關(guān)于《藥品管理法》貫徹執行情況的報告

　　在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，要注意報告在寫(xiě)作時(shí)具有一定的格式。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧，下面是小編整理的關(guān)于《藥品管理法》貫徹執行情況的報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

主任、各位副主任、各位委員：

　　我受縣政府委托，現就全縣貫徹執行《藥品管理法》的情況向市人大常委會(huì )報告，請予審議。

　　一、五年來(lái)的主要工作

　　20xx年，《藥品管理法》經(jīng)第九屆全國人大常委會(huì )第20次會(huì )議修改后頒布實(shí)施。五年來(lái)，我縣按照上級部門(mén)的要求，以"抓基礎、抓基層、抓作風(fēng)"為立足點(diǎn)，以法律法規培訓、藥品質(zhì)量檢驗和藥品監督執法為重點(diǎn)，在全縣扎實(shí)開(kāi)展了《藥品管理法》宣傳培訓、執法檢查和監管調研活動(dòng)為重點(diǎn)的"三位一體"活動(dòng)，開(kāi)展了示范藥店（房）、放心藥店（房）、藥械質(zhì)量信得過(guò)單位"三項創(chuàng )建"活動(dòng)，狠抓了藥品供應網(wǎng)絡(luò )和藥品監管網(wǎng)絡(luò )"兩網(wǎng)"建設，初步實(shí)現了全縣藥品市場(chǎng)秩序好轉。

　�。ㄒ唬�強化宣傳教育，注重輿論引導，營(yíng)造良好的執法氛圍

　　《藥品管理法》修訂后，我們把宣傳工作作為執法工作的切入點(diǎn)，堅持多種形式，多種途徑，宣傳《藥品管理法》。五年來(lái)，累計印發(fā)《藥品管理法》書(shū)籍2200本，宣傳掛圖20xx張，宣傳資料5500份。還充分利用宣傳欄、廣播、電視等多種形式，廣泛宣傳《藥品管理法》，通過(guò)報刊和省、市、縣三級電視臺對藥械、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等專(zhuān)項整治行動(dòng)進(jìn)行了跟蹤報道。利用紀念日、假劣藥品銷(xiāo)毀及重大典型案件處理等多種形式，加強對《藥品管理法》的宣傳。20xx年12月1日，是《藥品管理法》頒布實(shí)施一周年紀念日，我縣組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展了法律法規和真假藥品鑒別宣傳活動(dòng)，參加咨詢(xún)群眾近20xx人。每年的"3。15"活動(dòng)中，我縣均組織現場(chǎng)銷(xiāo)毀假劣藥品活動(dòng)，對制假售劣者予以警示教育，對制售假藥的企業(yè)和個(gè)人進(jìn)行曝光。通過(guò)正面強化宣傳引導，反面強化警示教育，有效加強了輿論監督力度，增強了消費者的自我保護意識。

　�。ǘ�）嚴格監督管理，維護藥品市場(chǎng)秩序，確保執法實(shí)效

　　1、開(kāi)展專(zhuān)項整治，規范農村藥品市場(chǎng)秩序

　　長(cháng)期以來(lái)由于我縣特殊的地域條件及經(jīng)濟條件，導致農村藥品市場(chǎng)問(wèn)題較多。五年來(lái)，我們按照上級部署，結合我縣實(shí)際，本著(zhù)“標本兼治，著(zhù)力治本”的原則，一手抓規范，一手抓治理，建立健全了執法監管制度，開(kāi)展了多形式、多層次的執法監督檢查，有力地維護了我縣藥品市場(chǎng)秩序。我們全面開(kāi)展了各種專(zhuān)項檢查活動(dòng)和綜合整治工作，通過(guò)開(kāi)展非法郵售假藥、假冒藏藥、假劣疫苗等一系列專(zhuān)項整治活動(dòng)，“正源行動(dòng)保健康”、“基層藥品質(zhì)量大檢查”等一系列藥品監督執法大檢查活動(dòng)，嚴厲打擊了制售假劣藥品違法分子囂張氣焰，使得我縣醫藥市場(chǎng)秩序明顯好轉。四年來(lái)，共出動(dòng)執法人員8579多人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位3584余家，立案查處案件1228余起；先后查處了嗎叮啉片、賀普丁、醋酸潑尼松片等一系列較有影響的假藥大案；有8名違法分子被依法刑拘，3名違法分子被依法留置，1名違法分子被依法判刑。一系列大案要案的成功查處，得到群眾一致好評，營(yíng)造了良好的社會(huì )氛圍，通過(guò)開(kāi)展以上專(zhuān)項行動(dòng)，全縣藥品市場(chǎng)的突出問(wèn)題得到有效整治，市場(chǎng)秩序趨于穩定。

