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疫苗管理制度【精選15篇】
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，大家逐漸認識到制度的重要性，制度是指在特定社會(huì )范圍內統一的、調節人與人之間社會(huì )關(guān)系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì )認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實(shí)施機制三個(gè)部分構成。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編為大家收集的疫苗管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
疫苗管理制度1
一、專(zhuān)人負責。由專(zhuān)人負責新生兒報告、登記工作。每月定期到門(mén)診所屬計劃生育部門(mén)、派出所收集接生兒資料，每月定期到門(mén)診轄區的各個(gè)負責接生單位收集“新生兒首針乙肝疫苗和卡介苗接種登記表”。
二、例會(huì )制度。指定各鄉鎮衛生院防疫醫生負責報告制度，每月定期召開(kāi)例會(huì )一次。負責上報本區域本月新生兒資料，核對本月門(mén)診收集的新生兒資料。
三、及時(shí)查訪(fǎng)。鄉村防疫醫生收到卡后，及時(shí)巡訪(fǎng)，調查新生兒的戶(hù)籍所在地。發(fā)現戶(hù)籍在其他醫院轄區內的，應及時(shí)注明戶(hù)口所在地地址，及時(shí)退卡給有轄權的醫院。并反饋，做好登記注明，以備核查。
四、登記入冊。對于醫院出生的新生兒，防疫醫生應及時(shí)登記，建卡立冊。并按照計劃免疫的程序，及時(shí)發(fā)放有關(guān)疫苗接種的通知書(shū)給家長(cháng)，督促家長(cháng)按時(shí)間接種有關(guān)疫苗。
五、資料保存。新生兒入冊后妥善保存報告卡，以備核查。做好“五變動(dòng)”登記工作，并每月上報兒童變動(dòng)報表。在本地居住3個(gè)月以上的7歲以下兒童均須按《計劃免疫技術(shù)管理規程》要求實(shí)施預防接種。
六、須對流動(dòng)兒童建立預防接種專(zhuān)冊，每月定期收集居住3個(gè)月以上的.7歲以下非本地兒童資料。門(mén)診須每季度組織專(zhuān)人到流動(dòng)人口聚集地、出租屋、市場(chǎng)、工地開(kāi)展流動(dòng)兒童調查摸底工作和預防接種工作。無(wú)接種證的應補發(fā)接種證，并按規定程序進(jìn)行相關(guān)疫苗補種。
七、嚴格執行兒童入托、入園、入學(xué)查驗接種證制度。每年9月派專(zhuān)人到門(mén)診轄區內的托兒所、幼兒園、小學(xué)核查7歲以下兒童的預防接種證，無(wú)接種證的，須補發(fā)接種證，并按免疫程序補種疫苗。
疫苗管理制度2
第一章：總則
第一條：為規范疫苗儲存、運輸，加強疫苗質(zhì)量管理，保障預防接種的安全性和有效性，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，制定本規范。
第二條：本規范適用于疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理。疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《預防接種工作規范》；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理還應當遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。
第三條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當配備從事疫苗管理的專(zhuān)職人員，疾病預防控制機構、接種單位應當有專(zhuān)（兼）職人員負責疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立疫苗儲存、運輸管理制度，做好疫苗的儲存、運輸工作。
第四條：各級衛生計生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)負責本規范實(shí)施的監督管理工作。
第二章：疫苗儲存、運輸的設施設備
第五條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設施設備。
�。ㄒ唬┦〖壖膊☆A防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當根據疫苗儲存、運輸的需要，配備普通冷庫、低溫冷庫、冷藏車(chē)和自動(dòng)溫度監測器材或設備等。
�。ǘ┰O區的市級、縣級疾病預防控制機構應當配備普通冷庫、冷藏車(chē)或疫苗運輸車(chē)、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。
�。ㄈ┙臃N單位應當配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監測器材或設備等。
第六條：疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求：
�。ㄒ唬┯糜谝呙鐑Υ娴睦鋷烊莘e應當與儲存需求相適應，應當配有自動(dòng)監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用制冷機組、備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
�。ǘ├洳剀�(chē)能自動(dòng)調控、顯示和記錄溫度狀況。
�。ㄈ┍涞难a充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。
�。ㄋ模├洳剀�(chē)、冰箱、冷藏箱（包）在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。
�。ㄎ澹┳詣�(dòng)溫度監測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內；冰箱監測用溫度計，溫度測量精度要求在±1℃范圍內。
第七條：有條件的地區或單位應當建立自動(dòng)溫度監測系統。自動(dòng)溫度監測系統的測量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數能夠滿(mǎn)足疫苗儲存、運輸管理需要，具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。
第八條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當建立健全冷鏈設備檔案，并對疫苗儲存、運輸設施設備運行狀況進(jìn)行記錄。
第九條：疾病預防控制機構應當定期評估轄區內冷鏈設施設備的裝備和運行狀況，根據預防接種工作需要，制定冷鏈設備補充、更新需求計劃，參考“冷鏈設備維護周期和使用年限參考標準”，報同級衛生計生行政部門(mén)和上級疾病預防控制機構，及時(shí)補充、更新冷鏈設備設施。
第三章：疫苗儲存、運輸的溫度監測
第十條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)必須按照疫苗使用說(shuō)明書(shū)、《預防接種工作規范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸的溫度要求儲存和運輸疫苗。
第十一條：疾病預防控制機構、接種單位應當按以下要求對疫苗的儲存溫度進(jìn)行監測和記錄。
