藥品管理規章制度9篇
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,我們每個(gè)人都可能會(huì )接觸到制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。到底應如何擬定制度呢?下面是小編幫大家整理的藥品管理規章制度,希望能夠幫助到大家。

藥品管理規章制度1
一、門(mén)店每月應定時(shí)對店堂陳列藥品進(jìn)行養護檢查。大型門(mén)店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養護檢查。如實(shí)做好養護檢查記錄。
二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養護檢查,對藥品品名、規格、數量、批號、效期、廠(chǎng)家、養護結論等情況如實(shí)記錄。
三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品的門(mén)店,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養護。
五、門(mén)店應每天上、下午各一次對店內的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時(shí)記錄。溫濕度達臨界點(diǎn)或超標時(shí),應采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監測及調控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。
藥品管理規章制度2
藥品購進(jìn)管理制度
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
藥品驗收管理制度
(一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數量準確。
(二)企業(yè)必須設專(zhuān)職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢(xún)拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營(yíng)品咱,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗收時(shí),應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收,進(jìn)口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品銷(xiāo)售管理制度
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著(zhù)千家萬(wàn)戶(hù),與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓考核合格,同時(shí)對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執行價(jià)格政策,做到藥品標價(jià)簽齊全,填寫(xiě)準確、規范。
(四)藥品陳列應清潔美觀(guān),擺放時(shí)應做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),人用藥與環(huán)境衛生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營(yíng)業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷(xiāo)售藥品時(shí),處方必須經(jīng)執業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調配和出售。無(wú)醫師開(kāi)具的處方,不得銷(xiāo)售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶(hù)購買(mǎi)。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時(shí)。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告藥店負責人。 (十一)藥品銷(xiāo)售不得采用有獎銷(xiāo)售,附贈藥品或禮品等銷(xiāo)售方式。
(十二)如違反上述規定,將不合格藥品銷(xiāo)出,出現一次,在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
(一)倉庫要按照安全、方便、節約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現象。
(二)根據藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據季節、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀(guān)測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品區、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(五)庫房的安全及分類(lèi)儲存工作,藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi);
2、處方藥與非處方藥分開(kāi);
3、內服藥與外用藥分開(kāi);
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的.藥品分開(kāi)存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、專(zhuān)帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
品藥養護的管理制度
(一)堅持“ 預防為主”的原則,按照“藥品養護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查,做好養護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專(zhuān)職的養護人員,養護人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養護要求。
(三)對3個(gè)月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
(四)每月對各類(lèi)養護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷(xiāo)售。
(六)養護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨藥品區——黃色;合格品、零售貨稱(chēng)取區、待發(fā)藥品區——綠色;不合格品區——紅色。
(七)養護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養護工作。每年落實(shí)專(zhuān)人負責,適時(shí)檢查、養護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問(wèn)題的藥品,必須與正常藥品分開(kāi),并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。
(十)如因養護人員未盡職盡責,工作不實(shí)造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥品管理規章制度3
為了營(yíng)造良好的藥店經(jīng)營(yíng)氛圍,確保全體人員的行為更加規范,特制度本制度,供全體人員遵照執行。
1、調劑人員要具備全心全意為廣大患者服務(wù)的思想和高尚的醫德醫風(fēng),對工作認真負責,把好藥品質(zhì)量關(guān),確;颊哂盟幇踩行。
2、調劑人員要以認真負責的態(tài)度,根據本院醫師正式處方調配發(fā)藥,非本院處方不予調配。
3、收方后,對處方認真執行“三查七對”:查處方、查藥品、查禁忌;對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無(wú)誤后方可調配,如處方內容不妥或錯誤時(shí),應與醫師聯(lián)系更正后,方可調配。
4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。對需臨時(shí)炮制的中藥材,應切實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
5、配方時(shí),應細心、迅速、準確并嚴格執行核對制度。配方人員和審核人員應在處方上簽字。
6、發(fā)藥時(shí)應將病人姓名、用藥方法及注意事項,詳細寫(xiě)在藥袋和瓶簽上,并應耐心地向病人交待清楚。
7、調劑室內部應保持清潔,藥品及調配用具要定位放置,用后放回原處。
8、注意安全保衛工作,對xx品、xx及貴重藥品,當班人員要認真盤(pán)點(diǎn)清楚,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。發(fā)現問(wèn)題當班人員和統計員應及時(shí)查明原因,由藥房負責人協(xié)助處理。
9、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類(lèi)保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線(xiàn)等條件,應定期檢查藥品的有效期,防止藥品過(guò)期失效,蟲(chóng)蛀霉爛變質(zhì)。
10、調劑室的所有衡器、量具要按照計量法規定,進(jìn)行定期檢查,確保計量準確可靠。
11、調劑室工作人員要衣裝整潔,注意個(gè)人衛生,工作時(shí)間要保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動(dòng)紀律,堅守工作崗位,工作時(shí)間有事離開(kāi)時(shí)應請假,不得擅自脫崗,若下班時(shí)有未完成的工作應向值班人員交待清楚。
12、本店工作人員生病要自購藥品的,應按正常收銀程序,但是可以給予xx%的優(yōu)惠。
13、非藥房人員未經(jīng)允許禁止入內。
藥品管理規章制度4
(1)為保證藥品質(zhì)量,確保消費者用藥的安全有效,創(chuàng )造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境,同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍,依據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,特制定本制度。
(2)衛生管理責任到人,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔,庫區要定期打掃,做到“四無(wú)”,即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡,保持環(huán)境衛生清潔。無(wú)環(huán)境污染物,各類(lèi)藥品分類(lèi)擺放,規范有序。
(3)保持店堂和庫房?jì)韧馇鍧嵭l生,各類(lèi)藥品、用品安置到位,嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。
(4)倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門(mén)窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有防蟲(chóng)、防鼠設施,無(wú)粉塵、污染物。
