的經(jīng)營(yíng)管理中，應按照中心統一的形象進(jìn)行店內布置或改裝工程，其費用均由連鎖店自理。如連鎖店配合不周以致影響全體或本身(有形或無(wú)形)利益時(shí)，連鎖店應負完全責任。
經(jīng)營(yíng)管理制度5
第一章總則
第一條為加強藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規定，制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經(jīng)營(yíng)許可的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)負責本轄區內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督下級（食品）藥品監督管理機構開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監督管理工作。
設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；
�。ǘ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；
�。ㄈ┚哂信c經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執業(yè)藥師；
�。ㄋ模┚哂心軌虮ＷC藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
�。ㄎ澹┚哂歇毩⒌挠嬎銠C管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地（食品）藥品監管部門(mén)（機構）監管的條件；
�。┚哂蟹稀端幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第五條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
�。ㄒ唬┚哂斜ＷC所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；
�。ǘ┚哂幸婪ń�(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；
經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應當配備執業(yè)藥師。
企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應當在崗。
�。ㄈ┢髽I(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
�。ㄋ模┚哂信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施以及衛生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
�。ㄎ澹┚哂心軌蚺鋫錆M(mǎn)足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)結合當地具體情況確定。
國家對經(jīng)營(yíng)麻藥、神精藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第六條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)依據本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的有關(guān)內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：
麻藥、神精藥品、醫療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
醫療用毒性藥品、麻藥、神精藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規定執行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序
第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2．執業(yè)藥師執業(yè)證書(shū)原件、復印件；
3．擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4．擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施及周邊衛生環(huán)境等情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監督管理部門(mén)申請；
2．申請材料存在可以當場(chǎng)更正錯誤的，應當允許申辦人當場(chǎng)更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補正的全部?jì)热�。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理�?/p>
4．申請事項屬于本部門(mén)職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》�！妒芾硗ㄖ獣�(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)自受理申請之日起30個(gè)工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應當說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門(mén)提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．擬辦企業(yè)組織機構情況；
4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；
5．依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)在收到驗收申請之日起30個(gè)工作日內，依據開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應當書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：
�。ㄒ唬┥贽k人向擬辦企業(yè)所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；
2．擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
3．擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲設施、設備情況。
�。ǘㄊ称罚┧幤繁O督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書(shū)》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監督管理部門(mén)申請；
2．申請材料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許申辦人當場(chǎng)更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場(chǎng)或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書(shū)》，一次性告知需要補正的全部?jì)热�。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理�?/p>
4．申請事項屬于本部門(mén)職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》�！妒芾硗ㄖ獣�(shū)》中注明的日期為受理日期。
�。ㄈㄊ称罚┧幤繁O督管理機構自受理申請之日起30個(gè)工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的，應當說(shuō)明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
�。ㄋ模┥贽k人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請表；
2．工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；
4．依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5．擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。
�。ㄎ澹┦芾砩暾埖模ㄊ称罚┧幤繁O督管理機構在收到驗收申請之日起15個(gè)工作日內，依據開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的，應當書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應當告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應當聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應當聽(tīng)證的，按照法律規定舉行聽(tīng)證。
第十一條（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）應當將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的'有關(guān)信息予以公開(kāi)，公眾有權進(jìn)行查閱。
