不合格管理制度
在當今社會生活中，我們每個人都可能會接觸到制度，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的不合格管理制度，希望能夠幫助到大家。
不合格管理制度1
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責,包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據(jù),按國家有關規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的.不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
不合格管理制度2
一、目的
加強對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。
二、適用范圍
適用于對公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的不合格的控制和處理。
三、職責
1、食品安全小組，
1、負責原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標準標準制定，并負責對公司內(nèi)控標準的'最終解釋；
2、理化或微生物指標不符合要求的產(chǎn)品，如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進行評審；
2、質(zhì)檢部門
1、負責對不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作；
2、保存不合格品的檢測記錄；
3、核實處理決定的執(zhí)行情況；
3、各生產(chǎn)車間
1、執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定；
2、負責不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過程中的標識、退貨和銷毀；
3、制訂糾正預防措施并組織實施；
4、倉庫
1、負責對不合格原輔材料的退貨；
2、負責向供方轉(zhuǎn)達不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定；
3、負責索取供方產(chǎn)品的相關技術資料和證件。
不合格管理制度3
1.0目的
確保服務過程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務過程中的不合格項(不合格服務)得到及時有效的控制。
2.0適用范圍
對公司各部門提供服務過程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。
3.0職責
3.1各部門主管或倉管員對不合格產(chǎn)品進行評審、記錄、標識和處置。
3.2各部門負責人對本管轄區(qū)提供服務活動過程中出現(xiàn)的不合格進行確認、處理。
4.0工作程序
4.1不合格產(chǎn)品的'控制
4.1.1部門主管對服務過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄和處置;倉管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進行退貨或更換,或按4.1.2進行處理。
4.1.2使用過程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應先填寫《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門經(jīng)理批準后作以下處理:
a降級使用于對服務影響無關部位;
b退貨;
c報廢。
4.2不合格服務的控制
4.2.1對服務過程質(zhì)量影響不大或用戶感覺不明顯的不合格服務,各相關部門應在當日內(nèi)作返工處理并做好記錄。
4.2.2因體系運作或因工作失誤造成的使用戶嚴重不滿的服務,由部門負責人確認后,填寫《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的糾正措施,在3個工作日內(nèi)給予處理。
4.2.3因客觀環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿足用戶要求的可事先與用戶協(xié)調(diào),經(jīng)用戶同意后,再約定時間進行處理。
4.2.4返工或返修后的服務過程應按相應的檢驗程序文件重新驗證并做記錄。
4.2.5內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核提出的不合格由相關部門負責制定糾正措施方案,在規(guī)定的期限內(nèi)予以糾正并保存記錄。
5.0相關文件
5.1《質(zhì)量手冊》
5.2《糾正和預防措施控制程序》
5.3《不合格品處理報告》
5.4《不合格/糾正預防措施報告》
不合格管理制度4
第一節(jié)不合格原材料
第1.1條嚴格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進場，并上報材料班長。
第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結果無異議的原材料，應堅決退貨，并及時上報公司領導。
第1.4條當供需雙方對目測結果有異議時，應當即取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經(jīng)理根據(jù)試驗結果作為最終判定結果。
第1.5條當對材料有懷疑、目測無把握時，應及時取樣送試驗室進行快速試驗，由分公司技術經(jīng)理根據(jù)試驗結果決定是否退貨。
第1.6條材料班應按照有關規(guī)定對進場原材料按批量隨機取樣，將樣品送試驗室進行檢測。如檢測不符合標準要求，試驗室應將檢測結果反饋給材料班，由材料班進行記錄，并報告技術經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當巡場發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場有混料時，應由分公司技術經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運出場或降級使用。對于降級使用的材料應分開堆放，在保證混凝土強度滿足設計要求的前提下，只允許使用在強度等級不大于C15非結構混凝土中，并雙倍留置相應的驗證試件。
第二節(jié)不合格產(chǎn)品
