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醫療器械年度自查報告

時(shí)間:2024-07-10 06:40:53 報告 我要投稿

醫療器械年度自查報告(精選12篇)

  時(shí)間過(guò)得真快啊,工作已經(jīng)告一段落了,回顧這段時(shí)間的辛勤工作,存在著(zhù)缺陷,是時(shí)候好好地記錄在自查報告中。那么好的自查報告是什么樣的呢?以下是小編為大家整理的醫療器械年度自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

醫療器械年度自查報告(精選12篇)

  醫療器械年度自查報告 篇1

  我院遵照X區X食藥監發(fā)【xx】27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、健全安全監管體系、強化管理責任

  醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng),各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度,醫療器械不良事件監督管理制度,醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、器械安全檔案,嚴格管理制度

  制定管理制度,對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定,保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。

  三、做好日常的維護保管工作

  加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn),時(shí)間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥監局。

  四、為誠信者創(chuàng )造良好的.發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒

  加大行政、醫療問(wèn)責力度,加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓,落實(shí)責任,安全治理。

  五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院

  樹(shù)立“安全第一”的意識,增加醫院藥品器械安全項目檢查,及時(shí)排查藥品醫療器械隱患,監督頻次,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果,營(yíng)造藥品器械的良好氛圍,將醫院辦成患者滿(mǎn)意,同行認可,政府放心的好醫院。

  醫療器械年度自查報告 篇2

  按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》(冀食藥監械【20xx】108號)部署,對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。

  我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾,制定本自查報告。

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),踐行監管為民的核心理念,切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧,通過(guò)自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,全面提高質(zhì)量管理水平,確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度,杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的'診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發(fā)生率,提高醫院知名度。

  三、自查自糾重點(diǎn)

  重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

  四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:

  1、自查種類(lèi)有:一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。

  2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證,各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān),無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

  3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問(wèn)題事件有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

  5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。

  6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。

  7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

  8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。

  通過(guò)這次自查自糾活動(dòng),我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自己完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,強化了自身質(zhì)量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。

  醫療器械年度自查報告 篇3

  根據××縣食品藥品監督管理局《關(guān)于開(kāi)展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個(gè)體診所藥品、醫療器械使用安全專(zhuān)項整治的通知》,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品、醫療器械的使用情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  一、職責管理

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。

  二、藥品藥械購銷(xiāo)管理

  我院不存在從無(wú)資質(zhì)的單位、個(gè)人手中購進(jìn)藥品、醫療器械的.情況;按規定驗收并填寫(xiě)真實(shí)完整的驗收記錄,查驗、索取相關(guān)資料;不存在使用過(guò)期失效藥品和醫療器械的情況。

  三、藥庫管理

  我院藥庫安全衛生、標志醒目。藥庫分區鮮明合理,做到藥品按劑型分類(lèi)擺放,整齊有序。藥品按規定條件進(jìn)行儲存,做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲(chóng)、防盜等,配有放藥品的冷藏柜。有相應的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執行情況記錄。

  以上即為我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況,在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。

  醫療器械年度自查報告 篇4

  為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度:藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入,本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的'管理,防止不合格藥品醫療器械

  進(jìn)入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

  七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn),切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一意識,服務(wù)顧客。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

  醫療器械年度自查報告 篇5

  自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  2.職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。

  3.藥品藥械購銷(xiāo)管理:我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的.購進(jìn)驗收記錄。

  4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類(lèi)擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍,按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理,并仔細登記。

  5.藥庫管理:我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊9芩幤?藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。

  醫療器械年度自查報告 篇6

  為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開(kāi)展對醫療機構使用藥品醫療器械專(zhuān)項檢查工作方案》,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度:藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的'安全順利開(kāi)展。

  二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入,本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。

  對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質(zhì)量。

  我院認真執行藥品醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量。

  我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫療器械的管理。

  防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

  七、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作,杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立安全第一意識,服務(wù)患者,不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

  醫療器械年度自查報告 篇7

  為貫徹落實(shí)旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質(zhì)量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的自查小組,按照西烏旗衛生局印發(fā)的《關(guān)于切實(shí)加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、機構、人員與制度:

  我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構,由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時(shí),已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障,并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

