藥店自檢自查報告（通用11篇）
不經(jīng)意間，一段時(shí)間的工作已經(jīng)結束了，回顧這段時(shí)間的工作，既存在亮點(diǎn)，也存在不足，立即行動(dòng)起來(lái)寫(xiě)一份自查報告吧。來(lái)參考自己需要的自查報告吧，下面是小編收集整理的藥店自檢自查報告，希望對大家有所幫助。
藥店自檢自查報告 篇1
康復堂藥店成立于20xx年x月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我透過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作狀況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人用心參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。透過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的準繩，確保了GSP認證工作的'順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際狀況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》
復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿；并帶給咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
透過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強；本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。透過(guò)這次自查，基本能夠到達GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店自檢自查報告 篇2
xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥房的經(jīng)營(yíng)地址：清原滿(mǎn)族自治縣夏家堡鎮猴石村經(jīng)營(yíng)方式：零售藥房，本店經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
我藥房從業(yè)人員有2名，其中有藥士1名，省局培訓1名，設中西藥品柜5組，并按GSP要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品，并購置了空調機、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養護設備設施，以及辦公設備等。
我藥房依照GSP實(shí)施細節，經(jīng)過(guò)自查整改、完善，使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實(shí)，從而提高藥房質(zhì)量管理水平，現將實(shí)施工作狀況以及自查狀況
�。ㄒ唬┕芾砺氊�
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。
�。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員2人，企業(yè)負責人為中專(zhuān)學(xué)歷，藥士職稱(chēng)。熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人張賀高中學(xué)歷，省局培訓。均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓4次，其中藥品管理法制培訓1次，藥店質(zhì)量管理制度培訓1次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓1次，參加藥監部門(mén)
組織的GSP培訓1次，我店的質(zhì)量管理人員每年參加省藥監局組織的繼續教育。
�。ㄈ┰O施與設備
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36m，，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的.各項設施設備，主要有冷藏柜1臺，藥架5個(gè)，空調1臺，溫濕度計1只，鼠夾2個(gè)，避光用窗簾等。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等資料進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)。
�。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按時(shí)進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每按時(shí)對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每一天上下午各一次定時(shí)對藥房溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
藥品陳列區劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。
�。╀N(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位，因新版GSP要求提高，我藥房需要進(jìn)一步完善，現提出延期認證申請，期望藥監局主管領(lǐng)導批準。
藥店自檢自查報告 篇3
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格，為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的.便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái)，我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定，堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念，為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù)，根據市醫保相關(guān)考核的通知精神，我店結合本店實(shí)際情況，對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查，現匯報如下：
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規，堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核，并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件（加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品，并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員，我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，其中藥師2人，執業(yè)藥師1人，全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種，基本醫療保險藥品備藥率達80%以上，以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求，對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制，完善流程管理，健全各項表格記錄，杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定，處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售，貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理，對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示，基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作，為加強醫保刷卡監督，明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價(jià)格政策，致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度，落實(shí)責任，確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。
在今后的工作中，我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
藥店自檢自查報告 篇4
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì)：xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月，是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號，包裝說(shuō)明規范，產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構：中心質(zhì)量管理機構健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)，嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位，現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的'監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng)，門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放，色標管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據，按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热�。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等，對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng)，近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》，先行銷(xiāo)售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行，實(shí)行統一規范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶(hù)，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù)，對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定，有記錄表格，對不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經(jīng)驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自檢自查報告 篇5
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認真對照檢查，發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習；嚴格按照簽訂的`服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù)，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：
