藥品管理規章制度（通用24篇）

　　在學(xué)習、工作、生活中，制度起到的作用越來(lái)越大，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編幫大家整理的藥品管理規章制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

　　藥品管理規章制度 1

　　一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷(xiāo)售的'合法性和準確性，依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。

　　二、銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應由從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷(xiāo)售，銷(xiāo)售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。

　　三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調配；

　　四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫生更正后或重簽字方可調配和銷(xiāo)售。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

　　六、處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí)，應做好處方登記。

　　七、處方所寫(xiě)內容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷(xiāo)售。

　　藥品管理規章制度 2

　�。�1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費者用藥的安全有效，創(chuàng )造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，特制定本制度。

　�。�2）衛生管理責任到人，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫區要定期打掃，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛生清潔。無(wú)環(huán)境污染物，各類(lèi)藥品分類(lèi)擺放，規范有序。

　�。�3）保持店堂和庫房?jì)韧馇鍧嵭l生，各類(lèi)藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。

　�。�4）倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門(mén)窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有防蟲(chóng)、防鼠設施，無(wú)粉塵、污染物。

　�。�5）在崗員工應統一著(zhù)裝、佩帶工號牌，衛生整潔，精神飽滿(mǎn)，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。

　�。�6）衛生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

　�。�7）健康體檢每年組織一次。企業(yè)所有直接接觸藥品的'人員必須進(jìn)行健康檢查。

　�。�8）嚴格按照規定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現，將嚴肅處理。

　�。�9）如發(fā)現患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應立即調離原崗位或辦理病休手續后靜養，待身體恢復健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴重者，應辦理病退或其他離職手續。

　　藥品管理規章制度 3

　�。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。

　�。ǘ�）進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。

　�。ㄈ�）購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

　�。ㄋ模┵忂M(jìn)藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　�。ㄎ澹┵忂M(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　�。�六）首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的'規定執行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。

　�。ㄆ撸┵忂M(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。

　�。ò耍┒ㄆ趯�時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1—2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。

　　藥品管理規章制度 4

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定，建立健全藥品入庫驗收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數量準確。

　�。ǘ�）企業(yè)必須設專(zhuān)職驗收員，檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，由地市級（含）以上藥品監督管理部門(mén)考試合格，獲得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。

　�。ㄈ�）入庫藥品必須依據入庫通知單，對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收，并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑，應迅速查詢(xún)拒收，單獨存放，作好標記，并立即上報藥店負責人處理。

　�。ㄋ模�驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告；非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。

　�。ㄎ澹�驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

　�。�六）驗收首營(yíng)品咱，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。

　�。ㄆ撸┻M(jìn)口藥品驗收時(shí)，應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收，進(jìn)口預防性生物制品，血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件；進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的'標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

　�。ò耍┓豺炇蘸细袢霂斓牡乃幤�，必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄，驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查，驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。

　�。ň牛┻M(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎，因驗收員工作失誤，使不合格藥品入的庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

　　藥品管理規章制度 5

　�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著(zhù)千家萬(wàn)戶(hù)，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，制定本制度。

　�。ǘ�）凡從事藥品零售工作的'營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓考核合格，同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。

　�。ㄈ�）認真執行價(jià)格政策，做到藥品標價(jià)簽齊全，填寫(xiě)準確、規范。

　�。ㄋ模┧幤逢惲袘�清潔美觀(guān)，擺放時(shí)應做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與環(huán)境衛生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。

　�。ㄎ澹�營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者。

　�。�六）營(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客。

　�。ㄆ撸╀N(xiāo)售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調配和出售。無(wú)醫師開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。

　�。ò耍�對缺貨藥品要認真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶(hù)購買(mǎi)。

　�。ň牛┳龊酶黜椗_帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時(shí)。

　�。ㄊ�）做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告藥店負責人。

　�。ㄊ�一）藥品銷(xiāo)售不得采用有獎銷(xiāo)售，附贈藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。

　�。ㄊ�二）如違反上述規定，將不合格藥品銷(xiāo)出，出現一次，在季度考核中處罰。

　　藥品管理規章制度 6

　�。ㄒ唬﹤}庫要按照安全、方便、節約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”（即地、墻距、垛距、頂距、燈距）適當，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。

　�。ǘ�）根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。

　�。ㄈ�）根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日二次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

　�。ㄋ模┧幤反娣艑�(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色；合格品區、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色；不合格品區——紅色。