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時，應立即阻止該車混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗室主任，采取合理措施進行調(diào)整，在保證該車混凝土強度和和易性均滿足設計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應的調(diào)整記錄和驗證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對于因工地多要或準備不充分而導致的退灰，應及時進行處理：出場2h以內(nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強度等級使用；出場2-4h內(nèi)，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強度等級使用；出場4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的'混凝土在出場4h以內(nèi)，降低1-2強度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對退回混凝土的處理及調(diào)整應有技術依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過技術經(jīng)理授權并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強度等級不得超過原設計強度等級，并應至少留置一組混凝土驗證試件。調(diào)整人員應根據(jù)退回混凝土的實際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗試件強度評定不合格時，由各分公司技術班組參加，提出調(diào)查處理報告和技術改進措施，經(jīng)技術質(zhì)量部批準后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強度不合格時，應由技術經(jīng)理積極配合甲方進行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預拌混凝土技術管理規(guī)定》中有關“質(zhì)量事故的報告和處理”程序。
第三節(jié)質(zhì)量事故的報告和處理
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預計經(jīng)濟損失小于或等于10000元)時，由技術質(zhì)量部會同各公司技術部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟損失10000元以上)時，分公司技術經(jīng)理必須在三小時內(nèi)報告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎上，召集質(zhì)量事故專題會議，對事故進行深入分析，確定事故原因及責任者，責成責任部門認真總結事故教訓，制定和落實糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進措施，并將事故結果以書面形式報總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面，：
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點、有關人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責任分析及責任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
第四節(jié)持續(xù)改進
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應的改進措施，不斷完善公司的管理體系，以確�！斑M廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標得以實現(xiàn)。
不合格管理制度5
物業(yè)公司服務不合格品的管理程序
1·0目的
確保服務過程中不合格物品和服務得到有效地識別和控制，以防止非預期的使用或交付。
2·0范圍
適用于公司提供的各項服務過程中不合格物品及服務的控制。
3·0職責
3·1各項服務過程產(chǎn)生的不合格由責任人在規(guī)定時間內(nèi)進行糾正；
3·2各部門倉管員負責對采購物品的檢驗，對不合格物品要進行記錄并提出處理意見；
3·3對服務過程中出現(xiàn)的重大不合格由相關負責人會同總經(jīng)理查找原因并提出相應的處理措施；
4·0過程識別
5·0行為準則：
1）質(zhì)檢員識別不合格品（項），進行標識和記錄；
2）對一般及嚴重不合格品（項）應進行評審，提出處置方案；
3）盡可能對不合格品（項）進行隔離；
4）不合格品（項）應在消除不合格后進行再驗證；
5）關注交付后不合格品（項），采取與此相應的措施消除其影響·
6·0程序及要求
6·1公司各有關人員對不合格物品及服務都應在相關的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。
6·2倉管員在檢查采購的物品出現(xiàn)不合格時，應填寫《不合格物品處理單》，呈請部門負責人審批，并由采購人員按部門負責人的意見對不合格物品進行處理。
6·3當物品在使用過程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報上一級主要管理人員驗證屬實后，填寫《不合格物品處理單》并呈請部門負責人審批、決定處理辦法。
6·4對不合格物品的處理方法包括但不限于：
a）隔離并進行標識；
b）讓步使用，放行或接收；
c）報廢；
d）退貨或更換；
6·5不合格服務依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴重不合格，如果本部門在短期（一小時內(nèi)）可予以糾正的，不會造成嚴重后果，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的`不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴重不合格。
6·6發(fā)生輕微不合格時，識別出的人員應要求有關服務人員立即糾正，并當場驗證是否符合要求，做好記錄。
6·7發(fā)生嚴重不合格時，識別出的人員應立即向部門（管理處）負責人報告，由負責人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報告》中交管理部進行驗證。
6·8當服務完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應針對不合格所造成的后果及時采取適當措施進行糾正。
6·9不合格服務的處理措施包括但不限于：
a）實施調(diào)換、修理等補救措施進行彌補；
b）重新提供服務；
c）道歉或賠償；
d）降低服務收費；
e）免去服務收費。
6·10有關部門對不合格服務提出讓步處理時應經(jīng)本部門（管理處）負責人批準，必要時應征得顧客同意，并填寫《不合格服務讓步處理表》。
6·11必要時管理部將《糾正措施報告》或《預防措施報告》報呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。
