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藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全的承諾書(shū)
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求規范經(jīng)營(yíng)行為,對所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執行各項質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷(xiāo)售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷(xiāo)售。認真執行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國家規定的銷(xiāo)售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專(zhuān)人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業(yè)內藥品購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等各環(huán)節的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監督管理部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監控。
七、認真開(kāi)展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時(shí)內上報藥品監管部門(mén)。
八、嚴格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監管部門(mén)的監督和管理,自覺(jué)接受社會(huì )各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負責人(簽名):
20xx年 月 日
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