　　2、建立信用監督體系，完善藥品監管長(cháng)效機制

　　一是實(shí)現電子檔案管理。對監管相對人建立電子圖片檔案，實(shí)行電腦管理。管理系統對每一家企業(yè)或醫療機構都配設獨立編號，建立數據庫，不僅記錄每一管理相對人的地址、人員、質(zhì)量負責人等基礎數據，而且記錄良好或不良信用情況、行政檢查以及年檢等動(dòng)態(tài)情況，并按此建立信用檔案，劃分信用等級，使監管人員能及時(shí)、全面了解情況，便于開(kāi)展分級監管。

　　二是實(shí)行不良行為記錄制。制訂了《××縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良行為計分登記管理規定》，共列出18條55項不良行為扣分標準。如發(fā)現有不良行為的，分為三等次歸檔處理：初次有輕微的不良行為，責令限期改正；屢教不改或情節較為嚴重的，給予通報批評；嚴重違規行為的，及時(shí)移交稽查部門(mén)立案查處，并視情況建議由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證。

　　三是建立誠信等級管理制度。對藥品零售企業(yè)誠信等級評定實(shí)行“3 3”分類(lèi)評定法，即由藥監部門(mén)參照《××縣藥品零售企業(yè)誠信等級管理辦法》根據藥品零售企業(yè)的誠信度（守法經(jīng)營(yíng)情況），將藥品零售企業(yè)分為a（誠信）、b（一般誠信）、c（失信）三類(lèi)，再由藥監部門(mén)組織的藥品誠信等級評定小組對a類(lèi)中申請參評的藥品零售企業(yè)，按標準綜合評價(jià)，細分為三星級信用企業(yè)、二星級信用企業(yè)、一星級信用企業(yè)三個(gè)等級，年底對企業(yè)進(jìn)行信用等級認定。對a、b、c三類(lèi)實(shí)行個(gè)性化管理，并對誠信企業(yè)給予一定激勵措施。

　　3、加強企業(yè)幫扶，發(fā)展地方醫藥經(jīng)濟

　　一是積極扶持發(fā)展藥品生產(chǎn)企業(yè)。緊緊圍繞服務(wù)經(jīng)濟第一要務(wù)，結合招商引資工作，為相對人開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)。目前已有四個(gè)企業(yè)在××生根開(kāi)花：

　　1、投資500多萬(wàn)元的連云港利豐醫用氧有限公司20xx年已正式投入生產(chǎn)，當年上交稅收10多萬(wàn)元；

　　2、投資6000萬(wàn)元的連云港榆嘉藥業(yè)有限公司一期工程已完成；

　　3、投資1。2億元連云港瑞幫藥業(yè)有限公司第一期1。83萬(wàn)平方米廠(chǎng)房已建成；

　　4、投資60萬(wàn)元的連云港金水灣藥業(yè)有限公司已進(jìn)行試生產(chǎn)。還有兩個(gè)處于培育期：

　　1、原連云港新龍珠化工廠(chǎng)擬投資約人民幣9000萬(wàn)元改造的連云港市龍珠藥業(yè)有限公司；

　　2、已培育了幾年的門(mén)河中草藥5000畝gap基地，爭取及早通過(guò)gap認證。填補××有史以來(lái)無(wú)藥品生產(chǎn)的空白。

　　二是幫促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)g認證。先后投資兩萬(wàn)余元印制了藥品零售企業(yè)g認證參考資料、藥品購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄等各種記錄本40余種，4800多冊，及時(shí)下發(fā)至全縣各零售藥店。通過(guò)集體培訓、個(gè)別指導、現場(chǎng)會(huì )等形式，督促藥品零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)認證工作。目前全縣146家通過(guò)g認證。