6·12管理部應記錄所有的不合格及其處理情況，進行分析和總結，為持續(xù)改進提供數(shù)據(jù)。對重復發(fā)生的不合格應執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。
7·0相關文件和記錄：
a）《糾正措施報告》qr—c
b）《預防措施報告》qr—c
c）《糾正和預防措施控制程序》
d）《不合格服務讓步處理表》qr—c
e）《訪問住戶記錄表》qr—c
f）《工作檢查記錄表》qr—c
g）《不合格物品處理單》qr—c
不合格管理制度6
1、目的
規(guī)范藥品的退貨操作，加強對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥
品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。
2、范圍
適用于銷后退回與購進退出的藥品管理。
3、職責
質(zhì)管部負責監(jiān)督該制度的實施
4、退貨藥品的涵義
4.1退貨藥品包括銷后退回和購進退出的藥品
4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。
4.3 購進退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗取時發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定而拒收的藥品。
5、退貨藥品管理要求
5.1藥品退貨原則：凡無正當理由或責任不應由本公司承擔的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。
5.2銷后退回藥品的管理
5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負責辦理退貨藥品的相關手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負責人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。
5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，對比原銷售記錄，出庫復核記錄和退回藥品實物，確認是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所，有特殊儲存要求的藥品應放于對應的待驗區(qū)，并懸持明顯標識。
5.2.3收貨人員將相關憑證傳遞給質(zhì)量驗收員，并通知驗收員進行質(zhì)量驗收。
5.2.4驗收員憑相關部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進貨藥品驗收程序的相關規(guī)定對退回藥品進行質(zhì)量驗收。對銷后退回的藥品進行逐批檢查驗收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構檢驗。
5.2.5退回藥品實物與原記錄信息不符的，計算機系統(tǒng)應拒絕退貨操作。
5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數(shù)據(jù)，確認符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應按不合格品處理，給予拒收，在驗收記錄中注明，并報質(zhì)量管理部門處理。
5.2.7銷后退回的藥品應建立專門的銷后退回藥品驗收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、退貨原因、驗收結果和驗收人員等內(nèi)容。
5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗收合格后，方可入庫銷售。
5.2.8.1驗收人員在銷售退貨清單上簽字確認，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。
5.2.8.2收貨員憑驗收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應保存超過有效期后一年，但不得少于三年。
5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時
5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的`，質(zhì)量驗收員應先行拒絕收貨。由負責辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關部門聯(lián)系，妥善處理。
5.2.9.2經(jīng)驗收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。
5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。
5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。
6、藥品購進退出的管理要求
6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。
6.2 所購進的藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝，標簽或說明書有破損，文字標識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。
6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進行批號調(diào)劑時，由購進部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進行打包，并選擇合適的運輸工具，對方確認收到貨之后，方能進行財務上的處理，并要專門進行退貨記錄。
6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準。
6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準后的“退貨通知單”,辦理采購進退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進退出臺帳”。藥品購進退出記錄應保存時間不少于三年。
不合格管理制度7
（一）目的
為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉(zhuǎn)序和出廠，對不合格品進行有效的控制
�。ǘ┻m用范圍
適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。
�。ㄈ┞氊�
3.1質(zhì)量管理部負責原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負責上述不合格品返工后的再鑒定；負責組織市場反饋批量不合格酒的評審；對讓步使用的包裝物進行跟蹤驗證。
3.2采購部負責組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。