  我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區2013年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì),進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節,嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

  二、采購與驗收:

  嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行,嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

  三、落實(shí)規范藥房管理制度:

  嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。

  四、藥品儲存與養護:

  倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實(shí)行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫,分類(lèi)存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、藥品的調配:

  藥劑人員調配藥品時(shí),必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、不良反應監測:

  建立藥品不良反應監測管理小組,指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動(dòng)收集藥品不良反應,通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告,報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

  七、特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專(zhuān)用驗收記錄,退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀記錄應符合要。

  八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題:

  通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節,質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的'個(gè)別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改,并落實(shí)到人。

  九、整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

  5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄,并且將長(cháng)期執行。

  6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

  在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題,望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

  醫療器械年度自查報告 篇8

  一、概述:

  供貨單位名稱(chēng): 培訓廠(chǎng)家名稱(chēng):

  貨物名稱(chēng): 數量: 包裝情況:

  貨物到院日期: 到貨地點(diǎn):

  安裝日期: 安裝地點(diǎn):

  培訓日期: 受培訓人:

  用戶(hù)科室: 該科室聯(lián)系人: 聯(lián)系電話(huà);

  二、供貨單位已提交以下文件用于存檔:

  1. 設備中文說(shuō)明書(shū)(包括技術(shù)說(shuō)明書(shū)和操作說(shuō)明書(shū))至使用科室一套;

  三、結論(請按照實(shí)際情況在選項后的“□”內劃“√”):

  1. 標記為上述序列號的.設備及其配件調試使用:正!,不正!

  2. 使用培訓:已完成 ,未完成使用人員設備操作程度:已了解,還需再培訓,已掌握,已熟練

  3. 本驗收報告“二”中的文件:已提供,未提供

  4. 貨物驗收:通過(guò),不通過(guò)

  醫療器械年度自查報告 篇9

  為保障人民群眾的生命安全,提高人民群眾的生活質(zhì)量,本著(zhù):“以人為本,患者至上”的原則,我們針對魯衛醫字[20xx]59號和衛辦醫政函[20xx]391號文件精神,在濟寧市衛生局的指導下,組織本院相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫療器械、設備進(jìn)行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

  一、加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

  醫院首先成立了以分管院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的醫學(xué)裝備管理委員會(huì )和醫療器械臨床應用安全管理委員會(huì ),把醫療設備安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)制度,以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

  二、為保證購進(jìn)醫療器械、設備的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫療設備進(jìn)入,本院特制訂醫療設備采購管理制度。對購進(jìn)的醫療設備所具備的條件以及供應商所具備的`資質(zhì)做出了嚴格的規定。

  三、為保證入庫醫療器械、設備的合法及質(zhì)量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

  四、為了準確、安全使用醫療設備,我院定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習,請專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設備使用培訓,并取得了良好的效果。

  五、做好日常保管工作,我院部分醫療設備比較貴重,在我院技術(shù)人員定期自檢維護的同時(shí),定期請廠(chǎng)家技術(shù)員檢查校正。

  六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫療器械監督管理部門(mén)。

  七、我院今后醫療器械工作的重點(diǎn)

  切實(shí)加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。

  2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時(shí)排查醫療器械安全隱患,牢固樹(shù)立“安全第一”意識,服務(wù)患者,不斷構建人民滿(mǎn)意的醫院。

  3、繼續與上級部門(mén)積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

  醫療器械年度自查報告 篇10

  一、申請單位名稱(chēng):廣西××工程醫院

  (一)申請單位基本情況津水電站的建設期間。

  幾十年來(lái),隨著(zhù)廣西水電建設的開(kāi)發(fā),輾轉奔波于醫院是一所綜合性醫院。床位定編l50張,F有職工l50人,衛技人員ll6人,其中副高級職稱(chēng)8人,中級職稱(chēng)55人。醫院科室設置齊全,設有廣西各個(gè)水電施工工地上,l 9 7 6年,伴隨著(zhù)廣西××水電站的開(kāi)工建設,職工醫院定址于大化水電站下游的紅水河畔,即現今的河池市××縣城南橋頭。