　�。ㄈ�）加強"兩網(wǎng)"建設，全面提高規范化管理水平。

　　五年來(lái)，我縣下大力氣狠抓了藥品供應網(wǎng)絡(luò )和藥品監管網(wǎng)絡(luò )建設，規范化管理水平不斷提高。

　　1、“四位一體”，加強藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設

　　總體的格局是：建立政府領(lǐng)導、藥監為主、部門(mén)配合、群眾參與“四位一體”的縣、鎮、村三級藥監網(wǎng)絡(luò )。

　�。�1）政府領(lǐng)導主要體現在：

　　一是縣政府成立了分管縣長(cháng)擔任組長(cháng)的縣藥品“兩網(wǎng)”建設領(lǐng)導小組，有關(guān)部門(mén)參與配合；各鎮成立了以一名副書(shū)記或副鎮長(cháng)兼任組長(cháng)的領(lǐng)導小組。二是政府發(fā)文，形成行政行為。20xx年6月縣政府召開(kāi)了全縣“兩網(wǎng)”建設工作會(huì )議，下發(fā)了《關(guān)于成立××縣農村“兩網(wǎng)”建設工作領(lǐng)導小組的通知》（贛政辦發(fā)[20xx]40號）、《關(guān)于加強農村藥品監管促進(jìn)農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設的意見(jiàn)》（贛政辦發(fā)[20xx]41號）等文件。三是在縣和各鎮成立了藥品監管辦公室�？h級辦公室設在藥監局；鎮辦公室多設在計生指導站，個(gè)別鄉鎮設在中心衛生院。四是縣政府將食品藥品監督管理工作納入了政府目標考核內容。五是在有關(guān)部門(mén)及人大代表、政協(xié)委員中聘請人員擔任藥品協(xié)管員；村級成立了藥品質(zhì)量信息站，由村干部負責，聘請部分老黨員、農民群眾為藥品質(zhì)量信息員。目前已在18個(gè)鎮聘請了140名藥品協(xié)管員，435個(gè)行政村聘請了407名藥品信息員。為充分調動(dòng)藥品協(xié)管員、信息員工作積極性，鑒于目前無(wú)鎮級藥監機構編制和經(jīng)費的情況，政府支持，部分鎮政府根據實(shí)際抽出部分資金，給予協(xié)管員、信息員每月100—150元補助。

　�。�2）藥監為主主要內容是：

　　為充分體現縣級藥監機構主體地位，對農村藥品市場(chǎng)實(shí)施有效監管，我們明確了縣、鎮、村三級藥監網(wǎng)工作職責�？h級藥監機構根據全縣藥品市場(chǎng)現狀制定工作目標，確定工作重點(diǎn)；對鎮、村兩極藥品協(xié)管員、信息員進(jìn)行培訓；對制售假劣藥品行為進(jìn)行查處。鎮藥品“兩網(wǎng)”領(lǐng)導小組根據縣部署開(kāi)展工作，協(xié)助縣級藥監機構查處制售假劣藥品行為，指導村級網(wǎng)工作；深入藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位了解藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，宣傳藥品管理法律、法規，及時(shí)做好藥品信息上報工作。村級及時(shí)上報游醫藥販活動(dòng)情況，群眾呼聲。

　�。�3）部門(mén)配合主要措施有：一是通過(guò)與公安、衛生、工商、質(zhì)監、新聞等部門(mén)加強協(xié)作，建立了聯(lián)防整治機制。行政上配合，信息上互通，資源上共享，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)通報，齊抓共管，加大整治藥品市場(chǎng)力度。二是本著(zhù)“資源共享，優(yōu)勢互補，互動(dòng)聯(lián)動(dòng)，共同發(fā)展”原則，與周邊地區十縣市建立了周邊地區協(xié)作聯(lián)動(dòng)機制，確保了跨省辦案一路綠燈，提高了辦案效率