3.3技術部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審；對車間的返工過程進行監(jiān)督檢查或指導；對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進行跟蹤驗證。
3.4生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。
3.5客戶服務部負責市場批量不合格酒的信息接收和反饋。
3.6生產(chǎn)車間和生產(chǎn)部各庫房負責不合格品的標識、隔離、記錄。
3.7相關車間或部門負責不合格品的處置并做好處置記錄。
�。ㄋ模┲贫葍�(nèi)容
4.1采購不合格品的控制
4.1.1不合格品的識別
①各庫房的庫管員在實施進貨驗收過程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；
�、谫|(zhì)管部化驗室在實施進貨檢驗時對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行識別；
4.1.2不合格品的標識、隔離
各庫房的庫管員負責對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。
4.1.3采購不合格品的評審
（1）評審時限：進貨驗證和進貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
�。�2）評審目的：通過評審決定對采購不合格品的處置方式，包括：
拒收（或退貨）；
讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。
（3）評審程序與權限：采購部負責組織采購不合格品的評審工作，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參加評審的部門及人員：不合格品使用車間、相關職能部門領導及相關人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認。評審結論須經(jīng)公司主管領導批準后，由采購部通知不合格品處置部門進行處置，并同時通知負責跟蹤的職能部門進行跟蹤。
4.1.4不合格品的處置及跟蹤
拒收（或退貨）
采購部直接辦理退貨手續(xù)，填寫《不合格品處置記錄》。
讓步接收
�、偕a(chǎn)部庫房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)。
�、趯嵤┨幹玫�'車間對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。
�、勐毮懿块T負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。
4.2生產(chǎn)過程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制
4.2.1不合格半成品、成品酒的識別
�、儋|(zhì)管部化驗室在實施過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時對不合格半成品、成品酒進行識別；
②半成品轉(zhuǎn)序、成品酒入庫時下道工序?qū)Σ缓细癜氤善贰⒊善肪七M行識別。
4.2.2不合格品的標識、隔離
生產(chǎn)車間和成品庫房負責對不合格半成品、成品酒進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用或流入下道工序。
4.2.3不合格品評審
�。�1）評審時限：過程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉(zhuǎn)序時發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉(zhuǎn)序前。
�。�2）評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、降級、銷毀。
�。�3）評審程序與權限：
技術部負責組織生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的人員：生產(chǎn)車間和相關職能部門領
導和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領導批準后，由技術部通知不合格品的處置部門進行處置，并對處置過程進行跟蹤。
4.2.4不合格品的處置及跟蹤
不合格品處置部門根據(jù)不合格評審結論中規(guī)定的處置方式進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，相關職能部門對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。
返工的控制
�、偕a(chǎn)車間返工后及時通知質(zhì)管部進行再鑒定；
②質(zhì)管部再鑒定后及時報告鑒定結果，同時對外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過程進行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結果。
�、奂夹g部對不合格半成品和成品酒返工過程進行跟蹤指導，在《不合格品處置記錄》上填寫跟蹤結果。
降級和銷毀的控制
生產(chǎn)車間或庫房負責對降級、銷毀的不合格品按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，實施處置部門負責對降級、銷毀過程進行跟蹤，并填寫跟蹤記錄。
4.3貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制
4.3.1不合格品的識別
各庫房的庫管員在庫房自查時發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時由質(zhì)管部對貯存物品的有關質(zhì)量指標進行檢測并予以識別。
4.3.2不合格品的標識、隔離
各庫房負責對本庫房發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。
4.3.3庫存不合格品的評審
�。�1）評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
�。�2）評審目的：通過評審決定對不合格品的處置方式，包括：
讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況；
降級、報廢或銷毀。
�。�3）評審程序與權限：
生產(chǎn)部負責組織貯存過程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審，同時，填寫《不合格品評審記錄》，參與評審的部門或人員：不合格品使用車間和相關職能部門領導和人員，評審要明確不合格品的處置方式，參加評審的部門領導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領導批準后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門進行處置，同時，通知相關職能部門對處置過程進行跟蹤。