對公開(kāi)信息后發(fā)現企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見(jiàn)的變更申請書(shū)。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）立案調查，尚未結案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機關(guān)應暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門(mén)核準變更后30日內，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內為其辦理變更手續。
第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項變更后，應由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內容和時(shí)間，并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
�。ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)（機構）根據藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請，應當在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章監督檢查
第二十條（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）應加強對《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監督檢查，持證企業(yè)應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十一條監督檢查的內容主要包括：
�。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機構等重要事項的執行和變動(dòng)情況；
�。ǘ┢髽I(yè)經(jīng)營(yíng)設施設備及倉儲條件變動(dòng)情況；
�。ㄈ┢髽I(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況；
�。ㄋ模┌l(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監督檢查可以采取書(shū)面檢查、現場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現場(chǎng)檢查相結合的方式。
�。ㄒ唬┌l(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過(guò)核查有關(guān)材料，履行監督職責；
�。ǘ┌l(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現場(chǎng)檢查：
1．上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機關(guān)認為需要進(jìn)行現場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現場(chǎng)檢查標準，由發(fā)證機關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證檢查標準及其現場(chǎng)檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）備案。
第二十四條對監督檢查中發(fā)現有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機關(guān)責令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí)，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關(guān)監督檢查記錄�，F場(chǎng)檢查的結果，發(fā)證機關(guān)應當在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷(xiāo)：
�。ㄒ唬端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證的；
�。ǘ┧幤方�(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；
�。ㄈ端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的；
�。ㄋ模┎豢煽沽е隆端幤方�(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項無(wú)法實(shí)施的；
�。ㄎ澹┓�、法規規定的應當注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
�。ㄊ称罚┧幤繁O督管理部門(mén)（機構）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應當自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級（食品）藥品監督管理部門(mén)（機構）。對因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應立即向發(fā)證機關(guān)報告，并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷(xiāo)。
發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應當及時(shí)通知工商行政管理部門(mén)，并向社會(huì )公布。
第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
經(jīng)營(yíng)管理制度6
為保證流通環(huán)節食品安全，根據《食品安全法》等法律法規的規定，特制定食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)食品安全管理制度：
一、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局合理、環(huán)境整潔、安全衛生。
二、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛《營(yíng)業(yè)執照》、《食品流通許可證》等有效的法定證照。
三、建立并嚴格執行索證索票和購銷(xiāo)臺帳制度。采購食品嚴格檢驗供貨商的許可證和食品合格的證明文件，銷(xiāo)售食品出具有溯源功能的銷(xiāo)售憑證，并如實(shí)記錄購進(jìn)（銷(xiāo)售）食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷(xiāo)售（購貨）者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、購進(jìn)（銷(xiāo)售）日期等內容，食品進(jìn)貨查驗記錄及購銷(xiāo)臺帳保存兩年以上。
四、嚴格按照保證食品安全的'要求貯存食品，定期檢查貨架及庫存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品，不經(jīng)營(yíng)“三無(wú)”、過(guò)期霉變等《食品安全法》規定禁止經(jīng)營(yíng)的食品，嚴格執行《食品安全法》預包裝食品和散裝食品的標簽管理規定。
五、建立并執行從業(yè)人員健康管理制度，確保從業(yè)人員每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后從事食品經(jīng)營(yíng)工作。
六、嚴格執行食品召回制度，發(fā)現所經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標準，立即采取下架封存、停止銷(xiāo)售等措施，報告監管部門(mén)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。
七、食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)為食品安全監管的第一責任人，應當嚴格依照《食品安全法》和其他相關(guān)法律法規的規定從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，自覺(jué)接受職能部門(mén)和人民群眾的監督檢查，并承擔相應的社會(huì )責任。
經(jīng)營(yíng)管理制度7
農資經(jīng)營(yíng)安全防護制度
1、隨時(shí)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房?jì)入娫�、電閘等帶電設施的'安全。
2、隨時(shí)檢查消防設施及器材、注意保養、更換、添置，確信完好有效；堆放的農資要遠離明火、火源，做好防火、防盜和環(huán)境污染防治措施。
3、隨時(shí)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房?jì)鹊臏囟葷穸�，根據季節不同，調節溫度、濕度及通風(fēng)。
4、隨時(shí)檢查農資及其包裝物防止標簽脫落，避免錯發(fā)，發(fā)現破損及時(shí)整理或調換，對過(guò)期農資及時(shí)酌情處理。
5、在農藥銷(xiāo)售過(guò)程中，涉及稱(chēng)量，必要分裝、取貨等直接接觸農藥人員，使用防護器具。
