醫保藥店質(zhì)量安全管理制度（精選6篇）
在當下社會(huì )，我們可以接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準則和依據。我敢肯定，大部分人都對擬定制度很是頭疼的，以下是小編幫大家整理的醫保藥店質(zhì)量安全管理制度（精選6篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫保藥店質(zhì)量安全管理制度1
一、為保證連鎖門(mén)店質(zhì)量管理體系正常運行,保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執行,公司與連鎖門(mén)店共同定期對門(mén)店藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。
二、連鎖門(mén)店應認真學(xué)習掌握公司制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規范操作要求,強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。
三、公司與門(mén)店每半年全面開(kāi)展一次質(zhì)量管理制度執行情況檢查考核工作。
檢查考核主要內容即:
1、門(mén)店硬件建設狀況;
2、以公司制度為標準,檢查考核門(mén)店執行各項制度的記錄資料簿。
四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中,公司針對發(fā)現的問(wèn)題提出可行和有效的改進(jìn)措施,門(mén)店應認真落實(shí),改進(jìn)落實(shí)情況應做好記錄。
醫保藥店質(zhì)量安全管理制度2
一、質(zhì)量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規范。在公司質(zhì)量管理部門(mén)的統一領(lǐng)導下，認真做好本店的質(zhì)量管理工作。
二、對配送到本店的藥品從驗收、分類(lèi)、陳列、養護檢查、銷(xiāo)售到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權。
三、對門(mén)店各崗位和各個(gè)環(huán)節凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應給予切實(shí)、有效地督促和指導。
四、質(zhì)量負責人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷(xiāo)售的審方和復核工作，按規定在處方或處方銷(xiāo)售記錄上作審核簽字。
五、在店堂內提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全，合理用藥。
六、在公司質(zhì)管部門(mén)指導下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執行情況，并做好《制度執行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應及時(shí)收集整理，做到資料項目完整，內容真實(shí)準確。各項資料要妥善保存備查。
七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負責人應與門(mén)店負責人一道做好接待工作。必要時(shí)，應用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識對顧客進(jìn)行解釋?zhuān)〉妙櫩偷男湃魏屠斫�，以維護企業(yè)信譽(yù)和形象。
醫保藥店質(zhì)量安全管理制度3
第1條為規范單位和員工的行為，維護單位和員工雙方的合法權益，根據勞動(dòng)法及其配套法規、規章的規定，結合本單位的實(shí)際情況，制定本規章制度。
第2條員工享有取得勞動(dòng)報酬、休息休假、獲得勞動(dòng)安全衛生保護、享受社會(huì )保險和福利等勞動(dòng)權利，同時(shí)應當履行完成勞動(dòng)任務(wù)、遵守規章制度和職業(yè)道德等勞動(dòng)義務(wù)。
第3條單位招用員工實(shí)行勞動(dòng)合同制度，自員工入職之日起30日內簽訂勞動(dòng)合同，勞動(dòng)合同由雙方各執一份。
第4條勞動(dòng)合同統一使用勞動(dòng)局印制的勞動(dòng)合同文本，勞動(dòng)合同必須經(jīng)員工本人、單位法定代表人(或法定代表人書(shū)面授權的人)簽字，并加蓋單位公章方能生效。勞動(dòng)合同自雙方簽字蓋章時(shí)成立并生效;勞動(dòng)合同對合同生效時(shí)間或條件另有約定的，從其約定。
第5條員工有下列情形之一的，單位可以解除勞動(dòng)合同：
(1)、在試用期內不符合錄用條件的;
(2)、嚴重違反勞動(dòng)紀律或者單位規章制度的;
(3)、嚴重失職，營(yíng)私舞弊，對單位利益造成重大損害的;
(4)、被依法追究刑事責任的;
(5)、被勞動(dòng)教養的;
(6)、單位依法制定的懲罰制度中規定可以辭退的;
(9)、法律、法規、規章規定的其他情形。
第6條有下列情形之一，單位提前30天書(shū)面通知員工，可以解除勞動(dòng)合同：
(1)、勞動(dòng)合同期滿(mǎn)，雙方不再續訂的;
(2)、員工不能勝任工作，經(jīng)過(guò)培訓或調整工作崗位，仍不能勝任工作的;
(3)、單位開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)發(fā)生嚴重困難，確需裁減人員的;
(4)、法律、法規、規章規定的其他情形。
第7條單位實(shí)行每日工作7小時(shí)、每周工作42小時(shí)的標準工時(shí)制度;
第8條員工每天正常工作時(shí)間為：
上午07：00-14：00，下午14：00-21：00
第9條員工享受?chē)乙幎ǖ男菁僦贫取?/p>
醫保藥店質(zhì)量安全管理制度4
(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng )造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規，特制定本制度。
(2)營(yíng)業(yè)時(shí)間內所有營(yíng)業(yè)員要統一著(zhù)裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。
(3)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。
(4)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話(huà)，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準同顧客吵架，頂嘴，不準談笑嘲弄顧客。
(5)店堂內設顧客咨詢(xún)臺、顧客意見(jiàn)薄、缺藥登記簿，公布監督電話(huà)，接待顧客投訴，并認真處理。
(6)備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛生水杯。
(7)做到小病當醫生，大病當參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶(hù)。
(8)出售藥品時(shí)，注意觀(guān)察顧客神情，如有疑意，應詳細問(wèn)病賣(mài)藥，以免發(fā)生意外。
(9)銷(xiāo)售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟私。
(10)如有違上述規定，將在季度考核予以處罰。
醫保藥店質(zhì)量安全管理制度5
一、首營(yíng)企業(yè)的審核
(一)首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
(二)索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、質(zhì)量體系認證證書(shū)的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書(shū)原件、藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;
(三)審核是否超出有效證照所規定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式;