  廣西××工程醫院內科、兒科、外科、婦產(chǎn)科等臨床科室。醫技、功能科室8個(gè)。

  多年來(lái),醫院充分利用和發(fā)揮醫療技術(shù)、醫療設備的'綜合優(yōu)勢,為廣西水電事業(yè)的蓬勃發(fā)展以及周邊群眾的身體健康作出了應有的貢獻。近幾年來(lái),職工醫院年門(mén)診量保持在5萬(wàn)多人次,住院病人20xx年產(chǎn)值在700萬(wàn)元左右。

  1999年通過(guò)評審取得“愛(ài)嬰醫院”稱(chēng)號,20xx年通過(guò)評審獲得二級乙等醫院資格。20xx年通過(guò)了第一周期“醫院管理年"的評審。

  (二)醫療技術(shù)水平

  內兒科開(kāi)展臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病診療工作,對內兒科危重病人如休克、心力衰竭、心肌梗死、腦出血、腦梗塞、消化道大出血、重癥胰腺炎、呼吸衰竭等搶救治療具有較高的技術(shù)水平。

  外科開(kāi)展的手術(shù)項目:

  1、顱腦外傷、腦出血手術(shù)治療、顱內血腫微創(chuàng )手術(shù)。

  2、頸部腫塊、甲狀腺瘤手術(shù)。

  3、肝腫瘤、肝葉切除手術(shù)、膽囊切除、膽總管切除手術(shù)。

  4、胃大切、胃癌手術(shù)治療,乳腺癌、結腸腫瘤手術(shù)。

  5、腎臟切除術(shù)、輸尿管結石手術(shù)、前列腺手術(shù)、膀胱腫瘤手術(shù)、膀胱結石液電碎石術(shù)。

  6、四肢骨折、關(guān)節損傷手術(shù)治療,重大骨科手術(shù)、腰椎間盤(pán)突出癥手術(shù)、脊柱骨折固定術(shù)。以及二級綜合醫院所開(kāi)展的常見(jiàn)手術(shù)治療項目。皮膚性病科處理常見(jiàn)皮膚病、淋病、梅毒、非淋菌性尿道炎等。

  婦產(chǎn)科開(kāi)展盆腔膿腫手術(shù)、子宮全切術(shù)、卵巢腫瘤手術(shù)、子宮脫垂手術(shù),外陰腫物切除術(shù)和各種計劃生育手術(shù)、宮外孕手術(shù),剖宮產(chǎn)等。激光、微波治療各種婦科疾病,還能進(jìn)行術(shù)等。

  (三)主要醫療設備

  醫院目前擁有的主要醫療設備如下:

  美國產(chǎn)cT機1臺

  500mAX線(xiàn)機l臺

  300mAX線(xiàn)機l臺

  自動(dòng)洗片機1臺

  日本MA-4210型電腦尿液10項自動(dòng)分析儀l臺

  日本東亞F-820型自動(dòng)血細胞計數儀1臺

  意大利產(chǎn)科尼780型半自動(dòng)生化分析儀1臺

  美國IL-501型Na+/k+分析儀1臺

  丹麥產(chǎn)MK3型全自動(dòng)酶標儀1臺

  丹麥產(chǎn)wellwash4型自動(dòng)洗板機l臺

  R80A型血液流變學(xué)(血粘度儀)1臺

  TM8803型多功能血液流變學(xué)測定儀1臺

  LG-PABER系列血小板聚集凝血因子分析儀1臺

  TG328A分析天平l臺

  美國百勝B型超聲診斷儀1臺.