6、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯地方標有“農藥有毒、嚴禁煙火、禁止飲食”等字樣。
經(jīng)營(yíng)管理制度8
藥店計算機管理制度
1、計算機出入庫系統
要求軟件系統能夠對包括資質(zhì)在內的效期自動(dòng)管理，比如xx供貨商資質(zhì)中許可證到期，系統會(huì )自動(dòng)停止對禁止從該供貨商中進(jìn)貨錄入。并且要求系統軟件不能夠隨意刪除更改、提前錄入、后期補錄數據。
2、自動(dòng)監測和記錄庫房、冷藏運輸設備溫度的設備
取消溫濕度手工記錄，防治弄虛作假;要求溫度能夠自動(dòng)記錄、檢測，對冷庫更是要求是能夠自動(dòng)檢測、記錄、顯示、調控、報警;記錄儀器要求核準或者校訂。這種設備肯定會(huì )要求上，估計到時(shí)市場(chǎng)上會(huì )有這種一體機的.，并且數據還就應能夠暗中修改。
3、冷庫供電。
冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或雙回路供電系統。
4、藥品運輸車(chē)輛
明確提出藥品儲運就應使用封閉車(chē)輛，但是也提出應有相應的保溫和冷藏措施;最經(jīng)濟實(shí)用的不如在箱貨車(chē)裝一臺車(chē)載冷藏箱。該規范(gsp)出臺后還會(huì )有實(shí)施細則出臺，期盼實(shí)施細則出臺后再做進(jìn)一步計劃。
5、驗收養護室設備
未對驗收養護室可見(jiàn)異物檢測儀、標準比色液、千分之一分析天平做出書(shū)面要求。
經(jīng)營(yíng)管理制度9
第一章總則
第一條為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法規規章規定，制定本規范。
第二條本規范是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）應當在醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條企業(yè)應當按照所經(jīng)營(yíng)醫療器械的風(fēng)險類(lèi)別實(shí)行風(fēng)險管理，并采取相應的質(zhì)量管理措施。
第四條企業(yè)應當誠實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章職責與制度
第五條企業(yè)法定代表人或者負責人是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)醫療器械。
第六條企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，應當獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫療器械質(zhì)量管理具有裁決權，承擔相應的質(zhì)量管理責任。
第七條企業(yè)質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)；
�。ǘ┴撠熓占c醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
�。ㄈ┒酱傧嚓P(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范；
�。ㄋ模┴撠煂︶t療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；
�。ㄎ澹┴撠煵缓细襻t療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過(guò)程實(shí)施監督；
�。┴撠熱t療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告；
�。ㄆ撸┙M織驗證、校準相關(guān)設施設備；
�。ò耍┙M織醫療器械不良事件的收集與報告；
�。ň牛┴撠熱t療器械召回的管理；
�。ㄊ┙M織對受托運輸的承運方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；
�。ㄊ唬┙M織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓；
�。ㄊ┢渌麘斢少|(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
第八條企業(yè)應當依據本規范建立覆蓋醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內容：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責；
�。ǘ┵|(zhì)量管理的規定；
�。ㄈ┎少�、收貨、驗收的規定（包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等）；
�。ㄋ模┕┴浾哔Y格審核的規定（包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等）；
�。ㄎ澹⿴旆抠A存、出入庫管理的規定（包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等）；
�。╀N(xiāo)售和售后服務(wù)的規定（包括銷(xiāo)售人員授權書(shū)、購貨者檔案、銷(xiāo)售記錄等）；
�。ㄆ撸┎缓细襻t療器械管理的規定（包括銷(xiāo)毀記錄等）；
�。ò耍┽t療器械退、換貨的規定；
�。ň牛┽t療器械不良事件監測和報告規定（包括停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄等）；
�。ㄊ┽t療器械召回規定（包括醫療器械召回記錄等）；
�。ㄊ唬┰O施設備維護及驗證和校準的規定（包括設施設備相關(guān)記錄和檔案等）；
�。ㄊ┬l生和人員健康狀況的規定（包括員工健康檔案等）；
�。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓及考核的規定（包括培訓記錄等）；
�。ㄊ模┽t療器械質(zhì)量投訴、事故調查和處理報告的規定（包括質(zhì)量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄及檔案等）；
從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應當制定購貨者資格審核、醫療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執行情況考核的規定。
第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提交年度自查報告。
第九條企業(yè)應當根據經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模建立相應的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當建立銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷(xiāo)售記錄信息應當真實(shí)、準確、完整。從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷(xiāo)售等記錄應當符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄應當永久保存。
鼓勵其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷(xiāo)售記錄制度。
第三章人員與培訓
第十條企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員應當熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經(jīng)營(yíng)醫療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規禁止從業(yè)的情形。
第十一條企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。
第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)，下同）大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應當具有3年以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條企業(yè)應當設置或者配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應當在職在崗。
�。ㄒ唬⿵氖麦w外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應當具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
�。ǘ⿵氖轮踩牒徒槿腩�(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。
�。ㄈ⿵氖陆悄そ佑|鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應當配備具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條企業(yè)應當配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應當經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條企業(yè)應當對質(zhì)量負責人及各崗位人員進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的崗前培訓和繼續培訓，建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容應當包括相關(guān)法律法規、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規程等。