一、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售，不與藥品混合經(jīng)營(yíng)，保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫�？ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面：
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫�？�。并且凡人卡不符者，一律不刷醫�？�。
三、人員培訓方面：
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導！
藥店自檢自查報告 篇6
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，并達到了“七統一”的管理標準�，F將自查情況匯報如下：
一、企業(yè)的基本情況：
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門(mén)1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風(fēng)良好，具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統一管理（統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質(zhì)量管理、統一服裝、統一培訓、統一實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )化控制），擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。
�。ㄒ唬C構與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人，企業(yè)負責人xxx，大學(xué)本科畢業(yè)。xxx，質(zhì)量負責人兼處方審核員，藥師，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，質(zhì)量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，驗收員兼營(yíng)業(yè)員，大專(zhuān)畢業(yè)。xxx，養護員兼營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。xxx，營(yíng)業(yè)員，中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的'情形，均經(jīng)xxx食品藥品監督管理部門(mén)培訓合格執證上崗，并經(jīng)xxx人民醫院體檢合格。
�。ǘ┰O施與設備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米，不設倉庫，藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。
�。ㄈ┲贫扰c管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規章制度：
1、質(zhì)量管理制度20個(gè)；
2、崗位職責6個(gè)；
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查，給予指導并提出寶貴意見(jiàn)，以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。
藥店自檢自查報告 篇7
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認真對照檢查，發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習；嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù)，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的.各項規定，現將整改措施報告如下：
一、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售，不與藥品混合經(jīng)營(yíng)，保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫�？ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面：
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫�？�。并且凡人卡不符者，一律不刷醫�？�。
三、人員培訓方面：
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導！
藥店自檢自查報告 篇8
xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的'自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
藥店自檢自查報告 篇9
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進(jìn)行了申請驗收檢查，對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導，現就本次現場(chǎng)檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下：
1、不合格區標志及危險藥品區標志不符合規定。
整改措施：不合格藥品區及危險藥品區已做有明顯的標志并對其進(jìn)行了區域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施：處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務(wù)公約沒(méi)做。
整改措施：藥店服務(wù)公約以做
4、藥店夜間標志沒(méi)做。
整改措施：藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規定。
整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規定。
總之，我們將盡職盡責做好各項規章制度，同時(shí)希望藥按部門(mén)對我藥房隨時(shí)做出指導、督導，并感謝您們一如既往的支持和幫助!
根據xx區食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全區藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的通知》（x食藥監辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案的.通知》（x食藥監辦[20xx]13號）文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現將情景匯報如下：
一、基本情景
我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過(guò)了GSP認證�，F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購進(jìn)都是從廣西太華醫藥有限公司直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為；
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景；
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉讓證照行為；
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí)，不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為；
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為，有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規定履行職責。
總之，經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一職責人意識得到了加強，未出現任何違法行為。
藥店自檢自查報告 篇10
我藥房自20XX年5月份籌建以來(lái)，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：
一、 藥房簡(jiǎn)介
XXX藥房于2014年5月1日開(kāi)始籌建，經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開(kāi)辦地址和倉庫地址為XXXXXX，經(jīng)營(yíng)方式：零售（單體），經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷(xiāo)售員、保管員、養護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人，執業(yè)藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。
設有空調2臺，排風(fēng)扇2個(gè)，冷藏柜1臺，溫濕度計2個(gè)，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售等環(huán)節均采用計算機管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結
1、組織機構及管理制度
藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應的學(xué)歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權。
根據藥房實(shí)際情況，制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節
的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內容完整。
2、人員與培訓及健康狀況
藥房總部現有員工3人，其中具有執業(yè)藥師1人，初級藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實(shí)際需求，著(zhù)重解決實(shí)際問(wèn)題，并對培訓效果進(jìn)行考核。按照培訓計劃，質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓教育計劃，并對培訓過(guò)程實(shí)施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個(gè)員工的培訓教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進(jìn)行了專(zhuān)項培訓，并經(jīng)過(guò)考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關(guān)法律法規，對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環(huán)境整潔，無(wú)污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明了，布局合理。
藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，并實(shí)行色標管理。
為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，并有專(zhuān)用冷藏柜。
整個(gè)倉庫干凈、清爽�？照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。對照GSP條款并通過(guò)自查，整個(gè)庫區布局比較合理，庫房?jì)葔Ρ�、地面平整、門(mén)窗結構嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān)，是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)
