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化驗室管理制度
在社會(huì )發(fā)展不斷提速的今天,很多情況下我們都會(huì )接觸到制度,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?以下是小編為大家整理的化驗室管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
1、化驗室管理制度
目的:規范實(shí)驗室管理,保證試驗環(huán)境滿(mǎn)足檢驗工作的要求和儀器設備的使用條件。
使用范圍:適用于實(shí)驗室管理。
責任人:實(shí)驗室負責人、檢驗員。
主要內容:化驗室必須保持整潔和安靜,保持良好通風(fēng);嚴禁在化驗室內吸煙、飲食、飲水、喧嘩、打鬧、娛樂(lè );所有儀器、物品必須擺放整齊,便于使用,不得隨意改動(dòng);實(shí)驗室內試劑應有規范的標簽,按試劑要求的條件存放;易燃、易爆、有毒有害物品單獨存放;檢驗人員嚴格遵守儀器設備操作規程;下班前應斷水、斷電、斷氣,做好安全檢查
2、樣品抽取管理制度
目的:規范取樣工作。
適用范圍:適用于檢驗部門(mén)對原料、輔料、半成品、成品檢驗的取樣工作。
責任者:質(zhì)檢人員。
主要內容:取樣原則:要保證所取樣品具有代表性、隨機性、一致性、真實(shí)性。取樣時(shí)間:檢驗部門(mén)接到原料部、車(chē)間、倉庫的通知后,要及時(shí)采樣。取樣方法:固體原料、輔料用取樣釬,取出量至少為需取樣量的四倍,按四分法分樣。液體原料、輔料用兩頭開(kāi)口取樣管緩慢插到桶底,然后用食指壓緊上口,移出取樣管,放入樣品容器中,保證樣品均勻具有代表性。取樣數量:取樣數量決定于被抽物料的總件數。每批產(chǎn)品總件≤10時(shí),每件都需取樣;總件為10~100時(shí),取樣量為 10;總件為100件以上時(shí),取樣量在 10的基礎上每增加100件多取3件。取樣后應及時(shí)將樣品裝入瓶(袋)中,密封,并貼上標簽,寫(xiě)明品名、批號等信息。取樣完畢,在每件被取樣的包裝上貼上標志(已取樣)。采樣完應及時(shí)填寫(xiě)采樣記錄,如:品名、生產(chǎn)日期(批號)、數量、規格、采樣日期、采樣人、備注等。半成品、成品在車(chē)間或成品庫中按批隨機采樣,采樣量由產(chǎn)量決定。采樣人員采樣時(shí)應采取措施,防止樣品污染。采樣工具或容器,在采樣完畢后,應清洗干凈,晾干,妥善保存,防止污染。
3、樣品檢驗分析判定制度
目的:保證原料合格進(jìn)廠(chǎng)、半成品合格進(jìn)入下一生產(chǎn)環(huán)節、成品合格出廠(chǎng)。
適用范圍:適用于本廠(chǎng)的原料、半成品、成品。
責任人:品管部負責人、檢驗員、成品倉庫保管員、質(zhì)監人員。
主要內容:出廠(chǎng)成品、生產(chǎn)過(guò)程中的半成品及購入的原料一律由質(zhì)量管理部門(mén)按企業(yè)內控標準規定,檢驗合格后方可進(jìn)入下一環(huán)節,不得漏檢;質(zhì)檢員根據規定對原料、成品、半成品進(jìn)行抽樣,填寫(xiě)抽樣記錄,及時(shí)送至化驗室;檢驗人員必需嚴格按標準、規程認真操作,各種檢驗應作好原始記錄,確保分析結果準確、真實(shí)、有效。檢驗過(guò)程中發(fā)生故障或出現某種外界干擾(如停電等),必須立即中斷檢測,故障排除后,重新檢測;檢測原始記錄保存2年以后,由品管負責人同意方可銷(xiāo)毀;檢驗原始記錄及檢驗報告是單位的技術(shù)秘密,不得泄漏;成品、半成品每批抽檢一次,結果通知品管部。檢驗合格的原料,結果通知品管及保管入庫使用。不合格原料填寫(xiě)“不合格原料通知單”交至原料部及品管部;檢驗人員必須持有勞動(dòng)部頒發(fā)的職業(yè)資格證書(shū),對檢驗室的儀器設備正確使用,按期維護,保證水、電、氣的安全。
4、檢品復檢和比對試驗制度
目的:建立檢品復檢制度,確保檢驗結果的準確性。
適用范圍:適用于原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等復檢。
責任人:檢驗員、質(zhì)檢員、復核人、檢驗負責人。