第十五條企業(yè)應當建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫療器械崗位的人員，應當至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章設施與設備
第十六條企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的面積應當滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當整潔、衛生。
第十七條庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合醫療器械貯存的要求，防止醫療器械的混淆、差錯或者被污損，并具有符合醫療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設施、設備。
第十八條有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房：
�。ㄒ唬﹩我婚T(mén)店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿(mǎn)足其經(jīng)營(yíng)規模及品種陳列需要的；
�。ǘ┻B鎖零售經(jīng)營(yíng)醫療器械的；
�。ㄈ┤课袨槠渌t療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲的；
�。ㄋ模⿲�(zhuān)營(yíng)醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線(xiàn)、醫用高能射線(xiàn)、醫用核素設備等大型醫用設備的；
�。ㄎ澹┦〖壥称匪幤繁O督管理部門(mén)規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。
第十九條在庫房貯存醫療器械，應當按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發(fā)貨區等，并有明顯區分（如可采用色標管理，設置待驗區為黃色、合格品區和發(fā)貨區為綠色、不合格品區為紅色），退貨產(chǎn)品應當單獨存放。
醫療器械貯存作業(yè)區、輔助作業(yè)區應當與辦公區和生活區分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。
第二十條庫房的條件應當符合以下要求：
�。ㄒ唬⿴旆�?jì)韧猸h(huán)境整潔，無(wú)污染源；
�。ǘ⿴旆�?jì)葔鉂�，地面平整，房屋結構嚴密；
�。ㄈ┯蟹乐故彝庋b卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
�。ㄋ模⿴旆坑锌煽康陌踩雷o措施，能夠對無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第二十一條庫房應當配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的設施設備，包括：
�。ㄒ唬┽t療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤(pán)等；
�。ǘ┍芄�、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設施；
�。ㄈ┓习踩秒娨蟮恼彰髟O備；
�。ㄋ模┌b物料的存放場(chǎng)所；
�。ㄎ澹┯刑厥庖蟮尼t療器械應配備的相應設施設備。
第二十二條庫房溫度、濕度應當符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械說(shuō)明書(shū)或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。
第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備：
�。ㄒ唬┡c其經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)品種相適應的冷庫；
�。ǘ┯糜诶鋷鞙囟缺O測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
�。ㄈ┠艽_保制冷設備正常運轉的設施（如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統）；
�。ㄋ模┢髽I(yè)應當根據相應的運輸規模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車(chē)、保溫車(chē)，或者冷藏箱、保溫箱等設備；
�。ㄎ澹⿲τ刑厥鉁囟纫蟮尼t療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備。
第二十四條醫療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┡鋫潢惲胸浖芎凸衽_；
�。ǘ┫嚓P(guān)證照懸掛在醒目位置；
�。ㄈ┙�(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的`醫療器械，應當配備具有溫度監測、顯示的冷柜；
�。ㄋ模┙�(jīng)營(yíng)可拆零醫療器械，應當配備醫療器械拆零銷(xiāo)售所需的工具、包裝用品，拆零的醫療器械標簽和說(shuō)明書(shū)應當符合有關(guān)規定。
第二十五條零售的醫療器械陳列應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┌捶诸�(lèi)以及貯存要求分區陳列，并設置醒目標志，類(lèi)別標簽字跡清晰、放置準確；
�。ǘ┽t療器械的擺放應當整齊有序，避免陽(yáng)光直射；
�。ㄈ┬枰洳�、冷凍的醫療器械放置在冷藏、冷凍設備中，應當對溫度進(jìn)行監測和記錄；
�。ㄋ模┽t療器械與非醫療器械應當分開(kāi)陳列，有明顯隔離，并有醒目標示。
第二十六條零售企業(yè)應當定期對零售陳列、存放的醫療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零醫療器械和近效期醫療器械。發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的醫療器械應當及時(shí)撤柜、停止銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關(guān)記錄。
第二十七條企業(yè)應當對基礎設施及相關(guān)設備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。
第二十八條企業(yè)應當按照國家有關(guān)規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進(jìn)行校準或者檢定，并保存校準或者檢定記錄。
第二十九條企業(yè)應當對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設施設備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價(jià)和預防措施等，相關(guān)設施設備停用重新使用時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第三十條經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計算機信息管理系統應當具有以下功能：
�。ㄒ唬┚哂袑�(shí)現部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能；
�。ǘ┚哂嗅t療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據生成、打印和管理功能；
�。ㄈ┚哂杏涗涐t療器械產(chǎn)品信息（名稱(chēng)、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現質(zhì)量追溯跟蹤的功能；
�。ㄋ模┚哂邪ú少�、收貨、驗收、貯存、檢查、銷(xiāo)售、出庫、復核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營(yíng)環(huán)節進(jìn)行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；
�。ㄎ澹┚哂泄┴浾�、購貨者以及購銷(xiāo)醫療器械的合法性、有效性審核控制功能；
�。┚哂袑齑驷t療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫療器械銷(xiāo)售。
鼓勵經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械的企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統。
第三十一條企業(yè)為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)，還應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┚邆鋸氖卢F代物流儲運業(yè)務(wù)的條件；
�。ǘ┚哂信c委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數據交換和實(shí)現產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術(shù)手段；