�。ㄒ唬┎捎米詣�(dòng)溫度監測器材或設備對冷庫進(jìn)行溫度監測，須同時(shí)每天上午和下午至少各進(jìn)行一次人工溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫(xiě)“冷鏈設備溫度記錄表”。
�。ǘ┎捎脺囟扔媽Ρ洌òㄆ胀ū�、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監測，須每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄（間隔不少于6小時(shí)），填寫(xiě)“冷鏈設備溫度記錄表”（。溫度計應當分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，低溫冰箱的中間位置。每次應當測量冰箱內存放疫苗的各室溫度，冰箱冷藏室溫度應當控制在2℃～8℃，冷凍室溫度應當控制在≤—15℃。有條件的地區或單位可以應用自動(dòng)溫度監測器材或設備對冰箱進(jìn)行溫度監測記錄。
�。ㄈ┛刹捎脺囟扔媽洳叵洌ò┻M(jìn)行溫度監測，有條件的地區或單位可以使用具有外部顯示溫度功能的冷藏箱（包）。
第十二條：疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當對疫苗運輸過(guò)程進(jìn)行溫度監測，并填寫(xiě)“疫苗運輸溫度記錄表”。
�。ㄒ唬┯涗泝热莅ㄒ呙邕\輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時(shí)間、啟運和到達時(shí)的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、啟運至到達行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名。
�。ǘ┻\輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí)。
第十三條：對于冷鏈運輸時(shí)間長(cháng)、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當根據疫苗的穩定性選用合適規格的溫度控制標簽。
第十四條：疫苗儲存、運輸過(guò)程中的溫度記錄可以為紙質(zhì)或可識讀的電子格式，溫度記錄要求保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第四章：疫苗儲存、運輸中的管理
第十五條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構在供應或分發(fā)疫苗時(shí)，應當向收貨方提供疫苗運輸的設備類(lèi)型、起運和到達時(shí)間、本次運輸過(guò)程的疫苗運輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。
第十六條：疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件，進(jìn)口疫苗還應當提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。收貨時(shí)應當核實(shí)疫苗運輸的設備類(lèi)型、本次運輸過(guò)程的'疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規格、批號、有效期、數量、用途、啟運和到達時(shí)間、啟運和到達時(shí)的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。
�。ㄒ唬⿲τ谫Y料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。
�。ǘ⿲Y料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合第一款要求后辦理接收入庫手續。
�。ㄈ⿲Σ荒芴峁┍敬芜\輸過(guò)程的疫苗運輸溫度記錄或不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進(jìn)。疫苗儲存、運輸過(guò)程中溫度異常的處理，按照第二十二、二十三、二十四條執行。
第十七條：疾病預防控制機構、接種單位對驗收合格的疫苗，應當按照規定的溫度要求儲存，按疫苗品種、批號分類(lèi)碼放。
第十八條：疾病預防控制機構、接種單位應當按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應、分發(fā)和使用疫苗。
第十九條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應當定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。對超過(guò)有效期或儲存溫度不符合要求的疫苗，應當采取隔離存放、暫停發(fā)貨等措施。
第二十條：疾病預防控制機構、接種單位應當定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，對包裝無(wú)法識別、超過(guò)有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應當定期逐級上報，其中第一類(lèi)疫苗上報至省級疾病預防控制機構，第二類(lèi)疫苗上報至縣級疾病預防控制機構。
對于需報廢的疫苗，應當在當地食品藥品監督管理部門(mén)和衛生計生行政部門(mén)的監督下，按照相關(guān)規定統一銷(xiāo)毀。接種單位需報廢的疫苗，應當統一回收至縣級疾病預防控制機構統一銷(xiāo)毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實(shí)記錄銷(xiāo)毀、回收情況，銷(xiāo)毀記錄保存5年以上。
第二十一條：疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應當保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
第五章：疫苗儲存、運輸中溫度異常的管理
第二十二條：疫苗應當在批準的溫度范圍（控制溫度）內儲存、運輸。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當評估疫苗儲存、運輸過(guò)程中出入庫、裝卸等常規操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構、接種單位應當接收疫苗。
第二十三條：疾病預防控制機構、接種單位采用冰箱、冷藏箱（包）儲存疫苗的，在存放、取用疫苗時(shí)應當及時(shí)開(kāi)關(guān)冰箱、冷藏箱（包）門(mén)/蓋，盡可能減少疫苗暴露于控制溫度范圍外的時(shí)間。
第二十四條：在特殊情況下，如停電、儲存運輸設備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須填寫(xiě)“疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表”。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當及時(shí)啟動(dòng)重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，并將評估報告提交給相應單位。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有影響的，可繼續使用。經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，應當在當地衛生計生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)的監督下銷(xiāo)毀。
第六章：附則