4.3.4不合格品的處置及跟蹤
讓步使用
�、賹嵤┨幹玫能囬g對讓步接收的不合格品進行處置，填寫《不合格品處置記錄》。
②職能部門負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過程進行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。
降級、報廢或銷毀
生產(chǎn)部及時辦理不合格品的降級或報廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。
4.4市場反饋的批量不合格酒的控制
4.4.1市場反饋不合格酒的識別
客服部接收到市場反饋的批量質(zhì)量酒的信息后，按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關信息，質(zhì)管部對市場提供的酒樣進行檢驗并識別。
4.4.2不合格品的標識、隔離
各庫房負責對市場退回的不合格酒進行標識并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標識清楚，以防誤用。
4.4.3不合格品的評審
質(zhì)量管理部組織市場反饋批量不合格酒的評審，填寫《不合格評審記錄》，參加評審的人員：技術部、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部等部門領導和人員，評審應根據(jù)不合格品的性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式，如降級、銷毀，評審結論須經(jīng)公司主管領導批準后實施。
4.4.4不合格品的處置和跟蹤
生產(chǎn)部按規(guī)定進行處置，填寫《不合格品處置記錄》，并對處置過程進行跟蹤，填寫跟蹤記錄。
4.5糾正措施
防止不合格品的再次發(fā)生，應制定糾正措施。
4.5.1責任部門、車間根據(jù)《糾正預防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實施糾正措施，填寫《糾正措施實施表》。
4.5.2相關職能部門技術部、質(zhì)管部負責對糾正措施的實施效果要進行跟蹤驗證。
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a）采購產(chǎn)品不合格的控制
1）記錄：應在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況
2）采購不合格品的評審
◆評審時限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：通過評審決定對不合格采購品的處置方式，包括：
拒收：退貨應為首選方式；
讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。
◆評審程序與權限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車間對不合格品進行評審，明確處置方式。
◆不合格品的處置及跟蹤
拒收
有檢驗員向綜合科主管退交不合格品，說明理由；
供銷部主管辦理退貨，將處理結果（如時間等）通報質(zhì)檢科主管。
讓步接收
由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；
供銷部主管組織辦理入庫。
b)不合格的半成品及成品
1）不合格品的鑒別
◆由檢驗員負責，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿足工藝要求時，當事人應及時通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時，質(zhì)檢員應根據(jù)情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進行檢查，情況嚴重者應向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。
◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應明確不合格品的責任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。
2）不合格品的隔離
◆不合格品應進行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應標志清楚，以防誤用。
◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評審前不得動用。
3）不合格品評審
◆評審時限：應在24小時內(nèi)完成評審工作。
◆評審目的：確定對不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級）、報廢（對于成品，只能采取改為他用（降級）、報廢的措施）。
◆評審程序與權限：
現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的個別缺陷明顯的不合格品，評審工作由檢驗員負責。
進貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品，明確處置意見。
不合格品的評審工作應根據(jù)實際情況及時進行，間隔時間不能太長。
4）不合格品的處置及跟蹤
◆質(zhì)檢部主管向車間下達《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗員對不合格品的處置進度及結果進行跟蹤。
◆返工的控制
質(zhì)檢部主管應對返工過程進行跟蹤指導。
返工作業(yè)人員，應按要求進行返工，完成后提交重新檢驗；
檢驗員對返工品進行檢驗，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結果。
3）報廢的控制
生產(chǎn)車間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；
生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見證。
c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品
1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時，應當即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。
2）質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實后，請?zhí)峁╀N部主管向有關顧客通報。
3）質(zhì)檢科主管填寫《不合格及糾正措施處理單》，組織評審，供銷部主管參見。
4）通過評審，以確定：
◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；
◆擬采取的措施
5）評審后，供銷部主管與顧客進行溝通，就處理辦法達成一致，通常按照訂貨時規(guī)定的承諾和有關法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>
6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實施，記錄實施結果
d)糾正措施
1）對發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實施相應的糾正措施。
2）應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。
不合格管理制度8
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，小作坊在社會中扮演著重要的角色。然而，由于不同程度的管理不善，小作坊中存在著一些不合格品的問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的.利益，建立一個有效的不合格品管理制度變得十分重要。
首先，小作坊應建立起一套完善的質(zhì)量檢測體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制和最終產(chǎn)品檢測。確保原材料的質(zhì)量可追溯，嚴格把控生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)，以及對成品進行全面的質(zhì)量檢驗。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。
其次，小作坊應明確不合格品的定義和分類。不合格品可以分為兩類：可修復和不可修復的。對于可修復的不合格品，小作坊應制定具體的處理措施，如重新加工、改進生產(chǎn)工藝等。而對于不可修復的不合格品，應當立即進行銷毀或退還供應商。明確了不合格品的定義和分類，有利于快速采取正確的處置方法，最大程度地避免不合格品流入市場。
第三，小作坊還應建立起完善的責任追究制度。當出現(xiàn)不合格品時，小作坊應該追究責任，并及時采取糾正措施，以防止同樣的問題再次發(fā)生。通過建立嚴格的責任制度，可以督促小作坊的經(jīng)營者和員工保持警惕，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。
最后，小作坊還應積極參與相關培訓和信息交流活動。通過參與培訓，小作坊經(jīng)營者和員工可以學習更多關于質(zhì)量管理和不合格品處理的知識。同時，積極參與信息交流活動，了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗和成功案例，以便借鑒和改進自身的管理制度。
綜上所述，為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護消費者的利益，建立一個完善的不合格品管理制度是至關重要的。通過建立質(zhì)量檢測體系、明確不合格品的定義和分類、建立和完善責任追究制度，以及積極參與培訓和信息交流活動，小作坊可以有效地管理不合格品，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭力。
不合格管理制度9
第一章總則
為有效控制并處理不合格品，以防止進一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質(zhì)量。
第二章適用范圍
第一條
本程序適用于進料、生產(chǎn)、檢驗等各階段與不合格品管制相關的單位與個人。
第三章職責權限
第二條
項目分管領導負責本要求的保持與改進;
第三條
項目質(zhì)量管理部負責本要求的歸口管理;
第四條
項目總工程師負責本要求在本項目的保持與改進;
第五條
項目工程質(zhì)量部負責本要求在本項目的歸口管理與實施控制;
第四章工作程序及內(nèi)容
第六條
進料階段
1、不良樣本應做標記，并交廠商送料人員處理
2、判定之不合格批，應做標記并記錄于《進料檢驗日報表》上呈主管審核確認。
3、不合格批應標示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。
第七條
在制品階段：
1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時，生產(chǎn)線作業(yè)人員應挑出。
2、過程中產(chǎn)生之不合格品應標示，并放置于指定區(qū)域。
3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認后，予以退料、修復或報廢。
4、不合格品經(jīng)修復后，仍應經(jīng)檢驗人員復檢，判定合格后方能再使用。
第八條
成品階段：
1、不合格樣本標示后交生產(chǎn)單位進行處理。
2、不合格批應標示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預防措施處理單》知會各相關單位，進行重檢并管控。
重檢后之成品仍應經(jīng)檢驗人員復檢，判定合格后方能使用。
第五章工作要點流程
不合格品
識別
標識
記錄
規(guī)定處置的職責權限
處置
返工
返修
讓步使用
拒收報廢
NY
記錄保存
驗證
記錄保存
第六章工作要點
第九條
不合格品的鑒別
1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品，分為以下等級：
A級：嚴重不合格
發(fā)生在工程實體上，且經(jīng)返工、返修后仍無法達到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設計作重大變更的`不合格。
B級：一般不合格
發(fā)生在工程實體上，但經(jīng)返工、返修后能達到規(guī)定要求的不合格。
原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。
C級：輕微不合格
工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的，可以及時在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。
第十條
不合格品的標識、隔離
1、對施工過程形成的不合格品，由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標記、掛牌進行標識，標識應根據(jù)不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標記。
2、對不合格的原材料、半成品由項目部設備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標識，必要時指定區(qū)域隔離存放。
3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術部在現(xiàn)場標識外，還應以記錄形式予以標識。
