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關(guān)于《藥品管理法》貫徹執行情況的報告
在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天,報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng),要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧,下面是小編整理的關(guān)于《藥品管理法》貫徹執行情況的報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
主任、各位副主任、各位委員:
我受縣政府委托,現就全縣貫徹執行《藥品管理法》的情況向市人大常委會(huì )報告,請予審議。
一、五年來(lái)的主要工作
20xx年,《藥品管理法》經(jīng)第九屆全國人大常委會(huì )第20次會(huì )議修改后頒布實(shí)施。五年來(lái),我縣按照上級部門(mén)的要求,以"抓基礎、抓基層、抓作風(fēng)"為立足點(diǎn),以法律法規培訓、藥品質(zhì)量檢驗和藥品監督執法為重點(diǎn),在全縣扎實(shí)開(kāi)展了《藥品管理法》宣傳培訓、執法檢查和監管調研活動(dòng)為重點(diǎn)的"三位一體"活動(dòng),開(kāi)展了示范藥店(房)、放心藥店(房)、藥械質(zhì)量信得過(guò)單位"三項創(chuàng )建"活動(dòng),狠抓了藥品供應網(wǎng)絡(luò )和藥品監管網(wǎng)絡(luò )"兩網(wǎng)"建設,初步實(shí)現了全縣藥品市場(chǎng)秩序好轉。
。ㄒ唬⿵娀麄鹘逃,注重輿論引導,營(yíng)造良好的執法氛圍
《藥品管理法》修訂后,我們把宣傳工作作為執法工作的切入點(diǎn),堅持多種形式,多種途徑,宣傳《藥品管理法》。五年來(lái),累計印發(fā)《藥品管理法》書(shū)籍2200本,宣傳掛圖20xx張,宣傳資料5500份。還充分利用宣傳欄、廣播、電視等多種形式,廣泛宣傳《藥品管理法》,通過(guò)報刊和省、市、縣三級電視臺對藥械、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)行了跟蹤報道。利用紀念日、假劣藥品銷(xiāo)毀及重大典型案件處理等多種形式,加強對《藥品管理法》的宣傳。20xx年12月1日,是《藥品管理法》頒布實(shí)施一周年紀念日,我縣組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展了法律法規和真假藥品鑒別宣傳活動(dòng),參加咨詢(xún)群眾近20xx人。每年的"3。15"活動(dòng)中,我縣均組織現場(chǎng)銷(xiāo)毀假劣藥品活動(dòng),對制假售劣者予以警示教育,對制售假藥的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行曝光。通過(guò)正面強化宣傳引導,反面強化警示教育,有效加強了輿論監督力度,增強了消費者的自我保護意識。
。ǘ﹪栏癖O督管理,維護藥品市場(chǎng)秩序,確保執法實(shí)效
1、開(kāi)展專(zhuān)項整治,規范農村藥品市場(chǎng)秩序
長(cháng)期以來(lái)由于我縣特殊的地域條件及經(jīng)濟條件,導致農村藥品市場(chǎng)問(wèn)題較多。五年來(lái),我們按照上級部署,結合我縣實(shí)際,本著(zhù)“標本兼治,著(zhù)力治本”的原則,一手抓規范,一手抓治理,建立健全了執法監管制度,開(kāi)展了多形式、多層次的執法監督檢查,有力地維護了我縣藥品市場(chǎng)秩序。我們全面開(kāi)展了各種專(zhuān)項檢查活動(dòng)和綜合整治工作,通過(guò)開(kāi)展非法郵售假藥、假冒藏藥、假劣疫苗等一系列專(zhuān)項整治活動(dòng),“正源行動(dòng)保健康”、“基層藥品質(zhì)量大檢查”等一系列藥品監督執法大檢查活動(dòng),嚴厲打擊了制售假劣藥品違法分子囂張氣焰,使得我縣醫藥市場(chǎng)秩序明顯好轉。