第二十五條：本規范由國家衛生計生委和國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第二十六條：本規范自發(fā)布之日起施行。
疫苗管理制度3
一、預防接種門(mén)診工作人員必須規范穿戴工作衣帽，勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動(dòng)水洗手，戴好口罩后方可進(jìn)行接種工作，接種間隙也要勤洗手。
二、保持候種室、預診室、接種室等環(huán)境整潔衛生，光線(xiàn)明亮，空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔，接種室和候診室室內空氣消毒用紫外線(xiàn)燈照射30分鐘以上(新裝紫外線(xiàn)燈管照射強度應≥90μw/cm2，使用中的紫外線(xiàn)燈管照射強度應≥70μw/cm2，<70μw/cm2的燈管應及時(shí)更換)，紫外3線(xiàn)燈按1.5w /m空間安裝，紫外線(xiàn)燈管表面應保持潔凈，每2～3周用酒精擦拭1次。
三、皮膚消毒液必須密封保存，在有效期內使用，使用中的消毒液須每周更換2次，盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開(kāi)疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處，皮膚消毒時(shí)可用無(wú)菌棉簽浸潤2.0%碘酊，涂擦注射部位1遍，作用1分鐘，再用75%酒精擦拭2遍，擦凈余碘干燥后方可注射；使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心，由內向外緩慢旋轉、逐步涂擦，消毒面積不小于5cm×5cm。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時(shí)不能用碘酊消毒，局部用75%乙醇消毒時(shí)，待干后再接種。
四、嚴格執行無(wú)菌操作規程，疫苗接種務(wù)必一人一針一管。使用后的一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/L含氯消毒劑或2.0%過(guò)氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形，放入專(zhuān)用收集袋，嚴禁出售或隨意丟棄。因無(wú)回收指定單位無(wú)法集中處理的，應及時(shí)焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機毀型或將針管、針頭分開(kāi)放入有消毒液的.防刺破安全盒或回收桶。
五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈，每個(gè)工作日前用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。
六、地面采取濕式清掃，用300～500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。
疫苗管理制度4
為認真貫徹實(shí)施《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規范》，確保證適齡兒童和廣大人民群眾的身體健康，杜絕疫苗因儲存和運輸不當可能造成的不良損害，特制定本制度。
一、縣疾控中心由從事免疫規劃工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責疫苗的儲存、運輸管理工作。接種單位也應確定專(zhuān)（兼）職人員負責疫苗管理。做到職責到崗、責任到人。
二、縣疾控中心所進(jìn)疫苗均由市疾病預防控制中心提供，由市疾控中心疫苗冷藏車(chē)負責運送；縣所轄各接種單位進(jìn)苗由縣疾控中心使用冷藏設備（放置有冰排及溫度計的冷藏箱、冷藏包）由疫苗運輸車(chē)負責運送，或由各預防接種門(mén)診派專(zhuān)車(chē)通過(guò)配發(fā)的冷藏設備（放置有冰排冷藏箱、冷藏包）進(jìn)行運輸。所有疫苗在運輸到位后應馬上放置于冷庫（冰箱、冰柜等冷鏈設備），保證疫苗質(zhì)量安全。疾病預防控制機構的疫苗運輸車(chē)在運輸過(guò)程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。
三、在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應當索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供規定的證明文件及資料。收貨時(shí)應核實(shí)疫苗運輸的設備、時(shí)間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商等內容進(jìn)行驗收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。
四、縣疾控中心在向接種單位供應或分發(fā)疫苗時(shí)，應提供疫苗運輸的設備、時(shí)間、溫度記錄等資料。
五、對驗收合格的疫苗，應按照其溫度要求儲存于相應的冷藏設施設備中，并按疫苗品種、批號分類(lèi)碼放。
六、為保證合理使用疫苗，減少不必要的損耗，縣疾控中心按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的`原則供應或分發(fā)疫苗。疫苗出庫時(shí)，應認真核對發(fā)放單位和疫苗生產(chǎn)廠(chǎng)家、品種、數量等，按照先進(jìn)先出和按批號出庫的原則發(fā)放，并做好出庫記錄。
七、縣疾控中心、接種單位應定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量異常的疫苗，應當立即停止供應、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)報告，不得自行處理。由接到報告的衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應措施。
八、縣疾控中心、接種單位儲存的疫苗因自然災害等原因造成過(guò)期、失效時(shí)，按照《醫療廢物管理條例》的規定進(jìn)行集中處置。
九、疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過(guò)疫苗有效期２年備查。每月對疫苗的出入庫情況進(jìn)行一次核對。
十、縣疾控中心、接種單位必須按照《中華人民共和國藥典》（現行版）、《預防接種工作規范》和《疫苗儲存和運輸管理規范》等有關(guān)疫苗儲存、運輸的溫度要求，做好疫苗的儲存、運輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說(shuō)明書(shū)儲存和運輸。
十一、縣疾控中心、接種單位應按以下要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監測和記錄。
1、應采用自動(dòng)溫度記錄儀對低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。
2、對冷鏈設施（低溫冷庫、低溫冰箱、普通冰箱、冷柜、備用發(fā)電機組等）定期進(jìn)行檢查，以保證設備能夠正常運轉。疫苗儲存時(shí)，應當定期對儲存設施或設備的運行狀態(tài)、儲存的環(huán)境條件進(jìn)行監控，并做好記錄。
3、應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、低溫冰箱、冰柜）進(jìn)行溫度監測。溫度計應分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。