鍵環(huán)節，藥品的'質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節，藥房主要通過(guò)制訂嚴格規范的制度和程序文件，并通過(guò)不斷的強化培訓和監督檢查落實(shí)到位，同時(shí)依靠資料審核和現場(chǎng)審核相結合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營(yíng)審核，擴大首營(yíng)品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，首次引進(jìn)的新品種，全部納入首營(yíng)品種審核。
藥房采購員承擔著(zhù)藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責任。采購以門(mén)店銷(xiāo)售為導向，堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn)，并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據進(jìn)行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核，對購進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監督控制，按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件，嚴格對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性，并作相應質(zhì)量記錄。
在驗收時(shí)，驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作，質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監督、管理、指導。驗收時(shí)要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個(gè)，都不給予驗收通過(guò)。對于進(jìn)口藥品，要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時(shí)，要在驗收質(zhì)量結果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
5、藥品儲存與養護
藥房藥品的儲存、養護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類(lèi)、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。
實(shí)行分區、分類(lèi)管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專(zhuān)區等，同時(shí)實(shí)行色標管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案
和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進(jìn)行。
對近效期藥品的養護，納入重點(diǎn)養護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。
對在養護中發(fā)現有質(zhì)量可疑情況，對可疑藥品進(jìn)行系統鎖定，并報質(zhì)管人員，由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過(guò)信息管理系統進(jìn)行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷(xiāo)、存全部實(shí)現電腦化管理，相關(guān)記錄、臺賬都自動(dòng)保存在計算機中。系統能有效控制各個(gè)環(huán)節，確保每個(gè)環(huán)節都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性，系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期，系統會(huì )自動(dòng)提示并預警，超過(guò)有效期的，系統自動(dòng)鎖定。系統權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進(jìn)行分配，確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行，未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類(lèi)實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預警，由執業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定，不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況
藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品，無(wú)此項管理。
三、自查情況總結和驗收申請的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員，根據新版GSP管理規定，進(jìn)行了全面自查評審，對自查中出現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改，并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認。經(jīng)過(guò)評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。
藥店自檢自查報告 篇11
按照國家食品藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面自查，現將我公司實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為XX；法人代表：XX；藥房營(yíng)業(yè)室面積XX m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積Xm2；藥房擁有員工X人，其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人，占全體員工的75％。執業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養護人員1人，保管員1人，采購員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品XXX；經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè)，中藥飲片300余種，無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是XX質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗收員并（兼任養護員）、XX法人兼保管員。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和采購員：XX，男、31歲，（禮儀醫學(xué)）專(zhuān)業(yè)；中專(zhuān)畢業(yè)，從事醫藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：XX，女、29歲，（應用生物技術(shù)）專(zhuān)業(yè)；大專(zhuān)畢業(yè)，從事醫藥工作6年多，有良好的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了省醫藥行業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員：XX，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營(yíng)業(yè)員上崗證；
培訓情況。我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進(jìn)行一次培訓。主要學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規（詳見(jiàn)年度培訓計劃），并對主要內容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì )積極配合藥監局的相關(guān)培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫院進(jìn)行了醫藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3.設施設備情況
本藥房營(yíng)業(yè)室面積XX 平方米 、其中陰涼區面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜30來(lái)組，中藥柜4組。兩臺中央空調，和一臺掛壁式空調，營(yíng)業(yè)區一臺，陰涼區一臺，庫房（掛室空調機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)和冰箱一個(gè)），市局規定的溫濕度在線(xiàn)監控一個(gè)，數據經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調試上傳正常，另外防火用的滅火器2個(gè)，防鼠籠2個(gè)，切片機一個(gè)，粉碎機一個(gè)，烘箱一個(gè)，戥稱(chēng)一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍?zhuān)┑�，相關(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督檢驗合格，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。
4．藥品進(jìn)貨管理
在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的`合法企業(yè)進(jìn)貨，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5．藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6．藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，倉庫做到了庫區地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，陰涼區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器，符合消防安全的規定。公司根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管和符合藥品儲藏要求的庫房，建立常溫區、冷藏柜1個(gè)，陰涼區。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合格藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。 7．銷(xiāo)售與售后服務(wù)。
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言，設立藥師咨詢(xún)處，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
【藥店自檢自查報告】相關(guān)文章：
藥店自檢自查報告03-28
藥店自檢自查報告09-23
藥店安全自檢自查報告06-19
藥店自檢報告08-05
藥店自檢報告08-05
藥店醫保自檢自查報告范文（通用13篇）05-26
醫保定點(diǎn)藥店自檢自查報告范文（通用11篇）02-21
藥店自查報告連鎖藥店自查報告03-08
護士自檢自查報告06-11
檔案自檢自查報告08-07