四年來(lái),共出動(dòng)執法人員8579多人次,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位3584余家,立案查處案件1228余起;先后查處了嗎叮啉片、賀普丁、醋酸潑尼松片等一系列較有影響的假藥大案;有8名違法分子被依法刑拘,3名違法分子被依法留置,1名違法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查處,得到群眾一致好評,營(yíng)造了良好的社會(huì )氛圍,通過(guò)開(kāi)展以上專(zhuān)項行動(dòng),全縣藥品市場(chǎng)的突出問(wèn)題得到有效整治,市場(chǎng)秩序趨于穩定。
2、建立信用監督體系,完善藥品監管長(cháng)效機制
一是實(shí)現電子檔案管理。對監管相對人建立電子圖片檔案,實(shí)行電腦管理。管理系統對每一家企業(yè)或醫療機構都配設獨立編號,建立數據庫,不僅記錄每一管理相對人的地址、人員、質(zhì)量負責人等基礎數據,而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動(dòng)態(tài)情況,并按此建立信用檔案,劃分信用等級,使監管人員能及時(shí)、全面了解情況,便于開(kāi)展分級監管。
二是實(shí)行不良行為記錄制。制訂了《××縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良行為計分登記管理規定》,共列出18條55項不良行為扣分標準。如發(fā)現有不良行為的,分為三等次歸檔處理:初次有輕微的不良行為,責令限期改正;屢教不改或情節較為嚴重的,給予通報批評;嚴重違規行為的,及時(shí)移交稽查部門(mén)立案查處,并視情況建議由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證。
三是建立誠信等級管理制度。對藥品零售企業(yè)誠信等級評定實(shí)行“3 3”分類(lèi)評定法,即由藥監部門(mén)參照《××縣藥品零售企業(yè)誠信等級管理辦法》根據藥品零售企業(yè)的誠信度(守法經(jīng)營(yíng)情況),將藥品零售企業(yè)分為a(誠信)、b(一般誠信)、c(失信)三類(lèi),再由藥監部門(mén)組織的藥品誠信等級評定小組對a類(lèi)中申請參評的藥品零售企業(yè),按標準綜合評價(jià),細分為三星級信用企業(yè)、二星級信用企業(yè)、一星級信用企業(yè)三個(gè)等級,年底對企業(yè)進(jìn)行信用等級認定。對a、b、c三類(lèi)實(shí)行個(gè)性化管理,并對誠信企業(yè)給予一定激勵措施。
3、加強企業(yè)幫扶,發(fā)展地方醫藥經(jīng)濟
一是積極扶持發(fā)展藥品生產(chǎn)企業(yè)。緊緊圍繞服務(wù)經(jīng)濟第一要務(wù),結合招商引資工作,為相對人開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)。目前已有四個(gè)企業(yè)在××生根開(kāi)花:
1、投資500多萬(wàn)元的連云港利豐醫用氧有限公司20xx年已正式投入生產(chǎn),當年上交稅收10多萬(wàn)元;
2、投資6000萬(wàn)元的連云港榆嘉藥業(yè)有限公司一期工程已完成;
3、投資1。2億元連云港瑞幫藥業(yè)有限公司第一期1。83萬(wàn)平方米廠(chǎng)房已建成;
4、投資60萬(wàn)元的連云港金水灣藥業(yè)有限公司已進(jìn)行試生產(chǎn)。還有兩個(gè)處于培育期:
1、原連云港新龍珠化工廠(chǎng)擬投資約人民幣9000萬(wàn)元改造的連云港市龍珠藥業(yè)有限公司;
2、已培育了幾年的門(mén)河中草藥5000畝gap基地,爭取及早通過(guò)gap認證。填補××有史以來(lái)無(wú)藥品生產(chǎn)的空白。