　�。ㄎ澹�庫房的`安全及分類(lèi)儲存工作，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。

　　1、藥品與非藥品分開(kāi)；

　　2、處方藥與非處方藥分開(kāi)；

　　3、內服藥與外用藥分開(kāi)；

　　4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放；

　　5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放；

　　6、特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。

　�。�六）庫放藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標志。

　�。ㄆ撸┍３謳旆�、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

　�。ò耍﹤}庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

　　藥品管理規章制度 7

　�。ㄒ唬﹫猿帧� 預防為主”的原則，按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查，做好養護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

　�。ǘ�）配備專(zhuān)職的`養護人員，養護人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。

　�。ㄈ�）對3個(gè)月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。

　�。ㄋ模┟吭聦Ω黝�(lèi)養護設備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。

　�。ㄎ澹┌l(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標志，停止上柜銷(xiāo)售。

　�。�六）養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色；合格品、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色；不合格品區——紅色。

　�。ㄆ撸�養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養護工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負責，適時(shí)檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。

　�。ò耍﹫髲U、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。

　�。ň牛┙�立健全重點(diǎn)藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經(jīng)驗，為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。

　�。ㄊ�）如因養護人員未盡職盡責，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。

　　藥品管理規章制度 8

　　一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規和公司規定的`制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

　　二、藥品不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷(xiāo)售。

　　四、處方藥須憑醫師處方調配或銷(xiāo)售。審方員應對處方內容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷(xiāo)售完畢，調配或銷(xiāo)售人員應在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價(jià)、調配、復核和給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷(xiāo)售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷(xiāo)售。

　　六、銷(xiāo)售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應按要求作好處方藥銷(xiāo)售記錄。收集留存的處方和處方藥銷(xiāo)售記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷(xiāo)售應按規定出具銷(xiāo)售憑證。

　　藥品管理規章制度 9

　　一、門(mén)店每月應定時(shí)對店堂陳列藥品進(jìn)行養護檢查。大型門(mén)店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的.原則進(jìn)行養護檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養護檢查。如實(shí)做好養護檢查記錄。

　　二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應按月養護檢查，對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠(chǎng)家、養護結論等情況如實(shí)記錄。

　　三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門(mén)店，應配置相應的冷藏設備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

　　四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養護。

　　五、門(mén)店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進(jìn)行檢測，并按時(shí)記錄。溫濕度達臨界點(diǎn)或超標時(shí)，應采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。

　　藥品管理規章制度 10

　　為了營(yíng)造良好的藥店經(jīng)營(yíng)氛圍，確保全體人員的行為更加規范，特制度本制度，供全體人員遵照執行。

　　1、調劑人員要具備全心全意為廣大患者服務(wù)的.思想和高尚的醫德醫風(fēng)，對工作認真負責，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確�；颊哂盟幇踩�有效。

　　2、調劑人員要以認真負責的態(tài)度，根據本院醫師正式處方調配發(fā)藥，非本院處方不予調配。

　　3、收方后，對處方認真執行“三查七對”：查處方、查藥品、查禁忌；對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無(wú)誤后方可調配，如處方內容不妥或錯誤時(shí)，應與醫師聯(lián)系更正后，方可調配。

　　4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。對需臨時(shí)炮制的中藥材，應切實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

　　5、配方時(shí)，應細心、迅速、準確并嚴格執行核對制度。配方人員和審核人員應在處方上簽字。

　　6、發(fā)藥時(shí)應將病人姓名、用藥方法及注意事項，詳細寫(xiě)在藥袋和瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。

　　7、調劑室內部應保持清潔，藥品及調配用具要定位放置，用后放回原處。

　　8、注意安全保衛工作，對xx品、xx及貴重藥品，當班人員要認真盤(pán)點(diǎn)清楚，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。發(fā)現問(wèn)題當班人員和統計員應及時(shí)查明原因，由藥房負責人協(xié)助處理。

　　9、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類(lèi)保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線(xiàn)等條件，應定期檢查藥品的有效期，防止藥品過(guò)期失效，蟲(chóng)蛀霉爛變質(zhì)。

　　10、調劑室的所有衡器、量具要按照計量法規定，進(jìn)行定期檢查，確保計量準確可靠。

　　11、調劑室工作人員要衣裝整潔，注意個(gè)人衛生，工作時(shí)間要保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動(dòng)紀律，堅守工作崗位，工作時(shí)間有事離開(kāi)時(shí)應請假，不得擅自脫崗，若下班時(shí)有未完成的工作應向值班人員交待清楚。