�。ㄈ┚哂薪邮苁称匪幤繁O督管理部門(mén)電子監管的數據接口；
�。ㄋ模┦称匪幤繁O督管理部門(mén)的其他有關(guān)要求。
第五章采購、收貨與驗收
第三十二條企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：
�。ㄒ唬I(yíng)業(yè)執照；
�。ǘ┽t療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；
�。ㄈ┽t療器械注冊證或者備案憑證；
�。ㄋ模╀N(xiāo)售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)原件。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現場(chǎng)核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價(jià)。
企業(yè)發(fā)現供貨方存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第三十三條企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數量、單價(jià)、金額等。
第三十四條企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，以保證醫療器械售后的安全使用。
第三十五條企業(yè)在采購醫療器械時(shí)，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條企業(yè)收貨人員在接收醫療器械時(shí)，應當核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
第三十八條驗收人員應當對醫療器械的外觀(guān)、包裝、標簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好驗收記錄，包括醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
第三十九條對需要冷藏、冷凍的醫療器械進(jìn)行驗收時(shí)，應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
第四十條企業(yè)委托為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行收貨和驗收時(shí)，委托方應當承擔質(zhì)量管理責任。委托方應當與受托方簽訂具有法律效力的書(shū)面協(xié)議，明確雙方的法律責任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔和履行相應的質(zhì)量責任和義務(wù)。
第六章入庫、貯存與檢查
第四十一條企業(yè)應當建立入庫記錄，驗收合格的醫療器械應當及時(shí)入庫登記；驗收不合格的，應當注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關(guān)規定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。
第四十二條企業(yè)應當根據醫療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┌凑f(shuō)明書(shū)或者包裝標示的貯存要求貯存醫療器械；
�。ǘ┵A存醫療器械應當按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防火等措施；
�。ㄈ┌徇\和堆垛醫療器械應當按照包裝標示要求規范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫療器械包裝；
�。ㄋ模┌凑蔗t療器械的貯存要求分庫（區）、分類(lèi)存放，醫療器械與非醫療器械應當分開(kāi)存放；
�。ㄎ澹┽t療器械應當按規格、批號分開(kāi)存放，醫療器械與庫房地面、內墻、頂、燈、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙；
�。┵A存醫療器械的貨架、托盤(pán)等設施設備應當保持清潔，無(wú)破損；
�。ㄆ撸┓亲鳂I(yè)區工作人員未經(jīng)批準不得進(jìn)入貯存作業(yè)區，貯存作業(yè)區內的工作人員不得有影響醫療器械質(zhì)量的行為；
�。ò耍┽t療器械貯存作業(yè)區內不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。
第四十三條從事為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其自營(yíng)醫療器械應當與受托的醫療器械分開(kāi)存放。
第四十四條企業(yè)應當根據庫房條件、外部環(huán)境、醫療器械有效期要求等對醫療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄。內容包括：
�。ㄒ唬z查并改善貯存與作業(yè)流程；
�。ǘz查并改善貯存條件、防護措施、衛生環(huán)境；
�。ㄈ┟刻焐�、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監測記錄；
�。ㄋ模⿲齑驷t療器械的外觀(guān)、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；
�。ㄎ澹⿲鋷鞙囟茸詣�(dòng)報警裝置進(jìn)行檢查、保養。
第四十五條企業(yè)應當對庫存醫療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預警，超過(guò)有效期的醫療器械，應當禁止銷(xiāo)售，放置在不合格品區，然后按規定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并保存相關(guān)記錄。
第四十六條企業(yè)應當對庫存醫療器械定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。
第七章銷(xiāo)售、出庫與運輸
第四十七條企業(yè)對其辦事機構或者銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的醫療器械購銷(xiāo)行為承擔法律責任。企業(yè)銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。
從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應當將醫療器械批發(fā)銷(xiāo)售給合法的購貨者，銷(xiāo)售前應當對購貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購貨者檔案，保證醫療器械銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。
第四十八條從事第二、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應當建立銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售記錄應當至少包括：
�。ㄒ唬┽t療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價(jià)、金額；
�。ǘ┽t療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷(xiāo)售日期；
�。ㄈ┥a(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）。
對于從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷(xiāo)售記錄還應當包括購貨者的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。
第四十九條從事醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應當給消費者開(kāi)具銷(xiāo)售憑據，記錄醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、數量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話(huà)、銷(xiāo)售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第五十條醫療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應當對照出庫的醫療器械進(jìn)行核對，發(fā)現以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員處理：
�。ㄒ唬┽t療器械包裝出現破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題；
�。ǘ撕灻撀�、字跡模糊不清或者標示內容與實(shí)物不符；
�。ㄈ┽t療器械超過(guò)有效期；
�。ㄋ模┐嬖谄渌惓Ｇ闆r的醫療器械。
第五十一條醫療器械出庫應當復核并建立記錄，復核內容包括購貨者、醫療器械的名稱(chēng)、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數量、出庫日期等內容。
第五十二條醫療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有醒目的發(fā)貨內容標示。
第五十三條需要冷藏、冷凍運輸的醫療器械裝箱、裝車(chē)作業(yè)時(shí)，應當由專(zhuān)人負責，并符合以下要求：