第十一條
不合格品的評審
1、不合格品評審的依據(jù)
1)合同規(guī)定的技術要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗、試驗標準、規(guī)范、規(guī)程。
2)相關的文件資料及法律法規(guī)。
2、不合格品評審的范圍
A級：項目部經(jīng)理組織有關人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設計部門進行評審。
B級：項目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關方面專業(yè)技術人員進行評審。
C級：項目部質(zhì)檢員確認為C級不合格，可以在施工現(xiàn)場采取措施，責令施工人員限時整改，可不組織評審。但應在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格，項目部工程質(zhì)量部應制定糾正措施。
3、不合格品評審的內(nèi)容
1)分析、確認不合格品產(chǎn)生的原因
2)分析、確認不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)
3)確定采取的處置方式及措施
第十二條
不合格品的處置
1、返工以達到規(guī)定要求;
2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;
3、報廢處理，屬嚴重不合格采用這種方式;
4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應按照上級關于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定，上報局質(zhì)量管理部，按合同/相關規(guī)定處理。
第十三條
不合格品處置后，必須重新進行檢驗、試驗或驗證，并應有記錄。
第十四條
如項目工程施工合同另有規(guī)定時，不合格品的控制也應遵守合同的有關規(guī)定。
第七章記錄
第十五條
本制度采用如下記錄：
公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx
不合格品評審處置表ZB083-1
不合格品處理情況一覽表ZB083-2
不合格品讓步接收申請表ZB083/3
以上記錄由項目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。
不合格管理制度10
一、目的
為防止本公司發(fā)生的萬一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴散，盡早回收，以減輕或杜絕對社會、公眾的'威脅，維護企業(yè)的形象，減少公司損失，特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責
1、公司為本程序的最高決策者，負責提供資源支持(包括人員、資金、器材等)，負責配合執(zhí)法部門一起進行不合格產(chǎn)品的召回工作；
2、銷售部負責提供銷售信息，確定問題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質(zhì)檢部負責發(fā)現(xiàn)問題，分析該問題的影響力，提供解決問題的建議。
4、生產(chǎn)車間負責在最短時間內(nèi)，對問題產(chǎn)品進行逆向追溯。
四、產(chǎn)品召回步驟
1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問題，處理步驟按照不合格品處理程序時行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問題，由營銷業(yè)務部負責了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的地點、時間和批號等，及時向公司匯報，并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。
五、投訴評估
投訴匯總報告由發(fā)現(xiàn)問題的歸口部門如實整理成書面材料并交質(zhì)檢部會簽，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康，則應立即采取以下措施：
1、技術人員調(diào)查研究以確定存在危害因素，必要時請外界的研究機構來協(xié)助；
2、立即通報公司；
3、營銷業(yè)務部部負責追溯及產(chǎn)品的所有標簽。必須在24小時內(nèi)查到問題產(chǎn)品的銷售點；
4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復閱讀研究有關質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。
六、回收程序
1、問題發(fā)現(xiàn)→報告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標識→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評估→處理。
2、追回產(chǎn)品，直接廢棄。
3、回收結束后，填寫《產(chǎn)品回收報告))，三日內(nèi)歸檔。
不合格管理制度11
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的.響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
不合格管理制度12
附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，通過對不合格藥品的有效管理，預防潛在的醫(yī)療風險，保障醫(yī)療活動的正常進行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)患糾紛，同時也是醫(yī)院遵守國家藥品法規(guī)和行業(yè)標準的重要體現(xiàn)。
內(nèi)容概述：
1.定義與分類：明確不合格藥品的定義，包括過期、破損、變質(zhì)、標識不清、召回藥品等，以及各類不合格藥品的處理方式。
2.采購與驗收：建立嚴格的藥品采購和驗收流程，確保藥品來源合法，質(zhì)量可靠，對驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。
3.儲存與監(jiān)控：設定不合格藥品的儲存區(qū)域，實施監(jiān)控，防止誤用或混淆。
4.報告與處理：設定上報流程，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，需立即報告，由專人負責處理，包括退貨、銷毀等。
5.記錄與追蹤：詳細記錄不合格藥品的.處理過程，便于追蹤與審計，確保透明度。
6.培訓與教育：定期對員工進行藥品管理培訓，增強識別和處理不合格藥品的能力。
7.審核與改進：定期對管理制度進行審核，根據(jù)實際情況調(diào)整和完善，確保制度的實效性。