　　12、本店工作人員生病要自購藥品的，應按正常收銀程序，但是可以給予xx%的優(yōu)惠。

　　13、非藥房人員未經(jīng)允許禁止入內。

　　藥品管理規章制度 11

　�。�1）為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。

　�。�2）員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。

　�。�3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁(yè)）的檢查考核。

　�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

　�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的`檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、輰π�期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

　�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

　�、邔�質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

　　藥品管理規章制度 12

　�。�1）為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。

　�。�2）中藥飲片購進(jìn)管理：

　�、偎�購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件；

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥飲片不得購入。

　�。�3）中藥飲片驗收管理：

　�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收；

　�、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的`證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　�、垓炇諔�按照規定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、蒡炇沼涗洃�保存三年；

　�。�4）中藥飲片儲存與陳列管理

　�、賾�按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

　�、谥兴庯嬈瑧�按其特性采取干燥等方法養護，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施；

　�、壑兴庯嬈瑧�定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應進(jìn)行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫(xiě)正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈�上柜應執行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎�理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內外清潔，無(wú)雜物；

　�。�5）中藥飲片的銷(xiāo)售管理

　　嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種；

　　藥品管理規章制度 13

　�。�1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規，特制定本制度。

　�。�2）本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

　�。�3）質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

　�。�4）企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據企業(yè)制定的.年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

　�。�5）質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔。

　�。�6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　�。�7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續教育。

　�。�8）參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　�。�9）企業(yè)內部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　�。�10）培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

　　藥品管理規章制度 14

　　一、計算機系統指定專(zhuān)人管理，任何人不得進(jìn)行與工作無(wú)關(guān)的操作。

　　二、被指定的系統管理人員，并由其依據崗位的質(zhì)量工作職責，授予相關(guān)人員的系統操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。

　　三、業(yè)務(wù)相應人員把擬購藥品的廠(chǎng)商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核，經(jīng)審核符合規定由質(zhì)管部相關(guān)人員系統錄入供貨商、藥品基礎信息；

　　四、業(yè)務(wù)人員應當依據系統數據庫生成采購訂單，拒絕出現超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍訂單生成，采購訂單確認后，系統自動(dòng)生成采購計劃。

　　五、藥品到貨時(shí)，驗收人員依據系統生成的'采購計劃，對照實(shí)物確認相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨，系統錄入批號、數量等相關(guān)信息后系統打印“驗收入庫單”。

　　六、驗收人員按規定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，對照藥品實(shí)物在系統采購記錄的基礎上再系統核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數量等內容并系統確認后，生成藥品驗收記錄。

　　七、系統按照藥品的管理類(lèi)別及儲存特性，并依據質(zhì)量管理基礎數據和養護制度，對在架藥品按期自動(dòng)生成養護工作計劃，養護人員依據養護計劃對藥品進(jìn)行有序、合理的養護。

　　八、系統根據對庫存藥品有效期的設定自動(dòng)進(jìn)行跟蹤和控制，由養護員依據系統的提示制作近效期藥品催銷(xiāo)表。

　　九、銷(xiāo)售藥品時(shí)，系統依據質(zhì)量管理基礎數據及庫存記錄打印銷(xiāo)售小票，生成銷(xiāo)售記錄，系統拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎數據或無(wú)有效庫存數據支持的任何銷(xiāo)售。

　　十、系統不支持對原始銷(xiāo)售數據的任何更改。

　　十一、采購退回藥品，由業(yè)務(wù)人員填寫(xiě)《采購退回通知單》，經(jīng)質(zhì)量部門(mén)負責人、財務(wù)部審核同意，簽字。系統確認采購退回通知單。

　　十二、系統對經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。

　　十三、各崗位發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應當及時(shí)通知質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員及時(shí)鎖定藥品，進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)，經(jīng)查詢(xún)如不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統生成不合格記錄；

　　十四、系統對質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結果進(jìn)行記錄，并跟蹤處理結果。

　　藥品管理規章制度 15

　　1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

　　2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實(shí)驗室為單位分門(mén)別類(lèi)，做到分類(lèi)清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；各實(shí)驗室必須負責任地將本實(shí)驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相應措施。

　　3、當出現本實(shí)驗室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗室的藥品時(shí)，必須先征得藥品所歸屬的實(shí)驗室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補回。

　　4、定期檢查本實(shí)驗室藥品柜的安全和數量，保證本實(shí)驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過(guò)期失效的.藥品，必須及時(shí)清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉出，以便物盡其用，避免浪費。

　　5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀(guān)、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。

　　6、各實(shí)驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。

　　7、加強安全防范意識，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗、切斷電源盒鎖好門(mén)。

　　8、庫房?jì)葒澜�吸煙和使用明火，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現安全隱范應立即報告。