二是幫促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)g認證。先后投資兩萬(wàn)余元印制了藥品零售企業(yè)g認證參考資料、藥品購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄等各種記錄本40余種,4800多冊,及時(shí)下發(fā)至全縣各零售藥店。通過(guò)集體培訓、個(gè)別指導、現場(chǎng)會(huì )等形式,督促藥品零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)認證工作。目前全縣146家通過(guò)g認證。
。ㄈ┘訌"兩網(wǎng)"建設,全面提高規范化管理水平。
五年來(lái),我縣下大力氣狠抓了藥品供應網(wǎng)絡(luò )和藥品監管網(wǎng)絡(luò )建設,規范化管理水平不斷提高。
1、“四位一體”,加強藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設
總體的格局是:建立政府領(lǐng)導、藥監為主、部門(mén)配合、群眾參與“四位一體”的縣、鎮、村三級藥監網(wǎng)絡(luò )。
。1)政府領(lǐng)導主要體現在:
一是縣政府成立了分管縣長(cháng)擔任組長(cháng)的縣藥品“兩網(wǎng)”建設領(lǐng)導小組,有關(guān)部門(mén)參與配合;各鎮成立了以一名副書(shū)記或副鎮長(cháng)兼任組長(cháng)的領(lǐng)導小組。二是政府發(fā)文,形成行政行為。20xx年6月縣政府召開(kāi)了全縣“兩網(wǎng)”建設工作會(huì )議,下發(fā)了《關(guān)于成立××縣農村“兩網(wǎng)”建設工作領(lǐng)導小組的通知》(贛政辦發(fā)[20xx]40號)、《關(guān)于加強農村藥品監管促進(jìn)農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設的意見(jiàn)》(贛政辦發(fā)[20xx]41號)等文件。三是在縣和各鎮成立了藥品監管辦公室?h級辦公室設在藥監局;鎮辦公室多設在計生指導站,個(gè)別鄉鎮設在中心衛生院。四是縣政府將食品藥品監督管理工作納入了政府目標考核內容。五是在有關(guān)部門(mén)及人大代表、政協(xié)委員中聘請人員擔任藥品協(xié)管員;村級成立了藥品質(zhì)量信息站,由村干部負責,聘請部分老黨員、農民群眾為藥品質(zhì)量信息員。目前已在18個(gè)鎮聘請了140名藥品協(xié)管員,435個(gè)行政村聘請了407名藥品信息員。為充分調動(dòng)藥品協(xié)管員、信息員工作積極性,鑒于目前無(wú)鎮級藥監機構編制和經(jīng)費的情況,政府支持,部分鎮政府根據實(shí)際抽出部分資金,給予協(xié)管員、信息員每月100—150元補助。
。2)藥監為主主要內容是:
為充分體現縣級藥監機構主體地位,對農村藥品市場(chǎng)實(shí)施有效監管,我們明確了縣、鎮、村三級藥監網(wǎng)工作職責?h級藥監機構根據全縣藥品市場(chǎng)現狀制定工作目標,確定工作重點(diǎn);對鎮、村兩極藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行培訓;對制售假劣藥品行為進(jìn)行查處。鎮藥品“兩網(wǎng)”領(lǐng)導小組根據縣部署開(kāi)展工作,協(xié)助縣級藥監機構查處制售假劣藥品行為,指導村級網(wǎng)工作;深入藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位了解藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),宣傳藥品管理法律、法規,及時(shí)做好藥品信息上報工作。村級及時(shí)上報游醫藥販活動(dòng)情況,群眾呼聲。