  韓國麥迪遜B型超聲診斷儀1臺

  日本阿洛卡B型超聲診斷儀1臺

  B超定位體外振波碎石儀1臺

  24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖機1套

  六導聯(lián)心電圖機1臺

  十二導聯(lián)心電圖機1臺

  纖維胃鏡2臺

  電加熱高壓蒸汽滅菌器1臺

  一次性材料毀型機l臺

  救護車(chē)1輛

  污水處理系統1套

  除顫起搏監護儀2臺

  多參數監護儀5臺

  美國產(chǎn)PB呼吸機1臺

  麻醉同步呼吸機1臺

  微波綜合治療儀2臺

  尿道膀胱鏡1臺

  液電碎石機1臺

  纖維導光乙狀結腸鏡1臺

  光纖喉鏡1套

  胎兒監護儀1臺

  多普勒胎心音監護儀2臺

  電動(dòng)搶救洗胃機1臺

  二、擬設醫院所在城區人口、經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展概況

  擬設醫院位于南寧市新成立的良慶區南寧市大沙田開(kāi)發(fā)區銀海大道68號,是良慶區與南寧市中心連接的咽喉要道,南北二級公路穿境而過(guò)。良慶區位于南寧市正南部,城區總面積1369平方公里,轄良慶鎮、那馬鎮、大塘鎮、南曉鎮、那陳鎮等5個(gè)鎮和大沙田、沿海經(jīng)濟走廊等二個(gè)開(kāi)發(fā)區,總人口20.8萬(wàn)人。與廣西沿!敖鹑恰钡臍J州市相連,扼大西南出海通道之要沖,南北高速公路、二級公路穿境而過(guò),處于廣西沿海開(kāi)放帶向內陸擴展之過(guò)度區,屬南北欽防經(jīng)濟圈的中心區域。20xx年,良慶區生產(chǎn)總值為20.39億元。

  三、擬設醫院所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務(wù)需求分析

  良慶區現有醫療衛生資源是各個(gè)鎮衛生院、門(mén)診部及個(gè)體診所,目前還沒(méi)有一家較具規模的二級以上醫院,無(wú)法滿(mǎn)足當地群眾對醫療服務(wù)的需求。擬設醫院座落在大沙田開(kāi)發(fā)區,正是以自治區優(yōu)勢資源填補良慶區醫療衛生資源的空缺。同時(shí)轄區內駐有廣西水電工程局的電力安裝公司、基礎公司、玉洞工業(yè)及生活基地、廣西水電工程局大沙田中學(xué)等幾個(gè)單位。

  四、擬設醫院名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑

  名稱(chēng):廣西××水電醫院

  選址:南寧市××號

  功能:是以臨床醫療服務(wù)為主,兼有疾病預防保健、科研、教學(xué)等功能。

  任務(wù):是以為南寧市良慶區的干部職工和社會(huì )群眾提供臨床醫療、預防保健、急診救助服務(wù)為主,并繼續為廣西水電工程局職工及家屬服務(wù),為社會(huì )流動(dòng)人口服務(wù)。同時(shí)根據當地衛生行政部門(mén)要求,參與突發(fā)公共衛生事件的醫療救助。

  服務(wù)半徑是以大沙田開(kāi)發(fā)區為中心,向良慶區所轄各鎮輻射。

  醫療器械年度自查報告 篇11

  20xx年進(jìn)入以來(lái),前期在培訓,后期在實(shí)踐,在師傅和師兄們的幫助下,我由對行業(yè)及機器完全陌生的工程師逐漸成長(cháng)為一個(gè)對行業(yè)以及機器比較熟悉的工程師。首先,總結20xx年的工作,就是一個(gè)認知的.過(guò)程:對行業(yè),對機器設備的熟悉,掌握過(guò)程。統計20xx年工作情況如下:

  由上表可知,去年我主要負責MRI的維修,一個(gè)月當中外出天數居多,其中有一次維修失敗,雖然最終在師傅幫助下完成維修,此次經(jīng)驗不可忘卻,只有吸取經(jīng)驗教訓,才能讓以后的路走得平坦。

  去年是收獲的一年,不僅了解了MRI、CT、DR等等醫療設備的基本原理,而且會(huì )操作MRI、CT、DR等主要醫療設備,對MRI、CT、DR等產(chǎn)品能進(jìn)行簡(jiǎn)單保養、診斷、測試、效準,部分產(chǎn)品能單獨維修,遠程指導院方解決問(wèn)題。

  不足的是,自身技術(shù)水平有限,初涉醫療設備,許多地方還是不懂,在這感謝所有幫助過(guò)我的師傅前輩和師兄弟們,在以后的道路中,

  我會(huì )繼續努力,爭取盡快成長(cháng)成為一名合格并且優(yōu)秀的工程師。

  進(jìn)入公司也快一年了,感謝領(lǐng)導的栽培,感謝同事的幫助,是您們讓我度過(guò)一個(gè)個(gè)難關(guān),是您們讓我學(xué)到不少新知識,也學(xué)到做人的許多道理。