　　藥品管理規章制度 16

　　1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、醫療需要，按時(shí)編制藥品采購計劃交科主任審查，院長(cháng)批準后執行。藥品的庫存量，在供銷(xiāo)正常情況下一般為二至四個(gè)月，特殊情況可適當增減。

　　2、采購人員應自覺(jué)遵守財務(wù)管理的'有關(guān)規定，謙潔自律，把好藥品質(zhì)量關(guān)，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進(jìn)藥品。

　　3、按“藥品管理法”規定進(jìn)行藥品采購，認真執行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經(jīng)濟管理，保證資金合理流動(dòng)避免藥品積壓和浪費。

　　4、若遇急癥或特殊情況用藥，應立即外出采購，以供病人急需。

　　5、藥品采購人員應嚴格執行濟南市衛生信息中心藥品網(wǎng)上集中采購的規定，對于臨床需要，未在招標范圍內的品種，需將計劃報請濟南市醫療機構藥品集中招標辦公室采購。對臨床更換廠(chǎng)家、產(chǎn)地的品種，及時(shí)請示藥學(xué)部主任，批準后執行。

　　6、及時(shí)向科（部）內提供療效好、價(jià)格低的新藥信息。

　　7、購進(jìn)、調進(jìn)和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會(huì )同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期限外觀(guān)質(zhì)量、包裝情況、產(chǎn)地金額等項，進(jìn)行檢收核對無(wú)誤后，采購保管或驗收人在進(jìn)貨單上簽字后方可入庫。

　　8、入庫單由藥庫管理人員，填寫(xiě)一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存、備查，第二聯(lián)記帳憑證，第三聯(lián)，隨原始單據交財務(wù)部門(mén)力理報銷(xiāo)。

　　藥品管理規章制度 17

　　1、按上級有關(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　　2、貴重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi)，一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

　　3、凡屬一類(lèi)貴重藥品，值班人員必須每日認盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定酌情處理。

　　4、統計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳，并應帳物相符。

　　5、自費藥品均按上級有關(guān)規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷(xiāo)的現象發(fā)生。

　　6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的`報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷(xiāo)。

　　7、值班人員調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　8、值班人員調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　9、屬公費醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現象。

　　10、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。

　　11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。

　　12、嚴格執行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。

　　13、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表，上報財務(wù)科。

　　14、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。

　　藥品管理規章制度 18

　　為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：

　　1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

　　2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

　　3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。

　　4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。

　　5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的.品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。

　　6。所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。

　　藥品管理規章制度 19

　　一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后，驗收必須有三人參加，查驗數量、查看封口、有無(wú)殘損破漏水濕，合格后方能辦理入庫手續。

　　二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品，要設置專(zhuān)庫、專(zhuān)柜、專(zhuān)人管理。嚴格按“五雙”（雙門(mén)、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料）規定辦理。

　　三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農藥，鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品，領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長(cháng)、室主任簽字外，還須經(jīng)保衛處及主管所長(cháng)同意后，才能領(lǐng)用。

　　四、各室、組及所內各部門(mén)，不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí)，用多少，領(lǐng)多少，如確有剩余須立即退回庫房，并辦理退庫手續。

　　五、領(lǐng)用劇毒有害物品，確有剩余不退回庫房者，如遇失盜而引起的一切后果應有領(lǐng)用人及部門(mén)責任人負責。嚴重者、應追究部門(mén)領(lǐng)導責任。

　　六、嚴格庫房管理制度，加強安全意識，把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處，經(jīng)常檢查水、電、門(mén)窗，杜絕跑、冒、滴漏現象，消除一切不安全隱患。

　　藥品管理規章制度 20

　　一、化學(xué)藥品、試劑應分類(lèi)存放專(zhuān)人保管；

　　二、保管人員應了解化學(xué)物品、試劑的性質(zhì)及保管方法；

　　三、強氧化劑不允許與有機、低溶點(diǎn)物質(zhì)存放在一起；

　　四、化學(xué)分析間應嚴格按照消防條例的有關(guān)規定執行并配備必要的`消防器材；

　　五、基準試劑應統一存放在干燥的容器中；

　　六、經(jīng)本室配制的試劑，根據其性質(zhì)分別存放于磨口瓶或棕色瓶中，使用橡膠瓶塞；

　　七、標準溶液由專(zhuān)人配制，定期標定并詳細記錄；

　　八、試劑瓶上的標簽，按統一格式、項目填寫(xiě)清楚，注明配制日期、過(guò)期或變質(zhì)的試劑一律不準使用。

　　藥品管理規章制度 21

　　1、藥劑科在藥事委員會(huì )的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規定采購外，其他科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。屬集中招標采購的藥品，堅決按市藥品集中招標采購領(lǐng)導小組規定進(jìn)行采購。