4、冷藏設施設備溫度超出疫苗儲存要求時(shí)，應采取相應措施并記錄。
十二、對運輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監測并記錄。記錄內容包括疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數量、批號及有效期、啟運和到達時(shí)間、啟運和到達時(shí)的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過(guò)程中的溫度變化、運輸工具名稱(chēng)和接送疫苗人員簽名。
疫苗管理制度5
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓方可上崗。
二、疫苗計劃
(一)應當根據動(dòng)物防疫工作的需要,制定年度動(dòng)物防疫疫苗計劃,計劃應包括疫苗的品種、數量、等內容;
(二)每月25日前向是畜牧獸醫站報告下一個(gè)月的疫苗的需求計劃,緊急調用時(shí)要報市重大動(dòng)物疫病防治指揮部辦公室批準
三、疫苗申領(lǐng)與采購
(一)國家規定的.重大動(dòng)物疫病防控疫苗,要使用國家統一調配的疫苗,和田市畜牧獸醫站申領(lǐng)。
(二)非國家規定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫局報告。
(三)接收或購進(jìn)的疫苗應有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書(shū)、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期。
(四)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時(shí),應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;
(五)認真做好疫苗購進(jìn)驗收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購貨數量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進(jìn)驗收記錄的填寫(xiě),必須真實(shí)、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)要保證冷藏疫備的正常運轉,環(huán)境應衛生、整潔、明亮,達到疫苗貯藏規定的溫度;
(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽;
(三)疫苗應按品種、批號分類(lèi)碼放,并按照失效期長(cháng)短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應按規定填寫(xiě)出庫記錄;
(四)妥善保管疫苗,由于各種原因導致疫苗過(guò)期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問(wèn)題時(shí),經(jīng)過(guò)相關(guān)人員及分管領(lǐng)導核實(shí)同意,要按照疫苗報廢審批表內容核實(shí)疫苗數量、批號、原因等情況,按照上報內容進(jìn)行登記、簽字,對報廢疫苗進(jìn)行無(wú)害化處理后統一銷(xiāo)毀。
(五)運輸疫苗時(shí)應使用冷藏箱(包),及時(shí)配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用國家無(wú)償調配的疫苗時(shí),不準收取任何費用,做好領(lǐng)取記錄,并在月初做好盤(pán)點(diǎn)工作。
疫苗管理制度6
一、疫苗實(shí)行專(zhuān)人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣（區）—鎮—接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類(lèi)整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的`品名、型號、到貨時(shí)間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應及時(shí)做好報損手續。
冷鏈設備做到專(zhuān)人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專(zhuān)人保養，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀(guān)察記錄冰箱、冰柜內運轉溫度并做好相關(guān)記錄工作；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
五、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
六、所有計劃免疫冷鏈設備僅專(zhuān)用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。
疫苗管理制度7
第一 總章則
第一條 目 的確動(dòng)明疫苗冷庫物各崗位職，高責效、率標準高完成庫各冷工作項使，冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動(dòng)庫冷區域內所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔，以本及部工作門(mén)所有干部職工。的
第二章 崗位 、責及流程職
第三 接收員崗條職位責
1、負責庫冷域區的內所有、事人物、財產(chǎn)、統一的工分和理，并管此承對主擔責要;任
2、負對進(jìn)責出冷庫、動(dòng)物的苗數疫字行進(jìn)審核并對，字數準的性負確;責
3、負所有責、出冷進(jìn)的動(dòng)庫疫苗物數的據匯總作，工對并據數真實(shí)的和性準確負責;性
4、對下級門(mén)反饋的異常問(wèn)部題及時(shí)做，出理;處
5、負責接收需入要的庫動(dòng)疫物，苗對并物疫動(dòng)苗品、數量、種格規行驗進(jìn);證
6、負填寫(xiě)責物動(dòng)苗入庫臺帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責
1、負合理組織責發(fā)次貨，序依次開(kāi)《動(dòng)具疫物出苗單庫》
2、負責工區域內的財產(chǎn)管作理對所有，從庫進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統行管一理;
3、發(fā)放對動(dòng)物苗疫字數準確的和性真性負責實(shí)，承擔因工作失誤造并的成切損失一;
4、負責做好存庫日報，數表字確準誤。無(wú)
第五 庫管員崗條職位責
1、責保持負庫整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規、范物疫苗動(dòng)標識更新確保動(dòng)，疫物先苗先出進(jìn);
2、負進(jìn)、出責動(dòng)物庫苗疫“的品種、規格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的`關(guān)驗把，證對物動(dòng)苗的疫數承字擔主責要。任
第六條動(dòng)物疫 苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員→物動(dòng)疫存苗放庫(管)員
第七條動(dòng)物疫 苗庫流程出
動(dòng)物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)
第八條報廢動(dòng) 物苗銷(xiāo)毀流疫程