。3)部門(mén)配合主要措施有:一是通過(guò)與公安、衛生、工商、質(zhì)監、新聞等部門(mén)加強協(xié)作,建立了聯(lián)防整治機制。行政上配合,信息上互通,資源上共享,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)通報,齊抓共管,加大整治藥品市場(chǎng)力度。二是本著(zhù)“資源共享,優(yōu)勢互補,互動(dòng)聯(lián)動(dòng),共同發(fā)展”原則,與周邊地區十縣市建立了周邊地區協(xié)作聯(lián)動(dòng)機制,確保了跨省辦案一路綠燈,提高了辦案效率
。4)群眾參與主要表現為:
一是通過(guò)采取明線(xiàn)與暗線(xiàn)結合,廣大群眾共同參與的方式,構筑了完善的舉報網(wǎng)絡(luò ),以20xx年為例,我們共收鎮村兩級網(wǎng)提供的有價(jià)值信息21條。建立舉報獎勵機制,幾年來(lái)共兌現舉報獎金5000多元,激發(fā)了廣大群眾舉報熱情。二是加強藥品管理協(xié)會(huì )組織建設,充分發(fā)揮協(xié)會(huì )協(xié)管作用。
2、“四抓一放”,保證藥品供應網(wǎng)絡(luò )通暢
一是抓“招標制”。自20xx年,縣政府規定了縣、鎮兩級醫療機構用藥必須全部通過(guò)縣藥品招標采購中心招標采購。我局通過(guò)嚴格招標商資質(zhì)審定,強化全過(guò)程監督及質(zhì)量跟蹤監督方式,對全縣32家縣、鎮醫療機構進(jìn)行定期不定期檢查,保證縣鎮兩級醫療機構購藥渠道規范、藥品質(zhì)量安全。
二是抓藥品“代購制”。支持鎮村一體化管理工作,配合衛生主管部門(mén)完善鎮衛生院為村衛生室藥品代購工作,出臺了《××縣鎮衛生院藥品代購管理辦法》及《××縣鎮衛生院為村衛生室統一代購藥品驗收細則》,各鎮衛生院先后投資近百萬(wàn)元加強了藥品代購軟、硬件建設,經(jīng)驗收,26家鎮衛生院全部通過(guò)驗收,使藥品代購工作走向規范化管理軌道,確保了村衛生室藥品質(zhì)量。
三是抓“連鎖配送制”。按照“市場(chǎng)主導、政府引導”的原則,引導零售企業(yè)走連鎖之路,對連鎖企業(yè)實(shí)行“六統一”管理(即“統一配送、統一進(jìn)貨、統一價(jià)格、統一標牌、統一質(zhì)量、統一管理”)。目前,我縣已發(fā)展2家連鎖企業(yè),連鎖門(mén)面61家,占全縣藥品零售企業(yè)40。
四是抓藥品“直配制”,個(gè)體零售藥店采購藥品必須嚴格索驗證制度,與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接簽訂購銷(xiāo)合同,質(zhì)量保證協(xié)議,由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接配送。
五是放寬藥品經(jīng)營(yíng)準入條件。在保證藥品質(zhì)量情況下,支持鼓勵藥品的零售企業(yè)向鎮村發(fā)展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發(fā)展到152家,鎮村兩級占78。9%(其中鎮級70家,村級50家),在保證群眾購藥方便的同時(shí),提高了藥品質(zhì)量,降低了藥品價(jià)格。
。ㄋ模┘訌婈犖榻ㄔO,不斷提高監管干部依法行政水平
根據上級有關(guān)要求,我縣于20xx年組建了藥品監督管理局,履行全縣藥品安全監督管理職能。在加強隊伍建設方面,我縣一方面狠抓了政治培訓,通過(guò)"雙建一創(chuàng )"、"五好"創(chuàng )建、作風(fēng)整治、文明創(chuàng )建活動(dòng),不斷提高藥品監督執法人員的政治素質(zhì)。另一方面大力鼓勵干部在加強政治理論學(xué)習的基礎上強化專(zhuān)業(yè)知識培訓,在提高學(xué)歷層次的同時(shí)改善專(zhuān)業(yè)結構。新規定、新要求比較多,而我縣的從藥人員法律基礎知識比較薄弱,對此,我們一方面認真開(kāi)展《藥品管理法》的宣傳培訓工作,堅持每年組織從藥人員進(jìn)行一次法律法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓,不斷提高其法律知識水平。20xx年以來(lái),累計培訓1156人次,培訓考試合格率在90以上。目前藥品監督執法干部人均參加市以上法律法規培訓兩次以上,全部按期通過(guò)行政執法資格考試。五年來(lái),藥品監督管理部門(mén)查處的行政處罰案件無(wú)一起錯案。