�。ㄒ唬┸�(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；
�。ǘ⿷斣诶洳丨h(huán)境下完成裝箱、封箱工作；
�。ㄈ┭b車(chē)前應當檢查冷藏車(chē)輛的啟動(dòng)、運行狀態(tài)，達到規定溫度后方可裝車(chē)。
第五十四條企業(yè)委托其他機構運輸醫療器械，應當對承運方運輸醫療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運輸過(guò)程中的質(zhì)量責任，確保運輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
第五十五條運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車(chē)、車(chē)載冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械運輸過(guò)程中對溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有顯示溫度、自動(dòng)調控溫度、報警、存儲和讀取溫度監測數據的功能。
第八章售后服務(wù)
第五十六條企業(yè)應當具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。
企業(yè)應當按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任，保證醫療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務(wù)或者由約定的相關(guān)機構提供技術(shù)支持的，可以不設從事專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的部門(mén)或者人員,但應當有相應的管理人員。
企業(yè)自行為客戶(hù)提供安裝、維修、技術(shù)培訓的，應當配備具有專(zhuān)業(yè)資格或者經(jīng)過(guò)廠(chǎng)家培訓的人員。
第五十七條企業(yè)應當加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節醫療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫療器械。
第五十八條企業(yè)應當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條企業(yè)應當配備專(zhuān)職或者兼職人員負責售后管理，對客戶(hù)投訴的質(zhì)量安全問(wèn)題應當查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應當通知供貨者及醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條企業(yè)應當及時(shí)將售后服務(wù)處理結果等信息記入檔案，以便查詢(xún)和跟蹤。
第六十一條從事醫療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應當在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà)，設置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對醫療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條企業(yè)應當配備專(zhuān)職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，應當對醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調查予以配合。
第六十三條企業(yè)發(fā)現其經(jīng)營(yíng)的醫療器械有嚴重質(zhì)量安全問(wèn)題，或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應當立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當協(xié)助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。
第九章附則
第六十五條互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫療器械應當遵守國家食品藥品監督管理總局制定的相關(guān)監督管理辦法。
第六十六條本規范自發(fā)布之日起施行。
經(jīng)營(yíng)管理制度10
食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺的出租者和食品展銷(xiāo)會(huì )的舉辦者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市場(chǎng)主辦者），應當增強食品安全責任意識，履行管理責任。
一、經(jīng)營(yíng)者入場(chǎng)資格審查。
應當認真審查入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、從業(yè)人員健康證明等相關(guān)資料。
對材料不完備、不具備食品經(jīng)營(yíng)資格的，應當禁止其入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)。
市場(chǎng)開(kāi)辦者應當與場(chǎng)內食品經(jīng)營(yíng)者簽訂協(xié)議，明確和落實(shí)食品安全管理責任。
定期對入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查，發(fā)現食品經(jīng)營(yíng)者不具備與所經(jīng)營(yíng)食品相適應的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件的，應暫�；蛘呷∠淙雸�(chǎng)經(jīng)營(yíng)資格。
建立食品經(jīng)營(yíng)者健康檔案，定期組織經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行健康檢查，對檢查不合格的，應取消其經(jīng)營(yíng)資格。
發(fā)現經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標準的食品或者有其他違法行為的'，應當及時(shí)制止，并立即向工商行政管理機關(guān)報告。
二、建立食品經(jīng)營(yíng)管理制度。
應當建檔記載場(chǎng)內食品經(jīng)營(yíng)者的基本情況、進(jìn)貨渠道、經(jīng)營(yíng)品種等信息，建立質(zhì)量安全管理制度，監督經(jīng)營(yíng)者嚴把進(jìn)貨關(guān)。
設置食品信息公示媒介，及時(shí)公布相關(guān)食品安全信息。
三、認真履行管理責任。
1、督促經(jīng)營(yíng)者嚴格執行自律制度；
2、驗明食品合格證明和其他包裝標識；
3、監督經(jīng)營(yíng)者不得對食品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示或虛假宣傳；不得銷(xiāo)售摻雜摻假、以假充真食品；不得銷(xiāo)售“三無(wú)”、變質(zhì)過(guò)期、有毒有害食品；不得銷(xiāo)售偽造或冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址及“貼牌”食品；
4、為食品經(jīng)營(yíng)者提供保證食品衛生、食品安全的經(jīng)營(yíng)設施和經(jīng)營(yíng)環(huán)境；
5、協(xié)助工商行政管理機關(guān)清查和處理退出市場(chǎng)的不合格食品；對發(fā)現進(jìn)場(chǎng)交易有重大問(wèn)題的食品，及時(shí)報告和協(xié)助工商行政管理機關(guān)處理；
6、與場(chǎng)內經(jīng)營(yíng)者簽訂食品安全保證及不合格食品的下架處理、召回、退貨協(xié)議；
7、督促經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)為消費者出具信譽(yù)卡，作出公開(kāi)的質(zhì)量承諾；
8、定期對入場(chǎng)銷(xiāo)售者的進(jìn)貨查驗記錄情況進(jìn)行檢查，督促入場(chǎng)銷(xiāo)售者建立并切實(shí)執行進(jìn)貨查驗記錄制度；
9、定期檢查食品經(jīng)營(yíng)者的食品進(jìn)、銷(xiāo)、存情況，對即將到保質(zhì)期的食品應當在陳列場(chǎng)所向消費者做出醒目提示。對超過(guò)保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品，應當立即停止銷(xiāo)售，撤下柜臺銷(xiāo)毀或者報告工商行政管理機關(guān)依法處理，食品的處理情況應當如實(shí)記錄；
10、對入場(chǎng)銷(xiāo)售的食品，應簽訂“場(chǎng)廠(chǎng)掛鉤”、“場(chǎng)地掛鉤”協(xié)議而不簽訂的，或者不嚴格審核有關(guān)資質(zhì)證明等材料出現問(wèn)題的，將其清除出場(chǎng)。
經(jīng)營(yíng)管理制度11
為加強本公司安全管理，按照《安全生產(chǎn)法》的規定，制定本制度：
�。�、總經(jīng)理是本公司安全經(jīng)營(yíng)的第一責任人，對煙花爆竹的安全經(jīng)營(yíng)全面負責，對公司各崗位人員的安全經(jīng)營(yíng)責任制的建立、健全和貫徹落實(shí)負全面的領(lǐng)導責任.