報廢動(dòng)疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無(wú)銷(xiāo)毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨→出員庫報(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標準管
第九條庫管員合 理劃規位庫，不同物疫動(dòng)之苗應間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動(dòng)按庫管員的照規劃把物疫苗動(dòng)
放入冷。庫動(dòng)物苗擺疫平整，不放得出現形等現象變。
第十 條物疫苗入庫動(dòng)后及時(shí)制冷，進(jìn)出庫隨手、門(mén)。 關(guān)第一條 十庫出現冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品，格管庫應每員天巡視一次，做到庫容潔。整
第十二條 接收根據員存情庫況，季每末將縣度動(dòng)疫物苗購計采劃告給市動(dòng)報衛生物監督。所
第十條 庫三員管月每庫存動(dòng)對疫物苗盤(pán)查次并一做好錄，同時(shí)對異記常庫動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見(jiàn)期動(dòng)物疫苗標準)各前提警，及預時(shí)報。上
第十四條庫 員對所管動(dòng)有疫苗入物庫必時(shí)須作好顯明識，標識牌必須放標同一在動(dòng)疫苗的最物層。上
第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨，物數量相符與。定期霜。除
第十六條 庫溫冷嚴格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃，8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫，度現異常發(fā)及時(shí)處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管，適于用冷庫工作全體干的職工，部其他盡未宜事行另充
第十條 本制度八2自0121年月1起執日行。
疫苗管理制度8
1、疫苗使用要有計劃性，根據每月接種日安排，準確合理地制定用苗計劃。
2、疫苗使用應遵循足量、適量的原則，既不能緊缺也不能浪費。
3、疫苗領(lǐng)發(fā)手續要完備，使用要有詳細登記，包括名稱(chēng)、規格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數量等，帳目要清楚，帳物要相符。
4、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門(mén)診用苗有剩時(shí)，如冷藏條件具備，在效期內轉下次使用。
5、疫苗使用應嚴格執行有關(guān)規定，活疫苗開(kāi)啟半小時(shí)，滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí)，即應廢棄。
6、疫苗應按規定的溫度貯存和運輸。
7、疫苗應由專(zhuān)人管理，按品名、批號效期，分類(lèi)整齊存放，短效期先用，長(cháng)效期后用。
8、接種現場(chǎng)要求一苗一冷藏，即一個(gè)冷藏包只冷藏。
疫苗管理制度9
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經(jīng)過(guò)有關(guān)培訓方可上崗。
二、疫苗采購計劃單位應當根據預防接種工作的需要,制定第二類(lèi)疫苗的購買(mǎi)計劃,計劃應包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容,提前1個(gè)月上報。
三、疫苗采購
(一)必須從市疾控中心采購疫苗;
(二)接收或購進(jìn)的疫苗應有法定的批準文號、批簽發(fā)檢驗報告書(shū)、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)日期;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的',還應當提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復印件,并加蓋企業(yè)印章的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查;
(三)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時(shí),應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;
(四)認真做好疫苗購進(jìn)驗收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購進(jìn)數量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進(jìn)驗收記錄的填寫(xiě),必須真實(shí)、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區域分開(kāi);環(huán)境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規定的溫度;
(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應按品種、批號分類(lèi)碼放,并按照失效期長(cháng)短、進(jìn)庫先后,有計劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應按規定填寫(xiě)出庫記錄;
(四)報廢疫苗需分開(kāi)存放,并立設明顯標志;
五、發(fā)現假劣疫苗或質(zhì)量可疑的疫苗,應當及時(shí)報當地藥監部門(mén),不得繼續銷(xiāo)售、使用或作退、換貨和銷(xiāo)毀處理。
疫苗管理制度10
疫苗冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。
由于疫苗對溫度敏感，從疫苗制造的部門(mén)到疫苗使用的現場(chǎng)之間的每一個(gè)環(huán)節，都可能因溫度過(guò)高而失效。為了保證計劃免疫所應用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過(guò)程有妥善的冷藏設備，使疫苗始終置于規定的保冷狀態(tài)之下，保證疫苗的合理效價(jià)不受損害，我國與聯(lián)合國兒童基金會(huì )建立了冷鏈合作項目。目前全國30個(gè)省、市、自治區所有的縣（區）已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的'配套設備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送疫苗專(zhuān)用冷藏車(chē)、疫苗運輸車(chē)、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。
疫苗冷鏈管理制度
一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專(zhuān)人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鎮—接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類(lèi)整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備臺帳，記錄各種設備的品名、型號、到貨時(shí)間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應及時(shí)做好報損手續。
