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中藥飲片質(zhì)量管理自查報告(通用9篇)
忙碌而又充實(shí)的工作已經(jīng)告一段落了,回顧這段時(shí)間取得的成績(jì)和出現的問(wèn)題,這時(shí)候,最關(guān)鍵的自查報告怎么能落下!那么你真正懂得怎么寫(xiě)好自查報告嗎?下面是小編整理的中藥飲片質(zhì)量管理自查報告,希望對大家有所幫助。
中藥飲片質(zhì)量管理自查報告1
按照xx縣假劣中藥飲片流通專(zhuān)項整治工作方案的文件部署,我局認真地開(kāi)展了中藥飲片整頓和規范專(zhuān)項行動(dòng),具體情況總結如下:
一、提高認識,統一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專(zhuān)項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專(zhuān)項整治和“三打兩建”工作結合起來(lái),組織全體執法人員認真領(lǐng)會(huì )文件的精神,通過(guò)學(xué)習充分認識到對中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此成立專(zhuān)項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專(zhuān)項治理。
二、突出重點(diǎn),打防結合
這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點(diǎn)整治區域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的.如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷(xiāo)售中藥飲片的行為,不斷規范全縣中藥品市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。
三、加強監督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在全局的統一部署下,各股室、片區通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗結果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導,講解了相關(guān)的法律法規知識,發(fā)現問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專(zhuān)項行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開(kāi)展宣傳報道,營(yíng)造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,激發(fā)了社會(huì )各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創(chuàng )造了良好的社會(huì )氛圍。
中藥飲片質(zhì)量管理自查報告2
為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、加強中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進(jìn)行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養成規范操作的習慣。重點(diǎn)對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的.質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;
、掾炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈,實(shí)行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的.庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,在養護中切實(shí)有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;
、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
中藥飲片質(zhì)量管理自查報告3
根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應我市將組織開(kāi)展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組對我院中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,并由劉景宏院長(cháng)親自擔任組長(cháng),從飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮處方管理與點(diǎn)評等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能?chē)栏癜匆幎◤木哂小端幤飞a(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能?chē)栏癜凑諊宜幤窐藴屎褪〖壦幤繁O督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由具有中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)和飲片鑒別經(jīng)驗的`人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等條件及設施,專(zhuān)人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開(kāi)具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現生蟲(chóng)、霉變、走油、變色及竄斗等現象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動(dòng)煎藥機,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、存在問(wèn)題
1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點(diǎn)評工作小組人員專(zhuān)業(yè)方向限制,未能建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,也未能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。
2、加強處方管理點(diǎn)評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓,及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評制度,確保能順利展開(kāi)中藥飲片處方點(diǎn)評相關(guān)工作。
在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴格遵守藥監部門(mén)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
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