2、認真貫徹執行國家有關(guān)煙花爆竹安全經(jīng)營(yíng)管理工作的方針、政策等；把安全工作列入企業(yè)管理的重要議事日程。要親自主持重要的安全工作會(huì )議；批閱上級有關(guān)安全方面的文件，并結合本公司實(shí)際，認真組織實(shí)施.
�。�、組織制定公司年度安全目標，負責落實(shí)各級安全生產(chǎn)責任制。督促檢查各責任人抓好安全工作，確保年度安全目標的實(shí)現。
4、建立、健全公司安全管理機構，充實(shí)、完善安全管理體系；努力實(shí)現安全經(jīng)營(yíng)管理的規范化、科學(xué)化、標準化。
5、組織審定并批準企業(yè)安全管理規章制度、安全操作技術(shù)規程和安全技術(shù)措施。
6、組織編制事故狀態(tài)下的緊急疏散、撤離預案及演練。
�。�、解決安全措施實(shí)施所需費用（保障安全投入所需費用)。
8、組織全員安全教育與考核工作。
9、親自主持或委托分管安全副經(jīng)理主持每月一次的安全例會(huì )，聽(tīng)取有關(guān)安全的工作匯報；掌握本公司的安全狀況；及時(shí)組織研究、解決有關(guān)安全經(jīng)營(yíng)中的.問(wèn)題。
�。保�、主持對安全經(jīng)營(yíng)的檢查、調查、分析處理工作，積極參與、支持、配合上級有關(guān)部門(mén)做好安全工作，對所有事故按“四不放過(guò)"原則嚴肅處理。
1１、至少每月對公司各部門(mén)進(jìn)行一次現場(chǎng)巡視、檢查.掌握一線(xiàn)實(shí)際情況，聽(tīng)取員工對安全工作的意見(jiàn)和建議，了解、掌握公司的安全經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。
12、加強對各項安全活動(dòng)的領(lǐng)導；決定安全方面的獎懲.
13、組織開(kāi)展安全生產(chǎn)標準化建設。
經(jīng)營(yíng)管理制度12
一、設立事故專(zhuān)職人員、規定人員職責，成立食品安全事故處臵小組。負責食品安全的登記、上報和反饋；現場(chǎng)調查；原因分析；采取控制措施；作出處臵決定等工作。
二、食品安全專(zhuān)職管理人員，應經(jīng)常瀏覽查閱國家有關(guān)食品安全信息網(wǎng)，及時(shí)注意當前有關(guān)的食品安全信息。
三、如有接到或發(fā)現食品安全的有關(guān)信息后，處臵小組立即按要求仔細詢(xún)問(wèn)有關(guān)情況，填寫(xiě)情況記錄，提出初步控制意見(jiàn)，情況比較嚴重的要立即上報食品安全管理的'有關(guān)部門(mén)。并配合相關(guān)部門(mén)人員調查、核實(shí)、處理。
四、在知悉發(fā)生重大食品安全事故后，1小時(shí)內報告衛生、質(zhì)檢等部門(mén)，并根據事故處理的進(jìn)程或上級要求，作出階段性報告。
五、在接到食品安全事故或者疑似食物中毒事故報告后，有關(guān)人員應當及時(shí)到達現場(chǎng)進(jìn)行調查處理，采取下列措施：
�。ㄒ唬�、協(xié)助衛生機構對中毒人員進(jìn)行救治。
�。ǘ�、立即停止有關(guān)食品的采購、食用，對可疑中毒食品及有關(guān)食品工具和現場(chǎng)采取臨時(shí)控制措施。
�。ㄈ�、積極配合衛生、食品監管部門(mén)的調查小組進(jìn)行調查。
�。ㄋ模�、對造成食品安全事故的食品或者有證據證明有可能導致食品安全事故的食品采取下列臨時(shí)控制措施：
1、封存造成食品安全或者可能導致食品安全的食品及其所有物品。
2、封存被食用污染的食品工具用具，在取得食品監督部門(mén)的同意后，再及時(shí)清潔消毒。
六、總結分析造成食品安全事故的原因，吸取教訓、認真反省，按有關(guān)要求進(jìn)行整改，并提出預防措施，防止事故的再次發(fā)生。
七、加強有關(guān)人員的衛生知識培訓，加強有關(guān)物件的清潔消毒。
八、嚴格檢驗，做到不合格、不衛生的食品不采購、不食用。
經(jīng)營(yíng)管理制度13
第一條為加強體育市場(chǎng)管理，促進(jìn)體育事業(yè)的健康發(fā)展，根據《中華人民共和國體育法》和國家有關(guān)規定，結合本市實(shí)際，制定本規定。
第二條本規定所稱(chēng)體育市場(chǎng)，是指以體育服務(wù)為宗旨，體育經(jīng)營(yíng)為手段，體育活動(dòng)為主要內容的專(zhuān)門(mén)市場(chǎng)。
本規定所稱(chēng)體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是指以營(yíng)利為目的，以體育活動(dòng)為內容和手段，以商品形式進(jìn)入流通領(lǐng)域進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的活動(dòng)。
第三條凡在本市行政區域內從事下列營(yíng)利性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，必須遵守本規定：
�。ㄒ唬w育競賽、體育表演；
�。ǘw育健身、體育娛樂(lè )；
�。ㄈw育技術(shù)培訓；
�。ㄋ模w育咨詢(xún)；
�。ㄎ澹w育經(jīng)紀活動(dòng)；
�。┢渌�(jīng)營(yíng)性體育活動(dòng)。
第四條xx市體育運動(dòng)委員會(huì )依法負責對本市體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監督管理。
公安、工商行政、稅務(wù)、物價(jià)、財政、衛生、勞動(dòng)、文化、市容、環(huán)境保護等部門(mén)，應當在各自的職責范圍內，協(xié)助體育行政部門(mén)加強對體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理。
第五條從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須具備下列條件：
�。ㄒ唬┯斜匾馁Y金；
�。ǘ┯蟹现伟�、消防、衛生和環(huán)境保護條件的適宜場(chǎng)所；
�。ㄈ┯蟹蠂殷w育行政部門(mén)規定條件的場(chǎng)所和設備；
�。ㄋ模┯薪�(jīng)過(guò)崗位培訓、具備專(zhuān)業(yè)知識的從業(yè)人員；
�。ㄎ澹┓�、法規規定的其他條件。
第六條從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，必須經(jīng)市體育行政部門(mén)審核同意。法律、法規和規章規定還必須經(jīng)其他部門(mén)審核同意的，從其規定。
體育行政部門(mén)接到從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的申請后，應當在15日內作出同意或者不同意的決定，并書(shū)面通知申請人。對從事一次性或者持續時(shí)間不超過(guò)三個(gè)月的體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（以下稱(chēng)臨時(shí)性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）的`申請，應當在7日內作出決定。
第七條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者不得擅自變更活動(dòng)的范圍、時(shí)間、地點(diǎn)。需要變更的，必須經(jīng)體育行政部門(mén)的同意，并按規定辦理有關(guān)手續。
第八條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者應當按照省財政、物價(jià)部門(mén)審批的收費標準、向體育行政部門(mén)交納管理費。
第九條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者在核準登記范圍內自主經(jīng)營(yíng)，其合法權益受法律保護。對侵犯其合法權益的單位和個(gè)人，體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者有檢舉、揭發(fā)、控告、申訴和要求賠償的權利。
第十條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者必須在法律、法規規定的范圍內合法經(jīng)營(yíng)，維護體育經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所秩序，保證體育經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的安全、衛生。
體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者不得從事有損于身心健康、渲浸染暴力、淫穢、封建迷信和賭博等活動(dòng)。
第十一條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者舉辦體育競賽或者表演活動(dòng)的，應當確保競賽或者演出質(zhì)量，并對運動(dòng)員、教練員、裁判員及觀(guān)眾的安全負責。新晨
第十二條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者舉辦臨時(shí)性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應當將活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、場(chǎng)地、報酬等資料，報當地稅務(wù)部門(mén)備案。