  我們這份工作需要經(jīng)常在外風(fēng)餐露宿,一路顛簸還得小跑,有時(shí)候會(huì )因為一個(gè)難題而耗費好幾天的精力,有時(shí)候還要面對醫院的催促責難。剛開(kāi)始不是太適應,后來(lái)我終于明白了,工程師是需要吃苦耐勞的毅力,在遇到故障困難時(shí)候,還需要膽大心細、沉著(zhù)冷靜,只有心里平靜了才會(huì )做到從容不迫,心里才會(huì )有譜,故障才會(huì )迎刃而解,客戶(hù)才會(huì )信賴(lài)我們。

  最后,非常榮幸能成為公司一員,我們這個(gè)團結互助的大家庭是溫暖而有激情,朝氣蓬勃向上的。希望在接下來(lái)的一年里,公司更上一層樓,我也會(huì )更加努力,和公司里的每一位成員一起,為公司的明天創(chuàng )造更多價(jià)值。

  醫療器械年度自查報告 篇12

  一、取得的進(jìn)步

  1、通過(guò)公司培訓所獲得

  本年進(jìn)行了三項外培,高壓進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可證;消防安全培訓;西門(mén)子plc應用;在公司內部進(jìn)行了質(zhì)量管理7大手法;五大核心工具的培訓。通過(guò)這些培訓能夠獨立操作公司配電室高低壓開(kāi)關(guān)柜;對消防器材的使用,消防安全意識有所提高;對西門(mén)子s7—300的編程和組態(tài)應用有一個(gè)初步認識和了解;對質(zhì)量管理五大核心工具PPAP,APQP,MSA,FMEA,SPC有了進(jìn)一步了解,并在參與公司內部審核和過(guò)程審核時(shí)有一定的幫助。

  2、 通過(guò)維修實(shí)踐所獲得

  本年的設備維修強度較適中,中夜班的維修頻率有點(diǎn)偏高;通過(guò)益友新壓力機,進(jìn)口加熱爐的協(xié)助安裝調試對設備的機械結構和電氣結構有了一個(gè)更細致的了解;通過(guò)參與循環(huán)水系統改造對公司循環(huán)水的運作和控制系統有了更清楚的認識;通過(guò)協(xié)助廠(chǎng)家人員400t(125—04)的艾默生系統與西門(mén)子plc系統的更換及相關(guān)控制線(xiàn)路的更換,對益友壓力機西門(mén)子plc有了進(jìn)一步的了解;通過(guò)獨立進(jìn)行500t加熱爐和原160t壓力機加熱爐的調換工作,對加熱爐的控制系統掌握的更好。由于今年的空壓機故障頻繁,通過(guò)協(xié)助售后和自己獨立進(jìn)行維修,在空壓機的維修經(jīng)驗上有了進(jìn)一步的積累。

  二、工作中的不足

  在技術(shù)上:

  對于進(jìn)口加熱爐的.點(diǎn)火燃燒控制系統仍了解的不夠透徹,由于說(shuō)明書(shū)為日語(yǔ),電路原理圖均為日方標準和方式還需進(jìn)一步通過(guò)實(shí)踐維修來(lái)了解和掌握;1600t的設備故障較少,像這種電控和液壓綜合控制的設備維修經(jīng)驗還有所欠缺。能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單的設備電氣方面的改進(jìn),對于機電一體化的整體設計設計能力較欠缺,對于電氣件的選型識別還有待提高。

  在設備管理方面:

  現了解設備的基礎管理,并能夠進(jìn)行設備的基層管理。在設備的統計分析數據的應用上還有所欠缺。對于設備的備件管理和預防性維護上還有待通過(guò)更多的實(shí)踐來(lái)積累經(jīng)驗。

  希望在公司良好發(fā)展的大環(huán)境下,從各位前輩身上學(xué)到更多技術(shù),以快速發(fā)展自己。在為公司實(shí)現利潤最大化的工作過(guò)程中實(shí)現個(gè)人價(jià)值最大化。

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