主要內容:樣品經(jīng)檢驗不合格,或檢測平行樣結果不平行、須復檢或重做;復檢前要首先核對試劑、試液是否有異常,是否在規定的有效期之內,儀器是否在檢定有效期內,人員操作是否正確,時(shí)間(加熱、恒溫、滅菌)限制是否正確。確認無(wú)誤后,進(jìn)行復檢,復檢結果有效;復檢合格并找出原因,可判定合格;若未找出原因,應再安排另一位檢驗員檢驗,如結果合格,才可判定為合格;若出現不合格,應報告質(zhì)檢負責人,指定第二人復檢,如復檢結果與第一次一致,則報不合格;若第二人復檢合格,且找到第一次不合格的原因,可判定合格;若未找出二人差距原因,須報告質(zhì)檢負責人,重新取樣復檢,批準后由質(zhì)檢員重新取樣,檢驗員與復檢員一起復檢,若合格,判定為合格;不合格,則判定為不合格。
對于原料,如供貨方提出異議,并拿出“合格證明”,經(jīng)品管部負責人同意后,雙方重新取樣一同檢驗,以后一次結果作為最終判定。如雙方檢驗結果不一致,可送權威部門(mén)仲裁檢驗。
5、檢驗結果校核和報告制度
目的:確保檢驗記錄正確、規范,結論準確。
適用范圍:適用于所有檢驗結果的校核。
責任人:校核人、檢驗員。
主要內容:校核人應具有與檢驗員一樣的資格;檢驗員填寫(xiě)完檢驗原始記錄后,交校核人校核,未經(jīng)校核人校核并簽名的記錄仍處于未完成狀態(tài),不能進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節。校核人根據檢驗項目的操作規程進(jìn)行校核。校核內容由:檢驗項目是否完整、不缺項,書(shū)寫(xiě)是否工整、正確,檢驗依據與檢驗指令用標準是否一致,計算公式、計算數值是否正確,實(shí)驗記錄填寫(xiě)是否完整、正確,檢驗員是否簽名等。原始記錄均符合規定要求,校核人可簽字,否則待檢驗員按要求改正后再校核簽名,或報檢驗負責人令其改正。屬于校核內容范疇的項目發(fā)生錯誤由校核人負責;屬操作差錯等問(wèn)題由檢驗員負責。校核工作應及時(shí)、認真完成,不得拖延。
6、飼料標簽簽發(fā)制度
要點(diǎn):產(chǎn)品經(jīng)檢驗(不一定經(jīng)過(guò)檢測)合格才可允許出廠(chǎng)。按照當班產(chǎn)量核發(fā)標簽的數量。檢驗員要在飼料標簽上加蓋“檢驗合格章”或有檢驗員標記的印記,這樣的標簽才是合格的標簽。
7、產(chǎn)品留樣觀(guān)察制度
目的:提高產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品具有追溯性,以便發(fā)現問(wèn)題及時(shí)核查。
適用范圍:適用成品、原料、輔料、內包裝材料、標簽、說(shuō)明書(shū)等。
責任人:品管部負責人、質(zhì)檢員、檢驗員、樣品保管員。
主要內容:樣品保管員負責留樣樣品管理工作,應具有一定的專(zhuān)業(yè)知識,了解樣品的性質(zhì)和貯存方法;質(zhì)檢員將所抽樣品進(jìn)行詳細登記,登記內容有:樣品的名稱(chēng)、規格、來(lái)源、生產(chǎn)日期(或批號)、采樣數量、采樣基數、采樣人、采樣日期、樣品保質(zhì)期等;送至化驗室后,樣品保管員對所抽樣品進(jìn)行唯一性編號,并進(jìn)一步簽字確認,按要求粉碎至一定粒度;檢驗完畢后,由樣品保管員統一分類(lèi)存放于留樣室,防止生蟲(chóng)、霉壞或丟失;樣品保存期為保質(zhì)期過(guò)后三個(gè)月;超過(guò)保存期限樣品,按規定由品管部負責人簽字后統一處理,并做好記錄;留樣室的樣品為單位的技術(shù)機密,未經(jīng)品管部負責人同意任何人不得私自拿做它用。留樣室應有溫濕度表,樣品保管員每天檢查留樣的溫、濕度情況并記錄,除具有特殊要求的樣品外,通常為常溫狀態(tài)下保存。
8、化學(xué)試劑安全貯存制度
目的:確;瘜W(xué)試劑安全、合理存放,利于管理和使用。
適用范圍:化學(xué)試劑的存放與管理。
責任人:檢驗負責人、檢驗人員。