　�。�4）群眾參與主要表現為：

　　一是通過(guò)采取明線(xiàn)與暗線(xiàn)結合，廣大群眾共同參與的方式，構筑了完善的舉報網(wǎng)絡(luò )，以20xx年為例，我們共收鎮村兩級網(wǎng)提供的有價(jià)值信息21條。建立舉報獎勵機制，幾年來(lái)共兌現舉報獎金5000多元，激發(fā)了廣大群眾舉報熱情。二是加強藥品管理協(xié)會(huì )組織建設，充分發(fā)揮協(xié)會(huì )協(xié)管作用。

　　2、“四抓一放”，保證藥品供應網(wǎng)絡(luò )通暢

　　一是抓“招標制”。自20xx年，縣政府規定了縣、鎮兩級醫療機構用藥必須全部通過(guò)縣藥品招標采購中心招標采購。我局通過(guò)嚴格招標商資質(zhì)審定，強化全過(guò)程監督及質(zhì)量跟蹤監督方式，對全縣32家縣、鎮醫療機構進(jìn)行定期不定期檢查，保證縣鎮兩級醫療機構購藥渠道規范、藥品質(zhì)量安全。

　　二是抓藥品“代購制”。支持鎮村一體化管理工作，配合衛生主管部門(mén)完善鎮衛生院為村衛生室藥品代購工作，出臺了《××縣鎮衛生院藥品代購管理辦法》及《××縣鎮衛生院為村衛生室統一代購藥品驗收細則》，各鎮衛生院先后投資近百萬(wàn)元加強了藥品代購軟、硬件建設，經(jīng)驗收，26家鎮衛生院全部通過(guò)驗收，使藥品代購工作走向規范化管理軌道，確保了村衛生室藥品質(zhì)量。

　　三是抓“連鎖配送制”。按照“市場(chǎng)主導、政府引導”的原則，引導零售企業(yè)走連鎖之路，對連鎖企業(yè)實(shí)行“六統一”管理（即“統一配送、統一進(jìn)貨、統一價(jià)格、統一標牌、統一質(zhì)量、統一管理”）。目前，我縣已發(fā)展２家連鎖企業(yè)，連鎖門(mén)面61家，占全縣藥品零售企業(yè)40。

　　四是抓藥品“直配制”，個(gè)體零售藥店采購藥品必須嚴格索驗證制度，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接簽訂購銷(xiāo)合同，質(zhì)量保證協(xié)議，由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接配送。

　　五是放寬藥品經(jīng)營(yíng)準入條件。在保證藥品質(zhì)量情況下，支持鼓勵藥品的零售企業(yè)向鎮村發(fā)展。目前全縣零售藥店由建局前的13家發(fā)展到152家，鎮村兩級占78。9％（其中鎮級70家，村級50家），在保證群眾購藥方便的同時(shí)，提高了藥品質(zhì)量，降低了藥品價(jià)格。

　�。ㄋ模┘訌婈犖榻ㄔO，不斷提高監管干部依法行政水平

　　根據上級有關(guān)要求，我縣于20xx年組建了藥品監督管理局，履行全縣藥品安全監督管理職能。在加強隊伍建設方面，我縣一方面狠抓了政治培訓，通過(guò)"雙建一創(chuàng )"、"五好"創(chuàng )建、作風(fēng)整治、文明創(chuàng )建活動(dòng)，不斷提高藥品監督執法人員的政治素質(zhì)。另一方面大力鼓勵干部在加強政治理論學(xué)習的基礎上強化專(zhuān)業(yè)知識培訓，在提高學(xué)歷層次的同時(shí)改善專(zhuān)業(yè)結構。新規定、新要求比較多，而我縣的從藥人員法律基礎知識比較薄弱，對此，我們一方面認真開(kāi)展《藥品管理法》的宣傳培訓工作，堅持每年組織從藥人員進(jìn)行一次法律法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓，不斷提高其法律知識水平。20xx年以來(lái)，累計培訓1156人次，培訓考試合格率在90以上。目前藥品監督執法干部人均參加市以上法律法規培訓兩次以上，全部按期通過(guò)行政執法資格考試。五年來(lái)，藥品監督管理部門(mén)查處的行政處罰案件無(wú)一起錯案。