(四)質(zhì)量保證能力的審核內容：GSP或GMP證書(shū)，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足藥品質(zhì)量的要求等。
(五)首營(yíng)企業(yè)的審核由藥品購進(jìn)部門(mén)或人員會(huì )同質(zhì)量管理部門(mén)或人員共同進(jìn)行;審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導批準后，方可從首營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應歸檔保存。
二、首營(yíng)品種的審核
(一)首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規格、新劑型、新包裝)。
(二)業(yè)務(wù)部門(mén)應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)及藥品銷(xiāo)售最小包裝樣品等資料。
(三)資料齊全后，業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，報質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進(jìn)貨。
(四)填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規范，字跡清晰。
(五)對首營(yíng)品種的`合法性和質(zhì)量基本情況應進(jìn)行審核。審核內容包括：
1、審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。
2、了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規定的生產(chǎn)范圍。
(六)當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規格、劑型或包裝改變時(shí)，應按首營(yíng)品種審核程序重新審核。
(七)審核結論應明確，相關(guān)審核記錄及資料應歸檔保存。
醫保藥店質(zhì)量安全管理制度6
為建立符合《醫療器械監督管理條例》650號令、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》局令8號、《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告(20xx年第58號)的規范性文件，特制定如下制度：
一、供貨者資審核
1、首營(yíng)企業(yè)是指：購進(jìn)醫療器械時(shí)，與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2、對首次開(kāi)展經(jīng)營(yíng)合作的企業(yè)應進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核(查)。審核供方資質(zhì)及相關(guān)信息，內容包括：
1)索取并審核加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的《醫療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》或備案憑證;
2)《工商營(yíng)業(yè)執照》復印件;
3)《醫療器械注冊證》(備案憑證)等復印件;
4)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(應標明委托授權范圍和有效期)和銷(xiāo)售人員身份證復印件、學(xué)歷證明、品行證明等資料的完整性、真實(shí)性及有效性，
5)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
6)審核是否超出有效證照所規定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式。
3、首營(yíng)企業(yè)的審核由綜合業(yè)務(wù)部會(huì )同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。綜合業(yè)務(wù)部采購填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”，并將本制度第2款規定的資料及相關(guān)資料進(jìn)行審核，報公司質(zhì)量負責人審批后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。
4、首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料按供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。
二、首營(yíng)品種的審核
1、首營(yíng)品種是指：本企業(yè)向某一醫療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫療器械。
2、對首營(yíng)品種應進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內容包括：
3、索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)許可證(經(jīng)營(yíng))許可證、醫療器械注冊證、同意生產(chǎn)批件及產(chǎn)品質(zhì)量標準、價(jià)格批準文件、商標注冊證、所購進(jìn)批號醫療器械的出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)和醫療器械的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。
4、了解醫療器械的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況等內容。
5、審核醫療器械是否符合供貨單位《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》規定的生產(chǎn)范圍，嚴禁采購超生產(chǎn)范圍的醫療器械。
6、當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規格、型號或包裝改變時(shí)，應進(jìn)行重新審核。
7、首營(yíng)品種審核方式：由綜合業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并將本制度第3款規定的資料及樣品報公司質(zhì)管員審核合格和主管質(zhì)量負責人批準后，方可經(jīng)營(yíng)。
8、首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料按質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。
9、驗收首營(yíng)品種應有首次購進(jìn)該批號的醫療器械出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)。
10、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主，對首營(yíng)企業(yè)的審批如依據所報送的資料無(wú)法作出準確的判斷時(shí)，綜合業(yè)務(wù)部應會(huì )同質(zhì)量管理部進(jìn)行實(shí)地考察，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足醫療器械質(zhì)量的要求等，質(zhì)量管理部根據考察情況形成書(shū)面考察報告，再上報審批。
11、首營(yíng)企業(yè)的有關(guān)信息由質(zhì)管員根據電腦系統中的客戶(hù)分類(lèi)規律輸入電腦。首營(yíng)品種的有關(guān)信息及一般醫療器械新增的有關(guān)信息由驗收員根據電腦系統中的商品分類(lèi)規律輸入電腦。
12、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批應在二天內完成。
13、有關(guān)部門(mén)應相互協(xié)調、配合，準確審批工作的有效執行。
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