二、存在的主要問(wèn)題
貫徹執行《藥品管理法》,目前存在的主要問(wèn)題是:
1、社會(huì )宣傳不夠,嚴格執法的社會(huì )氛圍不濃。新《藥品管理法》頒布實(shí)施時(shí)間短,新的執法主體開(kāi)展工作時(shí)間不長(cháng),《藥品管理法》的宣傳貫徹落實(shí)目前仍局限在從藥人員層面上。廣大的藥品消費者掌握的藥品法律法規知識較少,運用法律保護自己合法權益的能力還不夠強!端幤饭芾矸ā穲谭ǖ膰栏癯潭冗遠遠不及稅法,執法必嚴、違法必究的要求落實(shí)還很不充分。
2、管理體制有待進(jìn)一步理順。因以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳和現場(chǎng)促銷(xiāo)問(wèn)題,通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售假劣藥品問(wèn)題,需要部門(mén)間加強合作,緊密銜接,聯(lián)合整治。藥監部門(mén)與物價(jià)、工商等部門(mén)在執法活動(dòng)中的配合協(xié)作問(wèn)題,公安部門(mén)在藥監執法中介入的時(shí)間和方式問(wèn)題,需要通過(guò)建立長(cháng)效合作機制予以解決。
3、執法裝備匱乏,藥品檢驗經(jīng)費嚴重不足。交通通訊設備、藥品快速檢測設備、辦案取證設備嚴重匱乏,對基層抽檢沒(méi)有經(jīng)費補助。在執法實(shí)踐中,藥品檢驗以委托檢驗即送檢為主,加重了行政管理相對人經(jīng)濟負擔,同時(shí)也影響了執法部門(mén)的形象和監管效果。
三、下一步工作打算
藥品監管任重道遠。在下一步工作中,我們將繼續以實(shí)施藥品放心工程為總要求,以"兩網(wǎng)"建設為總抓手,突出以下工作重點(diǎn):
1、進(jìn)一步主動(dòng)爭取人大對《藥品管理法》執法情況的監督。人大代表人民意志制定法律并監督法律實(shí)施。我們將以此次執法檢查為契機,將人民代表審議提出的問(wèn)題認真整改落實(shí)。同時(shí),進(jìn)一步強化法律意識和責任意識,主動(dòng)爭取市、縣人大常委會(huì )對《藥品管理法》執法情況的監督。建議市、縣人大常委會(huì )定期開(kāi)展《藥品管理法》執法檢查活動(dòng),促進(jìn)《藥品管理法》的全面貫徹落實(shí)。
2、進(jìn)一步加強《藥品管理法》宣傳培訓。要加強《藥品管理法》的社會(huì )宣傳,讓《藥品管理法》和科學(xué)用藥知識深入人們生活。要建立定期培訓工作制度,進(jìn)一步改進(jìn)培訓方法,使從藥人員素質(zhì)逐年得到提高。將《藥品管理法》作為"四五"普法內容,納入社會(huì )公益性宣傳內容,真正讓該法精神深入人心。
3、進(jìn)一步加大執法力度,加強基礎建設和規范化管理。針對全縣藥品市場(chǎng)熱點(diǎn)問(wèn)題,突出假劣藥、過(guò)期失效藥、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等重點(diǎn),不間斷地開(kāi)展專(zhuān)項整治活動(dòng),盡快實(shí)現藥品市場(chǎng)秩序的根本好轉。繼續實(shí)施gmp、g、gap認證,提高基礎建設和規范化管理水平,確保全縣廣大人民群眾吃上放心藥、有效藥。目前最急迫的任務(wù),是加大部門(mén)協(xié)調力度,解決好體制理順過(guò)程中出現的熱點(diǎn)問(wèn)題。
4、切實(shí)加強隊伍建設,全面貫徹落實(shí)藥監工作方針,促進(jìn)醫藥事業(yè)健康快速發(fā)展。要在加強法律法規知識培訓的同時(shí),重點(diǎn)加強政治理論學(xué)習;要在增強執法能力的同時(shí),增強服務(wù)醫藥經(jīng)濟的能力,不斷提高行政執法隊伍的綜合素質(zhì)和水平。要在全面規范藥品市場(chǎng)秩序的基礎上,推動(dòng)和促進(jìn)全縣醫藥經(jīng)濟更快更好地發(fā)展。