主要內容:貯存環(huán)境:化學(xué)試劑應存放在化學(xué)試劑貯存室內。室內應陰涼避光,防止太陽(yáng)光直射,使室溫偏高造成試劑揮發(fā)、變質(zhì)、失效等。室內嚴禁明火,消防滅火器材完備。盛放化學(xué)試劑的櫥柜應防塵、耐腐蝕、避光,且取用方便;瘜W(xué)性質(zhì)相抵觸的化學(xué)物品,嚴禁在同一柜內存放。毒品及危險品應單獨存放。配制好的各種化學(xué)試劑均應封口,貼好標簽,合理擺放。劇毒試劑應雙人雙鎖專(zhuān)柜管理,設專(zhuān)帳保管。使用時(shí)由檢驗負責人批準。
9、儀器設備檢定和管理制度
目的:有效管理儀器設備,使儀器正常運行,確保檢驗分析數據準確。
適用范圍:適用于檢驗用儀器設備。
責任人:檢驗部門(mén)負責人、檢驗員。
主要內容:對所有檢驗用儀器設備建立檔案和使用記錄。檔案內容包括:生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、型號、技術(shù)參數、管理人、使用人、說(shuō)明書(shū)、設備清單、安裝位置、維修保養記錄等。使用記錄應包括:使用時(shí)間、使用人、使用前儀器狀態(tài)、測試項目、測試樣品、使用后儀器狀態(tài)、備注等。定期對儀器設備進(jìn)行保養、檢查,并做好記錄。
存放條件應滿(mǎn)足儀器的要求,如溫度、適度、是否避光等。每種儀器都有特定的操作規程,操作人員應先熟悉儀器性能,才能進(jìn)行操作,并嚴格按照操作規程操作。為保證測試數據準確可靠,每臺分析儀器、必須定期進(jìn)行檢定。儀器一旦出現故障,應由專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行維修,其他任何人不可對儀器進(jìn)行拆卸。維修完畢,由維修人員填寫(xiě)維修記錄,存入儀器檔案。檢驗人員使用儀器操作完畢后,及時(shí)關(guān)機,填寫(xiě)使用記錄,臺面整理干凈后方可離去。
10、玻璃儀器管理和洗滌制度
目的:有效管理玻璃儀器,確保檢驗分析數據準確。
適用范圍:適用于檢驗用玻璃儀器。
責任人:檢驗部門(mén)負責人、檢驗員。
主要內容:玻璃儀器分類(lèi)存放,使用時(shí)輕拿輕放,使用后按要求清洗、晾干,定量玻璃儀器要進(jìn)行檢定合格后,方可使用。
11、檢驗記錄管理和保存制度
目的:規范檢驗記錄的書(shū)寫(xiě)要求。
適用范圍:檢驗記錄。
責任人:檢驗負責人、檢驗員。
主要內容:檢驗員書(shū)寫(xiě)檢驗原始記錄要完整,無(wú)缺頁(yè)損角。有檢驗數據、計算公式。有檢驗員、校核人簽名(全名)。字跡清楚,色調一致。書(shū)寫(xiě)正確,無(wú)涂改。錯誤處用橫線(xiàn)劃去,并在改正處簽章。有判定依據,由檢驗結論,無(wú)漏項。質(zhì)量檢驗記錄過(guò)樣品保存期一個(gè)月后,交品管部負責人妥善保存,并做好相應記錄。檢驗記錄應保存至樣品有效期滿(mǎn)后一年,無(wú)有效期的應保存三年,經(jīng)品管負責人批準方可銷(xiāo)毀,并做記錄。
12、化驗員崗位職責
。1)對自己所做的檢驗工作質(zhì)量負責;
。2)嚴格按標準或檢驗技術(shù)規范進(jìn)行各項檢驗工作,確保數據準確、可靠、及時(shí);
。3)按照要求全面檢測原料和成品相應指標;
。4)不合格原料、成品及時(shí)通知檢驗負責人;
。5)對初檢不合格原料、成品及時(shí)復檢,保證檢測結果準確;
。6)負責所用試劑及標準溶液的配制及標定,做好記錄;
。7)認真做好儀器設備的使用記錄,并定期保養,儀器由故障及時(shí)匯報負責人;
。8)認真填寫(xiě)檢驗原是記錄,數據處理及時(shí)準確,并及時(shí)將分析結果報告檢驗負責人;
。9)所用玻璃器皿及時(shí)清洗,保持檢驗室干凈衛生;
13、檢驗室負責人崗位責任制
。1)全面負責檢驗室工作,每月向品管部或主管廠(chǎng)長(cháng)報告工作情況;
。2)負責全室人員的工作安排,時(shí)刻檢查、督促檢驗工作;
。3)及時(shí)收集新的檢驗標準方法,隨時(shí)解決檢驗過(guò)程中出現的技術(shù)問(wèn)題;
。4)負責檢測質(zhì)量爭議的處理;
。5)審核檢驗記錄,簽收檢驗報告單;
。6)每月編寫(xiě)原料、成品檢驗匯總表;
。7)負責提出所需儀器設備、化學(xué)試劑的計劃。
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