(5)在崗員工應統一著(zhù)裝、佩帶工號牌,衛生整潔,精神飽滿(mǎn),工作服夏天每周至少洗滌3次,冬天每周洗滌2次。頭發(fā),指甲注意修剪整齊。
(6)衛生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。
(7)健康體檢每年組織―次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。
(8)嚴格按照規定的體檢項目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現,將嚴肅處理。
(9)如發(fā)現患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者,應立即調離原崗位或辦理病休手續后靜養,待身體恢復健康并體檢合格后,方可工作。病情嚴重者,應辦理病退或其他離職手續。
藥品管理規章制度5
一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規和公司規定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。
二、藥品不得采用有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。
三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷(xiāo)售。
四、處方藥須憑醫師處方調配或銷(xiāo)售。審方員應對處方內容進(jìn)行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調配或銷(xiāo)售完畢,調配或銷(xiāo)售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、計價(jià)、調配、復核和給藥。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調配或銷(xiāo)售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫師更改或重新簽字后方可調配或銷(xiāo)售。
六、銷(xiāo)售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷(xiāo)售記錄。收集留存的處方和處方藥銷(xiāo)售記錄保存不得少于兩年。
七、藥品銷(xiāo)售應按規定出具銷(xiāo)售憑證。
藥品管理規章制度6
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定,保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng )一流,企業(yè)創(chuàng )名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規章制度,每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。
、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單,驗收單進(jìn)行一次清理自查,查是否正規渠道進(jìn)貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法,每年清查一次,發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查,查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放,有無(wú)混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核,查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致,對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放,陳列是否符合規定要求,對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進(jìn)先出,近期先出,近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的,追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規定記錄、匯報,對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
、邔|(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
藥品管理規章制度7
一、計算機系統指定專(zhuān)人管理,任何人不得進(jìn)行與工作無(wú)關(guān)的操作。
二、被指定的系統管理人員,并由其依據崗位的質(zhì)量工作職責,授予相關(guān)人員的系統操作權限并設置密碼,任何人不得越權、越崗操作。
三、業(yè)務(wù)相應人員把擬購藥品的廠(chǎng)商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核,經(jīng)審核符合規定由質(zhì)管部相關(guān)人員系統錄入供貨商、藥品基礎信息;
四、業(yè)務(wù)人員應當依據系統數據庫生成采購訂單,拒絕出現超出經(jīng)營(yíng)方式或經(jīng)營(yíng)范圍訂單生成,采購訂單確認后,系統自動(dòng)生成采購計劃。
五、藥品到貨時(shí),驗收人員依據系統生成的采購計劃,對照實(shí)物確認相關(guān)信息后,方可進(jìn)行收貨,系統錄入批號、數量等相關(guān)信息后系統打印“驗收入庫單”。
六、驗收人員按規定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對照藥品實(shí)物在系統采購記錄的基礎上再系統核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數量等內容并系統確認后,生成藥品驗收記錄。
七、系統按照藥品的管理類(lèi)別及儲存特性,并依據質(zhì)量管理基礎數據和養護制度,對在架藥品按期自動(dòng)生成養護工作計劃,養護人員依據養護計劃對藥品進(jìn)行有序、合理的養護。
八、系統根據對庫存藥品有效期的設定自動(dòng)進(jìn)行跟蹤和控制,由養護員依據系統的提示制作近效期藥品催銷(xiāo)表。
九、銷(xiāo)售藥品時(shí),系統依據質(zhì)量管理基礎數據及庫存記錄打印銷(xiāo)售小票,生成銷(xiāo)售記錄,系統拒絕無(wú)質(zhì)量管理基礎數據或無(wú)有效庫存數據支持的任何銷(xiāo)售。
十、系統不支持對原始銷(xiāo)售數據的任何更改。
十一、采購退回藥品,由業(yè)務(wù)人員填寫(xiě)《采購退回通知單》,經(jīng)質(zhì)量部門(mén)負責人、財務(wù)部審核同意,簽字。系統確認采購退回通知單。
十二、系統對經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品進(jìn)行控制。
十三、各崗位發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)藥品,應當及時(shí)通知質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員及時(shí)鎖定藥品,進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún),經(jīng)查詢(xún)如不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定,屬于不合格藥品的系統生成不合格記錄;
十四、系統對質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結果進(jìn)行記錄,并跟蹤處理結果。
藥品管理規章制度8
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執行日期:XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理:
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
(3)中藥飲片驗收管理:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ牡姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、蒡炇沼涗洃4嫒;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;
、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內外清潔,無(wú)雜物;
(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理
嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;
文件名稱(chēng):?jiǎn)T工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門(mén):質(zhì)量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規,特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃,開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規,崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續教育,從事養護、保管、銷(xiāo)售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核,由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果,應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
藥品管理規章制度9
一、為加強藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷(xiāo)售的合法性和準確性,依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及有關(guān)法律法規制定本制度。
二、銷(xiāo)售處方藥時(shí),應由從業(yè)藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據處方調配、銷(xiāo)售,銷(xiāo)售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。
三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調配;
四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷(xiāo)售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫生更正后或重簽字方可調配和銷(xiāo)售。
五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。
六、處方藥銷(xiāo)售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時(shí),應做好處方登記。
七、處方所寫(xiě)內容模糊不清或已被涂改時(shí),不得銷(xiāo)售。
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