五、冷鏈設備做到專(zhuān)人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專(zhuān)人保養，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀(guān)察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專(zhuān)用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。
疫苗管理制度11
為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》，加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監督管理，保證疫苗在流通環(huán)節的質(zhì)量，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監督管理局《關(guān)于學(xué)習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監法〔20xx〕207號)，并征求各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)意見(jiàn)，6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監督管理意見(jiàn)》(國食藥監市[20xx]278號)，對申請和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定，主要內容如下：
一、申請經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)驗收合格，在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后，方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應有2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應有預防醫學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應對疫苗的接種反應和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，并結合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要，建立包括以下內容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責;疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷(xiāo)售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。
所建立的'制度應能保證對以下各環(huán)節提出符合規定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準，疫苗的購進(jìn)，疫苗的收貨和驗收，庫存疫苗的定期檢查，疫苗的銷(xiāo)售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時(shí)的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規模相適應的儲運設施設備：兩個(gè)以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏(凍)設備;溫度自動(dòng)監測、調控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發(fā)電機組。
五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件：冷庫的溫度為2—8℃，應符合疫苗的儲存要求，并能自動(dòng)調控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應;冷藏運輸的車(chē)輛及冷藏(凍)箱應能自動(dòng)調控和顯示溫度狀況。
疫苗管理制度12
一、疫苗和冷鏈設備實(shí)行專(zhuān)人管理，供應渠道嚴格執行：省—市—縣—鄉—接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。
二、醫院需求計劃上報縣級控中心，每月上報一次疫苗使用計劃。
三、建立真實(shí)、完整、準確的疫苗和注射器出入庫記錄。認真記錄疫苗和注射器的名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、有效期、（分發(fā)、領(lǐng)�。﹩挝�、數量、（分發(fā)、領(lǐng)�。┤掌诘�。而且記錄應保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。
四、冰箱內儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類(lèi)擺放；冰箱門(mén)內擱架不宜放置疫苗；使用冰襯冰箱儲存疫苗時(shí)，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內的地方，以免凍結。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃條件下運輸和避光儲存。疫苗稀釋液不得被凍結。2℃～8℃保存有效期為5個(gè)月。
六、每臺冰箱內部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計，實(shí)行溫度監測每天記錄2次溫度，且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對使用的`溫度計必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機等記錄。
七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則合理分發(fā)。
八、對個(gè)別外觀(guān)異常、破損、過(guò)期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時(shí)，醫院要將失效疫苗和注射器逐級上交至縣級疾病預防控制中心處理。
十、每月7日前上報醫院疫苗接種報表、疫苗使用情況統計表。
十一、建立冷鏈設備檔案，建立健全領(lǐng)發(fā)手續和登記制度，做到賬、物相符。冷鏈設備要經(jīng)常進(jìn)行保養，保持清潔，做到無(wú)灰塵、無(wú)污跡，嚴禁存放其他物品、食品、過(guò)期疫苗。
疫苗管理制度13
預防接種是指根據疾病預防控制規劃，利用預防性生物制品（俗稱(chēng)疫苗），按照國家和省級規定的免疫程序，由合格的接種單位和接種人員給適宜的接種對象進(jìn)行接種，以提高人群免疫水平，達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的.目的�！吨腥A人民共和國傳染病防治法》規定：國家對兒童實(shí)行預防接種證制度。為了保護兒童健康，請家長(cháng)協(xié)助做好您的孩子的預防接種工作。
1.自覺(jué)遵守接種場(chǎng)合秩序，聽(tīng)從工作人員先后順序安排。
2.兒童出生后1個(gè)月內，兒童家長(cháng)應盡早主動(dòng)到居住地接種單位辦理兒童預防接種證。兒童預防接種證作為兒童預防接種的憑證、記錄和證明，每次預防接種時(shí)必須攜帶本證。