舉辦重大的臨時(shí)性體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，還必須將活動(dòng)的時(shí)間、地點(diǎn)、場(chǎng)次等資料，報當地公安部門(mén)備案。
第十三條在體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，從事教練、技術(shù)培訓咨詢(xún)，指（輔）導、應急救護等工作的人員，必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓并取得有關(guān)證照，方可上崗。
體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者不得聘用未取得有關(guān)證照的人員上崗。
第十四條未經(jīng)體育行政部門(mén)同意，擅自從事體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者擅自變更體育經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的范圍、時(shí)間、地點(diǎn)的，由體育行政部門(mén)處以5000元以下的罰款。
第十五條體育活動(dòng)經(jīng)營(yíng)者聘用未取得有關(guān)證照的人員上崗的，由體育行政部門(mén)予以警告，責令限期改正，并處500元以上、1000元以下的罰款。
第十六條違反本規定的其他規定，應當由工商行政、稅務(wù)、物價(jià)、勞動(dòng)、文化、衛生、市容、環(huán)境保護等部門(mén)處罰的，由有關(guān)部門(mén)依法給予處罰。
第十七條違反本規定，從事渲染暴力、淫穢、封建迷信和賭博等活動(dòng)的，由公安部門(mén)依法查處；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第十八條當事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復議或者提起行政訴訟。逾期不申請復議、不提起訴訟，又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的行政機關(guān)申請人民法院強制執行，或者依法強制執行。
第十九條本規定由xx市體育運動(dòng)委員會(huì )負責解釋。
第二十條本規定自之日起施行。
經(jīng)營(yíng)管理制度14
一、門(mén)店店堂前的招牌應完好、干凈。店堂內地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。店堂內的清潔應按時(shí)清掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類(lèi)商品和各種用具的清潔和衛生。
二、藥品貨柜上安裝的柜門(mén)應完好，取用商品后應準時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。
三、門(mén)店全部人員要留意養成良好的.衛生習慣，留意個(gè)人衛生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持干凈。
四、門(mén)店直接接觸藥品的人員每年必需進(jìn)展一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存備查。
五、凡發(fā)覺(jué)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應準時(shí)調離接觸藥品的崗位。
經(jīng)營(yíng)管理制度15
“xxx”商場(chǎng)為家具、家居產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)商場(chǎng)，所有人及經(jīng)營(yíng)管理人為xx市xx置業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)管理公司）�！皒xx”商場(chǎng)為入住經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)業(yè)戶(hù)）提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。本經(jīng)營(yíng)管理辦法由xx市xx置業(yè)有限公司制定，管理公司擁有隨實(shí)際情況調整本管理辦法的權利。業(yè)戶(hù)與管理公司簽定入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的同時(shí)，視為雙方均認可并承諾遵守本管理制度的所有內容。
一章經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地管理
一條、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地劃分權利歸管理公司所有
管理公司將“xxx”內可經(jīng)營(yíng)面積分區劃塊給業(yè)戶(hù)使用。區塊的劃分與分配的權利歸管理公司所有。業(yè)戶(hù)無(wú)權自行將所使用的場(chǎng)地另行劃分轉租、轉包給他人。
二條、各項費用及收費方式
1、場(chǎng)地使用費按度定價(jià)，雙方簽定入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的`同時(shí)，業(yè)戶(hù)向管理公司一次性付清場(chǎng)地使用費用及管理押金元；
2、取暖費、物業(yè)費由業(yè)戶(hù)自行承擔，由管理公司在簽定入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的同時(shí)代收。
3、業(yè)戶(hù)自行承擔所使用的水、電費用，須自行及時(shí)交納。
4、業(yè)戶(hù)應自行負責依法交納經(jīng)營(yíng)中國家機關(guān)征收的稅、費。管理公司不承諾辦理相關(guān)稅、費的減免事宜。
三條、關(guān)于續簽合同
業(yè)戶(hù)應在原合同期限截止前日向管理公司提出續簽申請，經(jīng)管理公司同意后，管理公司告知業(yè)戶(hù)續簽單價(jià)、續簽期限，方可續簽。業(yè)戶(hù)未按期提出續簽申請的，視為業(yè)戶(hù)自動(dòng)放棄，原合同到期后自動(dòng)終止，管理公司收回該場(chǎng)地使用權。
四條、關(guān)于場(chǎng)內裝修
1、入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)時(shí)，業(yè)戶(hù)必須對所持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行裝修，裝修方案須事先經(jīng)管理公司審核認可后方可施工。業(yè)戶(hù)對場(chǎng)地內的裝潢、電器等設備，如需變更、整修維護、增設或移動(dòng)時(shí)，應事先以書(shū)面通知管理公司，并附裝潢平面及施工配電圖等，取得管理公司同意后方可施工，其費用概由業(yè)戶(hù)承擔。正式施工期間，業(yè)戶(hù)應派人員監工，以維護商場(chǎng)安全，并由管理公司隨時(shí)檢查，裝修完工前須經(jīng)管理公司驗收合格后，方可入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)。
2、如業(yè)戶(hù)未按裝修方案裝修，或裝修中出現違規行為，管理公司有權拒絕業(yè)戶(hù)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)并責令業(yè)戶(hù)進(jìn)行整改，超過(guò)日未整改完畢的，管理公司有權終止雙方簽定的入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同，所造成的損失由業(yè)戶(hù)自行承擔。
3、業(yè)戶(hù)的銘牌及標志的設置應符合甲方的整體布局。未經(jīng)管理公司許可，業(yè)戶(hù)不得私設標牌及廣告。
4、管理公司有權對“xxx”商場(chǎng)內的，業(yè)戶(hù)所持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以外的空間進(jìn)行調整、改造、裝修，業(yè)戶(hù)無(wú)權以任何理由進(jìn)行干涉。
關(guān)于對品牌的要求：（略）
五條、關(guān)于退場(chǎng)
1、如業(yè)戶(hù)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同到期，業(yè)戶(hù)須在合同終止前付清應付款項并將所持商品及裝修物撤離出場(chǎng)，將經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地恢復原狀，管理公司驗收后返還應付管理押金。
合同到期之日起，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地內所有遺留物品、裝修物全部無(wú)償歸管理公司所有。合同到期的，管理公司不負責另行提供業(yè)戶(hù)用于清理庫存、甩貨的時(shí)間，因業(yè)戶(hù)合同到期所造成的任何損失，管理公司概不負責。
2、因業(yè)戶(hù)違反本管理規定內容，造成管理公司終止雙方所簽定的入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)合同的，在管理公司通知業(yè)戶(hù)終止合同后日內，業(yè)戶(hù)須撤離出場(chǎng)，場(chǎng)地使用權由管理公司收回，管理押金不予退還。超過(guò)日起，該場(chǎng)內所有遺留物品、裝修物無(wú)償歸管理公司所有。
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