不合格管理制度13
一、目的
對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。
二、適用范圍
適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。
三、職責
1、質(zhì)檢人員負責不合格品的檢測和識別，并對不合格品出具處理意見，并采取糾正措施后進行驗證；
2、生產(chǎn)科負責對不合格品采取糾正措施。
四、管理內(nèi)容
1、產(chǎn)品檢驗人員必須認真學習產(chǎn)品標準，掌握了解檢驗技能，堅持原則，不受行政干擾，獨產(chǎn)的行使職權，科學公正的對產(chǎn)品進行檢驗；
2、各級崗位檢驗人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標準或合同要求的產(chǎn)品，認真判定，分為合格品、不合格品，做好標識，隔離存放，填寫檢驗記錄，不合格品做技術處理后應進行重新檢驗，仍不合格的`做其他處理；
3、檢驗人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時提出糾正處理，發(fā)現(xiàn)批次的不合格品，應及時通知生產(chǎn)部及公司相關領導，由生產(chǎn)部及技術人員分析原因，查找根源，解決和糾正問題，防止不合格品的繼櫝出現(xiàn)，制定出研究不合格品的補救措施；
4、質(zhì)檢人員對出現(xiàn)不合格提出處理意見，匯報主管領導批準，如果責任車間和責任人對處理意見有異意時，由品管部負責解釋、答復；
5、建立不合格品管理檔案，對不合格品補救后的質(zhì)量狀態(tài)標識準確清楚，避免與合格品混在一起；
6、不合格品出現(xiàn)在哪里，哪里負責，并且落實到人，誰生產(chǎn)的誰負責；檢驗員沒發(fā)現(xiàn)，由檢驗員負責；車間沒有標識，造成混亂，由車間負責；庫中混放由庫管員負責。凡是不合格品必須認真統(tǒng)計管理，進行綜合分析，查找原因進行補救措施，返工的產(chǎn)品重新檢驗判定；杜絕一切漏洞，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。
不合格管理制度14
一、目的:
對不合格藥品實行控制性管理,防止購入不合格藥品和將不合格藥品銷售給顧客。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
3、國家關于不合格藥品管理的有關規(guī)定。
三、責任:
1、藥房主任負責本制度的管理、指導工作。
2、藥房全體員工對本制度的實施負責。
四、主要內(nèi)容:
1、不合格藥品指購入過程中出現(xiàn)的:
1.1《中華人民共和國藥品管理法》第四十八、四十九規(guī)定的假藥、劣藥。
1.2質(zhì)量證明文件不合格的藥品。
1.3包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。
1.4批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。
1.5包裝破損、被污染,影響銷售和使用的`藥品。
2、不合格藥品還包括:
2.1藥房庫存過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)、破損的藥品。
2.2儲存發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品。
2.3售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品。
3、發(fā)現(xiàn)與第一條相符的不合格藥品,不得購入和銷售。
4、對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時應抽樣送相應藥品檢驗所檢驗。
5、在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,庫房管理員應在驗收記錄中說明并報藥房進行復核,經(jīng)藥房主任確認為不合格品的,應拒收。
6、藥房工作人員(含中藥)每月30日對儲存的藥品質(zhì)量進行一次質(zhì)量的養(yǎng)護與檢查,經(jīng)藥房主任確認為不合格藥品,將其存入不合格品區(qū)(紅色標志)。該批號藥品不得繼續(xù)調(diào)配和銷售。同時應建立以下制度:
6.1、過期、失效、淘汰、蟲蛀、變質(zhì)等不合格藥品登記本。
6.2、假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品登記本。
7、對于假劣藥品、質(zhì)量可疑藥品、出現(xiàn)質(zhì)量事故的藥品,必須停止購入和銷售,就地封存,不得退換貨,并向朝陽區(qū)藥監(jiān)局報告。
8、對于過期、失效、蟲蛀、變質(zhì)等一般不合格藥品,由藥房填寫不合格品報損報廢申請單,經(jīng)藥房主任核驗,報主管院長批準后進行銷毀。
9、藥品的銷毀,應在藥房主任的監(jiān)督下進行,應有銷毀工作記錄,銷毀地點應遠離水源住宅,特殊管理藥品應在指定地點進行銷毀。銷毀方式可采取深埋,燃燒等方式。
10、搶救室的急救備藥,病房的急救備藥,科室備藥,應按本制度由各科室負責人定期檢查,發(fā)現(xiàn)不合格藥品報藥房主任核查,填寫報損報廢申請單后,遵從本制度進行銷毀。
11、藥房主任對不合格藥品的處理情況進行匯總、記錄資料和歸檔。
不合格管理制度15
一、實驗室及全體員工應本著認真負責的態(tài)度，公正檢測獲得準確數(shù)據(jù)，當樣品所檢結果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求時，嚴格執(zhí)行本管理制度。
二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時，應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過程是否符合規(guī)范要求?確認正確無誤后上報實驗室負責人。
三、實驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗檢測的情況下，應及時另行安排其他人員進行復檢。當復檢結果仍為不符合時，應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關單位按不合格品處理，并跟蹤處理結果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關的.影像資料，相關參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。
四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。
五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。
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