　　2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱(chēng)，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識。

　　3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽(yù)好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的.供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事管理委員會(huì )集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床需要，依照醫院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長(cháng)審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫院藥事管理委員會(huì )通過(guò)后方可采購。

　　5、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》和《進(jìn)口藥品許可證》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。

　　6、采購人員不得采購食、消、械等非藥品及無(wú)批準文號、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標的藥品供臨床使用。

　　7、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

　　8、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會(huì )的監督。

　　9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規定執行。藥品采購人員定期進(jìn)行輪換。

　　藥品管理規章制度 22

　　為了加強學(xué)校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學(xué)校藥品的保管、采購、檢查制度。

　　1、采購藥品前必須制定采購清單，經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導同意，由校醫購買(mǎi)，并報學(xué)校備案。

　　2、校醫務(wù)室藥品應由各類(lèi)證件齊全的醫藥公司統一代購，不得從私人或非正常渠道進(jìn)藥。

　　3、購買(mǎi)時(shí)要檢查藥品的合格證，出廠(chǎng)日期及有效期，避免購入假冒偽劣藥品。

　　4、做好藥品的購進(jìn)記錄登記。

　　5、設立專(zhuān)門(mén)存放專(zhuān)柜，根據藥品的品種與性質(zhì)分別定位存放。（特殊藥品按管理使用辦法保管使用）做到標記明確。藥品的.存放必須通風(fēng)、干燥、避光，嚴防藥品發(fā)生潮解、霉變，規范進(jìn)藥渠道，不進(jìn)偽劣藥品。要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品防潮、防壓。

　　6、學(xué)生用藥必須在醫生的指導下按量購藥，并做好登記。

　　7、定期清點(diǎn)，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過(guò)期藥品、霉爛變質(zhì)藥品應及時(shí)清理報損。

　　8、各種醫藥衛生器械要放置整齊，重大器械每年檢核一次，發(fā)現損壞及時(shí)登記、修理，經(jīng)常使用的器械定期保養。藥品、器械一般不予外借，不斷補充完善醫務(wù)室的藥品配備。

　　藥品管理規章制度 23

　　1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　2、藥劑科負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(adr)報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　　(1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。

　　(2)建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。

　　(3)質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。

　　(4)發(fā)現存在安全隱患的藥品，應立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門(mén)報告。

　　3、藥品安全隱患的調查與評估:

　　(1)公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，提供有關(guān)資料。

　　(2)藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定，可以包括:

　　a、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。

　　b、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。

　　c、藥品儲存、運輸是否符合要求。

　　d、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。

　　e、其化可能影響藥品安全的因素。

　　(3)藥品安全隱患評估的主要內容包括:

　　a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　b、對主要使用人群的危害影響。

　　c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　d、危害的嚴重與緊急程度。

　　e、危害導致的后果。

　　4、實(shí)施“召回制度”的.藥品包括三大類(lèi):

　　一是養護發(fā)現的在有效期內，產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，可能有質(zhì)量隱患的藥品;

　　二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品

　　三是確認存在嚴重安全隱患的藥品;

　　四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。

　　5、醫院在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規定時(shí)間內完成召回工作。

　　6、醫院對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應當對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結果存檔備查。

　　藥品管理規章制度 24

　　1、藥品是一種規定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過(guò)期失效，造成損失，特制定本制度。

　　2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數量進(jìn)行科學(xué)預計，并應遵循勤購勤銷(xiāo)的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠的藥品（生物制品不少于六個(gè)月、其它藥品不少于一年）。

　　3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

　　4、藥品的有效期應專(zhuān)門(mén)登記，專(zhuān)人、專(zhuān)柜負責藥品效期管理，并作書(shū)面登記。近效期六個(gè)月的藥品由專(zhuān)柜保管人員向藥房質(zhì)量管理人員報告登記，以便各藥房之間調劑使用，不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時(shí)與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。

　　5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。

　　6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時(shí)，應控制品種、數量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過(guò)期失效。

　　7、一般情況下，藥房對距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用（臨床急需，又無(wú)新批號的'情況除外）；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內使用的效期藥品應在距失效期前1月發(fā)出。

　　8、失效的藥品一律不能從藥房發(fā)出。

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