3.預防接種證由兒童家長(cháng)或其監護人保管，遺失時(shí)應及時(shí)補辦。國家明確規定托幼機構、學(xué)校在辦理入托入學(xué)手續時(shí)，均要查驗本證。
4.兒童監護人有義務(wù)了解預防接種的相關(guān)知識，在接種前應主動(dòng)提供兒童的健康狀況和預防接種禁忌情況，尤其是發(fā)熱、急性傳染病、慢性嚴重疾病、過(guò)敏性疾病、免疫缺陷疾病、既往接種疫苗后有嚴重不良反應、神經(jīng)系統疾病患兒等情況。凡接種有價(jià)疫苗的，需按自愿的原則，簽名接種。
5.為了保證預防接種質(zhì)量，請家長(cháng)帶小孩到當地指定的接種單位（接種點(diǎn)、接種門(mén)診）接種疫苗，并對預防接種的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監督。
6.無(wú)論是常住戶(hù)口或暫住戶(hù)口，您均可按時(shí)攜帶孩子到當地預防接種門(mén)診進(jìn)行接種，外來(lái)兒童同樣享受政府免費提供計劃免疫內疫苗的權利。
7.接種疫苗后，必須在接種場(chǎng)所休息15-30分鐘。個(gè)別兒童接種疫苗后如出現高熱等反應，請及時(shí)到醫院診治，并將反應情況告知預防接種單位。
疫苗管理制度14
一、疫苗實(shí)行專(zhuān)人管理，供應渠道嚴格執行：市—縣—（鄉）鎮—接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)登記，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)名、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據現行的免疫程序，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗系數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類(lèi)整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設備管理制度，建立冷鏈設備帳目，記錄各種設備的.品名、型號、到貨時(shí)間、數量；建立設備運轉與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過(guò)期應及時(shí)做好報損手續。
五、冷鏈設備做到專(zhuān)人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈設備要有專(zhuān)人保養，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次觀(guān)察記錄冰箱冰柜內運轉溫度；冷藏包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應安放在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線(xiàn)路與插座應專(zhuān)線(xiàn)專(zhuān)用。
七、所有計劃免疫冷鏈設備僅專(zhuān)用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。
平遙縣衛生防站
疫苗管理制度15
一、制定計劃
接種單位應當根據預防接種工作的需要,制定第一、二類(lèi)疫苗及注射器的需求計劃,上報當地疾病預防控制機構。
二、儲運管理
1、接種單位專(zhuān)人負責,做好疫苗的儲存、分發(fā)和運輸工作。
2、接種單位在接收第一類(lèi)疫苗或者購進(jìn)第二類(lèi)疫苗時(shí),應當進(jìn)行查驗,審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應當索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過(guò)疫苗有效期xx年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售的疫苗,以及接收上級疾病預防控制機構分發(fā)、供應的疫苗時(shí),應當查驗疫苗的冷藏條件,在規定的冷藏要求下運輸的疫苗,方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應對疫苗品種、劑型、批準文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量狀況等內容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過(guò)疫苗有效期xx年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,日清月結,每半年盤(pán)查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數量應根據使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫(xiě)疫苗的名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、失效期、進(jìn)出數量、結余數量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應按照品種、批號分類(lèi)整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設備內壁之間均應留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長(cháng)效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應嚴格執行有關(guān)規定,活疫苗開(kāi)啟半小時(shí),滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí),即應廢棄。
8、接種單位定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級衛生行政部門(mén)和食品藥品監督管理部門(mén)報告,不能自行處理。
9、由于各種原因導致的疫苗過(guò)期、破損、失效等,應及時(shí)上報疫苗報廢審批表,并按照《醫療廢物管理條例》的規定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補充,確保滿(mǎn)足使用。
國家食品藥品監督管理局印發(fā)《疫苗經(jīng)營(yíng)監督管理意見(jiàn)》
為了貫徹執行《疫苗流通和預防接種管理條例》,加強對疫苗批發(fā)企業(yè)的監督管理,保證疫苗在流通環(huán)節的質(zhì)量,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監督管理局《關(guān)于學(xué)習貫徹〈疫苗流通和預防接種管理條例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》(國食藥監法〔20xx〕207號),并征求各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)意見(jiàn),xx月xx日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監督管理意見(jiàn)》(國食藥監市[20xx]278號),對申請和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲運設施設備及條件等做出明確規定,主要內容如下:
一、申請經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)驗收合格,在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后,方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應有2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應有預防醫學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級以上(含中級)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),具有xx年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗,并不得兼職。以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應對疫苗的接種反應和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認真執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,并結合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要,建立包括以下內容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責;疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷(xiāo)售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。
所建立的制度應能保證對以下各環(huán)節提出符合規定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲存與運輸的設施設備的定期檢查、保養和校準,疫苗的購進(jìn),疫苗的收貨和驗收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷(xiāo)售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應時(shí)的報告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規模相適應的.儲運設施設備:兩個(gè)以上獨立的冷庫(柜);用于疫苗運輸的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏(凍)設備;溫度自動(dòng)監測、調控、記錄、報警的設備;疫苗冷藏設備備用的發(fā)電機組。
五、用于疫苗儲運的設施設備應符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應符合疫苗的儲存要求,并能自動(dòng)調控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總容積應與經(jīng)營(yíng)規模相適應;冷藏運輸的車(chē)輛及冷藏(凍)箱應能自動(dòng)調控和顯示溫度狀況。
動(dòng)物疫苗冷庫管制理度
第一 總章則
第一條 目 的確動(dòng)明疫苗冷庫物各崗位職,高責效、率標準高完成庫各冷工作項使,冷庫管理做到有章可依。
第二 適用條圍范 物疫苗動(dòng)庫冷區域內所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門(mén)所有干部的職工。
第二章 崗位 、責及流程職
第三 接收員崗條職位責
1、負責庫冷域區的內所有、事人物、財產(chǎn)、統一的工分和理,并管此承對主擔責任要;
2、負對進(jìn)責出冷庫、動(dòng)物的苗數疫字行進(jìn)審核并對,字數準的性負責確認;
3、負所有責、出冷進(jìn)的動(dòng)庫疫苗物數的據匯總作,工對并據數真實(shí)的和性準確性負責;
4、對下級門(mén)反饋的異常問(wèn)部題及時(shí)做出理處;
5、負責接收需入要的庫動(dòng)疫物,苗對并物疫動(dòng)苗品、數量、種格規行驗證;
6、負填寫(xiě)責物動(dòng)苗入庫臺帳疫。
第四 發(fā)貨員崗條職位責
1、負合理組織責發(fā)次貨,序依次開(kāi)《動(dòng)具疫物出苗單庫》
2、負責工區域內的財產(chǎn)管作理對所有,從庫進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統行管一理;
3、發(fā)放對動(dòng)物苗疫字數準確的和性真性負責實(shí),承擔因工作失誤造并的成切損失一;
4、負責做好存庫日報,數表字確準無(wú)誤。
第五 庫管員崗條職位責
1、責保持負庫整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規、范物疫苗動(dòng)標識更新確保動(dòng),疫物先苗先出進(jìn);
2、負進(jìn)、出責動(dòng)物庫苗疫“的品種、規格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗把,證對物動(dòng)苗的疫數承字擔主責任。
第六條動(dòng)物疫 苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(入接收員→)入報表庫接收員()→物動(dòng)疫存苗放庫(管)員
第七條動(dòng)物疫 苗庫流程出
動(dòng)物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫報出(發(fā)貨表員)
第八條報廢動(dòng) 物苗銷(xiāo)毀流疫程
報廢動(dòng)疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無(wú)銷(xiāo)毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(表發(fā)員貨)
第三 章 庫冷理標準管
第九條庫管員合 理劃規位庫,不同物疫動(dòng)之苗應間免避混;淆收員接將收驗合的格物疫苗動(dòng)按庫管員的照規劃把物疫苗放入冷庫動(dòng)物苗擺疫平整,不放得出現形等現象變。
第十 條物疫苗入庫動(dòng)后及時(shí)制冷,進(jìn)出庫隨手、門(mén)。 關(guān)第一條 十庫出現冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品,格管庫應每員天巡視一次,做到庫容整潔。
第十二條 接收根據員存情庫況,季每末將縣度動(dòng)疫物苗購計采劃告給市動(dòng)報衛所生物監督。
第十條 庫三員管月每庫存動(dòng)對疫物苗盤(pán)查次并一做好錄,同時(shí)對異記常庫動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見(jiàn)期動(dòng)物疫苗標準)各前提警,及預時(shí)上報。
第十四條庫 員對所管動(dòng)有疫苗入物庫必時(shí)須作好顯明識,標識牌必須放標同一在動(dòng)疫苗的最上層。
第十條 五庫管員日核每庫對存臺帳貨,物數量相符與定期除霜。
第十六條 庫溫冷嚴格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲存。庫管℃每員日看查庫冷溫,度現異常發(fā)及時(shí)處理
第四 章 則附
第十條七 本制度為冷庫做理的基本制度管,適于用冷庫工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另補充
第十條 本制度自xx年月1起執日行。
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