　　二、存在的主要問(wèn)題

　　貫徹執行《藥品管理法》，目前存在的主要問(wèn)題是：

　　1、社會(huì )宣傳不夠，嚴格執法的社會(huì )氛圍不濃。新《藥品管理法》頒布實(shí)施時(shí)間短，新的執法主體開(kāi)展工作時(shí)間不長(cháng)，《藥品管理法》的宣傳貫徹落實(shí)目前仍局限在從藥人員層面上。廣大的藥品消費者掌握的藥品法律法規知識較少，運用法律保護自己合法權益的能力還不夠強�！端幤饭芾矸ā穲谭ǖ膰栏癯潭冗�遠遠不及稅法，執法必嚴、違法必究的要求落實(shí)還很不充分。

　　2、管理體制有待進(jìn)一步理順。因以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳和現場(chǎng)促銷(xiāo)問(wèn)題，通過(guò)郵寄渠道銷(xiāo)售假劣藥品問(wèn)題，需要部門(mén)間加強合作，緊密銜接，聯(lián)合整治。藥監部門(mén)與物價(jià)、工商等部門(mén)在執法活動(dòng)中的配合協(xié)作問(wèn)題，公安部門(mén)在藥監執法中介入的時(shí)間和方式問(wèn)題，需要通過(guò)建立長(cháng)效合作機制予以解決。

　　3、執法裝備匱乏，藥品檢驗經(jīng)費嚴重不足。交通通訊設備、藥品快速檢測設備、辦案取證設備嚴重匱乏，對基層抽檢沒(méi)有經(jīng)費補助。在執法實(shí)踐中，藥品檢驗以委托檢驗即送檢為主，加重了行政管理相對人經(jīng)濟負擔，同時(shí)也影響了執法部門(mén)的形象和監管效果。

　　三、下一步工作打算

　　藥品監管任重道遠。在下一步工作中，我們將繼續以實(shí)施藥品放心工程為總要求，以"兩網(wǎng)"建設為總抓手，突出以下工作重點(diǎn)：

　　1、進(jìn)一步主動(dòng)爭取人大對《藥品管理法》執法情況的監督。人大代表人民意志制定法律并監督法律實(shí)施。我們將以此次執法檢查為契機，將人民代表審議提出的問(wèn)題認真整改落實(shí)。同時(shí)，進(jìn)一步強化法律意識和責任意識，主動(dòng)爭取市、縣人大常委會(huì )對《藥品管理法》執法情況的監督。建議市、縣人大常委會(huì )定期開(kāi)展《藥品管理法》執法檢查活動(dòng)，促進(jìn)《藥品管理法》的全面貫徹落實(shí)。

　　2、進(jìn)一步加強《藥品管理法》宣傳培訓。要加強《藥品管理法》的社會(huì )宣傳，讓《藥品管理法》和科學(xué)用藥知識深入人們生活。要建立定期培訓工作制度，進(jìn)一步改進(jìn)培訓方法，使從藥人員素質(zhì)逐年得到提高。將《藥品管理法》作為"四五"普法內容，納入社會(huì )公益性宣傳內容，真正讓該法精神深入人心。

　　3、進(jìn)一步加大執法力度，加強基礎建設和規范化管理。針對全縣藥品市場(chǎng)熱點(diǎn)問(wèn)題，突出假劣藥、過(guò)期失效藥、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等重點(diǎn)，不間斷地開(kāi)展專(zhuān)項整治活動(dòng)，盡快實(shí)現藥品市場(chǎng)秩序的根本好轉。繼續實(shí)施gmp、g、gap認證，提高基礎建設和規范化管理水平，確保全縣廣大人民群眾吃上放心藥、有效藥。目前最急迫的任務(wù)，是加大部門(mén)協(xié)調力度，解決好體制理順過(guò)程中出現的熱點(diǎn)問(wèn)題。

　　4、切實(shí)加強隊伍建設，全面貫徹落實(shí)藥監工作方針，促進(jìn)醫藥事業(yè)健康快速發(fā)展。要在加強法律法規知識培訓的同時(shí)，重點(diǎn)加強政治理論學(xué)習；要在增強執法能力的同時(shí)，增強服務(wù)醫藥經(jīng)濟的能力，不斷提高行政執法隊伍的綜合素質(zhì)和水平。要在全面規范藥品市場(chǎng)秩序的基礎上，推動(dòng)和促進(jìn)全縣醫藥經(jīng)濟更快更好地發(fā)展。